파브리병 치료 시장 규모 - 치료 유형별(효소 대체 요법(ERT){약물 유형별(아갈시다제 알파, 아갈시다제 베타}, 최종 용도별(의사 사무실 및 가정 환경)}, 보호자 치료) 및 예측, 2022년 - 2030년

Fabry 질병 치료 시장 크기

글로벌 Fabry 질병 치료 시장 규모는 2024 년에 2 억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년 2025 년 2025 년에는 50 억 달러로 성장할 것으로 예상되며 예측 기간 동안 8.2%의 CAGR에 있습니다. 효율적이고 정확하며 민감하며 특정 Fabry 질병 치료가 성공할 것으로 예상됩니다.

Fabry 및 관련 합병증의 상승 사례는 전 세계 고급 Fabry 질병 치료에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 5 월 2024의 Fabry Disease News 보고서에서 견적에 따라 Fabry 질병의 나중에 외관의 증거가 비교적 일반적 인 것으로 나타났습니다. 1000 ~ 3000 남성에 약 1, 6000 ~ 40,000 여성 1에서 발생합니다.

그러나 Fabry 질병의 고전적인 유형은 드물고 22,000에서 40,000 남성에 약 1에 영향을 미칠 것으로 추정됩니다. 따라서, Fabry 질병의 증가는 더 효과적인과 우량한 처리의 발달을 위한 시장에 있는 중요한 선수에 의하여 성장하는 투자로 결합된, 새로운 치료의 발사에 있는 결과 및 분석 기간 도중 이 희소한 유전성 질병의 정확한 처리를 위한 증가한 수요를 충족시키기 위하여 가용성을 확장했습니다.

시장은 질병의 인식과 조기 진단에 의해 더욱 강화됩니다. 또한 글로벌 노후화 인구는 Fabry를 포함한 유전 질병에 더 취약합니다. 수명이 증가함에 따라 Fabry 질병을 개발할 수 있는 사람들의 수는 증가할 수 있으며, 시장 성장에 기여하는 치료에 대한 수요를 증가시킬 수 있습니다. 또한, 수많은 정부 및 비영리 단체는 희귀 질환 국제 (RDI)가 인구 중 이러한 드문 유전 장애의 관리에 대한 인식을 창출하기 위해 운영됩니다. 이러한 중요한 노력은 관련 치료에 대한 수요에 긍정적으로 영향을 미칠 것이며, 사업 수익을 높일 수 있습니다.

Fabry 질병은 신장, 심장 및 피부와 같은 신체의 여러 기관에 주목할만한 영향을 미칩니다. 특히 더 낮은 사지와 발에 통증의 에피소드 (Acroparesthesias로 알려진), 작은, 피부에 어두운 빨간 병변은 "angiokeratomas"를 용어로하고 땀 (hypohidrosis) 흐림 또는 눈의 정면 부분의 자극에 감소 (옥수 opacity 또는 corneal verticillate) 매우 일반적입니다. 그것은 몸의 조직 내에서 globotriaosylceramide (GL-3)라는 특정 지방의 축적에 의해 발생합니다. 유효한 가장 특정하고 효과적인 처리는 입니다 효소 보충 치료 그리고 chaperone 치료.

Fabry 질병 치료 시장 동향

혁신적인 치료의 개발을위한 증가 정부 이니셔티브 및 기금은 시장의 성장에 기여합니다.

• 정부 금융 및 호의적인 정책은 Fabry의 질병과 같은 드물게 질병에 자금을 증가시키고 R & D에 주도했다. 예를 들어, 3 월 2023에서 캐나다 보건 장관은 3 년 동안 최대 USD 1.5 억의 자금을 가진 희귀 질환을위한 국립 전략을 구현하기 위해 새로운 단계를 발표했습니다.
• 따라서, venglustat (Ibiglustat)와 같은 진보된 치료의 발달을 포함하여 처리 modalities에 있는 뜻깊은 개선을 가진 연구와 개발 활동 증가, 유전자 치료 (ST-920)는 분석 기간 동안 시장의 성장을 구동한다.
• 또한, 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 연구 및 개발 활동에 지속적으로 참여하고 새로운 치료 옵션의 개발에 크게 투자하고 시장 성장을 기여합니다.
• 예를 들어, Protalix BioTherapeutics는 Fabry 질병의 프로그램을 더욱 발전시키기 위해 43.7 백만 달러를 발표했습니다. 따라서, 이스라엘과 미국의 주요 투자자 중 일부에서 중요한 투자는 프로타릭스의 노력이 Fabry 환자에게 중요한 치료를 가져 오는 것을 강조합니다.
• 또한 미국 FDA 및 유럽 의학기구 (EMA)와 같은 규제 기관뿐만 아니라 일본 PDMA는 여러 후보 Fabry 질병 약물에 대한 Orphan 약물 상태를 제공했습니다. 예를 들어, Exegenesis Bio의 Fabry 질병에 대한 소설 유전자 치료 후보, EXG110, 12 월 2024에서 미국 FDA의 Orphan 약물 설계.
• 따라서, 치료에 대한 수요는 의료 실무자뿐만 아니라 더 적은 제한적 고급 치료 옵션으로 인해 Fabry 질병의 증가 인식으로 상승합니다.

Fabry 질병 치료 시장 분석

치료에 기초를 두어, 세계적인 Fabry 질병 처리 시장은 효소 보충 치료 (ERT), chaperone 처리 및 다른 처리 유형으로 분할됩니다. 시장은 2023년 USD 2.2 억에 달했습니다. 효소 보충 치료 (ERT) 세그먼트는 시장을 지배하고 2024년에 USD 1.7 억에 평가되었습니다.

• 효소 보충 치료 (ERT) 세그먼트의 성장은 직접 ERT를 위한 수요를 밀어주는 질병의 상승 전분에 높은 owing 입니다, Fabry 질병을 위한 표준 처리로 편향성 효소 알파-galactosidase A를 대체하기 위하여 입니다.
• 또한 차세대 sequencing 및 효소 분석실험과 같은 진단 기술에 있는 전진은 Fabry 질병의 더 정확한 진단에, ERT 시장의 성장에 공헌합니다 지도했습니다. 예를 들어, Centogene는 Takeda와의 협업 거래를 확장했습니다. 이 회사는 환자에게 올바른 진단을 얻기 위해 Fabry 질병을 돕는 데 도움이 될 수 있는 lysosomal 저장 장애로 진단 서비스를 계속 제공 할 것입니다.
• 또한, pharmacies에 있는 이 약의 넓은 가용성은 전반적인 시장 성장을 추진합니다. 또한 Pegunigalsidase alfa (PRX-102)와 같은 소설 ERT 정립 및 배달 방법에 대한 규제 승인은 치료 옵션을 확장했습니다. 이러한 발전은 종종 개선 된 효능과 감소 된 주입 관련 반응으로 결합되어 환자에게 더 많은 수용 할 수 있습니다. 약물 부문의 연료 성장.
• 또한, 식물 기반 재조합형 ERT 및 개인화 된 치료 옵션의 도입은 환자의 결과를 개선, 이비 회사는 주입과 관련된 부작용을 최소화하기 위해 연구에 투자하고 투약을 최적화합니다.

글로벌 Fabry 질병 치료 시장은 정맥 및 구강으로 분류됩니다. 2024년 68.3%의 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 분석 기간 동안 8.1%의 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다.

• 더 나은 인식과 유전성 검열 프로그램 때문에 진단 된 Fabry 질병 인구의 증가는 정맥 치료에 대한 수요를 높입니다.
• 또한, 임상 시험은 지속적으로 긴 내구 시간 동안 Fabry 질병 증상을 안정시키는 정맥 ERT의 우월함을 보여주었습니다. 예를 들어, 2021에서는 Fabrazyme-treated 환자가 심장 사건에 55% 감소와 5 년 동안 신장 기능의 40 % 개선을 보았고 시장 성장을 높였습니다.
• 또한 북미 및 유럽과 같은 선진 의료 인프라의 가용성은 IV 관리의 성장을 지원합니다. 이 지구에는 ERT를 받기 위한 Fabry 질병 환자의 더 높은 농도가, 전체적인 시장 진도를 승진시키는 거기 있습니다.
• 또한, 가정 주입 서비스의 도입과 발전 주입 기술은 환자의 불편과 편의성을 향상시킵니다. 또한, ERT의 2 주 관리와 함께 성장 환자의 준수는 홈케어 설정에서 IV 경로가 병원 방문을 감소, IV 경로를 통해 약물의 채택을 제기, 시장 성장에 기여.

최종 용도에 따라 글로벌 Fabry 질병 치료 시장은 병원, homecare 설정 및 기타 최종 사용자에게 분류됩니다. 병원 세그먼트는 2024 년에 시장을 지배하고 분석 기간 동안 8%의 뜻깊은 CAGR로 2034에 의해 USD 2.9 억에 도달 할 것으로 예상된다.

• 병원은 유전 테스트 및 효소 활동 분석실험과 같은 진보된 진단 기구로, Fabry 질병의 정확한 진단을 위해 근본적으로 갖춰집니다. 질병의 초기 및 정확한 진단은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요를 증가시켜 시장의 성장을 구동합니다.
• 또한, 병원은 효소 보충 치료 (ERT)의 1 차적인 공급자, Fabry 질병 처리의 코너스톤입니다. ERT 관리의 복잡성 및 운전 환자를 병원 설정에 모니터링 할 필요가있다.
• 또한, Fabry 질병은 신장, 심장, 신경계, 신경계를 포함한 여러 기관 시스템에 영향을 미칩니다. 병원은 심리학자, 심리학자, 신경학자 및 유전 상담사, 운전 시장 성장과 관련된 포괄적 인 배려를 제공하기 위해 독특합니다.
• 병원은 환자를 위한 새로운 치료의 개발과 도입을 지원하는 연구 기관과 협력을 통해 임상 시험에서 성장하는 역할을 합니다. 또한, 전문 치료 센터의 설립, Fabry 질병 전용 치료를 제공하는 병원의 증가 수와 함께, 시장 성장에 크게 기여.

2024년에, 미국은 북아메리카 Fabry 질병 처리 시장에 있는 뜻깊은 위치를 보전하고 2023년에 USD 878.7 백만에서 USD 945.8 백만에 평가되었습니다.

• 이 시장 성장은 호의를 베푸는 정부 이니셔티브에 빚지고, Fabry 질병의 전세 증가, 주요 산업 선수의 존재, 미국에 있는 처리 절차의 수에 있는 upsurge.
• 예를 들어, National Fabry Disease Foundation에 의해 출판 된 보고서에 따르면, 미국의 약 50,000 명의 사람들. 고전적인과 늦은 질병 형태를 포함하여 Fabry 질병과 함께 살고 있습니다.
• 또한, 효소 보충 치료 (ERT)와 chaperone 치료는 이 표적 질병과 관련된 합병증의 관리를 위한 뜻깊은 선택권이, 거기 국가에서 긍정적으로 처리 수요 자극합니다.
• 또한 Takeda, Sanofi 및 Amicus Therapeutics와 같은 탁월한 업계 플레이어의 존재는 미국 시장에서 시장 확장을 촉진하는 새로운 치료 개발 및 상용화에 종사하고 있습니다.
• 정부 및 민간 조직은 Fabry 질병에 대한 인식 프로그램을 제기, 질병으로 진단 된 사람들의 증가 수에 리드, 효과적인 치료에 대한 수요를 제기, 시장 성장에 기여.
• 예를 들어, 5 월 2024에서 미국 Kidney Fund (AKF) 및 Sanofi는 Fabry 질병의 가시성을 증가시키는 인식 캠페인을 발표했습니다. 캠페인은 Fabry 질병을 위해 시험되는 것을 얻기 위하여 알 수없는 underlying 원인을 가진 만성 신장 질환 (CKD)를 가진 encouraging 환자를 포함합니다.

독일은 유럽 Fabry 질병 치료 시장에서 강력한 성장 잠재력을 보여줍니다.

• 독일은 유럽에서 가장 개발 된 의료 시스템 중 하나이며 접근성과 고급 시설의 높은 수준. 초기 진단 및 효과적인 관리 지원 희귀 질환 치료 Fabry 질병처럼 전체 시장 성장에 기여.
• 또한 독일은 Fabry 질병 연구에 협력하는 희귀 질환 (DZNE)의 독일어 센터 (German Center for Rare Diseases)와 같은 허브를 연구하는 것입니다. 유전자 치료를 포함한 소설 치료를위한 독일에서 실시 된 임상 시험은 상당한 투자를 유치했습니다.
• 또한, 독일은 효소 보충 치료 (ERT)와 Fabry 질병을 위한 1 차적인 처리인 chaperone 치료를 포함하여 소설 치료의 채택에 있는 지도자입니다. 개발, 연료 시장 성장의 밑에 유전자 치료를 포함하여 진보된 약의 증가 가용성.
• 예를 들어, 2021 년 8 월, Amicus Therapeutics는 유럽위원회가 12 ~ <16 년의 청소년 사용에 대한 Galafold (migalastat)를 승인했다고 발표했습니다. Fabry 질병의 확인 된 진단과 함께 ≥ 45 kg. 이 회사는 유럽에서 판매를 확장했다.

중국 Fabry 질병 치료 시장은 분석 기간 동안 아시아 태평양 시장에서 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 중국의 의료 인프라는 급속하게 개선되고, 특히 도시 지역에서는 Fabry 질병과 같은 희귀 질환에 대한 고급 치료에 액세스 할 수 있습니다.
• 또한, 중국은 효소 보충 치료 (ERT) 및 Fabry 질병을 위한 구두 chaperone 치료의 승인을 목격했습니다, 더 많은 처리 선택권을 가진 환자를 제공합니다.
• 중국 정부는 Fabry 질병을 포함한 희귀 질환의 치료를 지원하기 위해 적극적으로 참여했습니다. 국가 건강 보험 제도에 있는 특정 희소한 질병 처리의 포함과 같은 이니셔티브는 더 접근 가능하고 적당한, thereby 자극 시장 성장을 만들었습니다.
• 또한, 중국의 지역 선수는 신약 분자의 제조를 위한 연구와 개발 활동에서 지속적으로 관여됩니다. 예를 들어, 8 월 2023에서 AceLink Therapeutics는 Fabry 질병에 대한 치료로서 AL01211을 테스트하는 단계 2 임상 시험 테스트를 위해 중국의 첫 임상 사이트를 열었습니다. 이 시험은 상해의 Ruijin 병원을 포함하여 중국에 있는 6개의 위치의 맞은편에 적극적으로 검열하고 등록 환자입니다.

라틴 아메리카 : 브라질의 Fabry 질병 치료 시장은 향후 몇 년 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

• 브라질 정부는 드문 질병에 대한 치료 액세스를 보장하기위한 정책을 시행했습니다. 희귀병(2014)을 가진 포괄적인 배려를 위한 국가 정책의 밑에, Fabry 질병은 전문화한 배려로 인식됩니다.
• 또한, 제약 회사는 점점 브라질에 초점을 맞추고 희귀 질환 치료를위한 신흥 시장. Fabrazyme (agalsidase beta) 및 Replagal (agalsidase alfa)와 같은 Fabry 질병을 위한 지도 약은, 국가에서 시장에 내놓아집니다.
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• 또한, 브라질 Fabry Disease Association (ABRAF)와 같은 조직은 더 나은 환자 관리를위한 인식을 높이고 치료 가용성을 보장합니다.

사우디 아라비아는 중동 및 아프리카 Fabry 질병 치료 시장에서 성장할 것으로 예상된다.

• 사우디 정부는 의료 시스템을 개선하는 것을 목표로 비전 2030 이니셔티브를 통해 의료에 크게 투자했습니다. 또한, 사우디 아라비아는 유전 검열 프로그램에 초점을 맞추고 Fabry 질병을 조기에 식별하는 데 도움이, Fabry 질병 치료를 위해 시장의 향상을 통해 적시 치료 개입을 허용.
• 또한 사우디 아라비아 정부는 Fabry 질병을 포함한 희귀 유전 질환을 치료하는 데 중요한 역할을합니다. 높은 비용의 치료는 종종 정부 프로그램에서 덮여, 환자의 재정 장벽을 감소.

Fabry 질병 치료 시장 공유

Amicus Therapeutics, Novartis, Pfizer, Sanofi 및 Takeda Pharmaceuticals 계정과 같은 상위 5 플레이어는 2024 년 시장 점유율의 약 60 %를 차지합니다. 이 플레이어는 인수, 사업 확장, 연구 및 개발 활동 및 소설 제품 출시와 같은 다양한 전략에 중점을 둡니다.

예를 들어, 2 월 2022에서, Takeda Pharmaceutical Company 및 Sumitomo Dainippon Pharma는 Takeda가 제조 및 마케팅 승인 및 Fabry 질병을위한 REPLAGAL 3.5 mg의 마케팅 권리를 성공했다고 발표했습니다. α-galactosidase 효소는 Sumitomo Dainippon Pharma에서 주입합니다. 제약 거인 설립은 다양한 브랜드 이름 아래 잘 알려진 Fabry 질병 치료를 제공합니다.

주요 선수는 협업, 제품 출시, 투자 및 파트너십과 같은 전략적 이니셔티브에 참여하여 제품 포트폴리오를 강화합니다. 이 회사는 Fabry 질병 치료에 대한 수요를 해결하기 위해 다진 접근 방식을 적극적으로 채택하고 있습니다. 또한 시장은 시장에서 몇 명의 플레이어와 통합되어 있습니다. Hence, 주요한 선수는 지속적으로 시장의 성장을 위한 중요한 전략을 채택하고 있습니다.

Fabry 질병 치료 시장 기업

Fabry 질병 치료 공업에서 운영하는 Prominent 선수는 아래에 언급됩니다:

• Amicus 치료
• 채용정보
• Freeline 치료
• Idorsia 제약
• ISU 비
• 사이트맵 의약품
• 인기 카테고리
• 뚱 베어
• Protalix 바이오 치료제
• 산피 SA
• 다케다제약
• 채용 정보
• Sanofi와 같은 많은 주요 선수는 제품 승인, 합병 및 인수에 초점을 맞추고 시장에서 경쟁력있는 가장자리를 얻을 수 있습니다. 예를 들어, 2021 년 5 월, Sanofi는 유럽의 venglustat 및 Fabry 질병, ADPKD, Gaucher 질병 및 GM2 gangliosidosis 환자의 치료를위한 Orphan Drug Designation을 부여했습니다. 회사는 시장에 있는 Fabry 질병을 위한 더 많은 제품을 소개하는 orphan 약 지적이 납니다.

Fabry 질병 치료 산업 뉴스

• 11월 2023일, uniQure는 미국 식품의약품안전청(FDA)이 AMT-191에 대한 Investigational New Drug(IND) 응용 프로그램을 맑게 했습니다. Fabry 질병의 회사의 유전자 치료 후보. AMT-191는 AAV5 벡터로 구성되어 있습니다. -galactosidase A (GLA) transgene는 간을 대상으로 설계되어 편성 GLA 단백질을 생성합니다. 이 회사는 그것의 제품 범위를 확장했습니다.
• 5 월 2023에서 Chiesi Global Rare Diseases는 미국 식품 의약품 관리 (FDA)가 Fabry 질병을 가진 성인 환자의 치료를 위해 미국에 있는 PRX-102 (pegunigalsidase alfa-iwxj)를 승인했다고 발표했습니다. 이 제품 승인은 회사는 미국 시장에 있는 그것의 제품 범위를 확장합니다.
• Sangamo Therapeutics, Inc.는 미국 식품의약품안전처 (FDA)가 항생제 civaparvovec 또는 ST-920, Fabry 질병의 치료에 대한 전적으로 소유 한 유전자 치료 제품 후보자 인 Sangamo Therapeutics에 대한 빠른 트랙 설계를 부여했다고 발표했다. 이 승인은 치료 가용성을 확장하고 Fabry 질병에 대한 기존 치료제를 보완합니다.