제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 - 서비스별(생물분석 테스트[임상, 비임상], 방법 개발 및 검증, 안정성 테스트) 제품 유형(API, 첨가제, 완제품), 최종 사용자 및 예측(2024~2032년)

제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 크기

제약 분석 테스트 아웃소싱 시장은 2023 년에 USD 7.9 억에 달했으며 분석 기간 (2024-2032)에서 8 %의 CAGR를 등록 할 것으로 예상됩니다.

식품의약품안전처(FDA), 유럽 의약품기구(EMA)와 같은 건강 당국으로부터 엄격한 규제 요건을 엄격하게 높이는 유럽 의학기구(EMA)와 같은 엄격한 규제 요건을 충족하는 시장은 개발 및 제조 전반에 걸쳐 제약 품질, 안전 및 효능, 중성, 철저한 테스트를 위한 표준을 지속적으로 높이는 유럽 의학기구(EMA)와 같은 중요한 성장을 경험했습니다. 포괄적인 분석 테스트의 중요성을 평가하고, 검증된 제품 품질을 보장하고, 불순물을 확인합니다. Hence는 이러한 진화 규정을 준수하기 위해 노력합니다. 분석 테스트 서비스에 대한 수요가 크게 증가하고 있으며, 제약 무결성 유지에 중요한 역할을 강조하고 약물의 효과적이고 안전에 대한 대중적인 신뢰를 강화하고 시장 성장을 예측합니다.

제약 분석 테스트 아웃소싱은 제약 제품, 원료 및 중간체의 분석을 위임하는 연습을 의미합니다. 이 공급자, 포함 계약 연구기관 (CROs), 계약 제조 조직 (CMOs), 또는 다른 전문화한 실험실은, 약제 화합물의 질, 순수성, 힘 및 안전을 평가하기 위하여 각종 분석 시험을 지도합니다.

제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 동향

• 제약 및 바이오 제약 회사는 새로운 제품 개발을 가속화하기 위해 지속적인 압력을 직면. 따라서, 분석 테스트 도구를 개발 하 고 제품 품질을 유지 하 고 장비의 더 넓은 스펙트럼을 필요 하 고 전문, 자주 내부 용량을 능가. 결과적으로 많은 회사는 점점 더 많은 제약 분석 테스트 서비스를 아웃소싱합니다.
• 따라서, 아웃소싱의 성장 추세를 해결하기 위해, CMO 및 CROs는 증가 수요를 충족하기 위해 네트워크 확장을 확장했습니다. 예를 들어, 12 월 2023에서, 스털링 Accuris 진단, NABL 인증 병원 실험실의 탁월한 네트워크, Vaibhav Analytical 서비스를 인수, 분석 테스트 서비스 제공 업체, 제약 및 약물 테스트 전문. 이 인수는 특히 제약 분석 테스트에서 스털링 Accuris 서비스 포트폴리오를 확장했습니다.
• 따라서, 사업 이니셔티브와 함께 제약 부문의 아웃소싱의 증가 추세는 연료 시장 확장에 예상된다.

제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 분석

서비스 기반 글로벌 시장은 바이오 분석 테스트, 방법 개발 및 검증, 안정성 테스트 및 기타 서비스로 분류됩니다. 안정성 테스트 세그먼트는 2023 년 시장에서 시장을 지배하고 2032 년까지 USD 6.6 억의 수익을 올릴 것으로 예상됩니다.

• 안정성 테스트는 제약 제품의 품질, 안전 및 효능을 보장하는 것이 중요합니다. 테스트는 제약 정립을 여러 환경 조건에 적용하여 안정성과 선반 수명을 평가합니다.
• 또한, Bioanalytical 테스트 서비스 분야는 향후 몇 년 동안 급속한 확장을 경험하기 위해 계획되어 임상 시험 등록에서 상승했습니다. 또한 소규모 기업은 종종 CRO에 대한 분석 서비스, 그들의 프로세스를 폭발, 시장 성장을 연료로.

제품 유형에 기초를 두어, 약제 분석 테스트 outsourcing 시장은 분류됩니다 활성 약제 성분 (API), 첨가제 및 완제품. API 세그먼트는 2023에서 41.5%의 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다.

• API 테스트는 질, 순수성, 힘 및 안정성 테스트를 평가하는 것을 목적으로 하는 분석 절차의 광범위를 포함합니다. 아웃소싱 API 테스트는 전문 지식과 고급 분석 기법을 제공하는 비용 효과 때문에 일반적입니다. 개발 프로세스를 가속화하고 규제 준수 및 제품 품질을 보장합니다.
• 또한, 아웃소싱 테스트 서비스는 규제 표준을 준수하고 기업들이 기본 강점에 집중할 수 있도록 합니다. 따라서, API의 에스컬레이션 복잡성 및 다양성은 모두 일반 및 특수 약물에 대한 상승 수요와 결합되어 제약 분석 테스트 아웃소싱 분야 내에서 API 테스트의 번영을 더했습니다.

최종 사용자에 따라 시장은 제약 회사, 바이오 제약 회사 및 학술 및 연구 기관으로 분류됩니다. 제약 회사 세그먼트는 예측 기간 동안 7.8%의 CAGR를 전시 할 것으로 예상됩니다.

• 몇몇 약제 회사는 내부 분석 테스트 기능, CROs를 가진 신속한 협력 및 아웃소싱 서비스를 위한 CMOs 부족합니다. 제약 회사는 제약 개발 및 제조의 다른 측면에 대한 외부 자원과 기능을 태핑하면서 핵심 강도에 집중할 수 있습니다. 이러한 예측 요인은 향후 몇 년 동안 분간의 성장을 촉구 할 것으로 예상됩니다.

북미 지역은 예측 기간에 걸쳐 지배력을 유지 할 것으로 예상되며, 2032년까지 USD 8.3 억의 시장 수익에 도달합니다.

• 이 지역의 지배력을 운전하는 요인은 과학 기술 발전, 주요 시장 선수의 존재, 만성 질환 사례 증가, 그리고 제약 연구, 개발 및 기금을 포함한다.
• 또한, 주요 선수 중 전략적 동맹을 확장, 광범위한 서비스 제공을 목표로, 북미의 연료 시장 확장. 예를 들어, 2021 년 10 월, Pace Analytical Services, LLC는 Velesco Pharmaceutical Services, Inc.를 인수하여 액체, 반 고체 및 전 클리닉 및 임상 사용을 위한 구두 고체 용량 제품을 개발하는 기능을 강화했습니다. 이 전략적인 움직임은 Pace가 약물 개발 continuum에 걸쳐 고객에게 더 나은 서비스를 제공합니다. 이러한 이니셔티브는 지역 시장의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 점유율

시장은 전략적 제휴, 인수 및 서비스 확장을 통해 시장 점유율을 뛰어넘는 핵심 플레이어가 경쟁력 있는 풍경을 갖추고 있습니다. 다양한 전문성, 기술 혁신을 실현하고 글로벌 진출을 확대합니다. 신흥 기업이 전문 서비스 및 타겟팅 틈새 시장 제공에 주력하고 있습니다.

제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 기업

업계에서 작동하는 Prominent 플레이어는 다음과 같이 언급됩니다.

• 학사 과학
• Charles River Laboratories 국제, Inc.
• Eurofins 과학
• Immunologix 실험실
• Indoco 분석 솔루션
• 인터텍 그룹 plc
• Labcorp 약 개발
• 사이트맵 약국
• Pace 분석 서비스, LLC
• 사이트맵 Societe Generale de 감시 SA.
• 사이트맵
• 열 피셔 과학, Inc.
• 주식회사 트리 클리닉랩
• 웨스트 제약 서비스, Inc.
• 우시 AppTec

약제 분석적인 테스트 Outsourcing 기업 뉴스:

• 3월 2024일 LGM Pharma는 50%의 용량 증가와 분석 테스트 서비스 (ATS)에 2 백만 달러의 투자를 포함하여 실질적으로 업그레이드를 공개했습니다. 이 확장은 새로운 제조 기능의 도입을 보완하고, 성장을 위한 내부 리소스를 강화하고, 고객에게 간소화하고 효율적인 제조 솔루션을 제공합니다.
• 8 월 2023에서 Eurofins Scientific은 Astellas와의 아웃소싱 파트너십에 입사했으며 내부 테스트 시설 중 하나 인 Astellas Analytical Science Laboratories, Inc.로 이전했습니다. Astella의 전문성을 활용하여 일본 Eurofin의 Biopharmaceutical 테스트 서비스를 확장하는 계약은 시장 진출을 강화했습니다.