제약 품질 관리 시스템 시장 크기

제약 품질 관리 시스템 시장 크기 2022 년에 USD 1.4 억을 차지하고 약 제조의 증가 비용으로 인해 13.1%에서 성장을 것으로 추정된다.

고품질의 의약품의 성장 수요와 의료의 품질에 대한 인식 증가, 제약 회사는 환자의 안전을 보장하기 위해 품질 관리 시스템을 우선화하고 높은 기준을 유지합니다. 또한, 비용의 압력 증가의 얼굴에서, 품질 관리 체계는 가동 효율성과 감소 비용 강화를 위한 귀중한 해결책을 가진 약제 회사를 선물합니다.

제약 품질 관리 시스템 (QMS)는 제약 회사에 의해 구현 된 프로세스, 절차 및 리소스의 집합을 참조하여 제품의 품질, 안전 및 효능을 보장합니다. 이 시스템은 연구 및 개발부터 제조, 유통 및 시장 감시에 이르기까지 전체 제품 수명주기 전반에 걸쳐 규제 요건 및 산업 표준을 준수하도록 설계되었습니다.

COVID-19 영향

COVID-19 전염병은 제약 품질 관리 시스템 (QMS) 시장에 긍정적 인 영향을 미쳤습니다. 글로벌 헬스케어 업계가 탁월한 도전을 직면함에 따라 제약 제조업체들은 점점 고품질의 기준을 유지하고 있습니다. 이 강력한 QMS 솔루션에 대한 고도화 된 수요로 인해 안전, 효능 및 의약품 및 의료 제품의 품질을 보장합니다. 또한, 품질 관리 시스템의 채택은 회사의 품질 관리 프로세스를 강화하고 위험 완화 전략을 구현하고 신속하게 변화 규정 준수를 보장합니다.

제약 품질 관리 시스템 시장 인기 상품

규제 요건을 준수하는 수요는 시장의 중요한 진행 드라이버 중 하나입니다. 제약 산업은 엄격한 규정에 따라 의약품, 의료 기기 및 의약품의 직접적인 영향으로 빚지고 있습니다. 또한, 작고, 중간 크기의 제약 기업은 더 나은 제품을 생산하고 비즈니스의 경쟁력을 유지하기 위해 다음과 같은 법률에 집중하고 있습니다.

제약 품질 관리 시스템 Restraint

높은 구현 및 유지 보수 비용은 제약 품질 관리 시스템 시장 개발 hamper 할 수 있습니다. QMS 솔루션은 기존 인프라와 소프트웨어 라이센싱, 사용자 정의, 교육 및 통합과 관련된 비용을 포함합니다. 또한, 지속적인 유지보수 비용에는 시스템 업그레이드, 기술 지원 및 일반 업데이트가 포함됩니다. 이 비용은 소규모 제약 회사 또는 제한된 예산으로 부담 할 수 있습니다.

약제 품질 관리 체계 해결책 유형 Segmentation

해결책 유형에 의하여, 약제 품질 관리 체계 시장은 규제 & 수락 관리, 문서 관리, 공급자 품질 관리, 정확한 활동 예방 활동 (CAPA) 관리, 감사 관리, 변화 관리, 훈련 관리, 불평 관리, 비 따릅니다 취급, 검사 관리 및 다른 해결책 유형으로 분류됩니다. 규제 및 준수 관리 부문은 2022 년 시장 점유율의 18.7%를 차지했습니다. 규제 및 준수 관리 솔루션은 제약 회사가 규제 프로세스를 간소화하고 데이터 무결성을 향상시키고 비 준수 가능성을 최소화합니다. 또한, 이러한 솔루션은 변화 관리, 문서 제어, 감사 관리 및 탈선 관리와 같은 활동을 포함하여 규제 및 준수 요구 사항과 관련된 작업을 효율적으로 관리하기위한 중앙화된 플랫폼을 제공합니다.

제약 품질 관리 시스템 시장 분석

배포 모델에 따라 제약 품질 관리 시스템 시장은 클라우드 기반 및 온프레미스로 구분됩니다. 클라우드 기반 세그먼트는 2032년까지 약 2 억 달러를 등록 할 것으로 예상됩니다. 클라우드 기반 배포 모델은 전통적인 on-premises 소프트웨어 또는 종이 기반 시스템에 비해 상당한 이점을 제공합니다. 클라우드 기반 기술은 전자 QMS로 전환을 단순화하고 고도로 안전한 환경에서 원격 액세스를 가능하게합니다. 또한, 모델은 비즈니스 요구 사항을 변경하기 위해 응답에 대한 사용자 및 저장의 수를 늘릴 수 있도록 쉬운 확장성을 제공합니다.

기업 크기에 바탕을 두어, 약제 품질 관리 체계 시장은 큰 기업 및 작은 & 중간 기업 (SME)로 분할됩니다. 2022년에 시장 점유율의 62%를 차지하는 큰 기업 세그먼트. 광범위한 운영, 복잡한 공급망 및 대규모 기업의 엄격한 준수 요구 사항은 업계의 이익에 기여할 것입니다. 또한, 큰 기업은 종종 전 세계적으로 운영되며, 여러 관할 구역의 준수를 보장하기 위해 포괄적인 품질 관리 시스템을 구축하는 것이 중요합니다.

북미 제약 품질 관리 시스템 시장은 2022에서 42.3% 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 잘 설립 된 제약 산업, 엄격한 규제 프레임 워크, 품질 표준에 중점을두고 제약 품질 관리 시스템에 대한 수요를 구동합니다. 예를 들어, 2021 년 1 월, Arena Solutions, Inc.는 Rimsys Inc.와 파트너 관계를 맺고 규제 정보 관리 (RIM) 소프트웨어 플랫폼의 개발자는 엔드 투 엔드 품질과 제품 중심 규제 솔루션을 제공합니다. 이 파트너십은 자사의 제품을 확장하는 데 도움이되었습니다.

제약 품질 관리 시스템 시장 점유율

제약 품질 관리 시스템 시장에서 운영되는 주요 시장 플레이어는 다음과 같습니다 :

• ANTARES 비전 S.p.A
• 회사 소개
• AX소스
• 규제준수, ETQ, LLC
• 스파르타 시스템, Inc.

약제 품질 관리 체계 기업 뉴스:

• 1월 2023일, Palantir Technologies Inc.는 의료 부문 전반에 걸쳐 조직을 위한 운영 체제의 선도적인 건축가 중 하나인 적합성 관리 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 GxP 요구 사항을 충족하는 생명 과학 고객을 돕습니다. 이 전략은 제품 포트폴리오 및 고객 기반을 확장하는 데 도움이되었습니다.
• 2020 년 5 월, ComplianceQuest는 LifeGuard Solutions, 영업 인력 기본 환경, 건강 및 안전 (EHS) 솔루션 제공 업체를 인수했습니다. 이 인수를 통해, ComplianceQuest는 완전히 통합된 EHS 솔루션을 포함하는 제품 포트폴리오를 확장하여 기업이 준수를 달성하고, 품질 및 위험 관리, 직장에서 건강 및 안전을 극대화합니다. 이 전략은 확장하고 성장하는 회사를 도왔습니다.

제약 품질 관리 시스템 시장 조사 보고서는 다음과 같은 부문에 대한 2018에서 2032에 USD의 매출 측면에서 추정 및 예측을 가진 업계의 심층적 인 적용을 포함합니다.

솔루션 유형

• 규제 및 준수 관리
• 문서 관리
• Supplier 품질 관리
• 정확한 행동 예방 조치 (CAPA) 관리
• 감사 관리
• 변화 관리
• 교육 관리
• 회사연혁
• 비컨설팅
• 검사 관리
• 기타 솔루션 유형

Deployment 모델

• 클라우드 기반
• 내 계정

기업 크기

• 중소기업 (SME)
• 큰 기업

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