면역독소 시장 – 독소 유형별, 용도별, 최종 용도별 – 글로벌 예측(2025~2034년)

면역독소 시장 규모

글로벌 면역독소 시장 규모는 2024년에 1억 5,990만 달러로 추산되었습니다. 시장은 예측 기간 동안 8.1%의 CAGR로 2025년 1억 7,190만 달러에서 2034년 3억 4,550만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

면역독소는 표적 분자 또는 단클론 항체를 강력한 세포독성 물질인 독소와 결합한 치료제입니다. 이 치료제의 작용 기전은 암세포 또는 기타 병든 세포와 같은 표적 세포의 표면에 존재하는 특정 항원에 항체가 결합하는 것과 관련이 있는 반면, 치료제의 독소 부분은 세포 과정을 방해하여 표적 세포를 죽이는 작용을 합니다.

시장의 성장은 전 세계적으로 암 및 기타 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 크게 기인합니다. 세계보건기구(WHO)의 데이터에 따르면 2022년 전 세계적으로 약 2,000만 명이 암 진단을 받았고 970만 명이 사망한 것으로 보고되었습니다. 또한 글로벌 암 관측소의 2022년 보고서에 따르면 폐암이 250만 건으로 전 세계적으로 가장 흔한 유형의 암으로 가장 많았고, 유방암이 230만 건, 대장암이 190만 건, 전립선암이 150만 건, 위암이 97만 건으로 그 뒤를 이었다.

또한 2050년까지 3,500만 명 이상의 새로운 암 사례가 진단될 것으로 예상되며, 이는 2022년 진단된 사례보다 77% 증가한 수치입니다. 따라서 암의 유병률이 증가함에 따라 면역독소와 같은 고급 표적 치료 옵션에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 이 치료제는 주변의 건강한 세포에 해를 끼치지 않고 세포 독성 제제로 표적 치료를 전달하여 암 치료 및 연구에 대한 수요를 촉진하여 시장 성장을 촉진합니다.

또한, 만성 질환 치료를 위한 표적 치료법의 채택 증가는 시장 성장의 핵심 촉매제입니다. 면역독소를 포함한 표적 치료법은 질병의 진행을 담당하는 특정 세포 또는 항원을 치료하는 것과 관련이 있으며, 부작용 발생률을 줄여 궁극적으로 환자의 결과를 향상시킵니다. 따라서 면역독소 기반 치료법과 같은 표적 치료법이 제공하는 이러한 이점으로 인해 암 및 만성 질환 상태와 관련된 연구 및 치료에서 면역독소 채택을 촉진하여 시장의 성장을 촉진합니다.

면역독소 시장 동향

• 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약청(EMA)과 같은 전 세계 규제 기관은 암 및 기타 만성 질환 치료에서 면역독소의 역할을 점점 더 많이 인식하고 있으며, 이는 다양한 유형의 암 및 만성 질환에 대한 새로운 면역독소 기반 요법 및 치료법에 대한 승인을 촉진했습니다.
  
• 예를 들어, Frontiers of Oncology에서 발표한 2022년 연구에 따르면 Ontak(Denileukindiftitox), Elzonris(Tagraxofusp-erzs) 및 Lumoxiti(Moxetumomabpasudotox-tdfk)는 미국 식품의약국(FDA)에서 항암 특성을 가진 승인을 받은 박테리아 유래 면역독소 기반 융합 치료제입니다.
  
• 따라서 더 많은 면역독소 기반 치료법이 규제 지원을 받음에 따라 접근성이 계속 향상되어 더 넓은 채택을 촉진하고 시장에서 암 치료를 위한 면역독소의 추가 수요를 자극하여 궁극적으로 시장 성장을 가속화할 것입니다.
  
• 또한, 연구 및 학술 기관에 대한 정부 기관의 연구 개발 투자가 증가함에 따라 면역 독소 효율성의 혁신이 가속화되고 표적 전달 메커니즘이 향상되며 면역원성이 크게 감소하고 있습니다.
  
• 따라서 이러한 투자는 2034년까지 8,661억 달러에 이를 것으로 예상되는 혁신적인 종양학, 치료 및 면역 요법 중재의 증가하는 수요를 해결하여 시장 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다.
  

면역독소 시장 분석

독소 유형에 따라 시장은 디프테리아 독소(DT), 탄저병 기반 독소, 슈도모나스 외독소(PE), 단백질 기반 면역 독소를 비활성화하는 리보솜 및 기타 면역 독소로 나뉩니다. 세계 시장은 2024년에 1억 5,990만 달러로 추산되었습니다. 디프테리아 독소(DT) 부문은 2024년에 6,190만 달러의 매출을 기록했으며 이 부문은 예측 기간 동안 8.1%의 CAGR로 상당한 성장을 할 준비가 되어 있습니다.

• 이 부문의 성장은 다양한 암을 치료하기 위한 디프테리아 독소(DT)의 잘 확립된 적용과 입증된 효능으로 인해 크게 기인합니다. 디프테리아 독소(DT)는 강력한 작용 기전을 가지고 있으며, 표적 세포에서 단백질 합성을 억제하여 세포 사멸을 초래합니다.
  
• 예를 들어, 온탁(Ontak, 데닐루킨 디프티톡스)은 디프테리아 독소(DT)를 기반으로 하는 FDA 승인 치료제로, 지속성 또는 재발성 피부 T 세포 림프종을 앓고 있는 환자에게 사용하도록 고안되었습니다.
  
• 데닐류킨 디프티톡스(Denileukin diftitox)는 디프테리아 독소의 세포살해 작용을 IL-2 수용체를 발현하는 세포로 유도하는 융합 단백질입니다. 생체 외 연구에 따르면 세포 표면의 IL-2 수용체에 결합할 때 약물은 수용체 매개 세포내이입(receptor-mediated endocytosis)을 겪습니다. 일단 내재화되면, 융합 단백질은 절단되어 IL-2 단편에서 디프테리아 독소의 효소 및 전좌 도메인을 방출하여 단백질 합성을 억제하고 궁극적으로 세포를 사멸시킵니다.
  
• 따라서 강력한 치료 잠재력과 표적 작용 메커니즘에 의해 자극을 받은 종양학 분야에서 디프테리아 독소(DT) 기반 면역 독소의 채택이 증가함에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
  
• 또한 Ontak에 대한 FDA 승인과 디프테리아 독소(DT) 기반 면역 독소에 대한 지속적인 연구는 이 부문의 성장을 더욱 촉진했습니다.
  

응용 프로그램을 기반으로 면역 독소 시장은 생물 의학 연구 및 치료제 개발로 나뉩니다. 치료 개발 부문은 2024년 59.8%의 시장 점유율을 차지하며 세계 시장을 지배했습니다.

• 이 부문의 성장은 암 유병률 증가 및 임상 환경에서 면역 독소의 채택 증가와 같은 요인에 크게 기인합니다.
  
• 암, 특히 백혈병, 림프종, 다발성 골수종과 같은   혈액 악성 종양의 유병률 증가는 면역독소 기반 치료법 개발에 대한 수요를 가속화하는 주요 촉매제입니다.
  
• 예를 들어, 백혈병 및 림프종 학회(LLS)의 데이터에 따르면 2024년에 미국에서 187,740명이 백혈병, 림프종 및 골수종 진단을 받을 것으로 추정됩니다.
  
• 따라서 이러한 암의 진단율이 증가함에 따라 면역독소 기반 치료법과 같은 새로운 표적 치료법 개발의 필요성도 커지고 있습니다.
  
• 예를 들어, ELZONRIS (tagraxofusp-erzs)는 재조합 인간 인터루킨-3 (IL-3)와 절단된 디프테리아 독소(DT)로 구성된 융합 단백질로, 희귀 혈액 악성 종양의 한 형태인 모세포 형질세포수지상세포 신생물(BPDCN)의 치료를 위한 것입니다.
  
• 따라서 면역독소의 임상적 효능이 증가함에 따라 다양한 유형의 만성 질환과 관련된 새로운 치료법 개발에 이러한 독소가 채택되어 세그먼트 성장을 촉진합니다.
  

최종 용도를 기준으로 면역독소 시장은 제약 및 생명 공학 회사, CRO 및 CMO, 학술 및 연구 기관, 기타 최종 사용자로 나뉩니다. 제약 및 생명 공학 회사 부문은 2024년에 7,550만 달러를 차지하는 세계 시장을 지배했습니다.

• 이러한 회사들은 면역독소를 통해 질병에 걸린 세포를 효과적으로 표적으로 삼고 건강한 주변 세포의 손상을 최소화하는 첨단 표적 암 및 기타 만성 질환 치료제를 개발하기 위해 연구 개발 활동에 막대한 투자를 하고 있습니다.
  
• 또한 제약 및 생명 공학 회사는 약물 개발 및 발견, 임상 시험, 규제 승인 과정에서 중요한 역할을 합니다.  
  
• 또한 CRO(Contract Research Organization), 학술 기관 및 CMO(Contract Manufacturing Organization)와의 파트너십을 통해 이러한 회사가 제품 상용화 및 제품 개발을 가속화하여 세그먼트 성장을 더욱 촉진할 수 있습니다.
  

미국 면역독소 시장은 크게 성장하여 2034년까지 1억 2,490만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 암 및 관련 사망의 유병률 증가는 국내 시장 성장의 핵심 촉매제 중 하나입니다.
  
• 예를 들어, 미국 암 학회(American Cancer Society)의 데이터에 따르면 2024년에 약 2,001,140명의 새로운 암 사례가 진단된 것으로 추정되며 611,720명의 암 관련 사망자가 발생했습니다.
  
• 따라서 국내에서 암 및 암 관련 사망률이 증가함에 따라 다양한 형태의 암을 치료하기 위한 표적적이고 효과적인 치료 옵션을 제공하는 면역독소를 기반으로 한 치료의 필요성도 증가하여 국내 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
  

유럽: 영국의 면역독소 시장은 2025년부터 2034년까지 상당히 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 영국은 영국 암 연구소(Cancer Research UK) 및 미국 국립보건의료연구소(NIHR)와 같은 다양한 기관의 지원을 받는 최첨단 종양학 치료 및 진단의 허브입니다. 이러한 조직은 암과 같은 만성 질환을 퇴치하기 위한 새로운 치료법의 연구 및 개발에 상당한 투자를 하고 있습니다.
  
• 예를 들어, 옥스퍼드 대학의 데이터에 따르면 2022년 영국 암 연구소(Cancer Research UK)는 옥스퍼드의 암 과학 연구에 약 1,100만 유로를 투자했습니다.
  
• 따라서 이러한 투자는 국내 시장의 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
  

아시아 태평양: 일본 면역독소 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 이 나라는 가장 빠르게 고령화되는 인구 중 하나입니다. 이 인구 통계는 암 및 기타 만성 질환과 같은 노화 관련 만성 질환에 매우 취약하므로 표적 암 치료의 필요성이 증가하고 있습니다.
  
• 예를 들어, 2023년 세계경제포럼(World Economic Forum)의 예측에 따르면 일본 인구 10명 중 1명이 80세 이상이며, 이는 인구의 약 3분의 1에 해당합니다.
  
• 따라서 국가의 인구가 고령화됨에 따라 암의 가능성과 면역 독소 기반 요법과 같은 표적 암 요법의 필요성이 증가하여 국가의 면역 독소 시장 성장을 촉진합니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 면역독소 시장은 2025년부터 2034년까지 상당히 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디 정부는 의료 연구, 현지 의약품 생산 및 혁신적인 치료 가용성을 향상시키는 것을 목표로 하는 Vision 2030의 일환으로 의료 인프라 및 생명 공학에 적극적으로 투자하고 있습니다.
  
• 암 연구 및 면역 요법 개발에 대한 자금 증가는 국내에서 면역 독소 기반 요법의 채택을 촉진하여 국내 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
  

면역독소 시장 점유율

시장의 상위 4개 업체는 Creative Biolabs, Merck KGaA, List Biological Laboratories 및 The Native Antigen Company와 같은 회사를 포함하여 시장 점유율의 약 30%를 차지합니다. 기업들은 면역독소의 효능과 안전성을 높이는 동시에 부작용을 최소화하는 표적 치료제에 대한 증가하는 수요를 충족하는 데 집중하고 있습니다. 종양학 클리닉, 연구 기관 및 제약 회사와의 전략적 파트너십은 시장 범위를 확대하고 면역 독소를 암 치료 프로토콜에 원활하게 통합하는 데 매우 중요합니다. 이러한 전략은 기업이 경쟁 우위를 유지하고 진화하는 면역독소 시장에서 지속적인 성장을 지원하는 데 필수적입니다.

면역독소 시장 회사

면역독소 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

• 아브캠
• 바이오테크네
• 케이맨 화학
• 크리에이티브 바이오랩
• 엔조 바이오켐
• 생물학 실험실 목록
• 머크 KGaA
• Quadratech 진단
• 산타 크루즈 생명 공학
• 네이티브 항원 회사
• 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)
  
• Thermo Fisher Scientific은 R&D 활동에 중점을 두고 있으며, 2024 회계연도에 약 13억 9,000만 달러를 투자했습니다.
  
• Merck KGaA는 강력한 재무 상태를 가지고 있습니다. 이 회사는 2023 회계연도에 총 매출 220억 2,800만 달러를 보고했습니다.
  

면역 독소 산업 뉴스 :

• 2022년 12월, 머크는 메르사나 테라퓨틱스(Mersana Therapeutics, Inc.)와 연구 협력 및 상용 라이선스 계약을 체결하여 메르사나의 독점 면역합성 스팅 작용제 ADC 플랫폼을 활용하여 최대 2개의 암 관련 항원을 표적으로 하는 새로운 항체-약물 접합체(ADC)를 발견한다고 발표했습니다. 이 파트너십을 통해 Merck는 부작용이 적고 보다 효과적인 표적 치료법을 개발하여 치료가 어려운 암에 대한 유망한 솔루션을 제공할 수 있었습니다.
  

면역독소 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 미화 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 독소 유형별

• 디프테리아 독소(DT)
• 탄저균 기반 독소
• 슈도모나스 외독소(PE)
• 단백질 기반 면역 독소를 비활성화하는 리보솜
• 다른 독소 유형    

응용 프로그램별 시장

• 생물의학 연구
• 치료제 개발

시장, 최종 용도별

• 제약 및 생명 공학 회사
• CRO 및 CMO
• 학술 및 연구 기관
• 다른 최종 사용

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나 
• 중동 및 아프리카
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카 공화국
  • 아랍 에미리트 연방