임상시험 생물저장소 및 보관 솔루션 시장 – 제품 유형별, 서비스별, 단계별, 최종 용도별, 글로벌 예측(2025~2034년)

임상시험, 생물저장소 및 아카이빙 솔루션 시장 규모

글로벌 임상시험 생물 저장소 및 보관 솔루션 시장 규모는 2024년에 46억 달러로 평가되었으며 2025년부터 2034년까지 8.3%의 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다. 임상시험의 증가, 엄격한 규정 준수에 대한 요구 증가, 장기 데이터 저장 및 보존에 대한 필요성 증가, 바이오뱅킹 인프라에 대한 투자 증가가 시장의 매출 성장을 주도하고 있습니다.

임상시험의 수가 증가함에 따라 임상시험 생물 저장소 및 아카이빙 솔루션에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 약물 개발, 맞춤형 의약품의 발전, 암, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가로 인해 혁신적인 치료법의 필요성이 높아지고 있습니다. 그 결과, 제약 및 바이오 제약 회사들은 의약품 연구 및 개발에 대한 투자를 늘리고 있습니다.

PhRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)의 2022년 바이오의약품 연구 산업 보고서에 따르면 전 세계적으로 8,000개 이상의 의약품이 개발 중이며 환자에게 새로운 치료법과 치료법을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 광범위한 연구 노력으로 인해 임상시험이 급격히 증가했으며, 증가하는 생물학적 샘플 및 임상 데이터를 관리하기 위한 강력한 생물 저장소 및 보관 솔루션에 대한 수요가 더욱 증가했습니다.

임상시험 생물저장소 및 아카이빙 솔루션은 임상시험 중에 수집된 생물학적 샘플과 임상 데이터를 안전하게 저장, 관리 및 보존하도록 설계된 시스템 및 서비스입니다. 이러한 솔루션은 약물 개발 프로세스 전반에 걸쳐 중요한 재료 및 정보의 품질, 정확성 및 규정 준수를 보장합니다.

Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions 시장 동향

대량의 생물학적 시료를 효율적으로 관리하기 위해 전 세계적으로 자동 보관 및 회수 시스템의 채택이 증가하고 있습니다. 이러한 시스템은 인적 오류를 최소화하고 시료 무결성을 보장하며 운영 효율성을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 초저온 냉동고 에서 시료 채취를 위한 로봇 팔의 사용은 서비스 제공업체 전반에 걸쳐 증가하여 수작업 비용을 절감하고 있습니다.

• 극저온 저장 기술에 대한 수요가 증가함에 따라 줄기 세포 및 조직과 같은 민감한 시료의 장기 보존을 위해 액체 질소 기반 냉동고와 자동 극저온 보관 시스템의 채택이 촉진되고 있습니다. 또한 최종 사용자의 아카이빙 및 데이터 관리를 위한 디지털 플랫폼의 사용이 증가함에 따라 클라우드 기반 아카이빙 서비스가 크게 증가했습니다. 이러한 솔루션은 안전하고 확장 가능하며 쉽게 액세스할 수 있는 스토리지 옵션을 제공합니다.
  
• 또한 블록체인 기술의 구현이 증가하고 있어 임상 시험 데이터에 대한 변조 방지 기록을 생성하여 데이터 무결성, 보안 및 투명성을 보장합니다.
  
• 또한 환경 영향에 대한 인식이 높아짐에 따라 친환경 스토리지 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 아스트라제네카(AstraZeneca)에 따르면 임상 연구는 연간 최대 1억 톤의 이산화탄소 배출량을 발생시킬 수 있습니다.
  
• 결과적으로 임상 시험에서 탄소 발자국을 줄이기 위한 노력은 에너지 효율적인 냉동고, 재생 가능한 에너지원 및 지속 가능한 냉각제의 채택을 주도하여 시장 성장을 확대하고 있습니다.
  

임상시험, Biorepository 및 Archiving 솔루션 시장 분석

제품 유형에 따라 시장은 전임상 제품과 임상 제품으로 분류됩니다. 임상 제품 부문은 인간 조직 장기, 줄기 세포 및 기타 임상 제품으로 더 세분화됩니다. 임상 제품 부문은 2024년 73.7%의 점유율로 시장을 지배하고 있습니다.

• 인간 조직, 장기, 줄기 세포 및 기타 생물학적 샘플과 같은 임상 제품은 임상 시험에 매우 중요합니다. 그들은 신약 및 치료법의 안전성, 효능 및 기능을 테스트하는 데 사용됩니다. 전 세계적으로 임상시험의 수가 증가함에 따라 이러한 제품을 보관하고 보존해야 할 필요성도 커지고 있습니다.
  
• 또한 후기 단계의 임상시험에서는 장기간 동안 대량의 생물학적 샘플을 수집하고 보관해야 하는 경우가 많습니다. 이러한 샘플은 바이오마커를 연구하고, 맞춤형 의약품을 발전시키고, 규제 요구 사항을 충족하는 데 매우 중요하며, 이는 임상 제품의 효율적인 보관에 대한 수요를 촉진합니다.
  

서비스를 기반으로 임상 시험 생물 저장소 및 보관 솔루션 시장은 생물 저장소 서비스와 보관 솔루션 서비스로 분류됩니다. 생물 저장소 서비스 부문은 2024년에 68.4%의 점유율로 시장을 지배합니다.

• 첨단 창고 및 저장 시설의 가용성 증가는 생물 저장소 서비스 부문의 지배력을 이끄는 핵심 요소입니다. 주요 공급업체는 새롭고 진보된 생물 저장소 시설을 개설하여 시장 입지를 확대하고 있습니다.
  
• 이러한 스토리지 솔루션의 가용성 증가는 이 부문의 매출 성장을 뒷받침했습니다. 예를 들어, 2024년 10월, IQVIA는 캘리포니아 발렌시아에 있는 134,000평방피트 규모의 최첨단 시설로 중앙 실험실 및 생물 저장소 운영을 확장하고 이전할 계획을 발표했습니다. 따라서 다양한 환자 집단에 접근하고 지역 규제 요구 사항을 충족하기 위해 여러 국가에서 임상시험이 점점 더 많이 수행되고 있습니다.
  
• 이러한 세계화로 인해 수집 장소, 실험실 및 보관 시설 간의 생물학적 시료를 효율적으로 운송해야 할 필요성이 생겨났으며, 이 부문의 수익 성장을 더욱 촉진했습니다.
  

단계를 기준으로 임상 시험 생물 저장소 및 보관 솔루션 시장은 전임상, I상, 2상, 3상 및 IV상으로 분류됩니다. 3단계 세그먼트는 2024년에 30.2%의 점유율로 시장을 지배합니다.

• 제3상 임상시험은 규제 승인 절차의 초기 단계보다 더 오래 걸립니다. 여기에는 더 많은 환자, 더 큰 시설, 더 많은 자금이 필요합니다. 2021년 Archives of Pharmacy Practice에 따르면 파이프라인 제품의 약 50%가 임상 3상에서 실패합니다. 그 결과, 제품 안정성과 무결성을 보장하기 위해 3상 시험 기간 동안 효율적인 보관 및 운송에 대한 수요가 증가하여 이 부문의 매출 성장에 기여합니다.
  
• 또한 3단계는 규제 제출 및 승인 전의 마지막 단계이므로 최종 사용자에게 가장 리소스 집약적인 단계입니다. 제약 회사는 이 단계에서 고품질 생물 저장소 및 보관 솔루션을 유지하는 것을 우선시하여 규제 검토에 필요한 데이터 및 샘플의 무결성과 규정 준수를 보장하여 부문 성장을 주도합니다.
  

최종 사용자를 기준으로 임상 시험 생물 저장소 및 보관 솔루션 시장은 제약 회사, 생명 공학 회사, 계약 연구 조직, 학술 및 연구 기관으로 분류됩니다. 제약 회사 부문은 2024년 시장에서 46.7%의 압도적인 점유율을 차지했습니다.

• 제약회사들은 신약의 안전성과 효과를 시험하는 데 필수적인 임상시험의 주요 후원자입니다. 이러한 회사들은 종종 연구 개발에 대한 상당한 투자로 뒷받침되는 대규모 시험을 수행합니다. 예를 들어, 2023년 아스트라제네카는 처방약 매출의 23% 이상을 R&D에 할당했습니다. 평균적으로 주요 제약회사들은 매출의 약 20%를 R&D에 투자한다.
  
• 이러한 임상시험에는 여러 위치에 있는 수천 명의 환자로부터 얻은 방대한 양의 생물학적 샘플을 처리하는 작업이 포함되므로 샘플 품질을 유지하고 규제 요구 사항을 충족하기 위한 고급 생물 저장소 서비스에 대한 강력한 수요가 발생합니다.
  
• 또한 제약 회사는 FDA 및 EMA와 같은 글로벌 기관에서 정한 엄격한 규정을 준수해야 합니다. 이러한 요구 사항을 준수하기 위해 그들은 biorepository 및 아카이빙 솔루션을 사용하여 임상 시험 데이터 및 샘플을 저장, 추적 및 관리합니다. 이러한 솔루션은 GCP(Good Clinical Practice) 지침을 준수하여 추적성과 시료 품질을 유지합니다.
  

2024년 미국은 북미 임상시험 바이오리포지토리 및 아카이빙 솔루션 시장을 주도하여 약 17억 달러의 매출을 창출했습니다.

• 미국에서 임상시험의 수가 증가함에 따라 임상시험 보관 및 보관 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 미국 내 시장의 매출 성장에 기여하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 1999년부터 2024년 6월까지 미국은 총 186,497건으로 가장 많은 등록 임상시험 수를 기록했습니다. 북미의 총 임상시험 건수는 1999년 3,763건에서 2021년 11,688건으로 증가했습니다.
  
• 이러한 추세는 미국이 글로벌 임상 연구를 발전시키는 데 중요한 역할을 하고 있음을 강조하여 생물 저장소 및 보관 솔루션 시장의 지속적인 성장을 촉진합니다.
  
• 또한 미국은 정부와 민간 부문의 자금 지원을 받아 신약 개발을 위한 R&D에 막대한 투자를 하고 있습니다. 2023년 7월 미국의학협회저널(Journal of the American Medical Association)에 발표된 연구에 따르면 미국 국립보건원(NIH)은 2010년부터 2019년까지 미국 FDA 승인을 받은 387개 약물에 대한 임상 연구에 81억 달러를 할당했습니다.
  
• 특히 이 자금은 이러한 약물에 대한 NIH의 전체 연구 지출의 3.3%를 차지했습니다. R&D에 대한 이러한 상당한 투자는 임상시험의 기반을 강화함으로써 시료 무결성 및 규정 준수를 보장하기 위한 고급 보관 및 보관 솔루션에 대한 수요를 촉진합니다.
  

영국은 2025년부터 2034년까지 임상시험 생물 저장소 및 보관 솔루션 시장에서 강력한 확장을 볼 수 있습니다.

• 영국은 고품질 임상시험 및 연구 활동을 지원하는 잘 발달된 의료 인프라를 갖추고 있습니다. 영국 제약산업 협회(Association of the British Pharmaceutical Industry)에 따르면 영국에서 시작된 임상시험 건수는 2021년에서 2022년 사이에 394건에서 411건으로 증가했습니다.
  
• 이 인프라는 임상시험을 지원할 수 있는 국가의 역량을 강화하여 향후 몇 년 동안 생물 저장소 및 보관 솔루션에 대한 강력한 시장을 보장합니다.
  
  
• 또한, 영국은 다양한 환자 인구로 인해 임상시험이 선호되는 목적지가 되었습니다. ABPI에 따르면 2022-2023년 기간 동안 인도는 임상시험 모집이 연간 15% 증가하여 5,366명의 참가자가 추가되어 총 42,088명에 도달했습니다.
• 영국이 계속해서 더 많은 임상시험을 유치함에 따라 강력한 스토리지 및 데이터 관리 솔루션에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이는 생물 저장소 서비스 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
  

인도의 임상시험 생물 저장소 및 보관 솔루션 시장은 2025년부터 2034년까지 수익성 있는 성장이 예상됩니다.

• 시장에서 인도의 명성은 빠르게 성장하는 임상 연구 부문, 비용 이점 및 의료 인프라 확장에 의해 주도됩니다. 인도는 서구 국가에 비해 임상시험 수행 비용이 현저히 저렴하여 글로벌 제약 및 생명공학 회사가 선호하는 목적지입니다. 이러한 비용 효율성은 생물 저장소 및 아카이빙 서비스까지 확장되어 이러한 솔루션에 대한 더 많은 투자를 유치합니다.
  
• 또한 인도의 크고 유전적으로 다양한 인구는 종양학에서 희귀 질환에 이르기까지 다양한 치료 분야에서 임상 시험을 수행하는 데 이상적입니다. 2023년 8월 랜싯(Lancet)에 발표된 연구에 따르면 최근 몇 년 동안 미국에서 승인된 약물의 약 20%가 인종에 따라 다른 효과를 보였다고 합니다. 그 결과 인도에서 임상시험 수행에 대한 수요가 급증하여 시장의 매출 성장을 주도했습니다.
  

사우디 아라비아의 임상 시험 생물 저장소 및 보관 솔루션 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아의 시장은 정부 이니셔티브와 임상 연구에 대한 투자 증가에 의해 주도되고 있습니다. Saudi Clinical Trials Enterprise에 따르면 2023년 생명공학 및 바이오제약 R&D 투자액은 약 7억 달러에 달했습니다.
  
• 정부의 지원과 의학 연구에 대한 강력한 집중으로 사우디아라비아는 임상시험의 중요한 장소가 되고 있으며, 이는 다시 생물 저장소 및 보관 서비스에 대한 수요를 주도하고 있습니다.
  
• 또한 사우디아라비아의 비전 2030은 의료 서비스를 개선하고 생명 공학 및 생명 과학 부문을 확장하는 것을 목표로 합니다. 규제 변화와 의학 연구에 대한 투자 증가로 이 나라는 중동에서 임상시험의 핵심 위치가 되었습니다. 이러한 임상시험은 대량의 생물학적 샘플을 생성하므로 생물 저장소 및 보관 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  

임상시험 Biorepository 및 Archiving 솔루션 시장 점유율

시장은 적당히 세분화되어 있으며 다양한 서비스를 제공하는 글로벌 및 지역 플레이어가 혼합되어 있는 것이 특징입니다. 이러한 경쟁 역학은 기술 발전, 전략적 협업, 통합 솔루션에 대한 수요 증가에 의해 형성됩니다. 소수의 대기업이 글로벌 입지와 첨단 기술로 인해 상당한 시장 점유율을 차지하고 있는 반면, 지역 공급업체는 비용 효율적인 맞춤형 솔루션을 제공하여 효과적으로 경쟁하고 있습니다. 기업들은 파트너십과 협업, 기술 혁신과 제품 출시를 시장 입지를 확대하기 위한 핵심 전략으로 채택하고 있습니다.

임상시험, Biorepository 및 Archiving 솔루션 시장 기업

임상시험 생물 저장소 및 아카이빙 솔루션 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

• 아메리칸 타입 컬처 컬렉션
• 아젠타
• 바이오스토리지 기술
• 셀러리온
• 셀러리온
• 찰스 리버 연구소
• 크라이오포트
• 해밀턴 컴퍼니
• 아이큐비아
• 랩코프
• NMDP 바이오테라피
• STC 바이오로직스
• 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)
• 베리스타트
• VWR International (아반토르)
  

임상시험 Biorepository 및 아카이빙 솔루션 산업 뉴스:

• 2023년 6월, Azenta는 이 지역의 샘플 보관 사업을 성장시키기 위해 보스턴 광역 지역에 새로운 시설을 개설할 계획을 발표했습니다. 매사추세츠주 빌레리카에 있는 40,000평방피트 규모의 이 부지는 인디애나폴리스에 있는 주요 시설에 이어 샘플 용량 기준으로 회사에서 두 번째로 큰 생물 저장소가 될 것입니다.
  
• 2024년 10월, Cryoport, Inc.는 텍사스주 휴스턴에 있는 통합 공급망 캠퍼스에 새로운 시설을 개설하고 IntegriCell 냉동 보존 서비스를 도입한다고 발표했습니다. 이 새로운 시설은 백혈구 성분 채집술 물질의 표준화된 동결 보존에 중점을 두고 있으며, 세포 기반 치료제 개발 및 상용화를 지원하기 위해 Cryoport의 글로벌 온도 제어 공급망 플랫폼과 통합됩니다.
  

임상 시험 생물 저장소 및 보관 솔루션 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 미화 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 제품 유형별

• 전임상 제품
• 임상 제품
  • 인체 조직
  • 기관
  • 줄기세포
  • 다른 임상 제품

시장, 서비스별

• 생물 저장소 서비스
  • 창고 및 보관
  • 샘플 처리
  • 수송
  • 그 외의 서비스
• 아카이빙 솔루션 서비스
  • 데이터베이스 인덱싱 및 관리
  • 스캔 및 파기

시장, 단계별

• 전임상
• 단계 I
• 제2단계
• 3단계
• 단계 IV

시장, 최종 용도별

• 제약 회사
• 생명공학 기업
• 위탁 연구 기관
• 학술 및 연구 기관

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방