IVD 품질 관리 시장 – 유형별, 제품별, 애플리케이션별, 제조업체 유형별, 최종 용도별 – 글로벌 예측(2024~2032년)

사이트맵 품질 관리 시장 크기

2023년 글로벌 IVD 품질 관리 시장 규모는 100억 달러에 달하며, 예상년도 대비 4.2%의 CAGR로 성장할 수 있게 되었습니다. 진단 테스트, 진단 도구 혁신, Point-of-care 테스트 및 엄격한 규정에 대한 성장 필요는이 시장의 성장에 기여하는 주요 요인입니다.

의료 지출 증가 및 신흥 경제의 현대 진단 도구에 대한 넓은 접근은 다른 중요한 요소 추진 사업 성장. 의료 분야의 변화로 신뢰할 수 있고 검증된 진단을 지원해야 하는 의료 의사 결정의 증가량이 있습니다. 시험 결과에 대해 효과적인 품질 보증 전략에 대한 필요성을 가진이 수요와 상관 관계가 있습니다.

또한, 전 세계의 만성 및 감염병의 존재는 지속적이고 신뢰할 수있는 진단의 필요성에 기여한 대규모 증가했다. 2021 년, 예를 들어,이 글로벌 당뇨병 전염병은 전세계 537 만 명의 성인이 효과적인 IVD 제품과 품질을 제어하는 데 필요한 큰 건강 부담을 보여 국제 당뇨병 연맹에 의해 컴파일 된 통계에 따라 당뇨병으로 분류되었다는 것을 의미했다.

또한, IVD 품질 관리는 생활 유기체 (vitro) 밖에 완료된 시험의 신뢰성, 유효성 및 재현성을 평가하기 위하여 디자인된 활동과 과정의 세트를 통과하고 통제되는 환경에서 완료했습니다. 이러한 시험은 일반적으로 혈액, 소변 또는 조직과 같은 생물학 조직에서 실시됩니다. 진단 장치의 보험과 임상 조정에 있는 분석실험은 건강한 진단, 적합한 처리 및 우수한 환자 관리를 지키는 필수 필요조건입니다.

사이트맵 품질 관리 시장 연락처

• 시장은 더 새로운 진단 방법의 성장에 의해 크게 영향을받습니다.
• 예를 들어, 감염성 질환, 암 및 유전 테스트는 PCR 기술을 사용하여 수행됩니다. 이러한 테스트의 질량과 감도는 상대적으로 증가하며, 특히 일반적인 정보 또는 경로를 보장하기 위해 품질 관리에 대한 필요성은 소량으로 제공됩니다.
• PCR (polymerase chain 반응)와 차세대 sequencing (NGS)는 분자 수준에서 특정 유전 mutations, 병원체 및 바이오 마커를 타겟팅 할 수 있도록하여 질병 식별 및 유전 테스트 패러다임을 변경한 분자 진단 기술입니다.
• 특히, 이것과 관련하여, 그것은 하나의 샘플에서 여러 바이오 매스를 감지 할 수있는 다중 분석 분석실험 예를 들어, immunoassays의 개선에 대한 추세가있다. 이 생물학적 시스템은 복잡하고 품질 관리 조치의 증가가 모든 분석가에 올바르게 배포되도록해야합니다. 특히 진보된 immunoassay 체계의 경우에는, multianalyte 통제를 포함하여 다양한 통제 물자는 모든 assayable 감적의 정확도를 검사하기 위하여 요구됩니다.
• 면역화학적검정은 점점 세련되고, 품질 관리 제품을 위한 수요는 또한 IVD 품질 관리의 다수 감적 및 농도의 주위에 분석실험의 효율성을 평가할 수 있다는 것을 보증하기 위하여 확장되어야 합니다.

사이트맵 품질 관리 시장 분석

유형에 따라 시장은 품질 관리, 데이터 관리 솔루션 및 품질 보증 서비스로 구분됩니다. 품질 관리 세그먼트는 2023 년에 시장을 지배하고 USD 859.6 백만을 차지했습니다.

• 측정, 재료 및 조건과 같은 변형은 IVD 분석실험의 성능에 영향을 미칩니다. 또한 IVD 분석실험의 임상 신뢰성과 정확도에 영향을 미치는 문제를 인식하고 수정하는 데 필수적입니다.
• 환자의 안전뿐만 아니라 규제 요구 사항 및 진단 실험실의 무결성도 시장의 효과적인 성장과 통제에 높게 달려 있습니다. 이 요소는 환자의 안전, 정확도 및 진단 테스트의 신뢰성을 보장 할 수있는 적절한 장비의 제공을 가능하게하기 때문입니다. Hence는 이러한 요인이 시장 성장에 필수적이라고 명확합니다.
• 미국에서만 사망 한 사람들의 수는 2022 년 심장병에서 702,880에 도달 한 것으로 추정됩니다. 전 세계의 더 나은 통신으로, 인도와 중국에서 IVD 테스트는 심장 질환, 비만 및 고혈압과 같은 만성 질환의 성장률 때문에 품질 관리 제품에 대한 필요성을 시작했습니다.
• 질병 부담의 높은 비율은 IVD 시험의 상당한 양을 추천, 시장 성장을 동기로 이동 할 수있는 장소에 건강한 품질 관리 시스템을 필요.

IVD 품질 관리 시장은 통제, 구경측정, 구경측정 verifiers 및 다른 제품으로 분류됩니다. 제어 세그먼트는 50.6%의 시장 점유율을 가진 2023년에 시장을 지배했습니다.

• 통제 또는 표준 물자는 다른 표본 유형과 그들의 신뢰도에 상대적인 진단 절차의 부분 및 그들의 성과를 시험하기 위하여 실행된 시험의 기간에 형성합니다. 이 진단 분석실험의 매끄러운 기능을 위한 필요조건이고 믿을 수 있는 진단 시험의 성과를 위해 근본적입니다.
• 통제 세그먼트는 vitro 진단 (IVD) 테스트 절차에서 처음에 있는 expenditure를 위한 지출 수준에 있는 증가의 결과로 수익에 있는 성장을 기록했습니다. 예를 들어, 1 인당 IVD 테스트에서 최대 23.4 USD의 지출이있었습니다. 중요한 지출 금액이며 IVD 제어에 지출하는 많은 필요성이 있다는 사실을 강조합니다.
• 통제 자료 기술 발전은 예측 기간 도중 성장율을 증가하기 위하여 계획됩니다. 합성 또는 자원으로 재조합 DNA 기술을 사용하는 제어 물질의 원활한 도입을 통해 프로세스에 더 많은 제어 옵션을 제공합니다.

IVD 품질 관리 시장은 면역화학적검정, 임상화학, 분자 진단, 미생물학, 혈액학, 응고 및 hemostasis 및 다른 신청. immunoassay 세그먼트는 2023 년에 시장을 지배하고 4.4%의 CAGR에서 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다.

• 턴에서 초기 질병 상태를 진단하는 효과 때문에 환자가 더 나은 결과를 얻고, immunoassays의 시장은 시장의 큰 점유율이되었습니다.
• 또한 만성질병은 상승에 있고 immunoassay 기술로 더 진보된 수요 증가가 되고 이것은 IVD 품질 관리에 시장을 돕습니다.
• 예를 들어, 전 세계적으로 41 백만 명의 사망자 중 71%의 비독성 질환 계정이 예상됩니다. 이것은 Pan American Health Organization에보고되었습니다. 그것은 더 정확도를 보장하기 위하여 품질 관리에 주제인 더 정확하고 믿을 수 있는 진단 시험을 위한 시장을 창조하는 질병의 짐을 강조하고, 그래서 기업은 계속 성장합니다.

제조업체 유형에 따라 IVD 품질 관리 시장은 제 3 자 제어 및 원래 장비 제조업체 제어로 구분됩니다. 제3자 제어 세그먼트는 2032년까지 USD 1.3 억에 도달 할 것으로 예상됩니다.

• 제3자 통제는 주의를 요구할지도 모르다 몇몇 문제점을 결정하기 위하여 분석실험 성과에 의존하는 몇몇 성분을 제공합니다. 진단 테스트를 위한 글로벌 시장으로, 국제 시장을 위한 보편적인 품질 관리 물자를 위한 필요는 또한 확장합니다.
• 다른 납품업자에게서 진단 계기를 이용하는 실험실에서는, 제삼자 통제는 다른 계기와 플랫폼 사이 성과의 평가를 용이하게 하는 품질 보증을 위한 국제적인 기준을 가능하게 합니다. 이 요인은 가까운 미래에 제 3 자 통제의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

최종 용도에 따라 IVD 품질 관리 시장은 병원, 임상 실험실, 학술 기관 및 연구소 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 임상 실험실 세그먼트는 2032 년까지 USD 839.5 백만에 도달 할 것으로 예상됩니다.

• IVD 품질 관리 솔루션 출력은 FDA 또는 ISO 15189와 같은 규제 기관 요구 사항의 결과로 구현 된 강력한 품질 관리 시스템에 긍정적으로 영향을 미쳤습니다.
• 또한, 품질의 제어는 오류가 감지되고, variability는 감소되고, 시험 결과는 임상 실험실의 섭취를 개량하는 신뢰성이 있습니다.
• 설명하기 위해 거의 7 %의 실험실 테스트 결과에는 CDC의 DLS에 따라 의료 결정을 운전하는 능력이있어 품질 의료 관리에서 정확한 실험실 테스트의 중요성을 강조합니다. 위의 논의 된 요인은 몇 년 동안이 특정 세그먼트에 대한 성장을 향상시킬 것입니다.

미국 IVD 품질 관리 시장은 2023년에 USD 444.5 백만에 평가되었습니다.

• 만성 질환, 더 나은 의료 시스템의 가용성, 질병의 더 나은 진단에 초점을 함께 시장에서 더 나은 서를 갖는 국가를 가능하게.
• 또한, 의료 시스템의 개선과 실험실의 현대화로 만든 큰 투자는 새로운 업그레이드 된 시설에 매우 높은 표준이 있다는 것을 보장 정교한 품질 관리 시스템에 대한 수요를 향상시킵니다.
• 이러한 모든 요인은 미국이 시장의 선두 주자가 될 수있게 해주며, 이는 시장의 성장과 기술 개선을 촉진합니다.

독일은 글로벌 IVD 품질 관리 시장에서 4.2%의 강력한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 규제 기관과 함께 독일의 의료 제공 업체는 품질 관리 프로세스에 대한 수요가 증가 한 진단 신뢰성과 정확성을 강조했습니다.
• 또한 신뢰할 수있는 진단 테스트 및 강력한 품질 관리에 대한 증가가 필요했습니다.
• 또한, 4,076 척추 결핵의 경우 독일 당국에 의해 문서화되었다 2022; 이 데이터는 로버트 코치 연구소에 의해 인용 및 DVI 품질 관리 제품 및 질병 부담에 대한 현일 수요에 빛. 독일, 하나, DVI 장치와 단백질 시장 버섯에서 크게 이익의 잠재력을 가지고, 특히 전망에 있는 그것의 2022 IVD 품질 관리 의제. 그 때까지, 규제 제약을 기울이고, 독일 시장의 수익성은 제한됩니다.

아시아 태평양 지역은 분석 년 동안 4.6%의 CAGR에서 성장하는 IVD 품질 관리 시장에서 높은 성장을 목격하는 것으로 예상됩니다.

• GDP 중 6.5%의 의료 지출은 2021 년 중국에 기록되었으며 국가 보건 기관에 의해 표시되었습니다.
• 의료 관광의 개념은 특히 태국, 인도, 말레이시아에서 아시아 태평양 지역에서 일반적입니다. Statista의 보고서에 따르면 태국을 방문하는 의료 관광객 수는 2024 년에 약 3 백만에 도달 할 것으로 예상됩니다. 이것은, 차례로, 고품질과 믿을 수 있는 진단을 위한 수요를 증가합니다, 따라서 IVD 품질 관리의 이용을 증가합니다, 그러므로 시장에 성장합니다.

사이트맵 품질 관리 시장 점유율

시장의 경쟁력은 경쟁과 컷-스로트입니다. Bio-Rad Laboratories, Thermo Fisher Scientific 및 F. Hoffmann La Roche Ltd와 같은 경쟁 업체는 강력한 R & D 투자, 광범위한 배포 채널 및 다수의 소설 제품으로 인해 시장에서 큰 펑크가 있습니다. 그러나, 새로운 틈새 선수는 품질 관리 관리 해결책을 제공하는 더 특정한 목표가 경쟁을 증가하는 시장을 홍수하기 위하여 시작되고.

또한, 이러한 시장의 플레이어는 전략적 협력, 동맹, 인수, 등, 최대 공유를 얻기 위해 시장에서 자신의 존재를 강화하고 경쟁을 이길. 예를 들어, 2021 년 3 월, Bio-Rad Laboratories, Inc.는 InteliQ 제품에 대한 F. Hoffmann-La Roche AG와 파트너십 계약을 발표했습니다. Bio-Rad Laboratories, Inc.의 클라이언트 및 고객이 광범위한 제품을 제공하는 웹 사이트와 참여할 수 있습니다.

사이트맵 품질 관리 시장 기업

IVD 품질 관리 공업에서 작동하는 Prominent 선수는 다음을 포함합니다:

• 뚱 베어
• Agilent 기술
• Becton, 딕슨 및 회사
• Bio-Rad 연구소
• 바이오 테크네
• 회사 소개
• 프로모션
• Helena Laboratories 기업
• 프로젝트
• 스낵 바
• 사이트맵
• QuidelOrtho 기업
• Randox 연구소
• 시멘스 Healthineers
• Sysmex 회사
• Technopath 제조
• 열 피셔 과학

• Abbott는 전 세계 광범위한 네트워크를 갖추고 있으며 연구 및 개발에 가장 강한 의지가 있습니다. Abbott는 세계 임상 실험실에서 동일한 수준의 품질 보증과 동일한 수준의 내구성을 보장합니다.
• Bio-Rad는 정확도에 대한 농도뿐만 아니라 실시간 모니터링 단계와 실험실의 효과적이고 정확한 임상 결과를 강화하는 것으로 유명합니다.
• Thermo Fisher는 다양한 진단 분석실험을 위한 MAS 품질 관리와 같은 강력한 IVD QC 제품을, 지정된 범위 내의 일관되게 실행하도록 디자인됩니다.

사이트맵 품질 관리 기업 뉴스:

• 2024년 3월, 바이오 테크네 주식회사는 바이오 테크네의 분자 진단 부문의 자회사인 Asuragen이 QuantideX qPCR BCR-ABL IS 키트를 위한 Vitro Diagnostic Regulation (IVDR)에서 유럽 연합의 새로운 C 인증을 성공적으로 취득했다고 발표했습니다. 이 인증은 EU에서 제품의 신뢰성과 시장성을 높였으며, 엄격한 규제 표준을 준수하는 최고 수준의 진단 솔루션을 제공하기위한 회사의 헌신을 강조하고 분자 진단 경기장의 발판을 더욱 강화했습니다.