허셉틴 시장 - 제품별, 용도별, 투여 경로별, 유통 채널별 및 글로벌 예측(2025~2034년)

보고서 ID: GMI13503   |  발행일: April 2025 |  보고서 형식: PDF
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허셉틴 시장 규모

글로벌 허셉틴 시장 규모는 2024년에 33억 달러로 추산되었습니다. 시장은 2025년 34억 개에서 2034년 55억 개로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 5.4%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 트라스투주맙(trastuzumab)으로도 알려진 허셉틴(Herceptin)은 주로 HER2 양성 유방암을 치료하는 데 사용되는 약입니다. 이 약물은 암이 더 빨리 자랄 수 있도록 하는 HER2 단백질을 차단하는 데 도움이 됩니다. 허셉틴은 이 단백질을 표적으로 삼고 차단하여 암이 성장하고 퍼지는 것을 막는 방식으로 작용합니다.

Herceptin Market

시장은 몇 가지 주요 성장 요인에 의해 자극을 받아 빠르게 성장하고 있습니다. 주요 촉매제 중 하나는 HER2 양성 유방암 사례의 증가입니다. 이러한 유형의 유방암은 종양 세포가 HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2)라는 단백질을 너무 많이 생산할 때 발생합니다. HER2가 더 많으면 암이 더 공격적으로 변하고 기존 방법으로 치료하기가 더 어려워집니다. 이 때문에 허셉틴(트라스투주맙)과 같은 표적 치료제에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.

허셉틴은 HER2 단백질을 특이적으로 표적으로 삼고 차단하여 암의 성장을 늦추고 환자의 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다. 보다 정확한 치료법으로의 이러한 전환은 허셉틴 및 이와 유사한 치료법에 대한 수요를 가속화하고 있습니다 .

예를 들어, 2024년 2월 세계보건기구(WHO)는 2022년 전 세계적으로 약 230만 명의 여성이 유방암 진단을 받아 여성에게 가장 흔한 암이 되었다고 보고했으며, 이러한 진단 사례 중 15-20%는 암세포가 HER2 단백질을 너무 많이 생성하는 보다 공격적인 유형의 유방암인 HER2 양성입니다. 이것은 암을 치료하기 어렵게 만들며, 더 어려운 형태의 유방암을 표적으로 삼기 위해 특별히 고안된 치료법이 시급히 필요하다는 것을 강조합니다.

따라서 HER2 양성 유방암 진단을 받은 사람들이 많아짐에 따라 허셉틴(트라스투주맙)과 같은 표적 치료제에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 허셉틴은 특히 초기 단계 또는 전이성 유방암에 대해 화학 요법 또는 기타 요법과 함께 사용할 때 게임 체인저로 입증되었습니다. 이 질병은 특히 암을 표적으로 삼음으로써, 생존율을 현저히 향상시켰으며, 이 공격적인 형태의 질병과 싸우고 있는 많은 여성들에게 새로운 희망을 주고 있습니다.

허셉틴 시장 동향

  • 시장은 여러 국가에서 HER2 양성 유방암 사례의 증가와 같은 요인에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 예를 들어, 영국 정부의 2021년 보고서에 따르면 유럽 연합에서 매년 약 92,620건의 HER2 양성 유방암 사례가 발생합니다.
  • 이러한 HER2 양성 유방암의 발병률 증가는 환자 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 하는 허셉틴(Herceptin)과 같은 표적 치료에 대한 수요 증가로 이어졌습니다.
  • 또한, 시장은 유럽과 미국과 같은  선진국에서 트라스투주맙 특허가 만료됨에 따라 이익을 얻고 있으며, 이로 인해 원래 허셉틴과 동일한 여러 트라스투주맙 바이오시밀러가 시장에 진입할 기회를 얻었습니다.
  • 이러한 바이오시밀러는 훌륭한 결과를 보여주었으며, 특히 오리지널 허셉틴의 높은 가격이 이전에 주요 장벽이었던 신흥 시장에서 치료제에 대한 접근성과 경제성을 높이고 있습니다. 이러한 바이오시밀러는 효과를 손상시키지 않으면서 보다 저렴한 대안을 제공함으로써 더 많은 여성이 생명을 구하는 치료를 받을 수 있는 기회를 보장하고 있습니다.
  • 또한, 현재 개발도상국에서 더 많은 사람들과 의료 시스템이 HER2 양성 유방암과 이용 가능한 치료법에 대해 인식하기 시작하면서 환자의 생존율을 향상시키는 데 실질적인 차이를 만드는 새로운 조합 요법이 개발되고 있습니다.
  • 따라서 전 세계적으로 더 많은 의료 시스템과 환자가 이 혁신적인 치료법을 활용하기 시작함에 따라 시장은 계속 발전할 것입니다.

트럼프 행정부의 관세

  • 트럼프 행정부가 의약품 등급의 고분자 분말과 바이오 의약품 가공에 사용되는 장비를 포함한 중국산 수입품에 대한 관세를 부과함에 따라 허셉틴과 그 바이오시밀러 제조 비용이 악화될 수 있습니다. 원료, 원료원료(API) 및 복잡한 제조 시스템의 상당 부분이 중국에서 조달 또는 제조된다는 점을 고려할 때 관세는 생산 비용을 증가시키고 공급망에 부담을 줄 수 있습니다.
  • 결과적으로, 허셉틴 시장에 참여하는 바이오 제약 회사들은 글로벌 소싱 접근 방식을 재고할 수 있습니다. 이는 인도, 한국, 그리고 잘 발달된 바이오 제약 인프라와 규제 시스템을 보유한 유럽 일부 지역에서 소싱으로 점진적으로 전환하기 위한 추진력을 제공할 수 있습니다.
  • 중기적으로는 이 관세로 인해 생산 일정이 추가로 지연되고, 공급업체 및 물류와 관련된 상환 비용이 발생하며, 허셉틴과 그 바이오시밀러에 대한 공급 일정성이 유지될 수 있습니다. 이러한 공급 변화는 의료 서비스 및 보험 회사의 가격 책정 및 계약 전략을 변화시킬 수 있습니다.

허셉틴 시장 분석

Herceptin Market, By Product, 2021 – 2034 (USD Billion)

제품을 기준으로 시장은 생물학적 제제와 바이오 시밀러로 분류됩니다. 시장은 2023년에 31억 달러로 추산되었습니다. 바이오시밀러 부문은 2024년에 17억 달러의 매출을 기록했으며 예측 기간 동안 5.6%의 CAGR로 상당한 성장을 할 준비가 되어 있습니다.

  • 이러한 확장은 허셉틴(Herceptin) 특허의 만료와 오리지널 허셉틴(Herceptin)에 대한 더 저렴한 대안인 바이오시밀러(biosimilars)의 채택 증가로 인해 촉진되었습니다.
  • 이러한 바이오시밀러는 여러 임상시험에서 오리지네이터 약물과 유사한 임상적 효능을 입증했으며, 특히 오리지널 허셉틴이 엄청나게 비쌌을 수 있는 신흥 시장에서 환자들이 더 쉽게 접근할 수 있는 치료 옵션을 제공합니다.
  • 또한, 바이오시밀러 부문의 성장은 특히 2034년까지 3,725억 달러에 이를 것으로 예상되는 암 진단 및 치료 비용을 절감하기 위한 글로벌 전환에 의해 더욱 촉진됩니다.
  • 오기브리(Ogivri), 헤르주마(Herzuma), 온트루잔트(Ontruzant)와 같은 여러 트라스투주맙 바이오시밀러의 승인으로 병원과 의료 서비스 제공자에게 기존 허셉틴에 비해 더 저렴한 옵션을 제공했으며, 이는 HER2 양성 유방암을 앓고 있는 더 많은 여성이 값비싼 치료법에 수반되는 재정적 부담 없이 생명을 구하는 치료를 받을 수 있게 됨에 따라 큰 차이를 만들고 있습니다.

 

Herceptin Market, By Application (2024)

응용 프로그램에 따라 허셉틴 시장은 유방암과 위암으로 분류됩니다. 유방암 부문은 2024년 60.2%의 매출 점유율을 기록했으며 2034년까지 32억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

  • 유방암은 전 세계적으로 여성에게 진단되는 가장 흔한 암으로 관찰되며 그 숫자는 매년 증가하고 있습니다. 2022년 세계보건기구(WHO)는 유방암으로 인해 전 세계적으로 670,000명이 사망했으며, 이는 여성의 암 관련 사망의 주요 원인이 되었다고 보고했습니다.
  • 또한, 유방암 사례의 약 0.5 – 1%가 남성에게도 발생하는 것으로 관찰됩니다. 이러한 통계는 허셉틴(Herceptin)과 같은 보다 발전된 표적 치료제가 시급히 필요하다는 것을 보여줍니다. 허셉틴은 보다 공격적인 형태의 유방암인 HER2 양성 유방암과 싸우고 있는 개인에게 중요한 치료 옵션이 되었습니다.
  • 허셉틴은 암 재발 가능성을 최소화하면서 더 오래 살 수 있도록 도와줌으로써 수많은 여성의 삶에 영향을 미쳤으며 전반적인 삶의 질을 향상시켰습니다.
  • 따라서 여성의 유방암 유병률이 증가함에 따라 허셉틴과 같은 효과적인 치료 옵션의 필요성도 증가하여 분절 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

투여 경로에 따라 허셉틴 시장은 정맥 주사(IV)와 피하(SC)로 분류됩니다. IV 부문은 2024년 69.2%의 매출 점유율을 기록했으며 2034년까지 39억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

  • 이러한 성장은 주로 종양학 치료에서 IV 투여의 광범위한 채택에 기인합니다. 이는 빠른 작용 시작, 더 높은 생체 이용률 및 고용량 약물 전달에 대한 적합성으로 인해 발생합니다.
  • PubMed에 따르면 2021년 IV 투여 경로는 상당한 수의 치료 주기를 반영하는 모든 허셉틴 치료의 주요 기여를 구성했습니다. 이는 HER2 양성 유방암과의 싸움에서 IV 투여 경로의 중요성을 보여줍니다.
  • IV 경로는 여전히 허셉틴을 투여하는 가장 일반적인 방법으로 남아 있지만, SC 투여 경로 또한 빠르게 인기를 얻고 있습니다.
  • SC 투여 경로는 더 빠른 주입 시간과 병원 환경 밖에서 투여되는 편안함, 환자의 치료를 더 간단하게 만들고, 순응도를 개선하고, 의료 비용을 낮추는 등 많은 이점을 제공합니다.
  • 따라서 더 많은 개인이 SC 투여 경로의 이점을 인식함에 따라 사용이 증가하여 환자와 의료 서비스 제공자에게 보다 유연한 대안을 제공할 것으로 예상됩니다.

유통 채널을 기반으로 허셉틴 시장은 병원 약국, 전문 약국 및 온라인 약국으로 분류됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 52.2%의 시장 점유율을 차지했습니다.

  • 이 부문의 지배력은 대부분 병원 환경에서 제공되는 전문 치료에 기인합니다. 병원 약국은 허셉틴과 허셉틴의 바이오시밀러 약물이 접근하기 쉽고 안전하게 관리될 수 있도록 하는 데 중요한 역할을 하며, 특히 새로 진단을 받은 환자나 신중한 모니터링과 면밀한 치료가 필요한 복잡한 질환을 앓고 있는 환자들이 더욱 그렇습니다.
  • 병원 약국은 환자에게 약물, 약물의 잠재적 부작용 및 올바른 사용 방법에 대해 교육하고 환자가 허셉틴과 그 바이오시밀러를 이용할 수 있도록 합니다. 맞춤형 상담을 통해 환자가 다양한 제형의 차이점을 이해하도록 돕고, 치료에 대해 자신감을 갖고 정보를 얻을 수 있도록 합니다.
  • 또한 이러한 약국은 환자 지원 프로그램, 약물 관리, 환자가 치료에 반응하는 방식에 대한 면밀한 모니터링과 같은 귀중한 서비스를 제공합니다. 의료 전문가와 긴밀히 협력하여 처방된 치료법에 대한 환자의 순응도를 개선하여 궁극적으로 치료 결과를 높이고 시장의 성장을 지원합니다.

 

U.S.  Herceptin Market, 2021 – 2034 (USD Billion)

미국 허셉틴 시장은 2034년까지 22억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

  • 여성 건강 및 산부인과를 전문으로 하는 고도로 숙련된 의료 전문가의 가용성은 국가의 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 산부인과는 자궁경부암과 자궁내막암에서 유방암에 이르기까지 암에 대한 인식의 스펙트럼 전반에 걸쳐 중요한 역할을 합니다.
  • 예를 들어, 2022년 5월 미국 노동통계국(Bureau of Labor Statistics)은 미국 내에 약 19,820명의 산부인과 의사가 있다고 보고했습니다.
  • 이 헌신적인 의료 전문가들은 인식을 확산시키고 증가하는 여성 암 사례를 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 그들의 연구는 국내에서 허셉틴(Herceptin)과 같은 표적 치료제에 대한 개발 수요를 자극하는 데 필수적입니다.

유럽: 영국의 허셉틴 시장은 2025년에서 2034년까지 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

  • 이 나라는 잘 구축된 의료 체계와 첨단 암 치료에 대한 광범위한 접근성으로 인해 HER2 양성 유방암 진단을 받은 여성이 최첨단 약물에 접근할 수 있게 되어 전국적으로 허셉틴의 채택 을 촉진하고 있습니다.
  • 추정치에 따르면 영국에서는 여성이 10분마다 한 명, 남성이 매일 유방암 진단을 받습니다. 유방암은 영국에서 가장 흔한 암으로 모든 신규 사례의 15%를 차지합니다. 이 놀라운 통계는 허셉틴(Herceptin)과 같은 표적 약물에 대한 수요가 확대되고 있음을 강조합니다.
  • 따라서 영국이 고품질 의료 서비스와 최첨단 치료에 대한 접근을 우선시함에 따라 허셉틴에 대한 수요는 앞으로 더욱 증가할 것으로 보입니다.

아시아 태평양: 일본의 허셉틴 시장은 2025년부터 2034년까지 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

  • 일본에서는 유방암 진단을 받는 건수가 꾸준히 증가하고 있으며, 현재 유방암은 여성에게 가장 흔한 암입니다. Statista에 따르면 2021년에 전국에서 약 101,000건의 새로운 사례가 보고되었으며, 이는 허셉틴과 같은 실행 가능한 치료법에 대한 개발 요구 사항을 진정으로 강조합니다.
  • 또한, 일본의 강력한 의료 체계와 첨단 치료에 대한 접근성 개선에 대한 정부의 약속이 결합되어 더 많은 환자가 허셉틴과 같은 약물에 더 쉽게 접근할 수 있게 되어 이 지역의 시장 성장을 촉진했습니다.

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 허셉틴 시장은 2025년에서 2034년까지 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

  • 시장의 발전은 의료 프레임워크, 특히 허셉틴 및 바이오시밀러와 같은 첨단 암 치료제에 대한 투자 확대에 의해 강력하게 촉진되고 있습니다. 이러한 투자는 본질적으로 국내 시장 개발을 촉진하고 있습니다.
  • 예를 들어, 사우디아라비아의 비전 2030은 암 치료를 포함한 의료 서비스의 질과 접근성을 개선하기 위한 의료 인프라에 대한 대규모 투자를 포함합니다.
  • 이러한 추진은 첨단 암 치료의 가용성을 향상시켜 중동 및 아프리카 의료 환경에서 핵심 플레이어로 자리매김할 것으로 예상됩니다.

허셉틴 마켓 기업

시장은 경쟁이 치열하여 새로운 업체와 기존 제약 회사 모두 더 나은 치료 옵션과 바이오 시밀러를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 제넨테크(Genentech)의 첫 번째 개발사인 허셉틴(Herceptin)과 같은 주요 기업들이 마일런 N.V., 셀트리온 헬스케어, 삼성 바이오에피스, 화이자와 함께 시장에서 주목할 만한 점유율을 차지하고 있습니다.

이 상위 4명의 주요 업체는 시장에서 약 40%의 시장 점유율을 차지합니다. 이 회사들은 허셉틴과 그 바이오시밀러의 효과와 안전성을 향상시키는 것을 목표로 연구 개발에 집중적으로 기여하고 있으며, 최전선에 서고 있습니다. 이들의 지속적인 노력은 새로운 조합 및 용량 형태를 평가하기 위한 임상 시험을 통합하고 위암과 같은 유방암을 넘어 잠재적인 용도를 모색하고 있습니다. 이러한 발전은 HER2 양성 유방암 환자에게 더 나은 결과를 보장하고 치료 대안을 이용할 수 있도록 하여 시장 플레이어가 이 성장하는 부문에서 입지를 강화할 수 있도록 합니다.

허셉틴 마켓 기업

허셉틴 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

  • 암젠
  • AryoGen 파머
  • 바이오콘
  • 셀트리온 헬스케어
  • Dr. Reddy’s Laboratories
  • 제넨테크
  • 마일란 N.V.
  • 화 이자
  • 삼성 바이오 에피스
  • 산도즈
  • 상하이 헨리우스 바이오텍
  • Amgen은 100개국 이상에서 제품을 판매하고 있는 등 전 세계적으로 강력한 입지를 확보하고 있습니다.
  • 노바티스(Novartis)의 산도즈(Sandoz)는 광범위한 종양학 제품 포트폴리오를 보유한 바이오시밀러 분야의 글로벌 리더 중 하나입니다.

Herceptin 산업 뉴스:

  • 2025년 1월, 아스트라제네카(AstraZeneca)는 자사의 약물 엔허투(Enhertu, 트라스투주맙 데룩스테칸)가 트라스투주맙(trastuzumab) 기반 요법으로 이전에 치료를 받은 후 HER2 양성 유방암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인으로 아스트라제네카의 종양학 분야 포트폴리오가 강화되어 환자에게 중요한 치료 옵션을 제공하고 유방암 치료제 시장에서 아스트라제네카의 경쟁 우위를 강화했다.
  • 2024년 3월, 어코드 바이오파마(Accord BioPharma)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허셉틴의 바이오시밀러인 허세시(trastuzumab-strf)의 420mg 강도를 승인받았다고 발표했습니다. 이 승인은 여러 형태의 HER2 과발현 암의 치료를 위한 보다 유연한 투여 옵션을 제공했고, 환자 관리 및 치료 효율성을 개선하는 데 도움이 되었으며, 성장하는 바이오시밀러 시장에서 회사의 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.

허셉틴 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 미화 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 부산물

  • 생물 학적
  • 바이오시밀러

응용 프로그램별 시장

  • 유방암
  • 위암/위암

시장, 관리 경로별

  • 정 맥
  • 피하의

시장, 유통 채널별

  • 병원, 약국
  • 전문 약국
  • 온라인 약국

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

  • 북아메리카 
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽 
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 네덜란드
  • 아시아 태평양 
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 오스트레일리아
    • 대한민국
  • 라틴 아메리카 
    • 브라질
    • 멕시코
    • 아르헨티나
  • 중동 및 아프리카 
    • 남아프리카 공화국
    • 사우디아라비아
    • 아랍 에미리트 연방
저자:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
자주 묻는 질문 :
Herceptin 시장에서 탁월한 플레이어는 누구입니까?
분야의 주요 선수는 Amgen, AryoGen Pharmed, Biocon, Celltrion Healthcare, Dr. Reddy의 Laboratories, Genentech, Mylan N.V., Pfizer, Samsung Bioepis, Sandoz 및 Shanghai Henlius Biotech를 포함합니다.
2034년까지 미국 시장의 예측된 크기는 무엇입니까?
시장에 있는 biosimilar 세그먼트의 수익은 무엇입니까?
글로벌 herceptin 시장은 얼마나 큰가요?
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기준 연도: 2024

대상 기업: 11

표 및 그림: 158

대상 국가: 19

페이지 수: 135

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