임상 시험 시장 – 단계별, 연구 설계별, 치료 분야별, 서비스 유형별 – 글로벌 예측(2025~2034년)

임상시험 시장 크기

글로벌 임상 시험 시장은 2024년 50억 달러를 차지했습니다. 시장은 2025년에서 98.9억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2034년에는 52%의 CAGR로 성장했습니다. 만성 질환의 조기 발생과 참신 치료에 대한 수요의 긴급 상승은 시장의 핵심 요소입니다.

암, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 성장은 최첨단 및 효과적인 치료에 대한 필요성을 강조하고있다, 임상 연구를 확장하고 환자의 결과를 개선하는 것을 목표로 소설 치료 및 개입에 대한 수요를 연료로. 만성 질환은 현재 거의 모든 국가에서 성인 중 사망의 주요 원인이며, toll는 향후 10 년 동안 더 17% 증가 할 것으로 예상됩니다. 전세계적으로, 모든 성인의 3 개 중 약 한 명이 여러 만성 조건에서 고통받습니다.

만성 질환의 상승률, 효과적인 치료에 대한 수요도 증가, 신속 제약 및 생명 공학 회사 새로운 약물 개발. ClinicalTrials.gov 보고서의 데이터에 따르면, 5 월 17, 2023, 총 452,604 등록 임상 시험, 64,838과 함께 전 세계 참가자 모집. 2021년 초에 기록된 약 365,000개의 평가판에서 상당한 상승을 기록했습니다. 전 세계적으로 실시되는 임상 시험의 증가 수는 예측 기간 동안 시장 성장을 운전하는 주요 요인입니다.

또한, R & D 지출을 성장하고 다양한 단계의 약의 증가 수는 임상 시험 시장 성장을 크게 향상시키기 위해 예상된다. 제약 및 바이오 제약 산업은 전세계 최고의 R & D 비용 중 하나입니다. 따라서, 이것은 다양한 바이오 제약 및 약국을 전문으로 하여 임상 시험 서비스, 시장의 성장 증강. 예를 들어, 약 평가 및 연구 센터 (CDER)는 2024 년 동안 미국 50 개 신약을 승인했습니다.

따라서, well-established를 위한 필요 계약 연구기관 아웃소싱 임상 시험은 예측 기간 동안 시장 성장을 연료 할 것으로 예상됩니다. 또한, 기술 및 개인화 된 의약품의 혁신은 표적 치료의 개발을 가속화하고, 또 다른 핵심 드라이버 가속 산업 성장입니다.

임상 시험은 큰 가늠자 연구 학문은 신중한 시험 및 처리를 평가하고 인간적인 건강 결과에 그것의 효력을 평가합니다. 개인은 약물, 의료 기기 및 기타 생물학 제품을 포함한 의료 발명을 테스트하는 임상 시험에 참여합니다. 임상 시험은 4 단계에서 수행되며 시작 전에 승인을 받아야합니다. 모든 연령의 사람들은 임상 시험에 참여할 수 있습니다.

임상 시험 시장 동향

• 다양한 만성 및 감염성 질환의 출현 및 출범은 연구자들이 새로운 진단 검사, 도구, 백신 및 약물을 개발하기 위해 여러 가지 도전과 lucrative 기회를 생산하고 있습니다. 이 질병에 대한 인식을 증가하는 만성 질환의 성장률은 임상 시험에 대한 수요를 증가시키는 효과적인 약물에 대한 수요를 떨어졌다, 따라서 예측 기간에 시장 성장을 밀어.
• 아시아 태평양 지역은 성장하는 환자 인구, 저비용의 연구, 규제 준수의 용이성, 임상 시험 지역으로 행동하는 최고 임상 기관의 일부의 가용성을 수행하기위한 핫 스폿으로 인식되었습니다. 예를 들어, 아시아의 총 임상 시험 지출은 유럽 연합 (EU)과 미국 Hence보다 약 30 ~ 40 % 낮아지며 임상 시험 서비스는 아시아 국가와 같은 신흥 경제에서 엄청난 상승하고 있습니다.
• 예를 들어, 2017 및 2021 사이, 70,000 개 이상의 새로운 임상 시험은 APAC 지역, 미국 및 EU5에 등록되었습니다. APAC 지역은 미국 (29%)과 EU5 (17%)에 따른 평가판의 50% 이상이 가장 큰 기여자였습니다. 따라서, 임상 시험의 증가 수는 아시아 태평양의 신흥 경제학에서 수행되고, 임상 시험 시장은 낙관적인 시장 성장을 목격하기 위해 예상됩니다.
• 또한, 혁신적인 약물 개발을위한 R & D 투자 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 추진 할 것으로 예상됩니다. 최고의 제약 및 의료 기기 회사 중 일부는 연구 활동에 크게 지출을 증가 시키는 것이 아닙니다. 예를 들어, 2023 년, 제약 산업에서 연구 및 개발 지출은 전 세계적으로 300 억 달러를 초과했습니다.
• 또한, 제약 회사는 점점 R & D 아웃소싱 전략을 채택하여 운영 성능을 극대화합니다. 이러한 전략적 이니셔티브는 기술 발전을위한 유연성과 경쟁력있는 가장자리를 제공합니다, 고도로 숙련 된 전문가와 전문 서비스, 이러한 회사에 경제 안정성.
• 또한, 호의를 베푸는 정부 기금은 시장 성장을 높일 것으로 예상됩니다. 정부 펀딩 기관과 제약 회사는 점점 여러 임상시험을 자금을 지원하고 있습니다. 예를 들어, 영국에서 정부는 의료 연구위원회 (MRC) 및 국립 보건 연구소 (NIHR)와 같은 조직을 통해 건강 관련 연구를 후원합니다. 또한 NCRI (National Cancer Research Institute)를 통해 국가 수준의 암 연구를 조정하는 데 도움이됩니다. 마찬가지로, NCI (National Cancer Institute)는 미국 내 모든 암 시험의 절반에 대해 자금을 지원합니다. 따라서 정부 및 비정부기구의 자금이 시장의 성장을 지원하고 있습니다.

임상 시험 시장 분석

단계에 따라 시장은 단계 I, II, III 및 IV로 분류됩니다. 단계 III 세그먼트는 2024 년에 29.3 억 달러를 차지했습니다. 세그먼트는 각각 26.4 억, 27.3 억, 27.5 십억, 2021, 2022 및 2023로 평가되었습니다.

• 그들의 중요한 기여, 자원 할당 및 약물 개발의 확인 역할, 단계 III 임상 시험 시장 지배. 이 시험은 큰 규모에 약의 효과와 안전성 측정을 검증하기 위해 수행되며 일반적으로 많은 지리적 위치 또는 사이트를 통해 배포 된 수천 개의 주제를 비교합니다. 단계 III 임상 시험의 목표는 약물이 유리하고 안전하며 원하는 표시에 효과적인 치료를 제공합니다.
• 마케팅 승인, FDA 및 EMA와 같은 규제 기관을 부여하기 전에 충분한 단계 III 증거가 필요합니다.이 가장 시간 소모 및 비용이 많이 드는 임상 개발 단계.
• 또한 제약 및 생명 공학 회사는 약물의 시장 잠재력을 수립하기 위해 필수적인 역할로 단계 III 평가에 중요한 리소스를 할당합니다. 이 시험은 종종 적절한 대규모 처리를위한 CRO와 함께 물리적 시설과 파트너십을 수립해야합니다. 따라서 높은 시장 성장에 기여합니다.

연구 설계를 기반으로 임상 시험 시장은 개입 연구, 관측 연구 및 확장 된 액세스 연구로 구분됩니다. 개입 연구 부문은 2024 년에 시장을 지배하고 예측 년 동안 5 %의 CAGR에서 성장 할 것으로 예상됩니다.

• Interventional 학문 세그먼트는 이 학문과 관련된 각종 이점에 고려할 수 있는 시장 성장을 목격하기 위하여 예상됩니다. 장점은 질병의 발전 전에, 노출에 대한 데이터가 얻은 것과 같이 recall bias의 제거를 포함합니다.
• 또한, 개입 연구는 새로운 개입의 효율성을 측정하기 위해 강화 된 방법을 제공하기 때문에 증거의 가장 높은 계층의 피라미드 중 하나로 간주됩니다.
• 이 연구는 마찬가지로 임상 시험의 대부분에서 사용되지 않습니다. 따라서 증가 된 수요 및 높은 세그먼트 개발으로 결과.
• 이 연구는 임상 절차 및 장치 개입 연구에 따라 약 또는 생물 공학의 대다수를 위해 수행되고, 미래에 이러한 연구에 대한 수요를 증가시킵니다.

치료 지역에 따라 임상 시험 시장은 autoimmune 질병으로 구분됩니다. 학회소개, 심장, 감염성 질병, 피부과, 안과, 신경학, 혈액학 및 다른 치료 지역. Oncology 세그먼트는 38.4%의 시장 점유율을 가진 시장을 2024년에 지배하고 예상한 년 동안 5.9%의 CAGR에 성장하기 위하여 예상됩니다.

• 암의 전임 증가는 암 치료를위한 다양한 치료 및 의료 기기 개발에 중점을 둔 후원자가 암 치료를위한 임상 시험의 증가 수와 암 치료를위한 다양한 약물의 발견으로 인한 암 치료에 중점을두고 있습니다.
• 예를 들어, WHO 당, 35 백만 개 이상의 새로운 암 사례가 2050에서 77% 증가, 2022에서 추정 된 20 만 건의 사례. 이러한 상승 암 부담은 높은 R & D 투자에 결과로 새로운 암 치료에 대한 수요를 증가시킵니다. 2023년 미국 FDA는 11개의 일류 치료제를 포함하여 60 이상 종양학 승인을, 발행했습니다.
• Hence, 암의 발전과 암의 승인과 결합 된 암 부담의 조기 증가는 종양 세그먼트 성장을 촉진합니다.
• 또한, 소설 진단 기술의 발달을 위한 제조자의 일어나는 초점은 종양학 세그먼트의 성장 잠재력을 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

서비스 유형에 바탕을 두어, 임상 시험 시장은 outsourcing 서비스 및 사내 서비스로 bifurcated. 아웃소싱 서비스 부문은 2024년 시장을 거쳤으며 2034년까지 USD 67.3 억에 도달 할 것으로 예상됩니다.

• 제약, 생명 공학 및 의료 기기 회사는 효율성 및 비용 절감을위한 CROs에 대한 평가 관리를 아웃 소스. 임상시험을 실시하는 성장의 복잡성은 또한 아웃소싱 서비스에 필요한 연료를 공급합니다.
• 또한, 글로벌 임상시험을 수행하는 기업의 증가 수는 CRO 서비스를 활용하기 위해 필수적으로 만듭니다. 이 회사는 더 쉽고 빠른 주제 등록 및 규제 승인 프로세스를 위해 전 세계 지역 허브를 설립했습니다.
• 또한, 제약 회사는 점점 R & D 아웃소싱 전략을 채택하여 운영 성능을 극대화합니다. Outsourcing 임상 시험은 기술 발전을 위한 융통성 그리고 경쟁적인 가장자리를 제안하고, 고도로 숙련되는 전문가를 가진 전문화한 서비스 및 이 회사에 경제 안정성. 또한 거대한 실험실 장비와 관련된 자본 투자를 줄이고 핵심 전문성에 집중할 수 있습니다.
• 또한, 중소 바이오 제약 회사는 대규모 평가를 수행하는 데 필요한 리소스가 부족하고 CRO에 의존하여 규제 장애물과 자원 분배를 관리하기 위해 CRO에 의존합니다.

북아메리카 임상 시험 시장은 54.6%의 시장 점유율을 가진 2024년에 세계 시장을 지배했습니다. 미국 시장은 2021년 10억 달러에 달했습니다. 2023년 미국은 2022년 27.7억 달러로 성장한 27.8억 달러의 매출과 북미 시장을 지배했습니다.

• 중요한 시장 성장은 북미 지역 전역의 제약 및 생명 공학 회사의 높은 밀도에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 미국 제약 산업은 글로벌 제약 산업의 선두에 있으며, 제약 산업의 거의 절반을 차지합니다.
• 또한, 정밀 의학 및 생물 공학을 포함한 약물 개발의 복잡성을 증가, 임상 시험에 투자하는 바이오 제약 및 제약 회사에 필요한.
• 또한, 정부 기관의 상당한 자금은 시장 성장에 대한 임상 시험 보조를 촉진합니다. 예를 들어, 2023 년 NIH의 임상 연구 자금은 약 18.9 억 달러였습니다.
• 또한, 다양한 질병의 치료를위한 아웃소싱 임상 시험을위한 제약 및 생명 공학의 초점이 북미 시장 성장을 연료로 예상됩니다.

유럽 임상 시험 시장은 2034 년 말까지 24.2 억 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.

• 증가 시장 성장은 성장병 부담과 조기 진단 및 효과적인 치료에 대한 인식 증가. 또한, 지역의 주요 시장 플레이어의 존재가 증가하는 지역 성장을 추가합니다.
• 또한, R & D 지출 증가 지역 더 시장 성장을 발굴. 예를 들어, 제약 산업 협회 (EFPIA) 유럽 연합 (EU)에 따라 제약 R & D 지출은 2022에서 USD 48.8 억에서 2023 억으로 증가했습니다.
• 또한, 약물 발견 및 관련 연구 연구에 대한 정부 기금은 시장 성장을 촉진하는 저명한 요인의 일부입니다.

독일 임상 시험 시장은 예측 년 동안 급속한 성장을 목격하는 것으로 예상됩니다.

• 국가, 높은 연구 및 개발 투자의 임상 시험의 증가 수와 같은 요인, 국가의 주요 제약 및 의료 기기 회사의 존재 시장 성장을 촉진.
• 으로 소스, 에서 2021, 독일은 약 9 억 달러를 투자했다 제약 R & D. 이것은 다른 유럽 국가 보다는 더 많은 것입니다. 마찬가지로, 2024 년, 약 1 억 달러의 지출은 독일 제약 제품 혁신을 위해 계획되었다.
• 제약 R & D의 이러한 높은 투자는 시장 성장을 높일 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 임상 시험 시장은 예측 기간 동안 5.7%의 강력한 CAGR를 보여주고 있습니다.

• 이 실질적인 성장은 심장 질환, 암, 당뇨병과 같은 만성 질환의 전분을 증가시키는 것으로, 예상되는 연료는 임상 시험 산업 성장을 가속화하는 약에 대한 수요를 증가시킨다.
• 또한, 지역 질병 부담, 제약 및 생명 공학 회사에 의해 아웃소싱 증가, 아웃소싱을 향한 패러다임 교대는 아시아 태평양 국가에서 시장 수익에 대한 긍정적 인 조건으로 이끌었다.
• 인도, 중국, 일본, 한국, 한국 등의 국가로 인하여 많은 환자 풀과 저렴한 비용으로 인해 ASEAN 국가가 아시아 태평양 시장에서 시장을 추진하고 있습니다.

중국 임상 시험 시장은 예측 기간에 현저한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 국가의 높은 시장 성장은 건강 관리 연구, 확장 제약 및 생명 공학 산업에 대한 강력한 정부 지원에 특성화 될 수 있으며 혁신적인 치료에 대한 수요 증가.
• 이 나라는 초기 임상 시험에 대한 선도적 인 허브가되고, 특히 종양학, 신경학 및 미국과 유럽에 비해 많은 CRO의 지역과 저렴한 가격으로 많은 CRO의 존재에 대한 드문 질병이되고있다.
• 또한, 큰 환자 풀, 디지털 건강 기술 및 호의를 베푸는 규제 정책은 시장 성장을 구동하는 다른 요인입니다.

브라질 임상 시험 시장은 라틴 아메리카 시장에서 상당한 성장을 보여줄 것으로 예상됩니다.

• 높은 숙련 된 인력과 낮은 운영 비용으로 국가는 임상 시험에 이상적입니다. 또한, 다양한 환자 인구는 글로벌 제약 및 생명 공학 기업을 유치합니다.
• 또한, 국가의 규제 환경 개선, 연구 및 개발의 성장 초점과 함께, 글로벌 제약 회사에 대한 그것의 매력을 향상.

남아프리카 임상 시험 산업은 중동 및 아프리카 임상 시험 시장에서 급속한 성장을 목격하는 것으로 예상됩니다.

• 국가 개발 의료 인프라, 큰 환자 풀, 낮은 운영 비용 글로벌 제약 회사에 대 한 매력.
• 또한, 남아프리카의 호의를 베푸는 규제 프레임 워크와 새로운 치료제 개발 초점이 국가 시장에서 시장을 구동.

임상 시험 시장 점유율

임상 시험 업계에서 운영하는 주요 플레이어는 Charles River Laboratories, American Holdings, IQVIA, ICON plc 및 Syneos Health를 포함한 Charles River Laboratories, Laboratory Corporation을 포함합니다. 글로벌 시장의 약 38%의 이 상위 5명의 플레이어 계정. 이 시장 플레이어는 합병, 인수, 혁신적인 서비스 개발 및 출시 및 협업과 같은 전략에 중점을두고 더 많은 수익을 창출하고 시장 경쟁을 견딜 수 있습니다.

예를 들어, 2021 년 9 월, IQVIA는 NRx Pharmaceuticals와의 파트너십을 발표했습니다. 이 파트너십은 효과적인 규제 조치에 대한 준비에 의료 정보 및 약국 서비스를 제공하고 NRx를 사용하여 COVID-19, 데이터 분석 및 ZYESAMI의 잠재적 인 EUA (비밀 사용 허가)를 지원하기 위해 COVID-19, 데이터 분석 및 자산과 함께 IQVIA의 도메인 경험을 사용할 수 있습니다.

PAREXEL International Corporation, Veeda Clinical Research, Medpace와 같은 다른 플레이어들은 서비스 승인을 포함한 다양한 전략적인 활동을 수행하고 경쟁력 있는 가장자리를 개발하기 위해 노력합니다. 예를 들어, 7 월 2021에서 Parexel은 CHCAMS (Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences)과 협력하여 환자 중심의 프로토콜 방법론 및 중국의 임상 시험 설계를 설계합니다. 이 협력은 암 환자의 임상 시험 경험을 향상시키기 위해 양적 연구를 개선했습니다. 이 전략은 시장의 존재를 강화하는 회사입니다.

임상 시험 시장 기업

임상 시험 업계에서 작동하는 Prominent 플레이어는 다음과 같습니다.

• 찰스 강 Laboratories
• 링크드 인
• 엘리 릴리와 회사
• 아이콘
• 아이비디아
• 미국의 실험실 공사 (Covance Inc)
• 스낵 바
• 머스크 & 공동
• Parexel 국제 회사 소개
• 뚱 베어
• 사이트맵
• Syneos 건강
• Emmes 회사
• 열 피셔 과학 (PPD)
• Veeda 임상 연구
• 전세계 임상 시험
• 우시 AppTech
• IQVIA는 고급 임상 시험 서비스를 제공하는 선도적 인 글로벌 계약 연구 조직 (CRO)이며 AI 기반 분석, 실제 증거 및 분산 된 평가 솔루션을 활용합니다. 2021 년 10 월, IQVIA는 Q2 솔루션 자회사에 대한 160,000 평방 피트 연구소 센터를 설립했습니다. 새로운 센터는 최첨단 바이오 분석, genomics, 백신 및 바이오 마커 연구소를 절단하고 바이오 마커 연구소와 같은 시설에서 여러 실험실 분야에 대한 솔루션을 제공합니다. 이 전략은 회사의 전체 시장 진출을 개선하기 위해 타겟팅되었습니다.
• LabCorp는 약물 개발, 중앙 실험실 테스트 및 환자 모집을 포함한 종합 임상 시험 서비스를 제공합니다. 2021 년 12 월, Labcorp는 Toxikon Corporation을 인수, CRO는 비 클리닉 테스트 서비스를 제공합니다. Toxikon의 인수는 회사의 강력한 비 클리닉 개발 포트폴리오를 개선하고 생명 공학 및 제약 클라이언트와 공동으로 회사를위한 전략적 발자국을 만드는 데 도움이됩니다.

임상 시험 기업 뉴스:

• 2월 2024일 ICON plc는 HumanFirst를 인수하여 환자 중심의 임상 연구에 대한 정밀 측정을 전문으로 하는 클라우드 기반 기술 회사입니다. HumanFirst의 최첨단 기술을 통합함으로써 ICON plc는 환자의 정확도와 신뢰성을 측정할 수 있는 능력을 향상시켜 임상 시험의 정밀도와 효율성을 높였습니다. 이 인수는 ICON의 헌신과 함께 고품질, 데이터 중심의 솔루션을 제공, 궁극적으로 고객에게 더 효과적인 개인화 된 연구 결과를 추진.
• 1월 2024일, Parexel과 일본 암 연구 재단 (JFCR)은 일본 종양학 임상 시험에 대한 액세스를 가속화하기위한 전략적 동맹을 발표했습니다.
• 2 월 2023에서 LabCorp는 Fortrea에 임상 개발 사업의 스핀오프를 발표했습니다. 독립적으로 19,000 명의 직원과 함께 글로벌 CRO를 거래했으며 종합 약물 및 의료 기기 개발 서비스를 제공합니다. LabCorp는 이 스핀 오프를 통해 나머지 약물 개발 세그먼트를 Biopharma 실험실 서비스 세그먼트로 재구성했습니다.
• 2021년 9월, Syneos Health는 연구KIK를 인수하여 선도적인 기술 지원 및 유지 임상 시험 모집 조직을 취득했습니다. 이 증강 증후군 건강의 능력을 취득하여 통찰력 강화 된 솔루션을 제공하고 임상 시험 채용, 다양성 및 회사의 유지를 향상시킵니다.
• 2021년 7월, ICON plc는 PRA Health Sciences 인수를 완료했습니다. 결합된 회사는 ICON이라는 이름을 유지하고 47개국에 38,000명의 직원을 설립했습니다. 이 통합은 회사는 환자, 고객, 직원 및 주주에게 향상된 가치를 제공하기 위해 회사의 뛰어난 재능을 사용하여 운영 능력을 향상시킵니다.
• 에서 April 2021, Clinipace Inc. 과 dMed Global, 전체 서비스 임상 CRO 기반 중국, 그들의 합병 선언. 합병은 전 세계 회사의 지리적 위치를 성장에 초점을 맞추고 있습니다.

임상 시험 시장 조사 보고서에는 업계의 심층적 인 적용이 포함됩니다. 2021 년에서 수백만 달러의 매출의 관점에서 추정과 예측 – 2034