eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시장 규모 - 구성 요소별(소프트웨어, 서비스), 제공 모드(라이선스 기업, 클라우드 기반, 웹 호스팅), 임상 시험 단계(I, II, III, IV), 최종 용도( CRO, 제약, 생명공학, 의료 기기 회사) 및 예측(2024~2032년)

Electronic Trial Master 파일 시장 크기

전자 시험 마스터 파일 (eTMF) 시장 크기는 2023 년에 USD 1.2 억에 평가되었으며 2024 및 2032 사이 9.5%의 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 전자 시험 마스터 파일 시스템의 ETMF 시스템의 성장 채택과 같은 요인에 의해 추진된다. 또한, 임상 시험에 대한 정부 기금 증가는 시장 성장에 중요한 기여 요인 중 하나입니다.

예를 들어, 2022 년 국가 보건 연구소 (NIH)는 인간의 삶을 개선하고 질병 및 장애를 줄이기 위해 약 45 억 달러를 자금을 지원했습니다. NIH는 또한 질병의 진단, 예방 및 치료에 대한 임상적 의미있는 개선으로 이어지는 임상시험을 양성하는 것을 목표로하는 Exploratory 임상 시험 보조금을 수여했습니다. 이러한 펀딩은 다양한 임상시험의 개발 및 구현을 촉진하고, 시장의 성장을 촉진합니다.

전자 예심 마스터 파일 (eTMF)은 디지털 저장소 또는 시스템으로 안전한 저장, 구성 및 임상 시험의 진행 중에 생성 된 광범위한 문서를 관리합니다. 그것은 연구 의정서와 같은 주거 근본적인 예심 관련 문서를 위한 집중된 플랫폼으로, 조사 소책자, 케이스 보고 모양, 통보된 동의 모양, 규제 제출, 대응 및 다른 지속적인 물자 봉사합니다.

전자 시험 마스터 파일 시장 인기 상품

• 전 세계적으로 진행된 임상 시험의 수를 성장시키는 것은 쉽게 읽을 수 있고 접근할 수 있는 체재에 있는 임상 자료를 유지하기 위하여 필수적입니다.
• 예를 들어, 2022 데이터의 Clinicaltrials.gov에 의해 출판 된 데이터에 따르면, 모든 50 미국 및 221 국가의 위치와 함께 나열된 423,514 임상 시험이 있습니다.
• 따라서, 데이터의 광대한 양을 관리하기 위해, 회사는 임상 시험에 의해 생성된 자료의 다량 양의 짐을 더 적은 수 있는 정교한 사용자 친절한 소프트웨어 개발에 집중하고 있습니다.
• 또한, 의료 분야는 전자 시험 마스터 파일과 같은 기술의 섭취를 갖는 개발 및 신흥 국가 모두의 디지털 혁명을 겪고 있으며, 시장 성장을 촉진합니다.

Electronic Trial Master 파일 시장 분석

구성 요소에 따라 시장은 소프트웨어 및 서비스로 분류됩니다. 서비스 부문은 2023년 USD 697.1 백만의 매출을 거쳤습니다.

• 시장 플레이어의 새로운 서비스 소개는 세그먼트 성장에 기여하는 중요한 요소 중 하나입니다. 예를 들어, 9 월 2022에서 Montrium은 TMF 성숙에 중점을 둔 새로운 교육 훈련 프로그램과 함께 전문 가이드 재판 마스터 파일 (TMF) 서비스를 도입했습니다. 이러한 선구적인 솔루션은 임상 개발 프로세스의 모든 단계에서 임상 운영 및 TMF 팀을 지원하는 것을 목표로합니다.
• 또한, 서비스 제공업체는 eTMF 플랫폼과의 원활한 통합 서비스를 제공 임상시험관리시스템(CTMS)· 전자 데이터 캡처 (EDC) 시스템, 및 규제 제출 플랫폼은 증가 된 수요를 목격하고, 세그먼트 성장에 따라.

배송 모드를 기반으로 전자 예심 마스터 파일 시장은 라이센스 기업 (기업) 솔루션, 클라우드 기반 (SAAS) 솔루션 및 웹 호스팅 (On-demand) 솔루션으로 분류됩니다. 웹 호스팅 (On-demand) 솔루션 부문은 2023 년 시장 점유율의 49.7% 이상을 차지했습니다.

• 웹 호스팅 (주문형) 솔루션과 관련된 접근성, 쉬운 가용성 및 상대적으로 낮은 투자의 용이성과 같은 다양한 장점은이 전달 모드의 채택을 증가시킵니다.
• 또한 web-hosted (on-demand) 솔루션은 웹을 통해 쉽게 액세스 할 수있는 클라우드 서버에 클라이언트 데이터를 유지하고 인터넷 연결과 컴퓨터 하드웨어 만 필요합니다.
• 또한, 웹 호스팅 솔루션은 쉽게 사용자 정의 할 수 있습니다 다른 고객 그룹에 대해 사용자 정의 할 수 있습니다, 시장 성장을 보충.

임상 시험 단계에 기초를 두어, 전자 예심 주된 파일 시장은 단계 I, 단계 II, 단계 III, 단계 IV로 분류됩니다. 단계 III 세그먼트는 예측 기간 동안 건강한 성장을 경험하기 위해 계획됩니다.

• 제약 산업은 실질적인 확장을 목격하고, III 단계에 성공적으로 진행되는 약의 증가 수에 의해 구동됩니다.
• 이 단계에서 약물 효능 검사는 1,000 환자를 초과하는 참가자 풀이 포함되어 있습니다. 참가자가 성장함에 따라 연구의 복잡성 증가, 고급 데이터 관리 시스템의 필요성을 입증, 그로, 시장 성장 가속화.

전자 시험 마스터 파일 시장은 계약 연구 조직 (CROs), 의료 기기 회사, 제약 및 생명 공학 회사, 병원 및 클리닉 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 계약 연구 조직 (CROs) 세그먼트는 2032을 통해 9.9% CAGR에 전시하는 것입니다.

• 높은 분대 성장은 시장에 들어가는 CRO의 상승 수에 특성화될 수 있습니다.
• 또한, pharma & biotech 기업에 의하여 연구 및 개발 비용을 극소화하기 위하여 각종 CROs에 outsourcing 임상 예심을 위한 수요 증가는, 세그먼트 성장을 더 밀어줍니다.
• 또한, 엄격한 규제 요구 사항 및 전자 문서 및 데이터 무결성에 대한 필요는 eTMF 솔루션의 채택을 증가시키고, 시장 성장을 보완합니다.

북미 전자 시험 마스터 파일 시장은 2023 년 매출 점유율의 48.1%를 차지했습니다.

• 높은 지역 시장 성장은 잘 설립 된 의료 인프라, 첨단 기술의 높은 채택률 및 규제 준수에 중점을 둔 강력한 강조의 존재에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 또한, 주요 시장 선수, 강력한 연구 및 개발 활동의 존재, 그리고 eTMF 시스템의 구현을 지원하는 유리한 정부 이니셔티브, 더 지역 시장 성장을 밀어.
• 또한 지역 임상 시험의 높은 볼륨은 eTMF 솔루션의 채택을 증가시킵니다. 예를 들어, 국립 의학 도서관 (NLM)에 따르면, 1 월 2024로, 미국에 환자를 모집하는 20,465 임상 시험이 있습니다.

전자 시험 마스터 파일 시장 공유

전자 시험 마스터 파일 산업의 경쟁력은 시장 점유율을 위해 설립 된 제약 회사의 존재에 의해 특징입니다. 주요 선수는 합병, 인수 및 파트너십과 같은 전략적 이니셔티브에 참여하여 소프트웨어 / 서비스 포트폴리오를 강화합니다. 회사는 효과적인 전자 시험 마스터 파일에 대한 상승 수요를 해결하기 위해 다진 접근 방식을 적극적으로 채택하고 있습니다.

전자 시험 마스터 파일 시장 기업

전자 시험 마스터 파일 업계에서 작동하는 Prominent 플레이어는 다음과 같이 언급됩니다.

• Anju 소프트웨어, Inc.
• Aris 글로벌 LLC
• 오레아, Inc.
• Clinevo 기술
• 클라우드
• (주)에그니테
• 마스터 컨트롤 솔루션, Inc.
• (주)Monrium
• 인기 카테고리
• 주요 특징
• 회사 소개
• TransPerfect의
• Veeva 시스템

전자 시험 마스터 파일 산업 뉴스

• 6월 2022일, Anju Software는 eTMF Master를 도입했습니다. 이 최첨단 솔루션은 스폰서, 계약 연구 조직 (CROs), 임상 시험 콘텐츠 관리를위한 효과적인 안전한 플랫폼을 제공하여 임상 시험 콘텐츠의 협업을 개선하기 위해 설계되었으며 규제 표준을 준수합니다.
• 11월 2023일 Egnyte는 eTMF 애플리케이션 내에서 품질 관리 기능을 공개했으며, 사용자가 애플리케이션 자체 내에서 검토 및 승인 워크플로를 원활하게 수행하도록 권한을 부여했습니다. 이 프로세스는 시험 마스터 파일 (TMF)에 민감한 평가 콘텐츠를 공식적으로 보관하기 전에 프로세스를 단순화하고 여러 시스템에서 작업 관리와 관련된 어려움을 제거합니다. 이 회사는 소프트웨어의 응용 프로그램을 광범위하게 도왔습니다.