고효능 활성 제약 성분 시장 보고서

고효능 활성 제약 성분 시장 규모

글로벌 고효능 활성 제약 성분 시장 규모는 2024년에 271억 달러로 추산되었습니다. 시장은 2034년까지 8.8%의 CAGR로 624억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 고효능 활성 제약(HPAP) 성분은 저용량으로 상당한 생물학적 효과를 생성하는 제약 조합입니다. 이러한 물질은 그 효능으로 인해 특수 취급 및 제조 공정을 거칩니다. HPAP 성분은 최소한의 양으로 치료 효과를 얻을 수 있으며 표적 치료, 특히 종양학 치료에 자주 사용됩니다.

암 유병률이 증가함에 따라 암 치료제로 채택률이 높아짐에 따라 HPAP 성분에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 암은  전 세계적으로 중요한 건강 문제로 남아 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년에 약 2,000만 명의 새로운 암 환자와 970만 명의 암 관련 사망자가 발생한 것으로 추정됩니다.

따라서 이 놀라운 통계는 암 치료제 개발에서 HPAP 성분의 중요성을 강조합니다. HPAP 성분은 표적화되고 효과적인 치료를 가능하게 하여 치료 결과를 개선하는 데 있어 전신 독성을 최소화하는 데 도움이 됩니다. 정밀 의학에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 회사는 증가하는 암 치료제의 요구를 충족하기 위해 HPAP 성분의 개발 및 제조에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다.

또한 종양학에서 표적 치료법의 채택이 증가함에 따라 HPAP 성분에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 제약 회사가 생산 능력을 개발하도록 자극합니다. 예를 들어, 2023년 7월 Novasep-PharmaZell Group은 API 및 HPAP 원료 생산 능력을 늘리기 위한 "France Relance Plan"의 일환으로 Mourenx 현장에 730만 달러를 투자했습니다. 따라서 API, 특히 암 치료에 사용되는 HPAP 성분에 대한 지속적인 높은 수요는 Mourenx 현장의 확장을 뒷받침할 것입니다.

고효능 활성 제약 성분 시장 동향.

• HPAP 성분은 최대의 효과와 안전성을 보장하기 위해 더 높은 정밀도가 필요한 암 치료 솔루션에 점진적으로 통합되고 있습니다. 이 분야에서 가장 두드러지거나 눈에 띄는 발전은 항체-약물 접합체의 적용에 있습니다. 항체-약물 접합체는 단클론 항체와 세포독성 약물을 결합하여 특정 암 종양으로 향하는 접합체를 형성합니다. 따라서 이 표적화된 조합은 비특이적 효과를 줄이고 더 나은 결과를 제공합니다.
  
• 또한 특히 종양학 및 기타 치료 분야에서 HPAP 성분의 적용이 증가함에 따라 보다 엄격한 봉쇄 정책이 추가되어 제조 공정의 복잡성이 더욱 복잡해졌습니다. 이러한 수요를 따라잡기 위해 제약 산업 및 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)은 이러한 제품을 안전하게 생산할 수 있는 첨단 시설 및 장비에 투자하고 있습니다.
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• 예를 들어, 2022년 4월 Cambrex는 미화 5천만 달러 규모의 확장을 완료하고 미국에서 새로운 고효능 기능을 출시했습니다.
  
• 또한 아이솔레이터 및 접근 제한 장벽 시스템 (RABS)과 같은 새로운 안전 기술은 HPAP 원료 생산을 보다 효율적이고 안전하게 만들고 있습니다. 예를 들어, SKAN 및 Bosch Packaging Technology와 같은 회사의 글로브박스 아이솔레이터는 HPAP 성분을 위한 완전히 밀폐된 환경을 제공하여 작업자의 안전을 보장하고 교차 오염 위험을 줄입니다. 이러한 개선은 확장성을 높이고 위험을 낮추는 데 도움이 됩니다.
  
• 또한, 암 연구에 대한 자금 및 보조금 형태의 정부 지원이 증가함에 따라 HPAP 성분에 대한 수요가 간접적으로 증가했는데, 이는 이러한 화합물이 표적 암 치료법 개발에 중요하기 때문입니다. 이러한 이니셔티브는 신약 개발을 향상시킬 뿐만 아니라 제약 산업의 글로벌 경쟁력을 향상시킵니다.
  

고효능 활성 제약 성분 시장 분석

제품을 기준으로 HPAP 성분 시장은 합성과 생명 공학으로 나뉩니다. 합성 부문은 2024년에 180억 달러의 매출을 기록했으며 예측 기간 동안 8.7%의 CAGR로 상당한 성장을 할 준비가 되어 있습니다.

• 전 세계적으로 암 및 만성 질환 사례가 증가함에 따라 치료에 합성 HPAP 성분을 사용하여 표적 치료에 대한 수요가 강화되었습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 2050년까지 새로운 암 환자 수는 3,500만 명을 초과할 것으로 예상되며, 이는 2022년 추정치 2,000만 건에 비해 77% 증가한 수치입니다. 이러한 암 사례의 급증은 효과적인 표적 치료법을 개발하는 데 있어 합성 HPAP 성분의 중요성을 강조합니다.
  
• 또한 합성 HPAP 성분은 대규모로 쉽게 제조할 수 있습니다. 합성 HPAP 성분은 잘 알려진 화학 공정을 사용하여 만들어지므로 더 빠르고 효율적으로 생산할 수 있습니다. 생물학적으로 만들어진 다양한 HPAP 성분은 세포 배양 또는 발효 과정과 같은 복잡한 과정이 필요합니다.
• 또한, 면역 요법 및 정밀 의학과 같은 표적 치료의 혁신에는 최소 용량 요구 사항으로 치료 결과를 얻을 수 있는 능력으로 인해 합성 HPAP 성분이 필요합니다.
  
• 따라서 치료 결과의 이러한 현저한 개선은 현대 치료 접근 방식에서 합성 HPAP 성분의 중요성 증가가 시장 성장을 확대하고 있음을 증명합니다.
  

약물 유형에 따라 고효능 활성 제약 성분 시장은 혁신적이고 일반적인 것으로 나뉩니다. 혁신 부문은 74.3%의 매출 점유율을 차지했으며 2024년에는 201억 달러로 평가되었습니다.

• 암, 자가면역 질환 및 기타 복잡한 질환의 발병률이 증가함에 따라 특정 분자 표적에 대한 특이성과 효능이 높은 고효능 활성 제약 성분에 대한 필요성이 증가했습니다.
  
• 예를 들어, 메이요 클리닉(Mayo Clinic)은 2011년 1월부터 2022년 1월까지 미국 인구의 약 4.6%에 해당하는 1,500만 명 이상이 자가면역 질환 진단을 받았다고 밝혔습니다. 그 중 34%는 하나 이상의 자가면역 질환 진단을 받았습니다. 이러한 높은 질병 부담은 효과적인 치료 솔루션을 제공하기 위해 적극적으로 혁신적인 HPAP 성분의 필요성을 강조하는 역할을 합니다.
  
• 또한 봉쇄 시스템, 연속 제조 공정 및 친환경 화학 방법의 새로운 혁신으로 보다 안전하고 효율적인 HPAP 성분 생산이 가능하여 비용을 절감하고 규제 요구 사항을 충족하는 데 도움이 됩니다.
  
• 이러한 기술 발전은 엄격한 안전 표준을 유지하면서 매우 강력한 제약 화합물에 대한 전 세계적으로 증가하는 수요를 충족하는 데 중요합니다.
  

제조업체 유형에 따라 고효능 활성 제약 성분 시장은 사내 및 아웃소싱 부문으로 나뉩니다. 아웃소싱 부문은 2024년 185억 달러의 가장 큰 매출로 시장을 지배했습니다.

• 특수 시설 및 봉쇄 기술에 대한 높은 투자가 필요하기 때문에 제약 회사는 HPAP 성분 제조를 확고한 역량을 갖춘 CMO(Contract Manufacturing Organization)에 아웃소싱합니다.
  
• 예를 들어, Avalere의 분석에 따르면 2021년 미국에서 소비되는 의약품에 사용된 미화 856억 달러 상당의 API 중 53%만이 국내에서 제조되었으며, 이는 업계가 전문 제조 파트너에 대한 의존도가 높다는 것을 강조합니다.
  
• 또한 제약 회사는 신약 개발, 개발 및 상용화에 집중하기 위해 HPAP 성분 생산을 아웃소싱하고 생산을 위해 전문 제조 파트너에 의존합니다. 예를 들어, 연구에 따르면 2021년 제약 회사는 연구 개발에 2,380억 달러를 투자했는데, 이는 2012년 대비 74% 증가한 수치로, 약물 혁신에 대한 중요성을 강조합니다. 이러한 변화는 핵심 역량의 우선순위를 정하기 위해 제조를 아웃소싱하는 것의 전략적 중요성을 보여줍니다.
  

응용 프로그램을 기반으로 고효능 활성 제약 성분 시장은 종양학, 호르몬 불균형, 녹내장 및 기타 응용 프로그램으로 분류됩니다. 종양학 부문은 2024년 152억 달러의 가장 큰 매출로 시장을 지배했습니다.

• 전 세계적으로 암의 유병률이 증가함에 따라 종양학 치료에 대한 수요가 증가하여 HPAP 성분 시장이 확대되고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 약 5명 중 1명이 일생 동안 암에 걸릴 것으로 예상되며, 남성 9명 중 1명, 여성 12명 중 1명이 암에 걸릴 것으로 예상됩니다. 이러한 암 발병률이 높다는 것은 HPAP 성분 제조의 지속적인 성장 궤도를 나타냅니다.
  
• 또한 HPAP 성분은 매우 효과적이므로 매우 적은 용량으로 암세포를 표적으로 삼을 수 있어 건강한 조직에 해를 끼칠 위험을 최소화합니다. 이것은 특히 화학 요법 및 표적 암 치료에 더 효과적입니다.
  
• 또한 2032년까지 6,090억 달러에 이를 것으로 예상되는 단클론 항체 와 항체-약물 접합체(ADC)를 포함한 표적 치료제의 개발에는 특정 암세포를 표적으로 하는 HPAP 성분이 필요합니다. 이는 종양학 응용 분야에서 HPAP 성분 수요를 증가시킵니다.
  
• 예를 들어, 미국 국립보건원(National Institute of Health)에서 발표한 연구에 따르면 2023년에 15개의 ADC가 종양학 치료에 사용하도록 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 이에 따라 첨단 암 치료제 개발에서 HPAP 성분의 중요성이 증가하고 있음을 보여주며 해당 부문의 수익 성장을 주도하고 있습니다.
  

북미 고효능 활성 제약 성분 시장은 2024년에 124억 달러의 매출을 기록했으며 2034년까지 284억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 미국은 2024년 113억 달러의 가장 큰 매출로 북미 시장을 지배했습니다.

• 미국에서 암 발병률이 증가함에 따라 고효능 활성 제약 성분, 특히 다양한 암을 효율적으로 치료하기 위해 고효능 화합물이 필요한 표적 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립암연구소(National Cancer Institute)에 따르면 2024년 미국에서 약 200만 명의 새로운 암 환자가 진단을 받고 611,720명이 사망할 것으로 추정됩니다.
  
• 이 외에도 미국 FDA는 HPAP 성분에 대한 엄격한 기준을 시행하여 효과적인 치료법에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 안전성, 효능 및 안정성이 향상된 고효능 활성 제약 성분의 미국 내 개발을 확대하고 있습니다.
  

유럽: 영국의 HPAP 성분 시장은 2025년부터 2034년까지 상당히 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 영국은 HPAP 성분을 포함한 혁신적인 치료법의 연구 및 개발에 광범위하게 투자하는 강력한 바이오 제약 산업을 보유하고 있습니다. 예를 들어, Statista에 따르면 2022년 제약 R&D 지출은 약 95억 달러에 달했습니다. 따라서 이 상당한 투자는 첨단 HPAP 성분 기반 치료제 개발에 있어 영국의 입지를 강화합니다.
  
• 또한 영국에서는 화학 요법 및 기타 표적 요법과 같은 절차의 급증으로 인해 HPAP 성분 시장이 상당히 성장할 것으로 예상됩니다.
  
• 예를 들어, 하원 도서관(영국 의회)에 따르면 2023년 영국에서 138,579명의 암 사망자가 발생했으며, 이는 2001년 이후 9% 증가한 수치입니다. 이처럼 암 환자 수가 급증함에 따라 HPAP 성분에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
  

아시아 태평양: 일본 고효능 활성 제약 성분 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 2021년 일본의 65세 이상 노인 인구는 전체 인구의 29.1%를 차지했습니다. 이러한 인구 통계학적 변화는 2022년 일본 국립 암 센터(National Cancer Center Japan)에서 보고한 바와 같이 암이 주요 사망 원인으로 일본 전체 사망자의 27%를 차지하는 노화 관련 질병의 증가로 이어졌습니다. 따라서 이러한 질병 부담 증가는 효과적인 치료법에 대한 수요를 증가시켜 시장의 성장을 가속화했습니다.
  
• 또한 일본에는 HPAP 성분과 같은 API를 개발하기 위한 첨단 제조 시설을 갖춘 선도적인 제약 회사도 있습니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 고효능 활성 제약 성분 산업은 2025년부터 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아는 또한 인구 통계의 변화를 경험하고 있습니다. 예를 들어, 60+ 연령 인구는 2020년 200만 명(전체 인구의 5.9%)에서 5배 증가하여 2050년까지 1,050만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 고령화 추세는 향후 몇 년 동안 HPAP 성분에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
  
• 또한, 사우디아라비아의 첨단 의료 인프라와 첨단 의료 기술에 대한 투자 증가는 사우디아라비아의 환자별 요구에 맞는 고급 HPAP 성분의 개발 및 채택을 위한 기회를 제공합니다.
  

고효능 활성 제약 성분 시장 점유율

HPAP 성분 시장의 주요 업체는 Agilent Technologies, Boehringer Ingelheim International, Bristol-Myers Squibb Company 및 Pfizer와 같은 회사를 포함하여 시장 점유율의 약 45%를 차지합니다. 모든 기업이 신약을 도입하고 첨단 기술을 사용하는 상황에서 현대화는 매우 중요합니다.

또한 제약 회사, 연구 기관 및 정부 기관과의 전략적 파트너십은 약물 개발을 진행하고 필요한 허가를 받는 데 중요한 역할을 합니다. 소셜 미디어 플랫폼을 통해 만성 질환과 건강에 미치는 영향에 대한 대중의 인식이 높아짐에 따라 더 많은 개인이 치료를 받도록 장려하여 시장 플레이어가 이 성장하는 부문에서 입지를 강화할 수 있을 것으로 예상됩니다.

고효능 활성 제약 성분 시장 회사

고효능 활성 제약 성분 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자 중 일부는 다음과 같습니다.

• 알바니 분자 연구
• 애질런트 테크놀로지스
• 액스플로라
• 바스프
• 베링거인겔하임 국제공항
• 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니
• 카보겐 AMCIS
• 시플라
• 코든파마
• Dr. Reddy’s Laboratories
• F. 호프만-라 로슈
• 론자
• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co.)
• 노바티스
• 화 이자
• 사노피
• 태양 제약 산업
• 테바 제약 산업
  
• Pfizer는 약 88,000명의 직원으로 구성된 강력한 글로벌 인력을 보유하고 있어 혁신을 주도하고 고품질 솔루션을 제공할 수 있습니다.
  
• Agilent Technologies는 시장 입지를 강화할 수 있는 강력한 지리적 입지를 확보하고 있습니다. Agilent Technologies는 110개국 이상에서 사업을 운영하며 강력한 유통 네트워크를 구축하고 있습니다.
  
• Merck는 연구 개발에 투자하여 혁신과 성장을 촉진합니다. 2020년 머크는 HPAP 성분 및 ADC 제조 역량 확장에 6,200만 달러를 투자했습니다.
  

고효능 활성 제약 성분 산업 뉴스:

• 2024년 7월, 애질런트 테크놀로지스는 생산된 생물학적 제제, 고효능 활성 제약 성분 및 표적 치료제를 위한 기타 분자를 생산하는 선도적인 위탁 개발 및 제조 조직인 BIOVECTRA를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 시장 입지를 강화하고 서비스 제공을 강화하며 고급 치료 솔루션에 대한 증가하는 수요를 더 잘 충족시켜 궁극적으로 시장 성장을 주도할 수 있습니다.
  
• 2023년 10월, Axplora는 새로운 Farmabios 생산 단위의 첫 번째 라인에 대해 인체용 의약품을 규제하는 이탈리아 국가 당국인 AIFA로부터 cGMP 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 승인은 고효능 활성 제약 성분 및 스테로이드에 대한 대규모 제조 능력을 확장했습니다. 이 이정표를 통해 최대 OEB 5(직업 노출 대역) 등급의 높은 밀폐 시스템, -100°C까지 내려가는 극저온 용량, 분산 제어 시스템(DCS)을 갖춘 완전 자동화 시스템으로 회사의 제조 서비스를 향상시켰습니다.
  

고효능 활성 제약 성분 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 백만 달러의 수익 및 단위의 볼륨 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 부산물

• 종합적인
• 생명 공학

시장, 약물 유형별

• 혁신적인
• 일반적인

시장, 제조업체 유형별

• 사내
• 아웃소싱

응용 프로그램별 시장

• 종양학
• 호르몬 불균형
• 녹내장
• 다른 응용 프로그램

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카 공화국
  • 아랍 에미리트 연방