암 바이오마커 시장 - 제품별, 암 유형별, 응용 분야별, 기술별, 최종 용도별 - 글로벌 예측(2025~2034년)

암 바이오마커 시장 규모

글로벌 암 바이오마커 시장 규모는 2024년에 275억 달러로 추산되었습니다. 시장은 2025년 307억 달러에서 2034년 883억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2025년부터 2034년까지 12.4%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 암 바이오마커는 단백질, 유전자 및 기타 분자를 포함하는 생물학적 분자입니다. 이 분자는 혈액, 조직 또는 체액에서 발견되며 암의 존재 또는 예후를 감지하는 것을 나타냅니다. 이러한 바이오마커는 조기 발견, 진단, 치료 반응 모니터링 및 환자 결과를 개선하기 위한 맞춤형 치료법 설계에 사용됩니다.

세계 시장은 암 유병률 증가에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)의 데이터에 따르면 2022년에 약 2,000만 건의 새로운 암 사례가 보고되어 약 970만 명이 사망했습니다. 5,350만 명의 사람들이 암 진단을 받은 후 5년 이내에 살고 있는 것으로 추산됩니다.

전 세계적으로 5명 중 1명이 일생 동안 암에 걸리며, 남성 9명 중 1명, 여성 12명 중 1명이 암으로 사망합니다. 이러한 추세는 조기 발견, 정확한 진단, 맞춤형 치료, 암 진행 및 치료 결과의 모니터링 개선을 가속화하기 위해 첨단 암 바이오마커의 시급한 필요성을 강조합니다.

또한 암 바이오마커에 대한 맞춤형 의학의 혁신은 검출, 치료 및 모니터링에 혁명을 일으키고  있으며, 이는 시장 성장을 확대하는 데 도움이 됩니다. 액체 생검은 혈액 내 종양 및 기타 바이오마커를 검출하기 위한 비침습적 방법으로 부상했으며, 이를 통해 조기 암 진단, 치료 반응의 실시간 모니터링이 가능합니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)에 발표된 연구에 따르면 Guardant360 CDx는 KRAS p.G12C-돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 식별하는 데 임상적 타당성이 입증되었습니다. 승인된 제품 라벨에서 권장하는 대로 조직 기반 테스트와 함께 사용할 때 효과가 향상되어 포괄적이고 정확한 돌연변이 검출을 보장합니다.

또한 의료(AI) 및 다중 오믹스 접근 방식의  인공 지능은 유전체, 단백질체학 및 대사체 데이터를 결합하여 진단률과 치료 정밀도를 향상시킵니다. 또한 진단 도구의 기술 발전과 연구 개발 활동의 증가는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

 암 바이오마커 시장 동향

• 개인 맞춤형 의학의 혁신은 바이오마커를 활용하여 개인의 특정 유전적, 분자적, 임상적 프로필을 기반으로 표적 치료를 제공함으로써 암 치료를 변화시켰습니다. 이러한 발전은 정확한 진단, 표적 치료 및 질병 모니터링을 가능하게 하고 환자 결과를 개선하고 불필요한 치료를 최소화하는 데 도움이 됩니다.
  
• 바이오마커는 개인의 특정 암에 고유한 유전적 돌연변이, 단백질 발현 또는 후성유전학적 변화를 감지하여 진단 정확도를 향상시켰습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(National Institute of Health)에서 실시한 연구에 따르면 유방암에서 트라스투주맙(trastuzumab)과 라파티닙(lapatinib)과 같은 표적 요법이 치료 효과를 보였다고 합니다. 따라서 이는 무진행 생존율을 크게 향상시킵니다.
  
• 또한 2032년까지 79억 달러에 이를 것으로 예상되는 바이오마커 기반 약물유전체학은 개인의 유전자 구성에 따라 암 치료를 맞춤화합니다. 예를 들어, KRAS 돌연변이 검사는 대장암 환자가 EGFR 억제제에 반응하여 비효율적인 치료를 피할 수 있는지 여부를 결정합니다.
  
• 또한 PD-L1 발현 및 종양 돌연변이 부담(tumor mutational burden, TMB)과 같은 바이오마커는 암 환자를 위한 면역요법을 표적으로 면역 관문 억제제에 대한 반응을 예측하는 데 사용되고 있습니다. 이러한 모든 발전은 함께 바이오마커 의 정밀도와 효과를 향상시킬 뿐만 아니라 시장의 성장을 촉진합니다.
  

암 바이오마커 시장 분석

제품을 기준으로 시장은 기기, 소모품 및 소프트웨어로 분류됩니다. 세계 시장은 2023년 247억 달러로 추산되었습니다. 상품 부문은 2024년에 117억 달러의 매출을 기록했으며 예측 기간 동안 12.3%의 CAGR로 상당한 성장을 할 준비가 되어 있습니다.

• a0073 PCR 기계, 차세대 염기서열분석(NGS) 플랫폼 및 질량 분석기와 같은 기기는 유전자 돌연변이 및 바이오마커를 검출할 때 최고의 감도와 정확도를 제공합니다. 이러한 기기는 멀티플렉싱(multiplexing)을 가능하게 하여 한 번의 실행으로 여러 바이오마커를 빠르게 분석할 수 있으므로 시간을 절약하고 비용을 절감할 수 있습니다.
  
• 예를 들어, 2024년 9월, QIAGEN N.V.는 표적 DNA 및 RNA의 매우 정밀한 절대 정량 분석을 제공하는 QIAcuityDx 디지털 PCR 시스템을 출시하여 침습성이 적은 액체 생검이 필요한 애플리케이션을 지원합니다. 이 PCR 시스템은 또한 암 진행을 모니터링하여 차세대 염기서열분석기(NGS)를 사용하여 수행되는 일상적인 암 진단을 보완하는 데 도움이 됩니다.
  
• 또한 첨단 기술 기기는 바이오마커 테스트 속도를 높이고 진단 처리 시간을 줄여 적시에 임상 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 자동화된 NGS 시스템은 몇 주가 아닌 몇 시간 만에 포괄적인 게놈 프로파일링을 제공합니다.
  
• 또한 AI 및 생물정보학 플랫폼과 통합된 최신 기기는 복잡한 데이터 세트의 원활한 분석과 개인화된 치료를 위한 실행 가능한 바이오마커 패턴의 식별을 지원하여 시장 성장을 주도합니다.
  

암 유형에 따라 암 바이오마커 시장은 유방암, 전립선암, 대장암, 자궁경부암, 간암, 폐암 및 기타 암 유형으로 나뉩니다. 유방암 부문은 2024년 28.6%의 시장 점유율을 차지했으며 2034년까지 259억 달러에 이를 것으로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 암 바이오마커는 유방암을 조기에 식별하는 데 도움이 됩니다. CA 15-3 및 CA 27-29와 같은 일반적인 바이오마커는 유방조영술과 같은 이미징 기술과 결합하여 진단 정확도를 높일 때 특히 유용합니다.
  
• 이 외에도 유방암의 유병률 증가는 이 부문의 성장을 위한 핵심 동인 중 하나입니다.
  
• 예를 들어, 미국 암 학회(American Cancer Society)의 데이터에 따르면 미국에서는 2025년에 약 316,950명의 여성이 침습성 유방암 진단을 받고, 약 59,080명의 여성이 유관 상피내암으로 진단되며, 약 42,170명의 여성이 유방암으로 인해 사망할 것으로 예상됩니다. 따라서 유방암 진단률이 증가함에 따라 질병과 싸우기 위한 효과적인 진단 검사의 필요성도 증가하고 있습니다.
  
• 또한 바이오마커는 질병 결과를 예측하는 데 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, HER2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) 과발현은 공격적인 종양 및 높은 재발 위험과 관련이 있습니다. HER2 양성 유방암 환자는 트라스투주맙(trastuzumab), 퍼투주맙(pertuzumab), 아도-트라스투주맙 엠탄신(ado-trastuzumab emtansine)과 같은 HER2 표적 요법을 받을 수 있다. 이러한 이점은 시장 성장을 주도하고 있습니다.
  

응용 프로그램을 기반으로 암 바이오마커 시장은 약물 발견 및 개발, 진단, 맞춤형 의학 및 기타 응용 분야로 나뉩니다. 신약 발견 및 개발 부문은 2024년 40.2%의 시장 점유율을 차지했습니다.

• 암 바이오마커의 신약 개발은 암의 기저 메커니즘과 연결된 분자 표적을 식별하는 데 중점을 두며, 이는 보다 정확하고 효과적인 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 바이오마커는 특정 치료에 반응할 가능성이 가장 높은 환자를 식별하는 데 도움이 되어 약물 개발 프로세스를 개인화합니다.
  
• 발견 과정은 암과 관련된 새로운 바이오마커를 식별하는 것으로 시작됩니다. 연구자들은 일반적으로 유전체학(genomics), 단백질체학(proteomics) 및 전사체학(transcriptomics)을 포함한 기술을 사용하여 암세포의 유전적 또는 단백질 환경의 변화를 인식합니다.
  
• 또한, 암 바이오마커는 건강한 세포에 미치는 영향을 최소화하면서 암세포를 특이적으로 공격하도록 설계된 표적 치료제 개발에 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 미국 국립암연구소(National Cancer Institute of Study)에 따르면 EGFR 단백질의 표적 돌연변이 형태가 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 사용하도록 승인되었다고 합니다. 이에 따라, 최신 임상시험 결과, 최신 EGFR 표적 약물 중 하나인 오시머티닙(타그리소)이 비소세포폐암(NSCLC 종양이 EGFR 유전자에 특이적 변형을 일으킨 환자)에서 이전의 EGFR 표적 치료제보다 더 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.
  
• 따라서 이러한 표적 치료제는 바이오마커에 의해 감지된 특정 단백질 또는 신호 경로의 활성을 차단하여 시장 성장을 촉진하는 소분자 또는 단클론 항체일 수 있습니다.
  

기술을 기반으로 암 바이오마커 시장은 오믹스 기술과 이미징 기술로 나뉩니다. 또한 오믹스 기술은 단백질체학(proteomics), 유전체학(genomics) 및 기타 오믹스 기술로 나뉩니다. 이미징 기술 부문은 초음파, 컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상, 양전자 방출 단층 촬영, 유방 조영술로 분류됩니다. 오믹스 기술 부문은 2024년 58.2%의 시장 점유율을 차지했습니다.

• 유전체학(genomics), 단백질체학(proteomics) 및 대사체학(metabolomics)을 포함하는 오믹스(OMICS) 기술은 암 생물학에 대한 완전한 관점을 용이하게 하고, 보다 정확한 검출, 예후 및 치료 전략을 위해 여러 바이오마커 유형을 식별하는 데 도움이 됩니다.  
  
• 또한 게놈 및 단백질체 프로파일링은 임상 증상이 나타나기 전에 분자 변화를 감지하여 초기 단계에서 암을 식별하는 데 도움이 되며, 조기 개입을 통해 생존율을 향상시킵니다.
  
• 예를 들어, GRAIL의 Galleri는 모든 전립선암, 유방암, 자궁경부암 및 대장암 사례와 폐암 사례의 43%를 포함하는  다양한 유형의 암을 감지하는 혈액 기반 게놈 검사입니다. Galleri 테스트는 암세포에서 흘러나온 DNA 조각에서 암의 고유한 "지문"을 스크리닝합니다. 따라서 임상 연구에서 Cancer Signal Detected 테스트 결과 후 암 진단을 받은 참가자의 CSO는 93.4%의 정확도를 보였다고 합니다.
  
• 또한 OMICS 기술은 개별 유전자 구성을 분석함으로써 표적 치료제의 개발을 촉진하여 치료법이 더 효과적이며 부작용을 최소화하여 암 바이오마커 시장 성장을 더욱 촉진합니다.
  

최종 용도를 기준으로 암 바이오마커 시장은 병원, 진단 실험실, 바이오 제약 회사, 학술 및 연구 기관 및 기타 최종 사용자로 나뉩니다. 병원 부문은 2024년 35.4%의 시장 점유율을 차지했습니다.

• 병원은 암의 조기 발견 및 진단에 암 바이오마커의 이점을 얻습니다. 바이오마커를 사용하면 초기 단계에서, 종종 증상이 나타나기 전에 암을 식별할 수 있습니다.
  
• 암 발병률이 증가하고 환자의 입원 및 방문률이 증가함에 따라 병원 환경에서 효과적인 치료 및 진단 장비의 필요성이 높아져 이러한 환경에서 환자에게 최대한의 치료를 제공함으로써 이 부문의 성장을 촉진합니다.
  
• 암 바이오마커는 치료 전략을 개인화하는 데 중요한 역할을 합니다. 환자의 종양의 분자적 특성을 검사함으로써 병원은 해당 개별 환자에게 더 효과적일 가능성이 있는 특정 표적 치료법을 선택할 수 있습니다.
  
• 또한 면역 요법 및 맞춤형 의약품과 같은 암 치료를 위한 비침습적 치료 옵션에 대한 수요가 증가함에 따라 병원에서 이러한 치료법의 채택을 촉진했습니다. 이러한 첨단 치료법에는 병원 환경에서 쉽게 사용할 수 있는 고도로 숙련된 인력이 필요하기 때문에 이 부문은 빠르게 발전하는 암 바이오마커 시장에서 선두를 유지하여 시장 성장을 더욱 촉진합니다.
  

북미 암 바이오마커 시장은 2024년에 미화 112억 달러의 매출을 기록했으며 2034년까지 미화 352억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 미국은 2023년 92억 달러의 가장 큰 매출로 북미 시장을 지배했습니다.

• 미국에서 암의 유병률이 증가하고 있는 것은 미국 시장 성장의 핵심 동인입니다.
  
• 예를 들어, 2025년 미국 암 학회(American Cancer Society)의 데이터에 따르면 미국에서 약 2,041,910명의 새로운 암 사례가 진단될 예정이며 618,120명의 암 관련 사망 사례가 발생할 것으로 예상됩니다.
  
• 따라서 많은 제약 및 생명 공학 회사, 병원 및 연구 기관에서 미국에서 질병과 싸우기 위한 고급 진단 솔루션 및 치료법을 개발하기 위해 다양한 연구를 수행하고 있기 때문에 이러한 암의 부담 증가는 미국 시장을 추진하고 있습니다.
  

유럽: 영국의 암 바이오마커 시장은 2025년부터 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 영국 정부는 암 연구, 치료 발전 및 조기 발견 프로그램에 막대한 투자를 하고 있습니다.
  
• 예를 들어, 옥스퍼드 대학의 데이터에 따르면 2022년 영국 암 연구소(Cancer Research UK)는 옥스퍼드의 암 과학 연구에 약 1,100만 유로를 투자했습니다.
  
• 따라서 이러한 투자는 암과 관련된 연구에서 획기적인 발견을 촉진하고 조기 진단을 강화하여 국가의 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
  

아시아 태평양: 일본 암 바이오마커 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 이 나라는 빈번한 건강 모니터링이 필요한 가장 빠른 고령화 인구 중 하나입니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 2021년 일본의 65세 이상 노인 인구는 전체 인구의 29.1%를 차지했습니다.
  
• 이러한 인구 통계학적 변화는 2022년 일본 국립 암 센터(National Cancer Center Japan)에서 보고한 바와 같이 암이 주요 사망 원인으로 일본 전체 사망자의 27%를 차지하는 노화 관련 질병의 증가로 이어졌습니다. 따라서 이러한 질병 부담의 증가는 효과적인 표적 치료에 대한 수요를 급증시켜 일본에서 동반 진단의 성장을 가속화했습니다.
  
• 따라서 해당 국가의 인구가 고령화됨에 따라 암의 가능성도 높아져 해당 국가의 시장 성장을 촉진합니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 암 바이오마커 시장은 2025년부터 2034년까지 상당히 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아는 인식이 높아지고 검진 프로그램이 개선됨에 따라 조기 암 발견이 증가했습니다. 따라서 이러한 추세는 조기 치료를 장려하고 암 바이오마커에 대한 수요를 높입니다.
  
• 또한, 사우디아라비아의 첨단 의료 인프라와 첨단 의료 기술에 대한 투자 증가는 국가의 환자별 요구에 맞는 첨단 암 바이오마커의 개발 및 채택을 위한 기회를 제공합니다.
  

암 바이오마커 시장 점유율

시장의 상위 4개 업체는 Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific 등과 같은 회사를 포함하여 시장 점유율의 약 45%를 차지합니다. 모든 기업이 기기, 키트, 분석법과 같은 신제품을 출시하고 첨단 기술을 사용함에 따라 현대화는 매우 중요합니다.

또한 연구 기관 및 정부 기관과의 전략적 파트너십은 신제품 개발을 촉진하고 필요한 허가를 받는 데 중요한 역할을 합니다. 소셜 미디어 플랫폼을 통해 암과 암이 건강에 미치는 영향에 대한 대중의 인식이 높아짐에 따라 더 많은 개인이 치료를 받도록 장려하여 시장 참여자가 이 성장하는 부문에서 입지를 강화하는 데 도움이 될 것입니다.

 암 바이오마커 시장 기업

암 바이오마커 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

• 애보트 연구소(Abbott Laboratories)
• 애질런트 테크놀로지스
• Bio-Rad 연구소
• Becton, 디킨슨 앤 컴퍼니
• 바이오제넥스
• 센토젠
• F. 호프만-라 로슈
• 홀로직
• 이노비크
• 일루미나
• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co.)
• 키아젠
• 중국 생물학
• 시스멕스 코퍼레이션
• 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)
  
• Agilent Technologies는 시장 도달 범위를 강화할 수 있는 강력한 지리적 입지를 갖추고 있습니다. Agilent Technologies는 110개국 이상에서 사업을 운영하고 있어 강력한 유통 네트워크를 구축하고 있습니다.
  
• F. Hoffmann-La Roche Ltd는 약 100,000 + 명의 직원으로 구성된 강력한 글로벌 인력을 보유하고 있으며, 이를 통해 회사는 혁신을 주도하고 고품질 솔루션을 제공 할 수 있습니다.
  
• Merck & Co는 강력한 재무 상태를 가지고 있습니다. 이 회사는 2023 회계연도에 총 601억 1,500만 달러의 매출을 보고했습니다.
  

암 바이오마커 산업 뉴스:

• 2024년 8월, Illumina, Inc.는 환자의 고형 종양에서 500개 이상의 유전자를 분석하는 체외 진단 테스트인 TruSight Oncology Comprehensive에 대해 FDA의 승인을 받았습니다. 이 검사는 종양학 바이오마커의 식별을 강화하는 것을 목표로 했으며, 보다 정확하고 표적화된 치료를 가능하게 함으로써 맞춤형 암 치료의 주요 발전을 표시했습니다.
  
• 2021년 4월, Roche는 혈청과 혈장에서 항-p53 항체를 검출하도록 설계된 암 바이오마커 테스트인 Elecsys Anti-p53 면역분석법을 출시했습니다. 이 진단 도구는 의사가 다른 진단 방법과 함께 사용할 때 인후암, 장암 및 유방암을 포함한 다양한 암을 진단하는 데 도움이 되었습니다. 따라서 이번 출시는 암에 대한 Roche 제품 포트폴리오를 강화하고 암 바이오마커에서 시장 입지를 강화했습니다.
  

암 바이오마커 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대해 2021년부터 2034년까지 미화 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 부산물

• 악기
• 소모품
• 소프트웨어

시장, 암 유형별

• 유방암
• 전립선암
• 대장암
• 자궁경부암
• 간암
• 폐암
• 다른 암 유형

응용 프로그램별 시장

• 신약 개발 및 발견
• 진단
• 맞춤형 의료
• 다른 응용 프로그램

기술별 시장(Market, By Technology)

• 오믹스 기술
  • 단백질체학
  • 유전체학
  • 기타 OMICS 기술
• 이미징 기술
  • 초음파
  • 컴퓨터 단층 촬영
  • 자기공명영상(MRI)
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 유방조영술

시장, 최종 용도별

• 병원
• 진단 실험실
• 바이오 제약 회사
• 학술 및 연구 기관
• 다른 최종 사용

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방