제약 무균 테스트 시장 - 제품별(키트 및 시약), 테스트(막 여과, 신속 미생물[ATP 생물발광, 형광 기반]), 샘플(멸균 약물, 생물학적 제제 및 치료제), 유형, 최종 사용자, 글로벌 예측(2024년) - 2032)

약제 Sterility 테스트 시장 크기

제약 연성 테스트 시장 크기는 2023 년에 USD 741.3 백만에 평가되었으며 2024 및 2032 사이 10.8%의 CAGR에서 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 시장은 백신 및 유전자 치료와 같은 메마른 제품 및 생물 공학에 대한 수요 증가로 구동되는 성장을 경험하고 있습니다.

이 시장은 제약 회사로 확장하여 엄격한 규제 요건과 품질 기준을 준수합니다. 또한, 급속한 미생물 테스트 및 자동화된 체계와 같은 시험 방법에 있는 진보는, 효율성과 정확도를 강화하고, 이 기술에 있는 더 넓은 채택 그리고 투자를 격려합니다. 이러한 요인은 이 시장의 확장에 공동으로 기여합니다. 또한, 엄격한 규제 요구 사항, 환자 안전에 초점을 증가, 제약 공급망의 글로벌화는 시장 성장을 지원합니다.

약제 멸균 테스트는 주사 가능한 약, biologics, 백신, 안과 준비 및 의료 기기와 같은 약제 제품이 viable 미생물에서 자유롭다는 것을 확인하기 위하여 사용된 품질 보증 과정입니다. 이 테스트는 제약 제품의 안전, 효능 및 무결성뿐만 아니라 규제 표준을 준수하는 데 필수적입니다.

약제 Sterility 테스트 시장 동향

• 전염병의 상승은 전염병과 다른 메마른 약과 같은 안전하고 메마른 약제 제품을 위한 수요를 증가해서 시장의 성장을 연료하는 뜻깊은 운전사입니다.
• 백신 및 치료의 가속화 된 개발은 감염성 질환을 싸우기 위해이 수요에 더 기여합니다.
• Sterility 테스트는 유해 미생물의 존재를 검출하고 방지함으로써 제약 제품의 안전성과 효능을 보장하는 중요한 역할을 합니다.
• 따라서, 감염성 질병을 전투하기 위해 메마른 의약품의 증가 수요와 함께 시장은 향후 몇 년 동안 강력한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

약제 Sterility 테스트 시장 분석

제품에 따라 시장은 장비 및 시약, 서비스 및 장비로 구분됩니다. 장비 및 시약 세그먼트는 2023 년 52.1%의 상당한 시장 점유율을 기록했습니다.

• 장비 및 시약 세그먼트는 포괄적이고 편리한 솔루션으로 인해 시장을 지배합니다. 이 사전 포장 키트에는 문화 미디어 및 버퍼와 같은 살균 테스트에 필요한 모든 재료를 포함하고 테스트 프로세스를 간소화하고 준비 시간을 단축합니다.
• 또한, 사용의 용이성, 편리성, 효율성, 자동화된 체계, 넓은 신청, 품질 보증 및 장비의 비용 효과 및 시약의 겸용성은 그것의 채택을, 이 세그먼트의 성장을 연료로 공급합니다.

시험에 기초를 두어, 약제 무균 테스트 시장은 막 여과, 직접적인 주입, 급속한 미생물 방법 및 다른 시험으로 분류됩니다. 급속한 미생물 방법 세그먼트는 ATP bioluminescence, 형광성 - 근거한, 단단한 단계 세포질학 및 다른 급속한 미생물 방법로 더 분류됩니다. 가장 높은 시장 점유율을 차지하는 막 여과 세그먼트는 2023년 USD 307.7백만에 평가되었습니다.

• 막 여과는 다재다능하고 넓게 적용 가능한 시험, 그것에게 주사 가능한 약, 백신, 생물 공학 및 다른 메마른 액체를 시험하기를 위해 적당한 만듭니다. 시험은 급속하고 양이 많은 결과를, 큰 표본 양의 능률적인 가공을 허용하고 잠재적인 오염물질의 빠른 ID를 제공합니다.
• 또한, 막 여과는 사용의 그것의 용이함을 위해 알려지고 비용 효과, 약제 회사를 위한 접근 가능하고 경제적인 선택권을 만들기.
• 또한 세계 규제 당국에 의해 허용 된 잘 설립 된 방법이며 국제 지침 및 표준을 준수합니다. 이러한 예측 요인은이 세그먼트의 성장을 구동한다.

유형에 바탕을 두어, 약제 무균 테스트 시장은 사내 테스트 및 outsourced 테스트로 분류됩니다. 사내 테스트 세그먼트는 2023 년에 시장을 지배하고 2024 - 2032 사이 10.5%의 CAGR에서 성장하는 것으로 예상됩니다.

• 사내 테스트는 빠른 턴어라운드 시간을 허용하며, 더 빠른 제품 출시 및 더 적은 시간 시장 신제품을 가능하게 합니다.
• 또한, 사내 테스트는 사용자 정의 및 유연성을 제공, 특정 제품 또는 필요에 맞춤 테스트 방법을 허용, 향상된 정확도와 효율성을 결과로. 이 혜택은 시장의 사내 부문의 지배에 기여합니다.

표본에 기초를 두어, 약제 무균 테스트 시장은 메마른 약과 biologics 및 치료제로 분할됩니다. 생물학 및 치료 부문은 USD 386.2 백만에 평가되었으며 2032 년까지 USD 948.5 백만에 도달 할 것으로 예상됩니다.

• 메마른 약 세그먼트는 주사, 백신 및 생물 공학과 같은 제품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 중요한 필요성 때문에 시장을 지배합니다.
• 이 약은 엄격한 규제 기준을 충족해야하며, 그들은 미생물 오염으로부터 무료입니다. 환자 안전에 필수적입니다. 제조, 포장 및 유통 중 오염의 높은 위험은 엄격한 무균 검사에 대한 수요를 공개 건강에 구동한다.
• 또한, 주사 가능한 약에 대한 성장 수요, 만성 질환의 증가 전분에 의해 구동 및 백신과 생물 공학에 대한 필요, 멸균 약물 세그먼트의 지배에 기여.

최종 사용자에 따라 제약 살균 테스트 시장은 제약 및 생명 공학 회사로 분류됩니다. 계약 연구 조직 (CROs) 및 계약 테스트 실험실, 화합물 pharmacies, 다른 최종 사용자. 제약 및 생명 공학 회사의 세그먼트는 2032 년까지 USD 913.6 백만에 도달 할 것으로 예상됩니다.

• 제약 제품의 생산과 제품의 안전성을 보장하는 필요성 및 규제 준수의 높은 볼륨은 세그먼트 성장을 구동하는 주요 요인입니다.
• 제약 및 생명 공학 회사는 다양한 메마른 약, 생물 공학 및 백신을 생산하여 고품질의 안전, 이 세그먼트의 성장을 구동함으로써 광범위한 살균 테스트를 필요로합니다.
• 또한, 새로운 치료의 혁신과 개발의 성장 수, 유전자 및 세포 치료와 같은, biopharmaceuticals의 수요 증가, 감염성 질병의 상승 발전은이 세그먼트의 성장에 기여.

2023 년 북미 제약 멸균 테스트 시장 크기는 USD 317.3 만에 평가되었으며 분석 시간 프레임에서 10.7%의 CAGR에서 성장할 것으로 예측됩니다.

• 북미는 강력한 제약 산업 및 엄격한 규제 환경으로 인해 시장을 지배합니다.
• 이 지역은 제약 및 생명 공학 분야의 연구 및 개발에 상당한 투자를 통해 고급 멸균 테스트 방법을 연료를 공급합니다.
• 또한, 지역은 급속한 미생물 방법 및 자동화 같이 기술의 채택에서 지도하고, 테스트 효율성과 정확도를 강화하고, 이 시장의 성장을 추진합니다.

미국 제약 멸균 테스트 시장은 예측 시간 프레임의 끝에 USD 713.7 백만에 도달하기 위해 10.6%의 CAGR에서 성장하는 것으로 예상됩니다.

• 미국 내 감염성 질환의 상승률은 생명 공학, 백신 및 기타 메마른 약물에 대한 수요를 높이며 제품 안전 및 효능을 보장하기 위해 강력한 메마른 테스트를 필요로합니다.
• 예를 들어, 질병 통제 및 예방 센터에 따르면, 미국에있는 새로운 결핵 사례와 살모넬라 사례의 수는 8,916 및 58,371 주위에보고되었습니다.

독일 제약 멸균 테스트는 앞으로 몇 년 동안 안정적으로 성장하기 위해 계획되었습니다.

• 이 시장의 성장은 강력한 제약 산업, 엄격한 규제 표준 및 연구 및 개발에 강한 초점에 의해 구동된다.
• 독일의 진보된 테스트 기술의 채택은 효율성과 정확도를 강화하고, 전문화한 계약 시험 실험실 제안 믿을 수 있는 아웃소싱 선택권. 품질 보증과 환자 안전에 강조는 더 엄격한 멸균 테스트를 위해 수요를 지원하며 지역 시장에서 시장의 성장에 기여합니다.

일본은 제약 멸균 테스트 시장에서 높은 시장 성장을 경험하고있다.

• 제약 제품에 대한 수요 증가, 제품 안전 및 품질에 대한 엄격한 규정과 결합 된, 국가의 무균 테스트에 더 큰 중점을두고있다.
• 또한 만성 질환의 성장률과 일본 노후화 인구는 멸균 의약품의 수요를 높였습니다. 예를 들어 National Institute of Health (NIH)가 출판 한 연구에 따르면, 75 세 이상의 성인의 90 % 이상이 만성 질환 및 그 중 약 80 %는 여러 만성 질환이 있습니다.
• 또한, 제약 제조 기술의 발전과 지역의 계약 제조 조직 (CMO)의 상승은 살균 테스트 시장의 확장에 기여했습니다.

약제 Sterility 테스트 시장 점유율

제약 멸균 테스트 산업은 전 세계의 다양한 제품과 서비스를 제공하는 여러 설립 및 신흥 선수의 존재에 의해 특징입니다. 시장 플레이어는 제품 품질, 혁신, 규제 준수, 고객 서비스 및 가격 전략과 같은 요인에 따라 경쟁합니다.

약제 Sterility 테스트 시장 기업

약제 무균 테스트 기업에서 작동하는 Prominent 선수는 다음을 포함합니다:

• Alcami 기업
• 바이오매스 SA
• 학사 과학
• 찰스 강 Laboratories
• 넬슨 연구소, LLC
• 머스크 KGaA
• 태평양 BioLabs Inc.
• Rapid Micro 생물 시스템 Inc.
• 사이트맵 Societe Generale de 감시 SA.
• 사이트맵 회사 소개
• 열 피셔 과학 Inc.

약제 Sterility 테스트 기업 뉴스:

• 2023년 4월에서는, STEMart는 ISO 11731 방법의 지도하에 의료 기기를 위한 bioburden 및 sterility 테스트 서비스를 시작했습니다. 이 전략적인 출시는 제품 포트폴리오를 개선하고 고객 기반을 증가시키는 데 도움이되었습니다.
• 2019 년 10 월, Alcami Corporation은 고객에게 훨씬 빠른 테스트 결과를 제공하기 위해 새로운 급속한 무균 검사 서비스를 출시했습니다. 그들은 급속한 무균 시험을 위한 Milliflex 급속한 체계에서 투자해, microorganism의 탐지를 위한 adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence를 이용합니다. 이 전략적인 이니셔티브는 그들의 제안을 강화하고 수익을 창출하는 데 도움이되었습니다.