의료 기기 테스트 서비스 시장 크기

의료 기기 테스트 서비스 시장 규모는 2022년 약 USD 7.5억에 달하며 평균 8.5%의 CAGR에서 2032년까지 16.7 억에 달하는 것으로 예상됩니다. 의료 기기의 복잡성, 테스트 기술의 발전, 엄격한 규제 요구 사항 및 다른 사람 중 환자 안전에 초점을 맞추고 시장 성장을 형성하는 핵심 추세입니다.

의료 기기가 더욱 발전하고 복잡해짐에 따라 테스트 요건도 더 복잡해집니다. 제조업체는 종종 리소스와 전문성이 부족하여 이러한 전문 테스트 사내를 수행하고 타사 테스트 서비스에 의존합니다. 또한, 의료 전문가, 의사와 외과 의사를 포함하여, 승인 및 시험 의료 기기를 사용하는 중요성의 더 의식이되고있다. 결과적으로 철저한 테스트 및 인증을받은 기기를 권장하고 사용하는 것이 더 큽니다.

환자의 안전은 의료 산업에서 최대한의 중요성입니다. 의료 기기의 Thorough 테스트는 잠재적 인 위험을 식별하고 시장, 혜택 환자 및 의료 제공 업체 만 안전하고 효과적인 제품을 보장합니다. 의료 산업이 진화함에 따라 신뢰할 수있는 포괄적 인 테스트가 환자의 안전과 시장 성공을 보장하기위한 중요한 요인에 남아 있습니다.

의료 기기 테스트 서비스는 의료 기기에서 실시한 종합적인 테스트 및 평가를 참조하여 안전, 효능 및 규제 표준 준수를 보장하기 위해 시장의 사용을 위해 승인되기 전에. 이 서비스는 의료기기와 관련된 잠재적 위험을 식별하고 성능과 신뢰성을 확인합니다.

그러나 엄격한 규정은 테스트 서비스에 대한 수요를 구동 할 수 있지만 일부 제조업체의 장애물을 만들 수 있습니다. 복잡한 규제 요건을 충족하는 것은 시간과 비용이 많이 들 수 있으며, 특히 여러 국가에서 운영되는 회사에 대한 규제 프레임 워크를 다룹니다. 의료 기기의 포괄적인 테스트는 특히 첨단 기술과 전문 장비를 사용할 때 비싼 수 있습니다. 이 비용 부담은 일부 제조업체, 특히 작은 하나, 전문 테스트 서비스를 찾고 제품을 시장에 가져 와서 지연 할 수 있습니다.

또한, 몇몇 의료 기기 제조자, 특히 더 작거나 더 새로운 회사는, 완전히 포괄적인 테스트의 중요성을 이해하지 않을지도 모릅니다 또는 규제 필요조건. 이 인식의 부족은 시장의 성장을 방해 할 수 있습니다.

COVID-19 영향

COVID-19 전염병은 2020 년 의료 기기 테스트 서비스 시장 매출에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 세계 공급 체인의 전염병 발생, 테스트 장비, 시약 및 기타 필수 자원의 가용성에 영향을 미치는. 테스트 프로세스를 지연시키고 테스트 요구 사항을 신속하게 충족 할 수있는 서비스 제공 업체의 능력에 영향을 미칩니다. 많은 의료 기기 제조업체를 위한 금융 제약에 주도하는 pandemic의 경제 영향. 몇몇 회사는 비용을 삭감하고, pospone에 지도하고 시험 서비스에 그들의 지출을 감소시키. 또한, 규제 기관의 초점은 공공 보건 위기를 해결하기 위해 이동, 어떤 의료 기기에 대한 승인 과정에 지연으로 주도. 이 테스트 서비스 제공 업체를위한 타임 라인뿐만 아니라 새로운 제품을 출시하려고 제조업체.

그러나, pandemic는 ventilators와 같은 특정 의료 기기에 대한 수요를 증가 개인 보호 장비 (PPE), 진단 시험 및 원격 환자 감시 장치· 수요의 이 서지는 이러한 중요한 제품과 관련된 테스트 서비스에 대한 필요성을 몹니다. 그것은 또한 원격 및 가상 테스트 방법의 채택을 초래, 일부 테스트 서비스 제공 업체가 물리적 제한에도 불구하고 작업을 계속 할 수 있도록. 초기 파괴는 도전했지만, 의료 준비에 중점을두고 의료 기기 산업의 가속화 된 혁신은 테스트 서비스 부문의 성장을위한 새로운 평균을 열었습니다.

의료 기기 테스트 서비스 시장 동향

규제 당국에 의해 부과 된 엄격한 승인 규범과 규정은 몇 가지 필수 목적을 제공, 그들의 강조는 테스트 서비스에 대한 수요에 직접 영향을. 엄격한 승인 규범의 주요 목적은 환자의 안전과 의료 기기의 사용자를 보장하는 것입니다. 포괄적인 테스트 및 장치의 평가를 승인함으로써 규제 기관은 이러한 제품과 관련된 잠재적 위험을 식별하고 완화하는 것을 목표로합니다. 환자 안전에 초점은 시장에 도달하기 전에 장치를 철저히 평가하기 위하여 시험 서비스를 위한 수요를 증가합니다.

또한 엄격한 승인 규범을 준수하는 것은 제조업체에 대한 제품 리콜 및 법적 책임의 likelihood를 줄일 수 있습니다. 의료 기기가 철저한 테스트, 잠재적 인 문제 및 위험이 확인되고 개발 과정에서 일찍 해결되어 장치가 시장에서 결함과 실패의 가능성을 최소화합니다.

또한 엄격한 승인 규범 푸시 제조업체는 규제 요구 사항을 충족하기 위해 연구 및 혁신에 투자합니다. 이것은, 차례로, 소설과 더 진보된 의료 기기의 발달을 자극합니다. 제조 업체로서, 그들은 이러한 최첨단 제품의 안전성과 성능을 검증하는 전문 테스트 서비스를 추구합니다. 따라서, 엄격한 승인 규범에 대한 성장 초점은 의료 기기 테스트 서비스에 대한 시장 진행 상황을 운전하는 것입니다.

의료 기기 테스트 서비스 시장 분석

서비스 기반, 의료 기기 테스트 서비스 시장은 생체 호환성 테스트, 미생물학 및 살균 테스트, 화학 테스트 및 패키지 유효성 검사로 분쇄됩니다. Microbiology & sterility 테스트 세그먼트는 선도적인 수익 공유를 위해 회계 및 2022 년 USD 2.7 억 달러 이상으로 평가되었습니다. Microbiology 및 멸균 검사는 환자와 직접 또는 간접적인 접촉을 위해 예정된 그 의료 기기가 유해한 미생물에서 해방된다는 것을 보증하기 위하여 근본적입니다. 멸균 및 미생물 제어는 감염과 합병증, 환자 안전을 보호하는 데 중요합니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관, 시장 승인을 얻기 위해 의료 기기에 대한 위임 미생물 테스트.

또한, 발전과 같은 요인 의료 기기, 상승에서 Point-of-care 테스트 의료 설정 및 품질 관리의 장치, 감염 예방은 세그먼트 진행을 더 추진하고 있습니다.

단계에 따라, 의료 기기 테스트 서비스 시장은 전임상과 임상으로 구분됩니다. 임상 부문은 2022 년 대다수의 매출 점유율을 기록했으며 2032 년까지 약 11.0 억 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다. 임상 단계는 의료 기기가 실제 조건 하에서 안전성과 효능을 평가하기 위해 인간 주제에 테스트되는 개발 과정에서 중요한 단계입니다. 이 단계 도중, 장치는에서 시험됩니다 임상시험, 수집된 데이터는 장치의 규제 승인 및 상용화를 지원하기 위해 사용됩니다. 임상 시험은 정확한 수집, 관리 및 분석이 필요한 광범위한 데이터를 생성합니다. 테스트 서비스는 임상 단계에서 데이터 품질과 무결성을 보장하는 데 도움을줍니다.

또한, 임상 시험은 장치 개선 및 최적화에 대한 영역을 발견 할 수 있습니다. 테스트 서비스는 제조업체 iterate를 돕고 임상 시험 결과에 근거를 둔 장치 디자인을 정제합니다.

북미 의료 기기 테스트 서비스 시장은 2022 년 USD 2.1 억에 달했습니다. 중요한 지역 점유율은 북미가 의료 기기 산업에서 기술 발전의 선두에 있다는 사실에 근거합니다. 이 지역은 혁신과 연구를위한 허브이며, 규제 승인 및 상용화를 지원하기 위해 광범위한 테스트 서비스를 필요로하는 최첨단 의료 기기 개발을 선도합니다. 미국 식품의약품안전청(FDA)에 의해 과잉되는 미국에 있는 엄격한 규제 환경은, 의료 기기의 앞에 철저한 시험 그리고 평가는 시장 입장을 위해 찬성될 수 있습니다.

또한, 지역은 크고 다양한 의료 기기 시장을 자랑합니다. 이 다양성은 진단 장비와 외과 기구에서 임플란트 장치 및 원격 환자 감시 해결책에, 시험 서비스를 요구하는 전부 경간합니다.

의료 기기 테스트 서비스 Market Share

의료 기기 테스트 서비스 시장에서 운영되는 주요 플레이어 중 일부는 다음과 같습니다.

• 찰스 강 Laboratories
• American Preclinical 서비스
• 북미 과학 Associates Inc
• 원자재 기술
• WuXiAppTec 그룹
• Eurofins 과학
• Labcorp (Toxikon, Inc),
• TÜV SÜD AG의 특징

이 주요 시장 플레이어는 합병 및 인수, 제품 론칭 및 협업을 포함한 전략적 개발에 참여하여 비즈니스 범위를 확장하고 강화합니다.

의료 기기 테스트 서비스 산업 뉴스:

• 3 월 2023, ARCHIMED는 의료 산업에 중점을 둔 선도적 인 투자 회사 인 North America Science Associates Inc. (NAMSA)는 SUAZIO를 인수하여 새로운 의료 기기의 상용화를 전문으로하는 마케팅 컨설팅 회사입니다. 이 개발은 업계의 즉각적인 교차 판매 기회와 NAMSA를 제공 할 것이며, 그 사업 도달을 강화.
• 5 월 2022에서 Eurofins BioPharma 제품 테스트는 Human Factors MD, LLC, 제약 및 의료 기기 회사에 대한 테스트 회사를 인수했습니다. 이 발달은 그것의 서비스 포트폴리오를 확장하기 위하여 회사를 허용하고 그것의 판매 전망 개량하는 동시에 고객에게 더 나은 봉사할 것입니다.

의료 기기 테스트 서비스 시장 조사 보고서는 다음과 같은 부문에 대한 2018에서 2032까지의 매출 (USD Million)의 추정 및 예측을 가진 업계의 심층적 인 적용을 포함합니다.

으로 서비스, 2018 - 2032 (USD 백만)

• Biocompatibility의 장점 연구분야
• 화학 시험
• 미생물학 제품정보
• 패키지 유효성

단계별, 2018 - 2032 (백만 달러)

• 진료시간
• 제품정보

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