바이오마커 시장 - 제품 및 서비스별, 바이오마커 유형별, 용도별, 질병 유형별, 최종 용도별 - 글로벌 예측(2025~2034년)

바이오마커 시장 규모

글로벌 바이오마커 시장 규모는 2024년에 776억 달러로 추산되었습니다. 시장은 예측 기간 동안 12.3%의 CAGR로 2025년 859억 달러에서 2034년 2,448억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

바이오마커는 생물학적 분자이며 단백질, 유전자 및 기타 분자를 포함합니다. 이러한 분자는 혈액, 조직 또는 체액에서 발견되어 생물학적 과정이나 질병 상태를 식별하는 데 도움이 됩니다. 이러한 바이오마커는 조기 발견, 진단, 치료 반응 모니터링 및 환자 결과를 개선하기 위한 맞춤형 치료법 설계에 활용됩니다.

글로벌 바이오마커 시장은 만성 질환의 유병률 증가에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 비전염성 질병(NCD)은 매년 4,100만 명의 사망의 원인이 되며 이는 전 세계 사망자의 74%를 차지합니다. 이 중 매년 1,700만 건의 조기 사망이 발생하며, 이 중 86%는 저소득 및 중간소득 국가에 영향을 미칩니다. 이처럼 질병에 대한 부담이 증가함에 따라 신뢰할 수 있는 진단의 중요성이 부각되고 있습니다. 이러한 추세로 인해 조기 발견, 정확한 진단, 맞춤형 치료, 만성 질환 진행 및 치료 결과에 대한 모니터링 개선을 가속화하기 위한 고급 바이오마커의 필요성이 대두되고 있습니다.

또한 바이오마커에 대한 맞춤형 의학의 혁신은 감지, 치료 및 모니터링에 혁명을 일으켜 시장 성장을 확대하는 데 도움이 됩니다. 액체 생검과 같은 고급 바이오마커 검출 방법은 혈액 내 바이오마커를 식별하기 위한 비침습적 방법으로 부상했으며, 이를 통해 질병을 조기에 진단하고 치료 반응을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)에서 발표한 연구에 따르면 Guardant360 CDx는 KRAS p.G12C-돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 식별하는 데 임상적 타당성이 입증되었습니다.

승인된 제품 라벨에서 권장하는 대로 조직 기반 테스트와 함께 사용할 때 효과가 향상되어 포괄적이고 정확한 돌연변이 검출을 보장합니다. 또한 의료(AI) 및 다중 오믹스 접근 방식의 인공 지능은 유전체, 단백질체학 및 대사체 데이터를 결합하여 진단률과 치료 정밀도를 향상시킵니다. 또한 게놈 및 단백질체 기술의 발전과 연구 개발 활동의 증가는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

바이오마커 시장 동향

• 게놈 및 단백질체 기술의 발전은 바이오마커 연구를 변화시켜 시장의 성장을 주도하고 보다 정확하고 개인화된 진단 접근 방식을 가능하게 했습니다. 이러한 혁신은 질병 감지, 예후 및 치료 전략을 안내할 수 있는 유전적 및 단백질 기반 바이오마커의 식별을 가속화합니다.
  
• 차세대 염기서열분석(NGS)은 다양한 질병과 관련된 유전적 돌연변이, 유전자 융합 및 변형을 식별하는 데 도움이 되는 바이오마커 연구의 핵심 도구가 되었습니다. 따라서 이는 표적 치료법을 선택하고 특정 약물에 대한 환자의 반응을 예측하는 데 도움이 됩니다. NGS 플랫폼은 여러 유전자를 동시에 분석하여 종양의 포괄적인 유전적 프로파일을 제공할 수 있습니다.
  
• 예를 들어, 2024년 8월, 일루미나(Illumina)는 FDA가 관련 유전자 돌연변이 및 변형을 식별하여 환자를 표적 치료제에 신속하게 연결하는 500+ 유전자 패널인 TruSight Oncology Comprehensive 테스트를 승인했다고 발표했습니다.
  
• 또한 액체 생검은 혈액 샘플에서 바이오마커 관련 유전 물질(예: ctDNA, cfRNA)을 검출하는 비침습적 방법으로 인해 인기를 얻고 있습니다. 이는 질병 진행을 모니터링하고, 최소한의 잔류 질환을 감지하고, 정보에 입각한 치료 결정을 내릴 수 있는 분자 변화를 식별하는 데 특히 유용합니다.
  
• 단백질체학 기술을 통해 단일 세포 수준에서 단백질 발현 패턴을 분석할 수 있으며, 이를 통해 질병 이질성, 바이오마커 식별 및 약물 내성 메커니즘에 대한 심층적인 통찰력을 얻을 수 있습니다. 따라서 이는 특정 바이오마커 프로파일을 기반으로 하는 정밀 치료법의 개발을 지원합니다. 예를 들어, NanoString의 GeoMx Digital Spatial은 표준 조직학 염색과 통합되는 자동화되고 확장 가능한 워크플로우를 통해 고유한 조직 구획 및 세포 집단에서 RNA 및 단백질의 발현을 비파괴적으로 프로파일링하는 유일한 공간 생물학 플랫폼입니다.
  
• 또한 의료 분야의 인공 지능은 2032년까지 3,171억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. (AI) 및 머신 러닝(ML)은 복잡한 유전 데이터의 해석을 개선하기 위해 게놈 분석에 통합되고 있습니다. 또한 이러한 기술은 새로운 바이오마커를 식별할 수 있을 뿐만 아니라 치료 결과를 예측하고 신약 개발을 지원하여 환자 치료의 개인화를 향상시킬 수 있습니다.
  

바이오마커 시장 분석

제품 및 서비스를 기반으로 시장은 소모품, 소프트웨어 및 서비스로 분류됩니다. 세계 시장은 2023년 703억 달러로 추산되었습니다. 소모품 부문은 2024년에 378억 달러의 매출을 기록했으며 예측 기간 동안 12.1%의 CAGR로 상당한 성장을 할 준비가 되어 있습니다.

• 시약, 분석 키트 및 마이크로플레이트를 포함하는 소모품은 엄격한 품질 관리 조치에 따라 제조되어 실험 전반에 걸쳐 일관된 성능을 보장합니다. 이러한 신뢰성은 바이오마커 연구, 특히 임상 진단 및 약물 발견에서 재현 가능한 결과를 생성하는 데 필요합니다. 예를 들어, Thermo Fisher Scientific의 ELISA 키트는 질병 연구를 위한 고감도 바이오마커 검출 기능을 제공하여 정확하고 재현성 있는 결과를 확인합니다.
  
• 또한 고급 소모품은 바이오마커 분석의 감도와 특이성을 높이도록 설계되었습니다. 예를 들어, Bio-Rad의 Droplet Digital PCR(ddPCR) 시약은 종양학 및 감염성 질환 진단에서 저농도 바이오마커를 정밀하게 검출하여 위양성 또는 음성을 최소화할 수 있습니다.
  
• 또한 소모품은 질량 분석법, 차세대 염기서열분석(NGS) 및 액체 크로마토그래피와 같은 고급 플랫폼과 함께 사용하도록 최적화되어 있습니다. 이러한 호환성은 워크플로우에 대한 원활한 통합을 확인하며, 이는 바이오마커 발견 및 분석에서 이러한 기술의 성능을 개선하는 데 도움이 되어 시장 성장을 주도합니다.
  

바이오마커 유형에 따라 바이오마커 시장은 안전성 바이오마커, 효능 바이오마커, 예측 바이오마커, 대리 바이오마커, 약력학 바이오마커, 예후 바이오마커 및 검증 바이오마커로 나뉩니다. 안전성 바이오마커 부문은 2024년 25.2%의 시장 점유율을 차지했으며 2034년까지 632억 달러에 이를 것으로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 안전성 바이오마커는 심각한 임상 증상이 나타나기 전에 약물 또는 치료법의 잠재적인 부작용을 조기에 식별하는 데 도움이 됩니다. 그들은 신장, 심장 및 신경계를 포함하는 다양한 장기 시스템에서 약물 유도 독성을 촉진합니다. 예를 들어, 신장 손상 분자-1(KIM-1)은 약물 유발 신장 손상을 완화하는 데 도움이 되는 신독성을 조기에 감지하기 위한 바이오마커 역할을 합니다.
  
• 안전성 바이오마커는 약물 개발 프로세스 초기에 독성 위험을 감지함으로써 제약 회사가 안전성 우려가 높은 후보 물질에 대한 투자를 피하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 후기 단계 임상시험 실패와 관련된 비용을 최소화하고 보다 안전한 약물 개발을 가속화할 수 있습니다.
  
• 또한 안전성 바이오마커를 통해 치료 중 장기 기능과 전반적인 건강을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 예를 들어, 심장 트로포닌은 화학 요법을 받는 환자의 잠재적인 심장 독성을 모니터링하는 데 사용되며, 심각한 합병증을 예방하기 위해 적시에 개입할 수 있도록 합니다.
  
• 또한, 다중 오믹스(multi-omics) 접근법과 고처리량 스크리닝 기술의 혁신은 새로운 안전성 바이오마커의 식별 및 검증을 향상시켰습니다. cfDNA(Circulating cell-free DNA) 및 EV(extracellular vesicles)와 같은 액체 생검 기반 안전성 바이오마커는 독성 관련 분자 변화를 실시간으로 감지할 수 있는 능력으로 주목받고 있습니다. 이러한 이점은 시장 성장을 주도합니다.
  

응용 프로그램을 기반으로 바이오마커 시장은 진단, 약물 발견 및 개발, 맞춤형 의학, 질병 위험 평가 및 기타 응용 프로그램으로 나뉩니다. 진단 부문은 2024년 40.5%의 시장 점유율을 차지했습니다.

• 바이오마커를 사용하면 초기 단계에서, 종종 임상 증상이 나타나기 전에 질병을 식별할 수 있습니다. 조기 발견은 예후를 개선하는 데 도움이 되며 적시에 개입할 수 있습니다. 예를 들어, 전립선 특이 항원(PSA)은 전립선암을 조기에 발견하기 위해 널리 사용되는 바이오마커로 치료 결과를 크게 개선합니다.
  
• 많은 바이오마커는 혈액, 소변 또는 타액 검사와 같은 비침습적 또는 최소 침습적 방법을 통해 검출할 수 있습니다. 이를 통해 환자의 순응도를 높이고 생검과 같은 기존 진단 방법과 관련된 위험과 불편함을 최소화할 수 있습니다.
  
• 또한 바이오마커를 통해 질병 진행 및 치료 효능을 지속적 또는 주기적으로 모니터링할 수 있습니다.
  
• 또한 진단 기술의 혁신으로 바이오마커 검출 감도와 정확도가 향상되어 임상적 유용성을 확장하는 데 도움이 되었습니다. 예를 들어, 차세대 염기서열분석(NGS)은 종양학에서 정밀 진단을 위한 포괄적인 유전자 프로파일링을 가능하게 하는 반면, 질량 분석법은 대사 질환 및 감염성 질환에서 저농도 바이오마커의 검출을 개선합니다. 따라서 시장 성장을 촉진합니다.
  

질병 유형에 따라 바이오마커 시장은 암, 심혈관 질환, 신경 질환, 면역 질환 및 기타 질병 유형으로 나뉩니다. 암 부문은 2024년 38.5%의 시장 점유율을 차지했습니다.

• 암 유병률 증가는 이 부문의 성장을 위한 핵심 촉매제 중 하나입니다.
  
• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)의 데이터에 따르면 2022년에 약 2,000만 건의 새로운 암 사례가 보고되어 약 970만 명이 사망했습니다. 5,350만 명의 사람들이 암 진단을 받은 후 5년 이내에 살고 있는 것으로 추산됩니다. 전 세계적으로 5명 중 1명이 일생 동안 암에 걸리며, 남성 9명 중 1명, 여성 12명 중 1명이 암으로 사망합니다.
  
• 바이오마커는 매우 초기 단계에서 암을 식별하는 데 중요하며, 이는 성공적인 치료 가능성을 높이는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 전립선 특이 항원(PSA)은 전립선암의 조기 발견에 사용되며 CA-125는 난소암의 지표 역할을 합니다.
  
• 또한 바이오마커는 양성 종양과 악성 종양을 구별하는 데 도움이 되는 분자 수준의 통찰력을 제공합니다. 예를 들어, 사이토케라틴 단편(CYFRA 21-1)은 비소세포폐암(NSCLC)을 진단하는 데 사용되며, 이를 통해 정확하고 시기적절한 중재를 보장합니다.
  
• 또한 바이오마커는 암 재발을 식별하기 위한 치료 후 감시에 도움이 됩니다. 예를 들어, 간암 환자의 알파태아단백(AFP) 수치 상승은 질병 재발을 신호할 수 있으며, 적시에 개입을 촉구하여 시장 성장을 확대할 수 있습니다.
  

최종 용도를 기준으로 바이오마커 시장은 병원, 진단 실험실, 학술 및 연구 기관 및 기타 최종 사용자로 나뉩니다. 병원 부문은 2024년 38.4%의 시장 점유율을 차지했습니다.

• 이 부문의 성장은 입원 환자와 외래 환자를 모두 포함하는 암, 심혈관 질환, 신경 장애와 같은 만성 질환을 앓고 있는 많은 양의 환자 풀을 관리할 수 있는 병원의 능력에 기인할 수 있습니다. 예를 들어, 인도에서 두 번째로 큰 병원 체인으로 알려진 인도의 마니팔 병원(Manipal Hospital)은 매년 400,000명의 암 환자가 병원을 방문하는 것을 관찰합니다.
  
• 병원은 바이오마커를 사용하여 치료 효과를 실시간으로 모니터링하며, 이를 통해 의사는 더 나은 결과를 얻고 부작용을 최소화하기 위해 환자의 요구에 따라 치료법을 신속하게 조정할 수 있습니다.
  
• 또한 액체 생검 및 동반 진단과 같은 비침습적 바이오마커 검사 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 병원에서 이러한 기술의 채택이 촉진되었습니다. 이러한 첨단 기술에는 병원 환경에서 쉽게 사용할 수 있는 고도로 숙련된 인력이 필요하기 때문에 이 부문은 빠르게 발전하는 바이오마커 시장에서 선두를 유지하고 있습니다.
  

북미 바이오마커 시장은 2024년에 314억 달러의 매출을 기록했으며 2034년까지 975억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 미국은 2024년 286억 달러의 가장 큰 매출로 북미 시장을 지배했습니다.

• 미국에서 심혈관 질환, 신경 질환, 암과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 미국 시장 성장의 핵심 동인입니다.
  
• 예를 들어, 2025년 미국 암 학회(American Cancer Society)의 데이터에 따르면 약 2,041,910명의 새로운 암 사례가 진단될 것으로 예상되며 미국에서 618,120명의 암 관련 사망 사례가 발생할 것으로 예상됩니다.
  
• 따라서 많은 제약 및 생명 공학 회사, 병원 및 연구 기관에서 미국에서 질병을 퇴치하기 위한 고급 진단 솔루션 및 치료법을 개발하기 위해 다양한 연구를 수행하고 있기 때문에 이러한 만성 질환의 부담 증가는 미국 시장을 추진하고 있습니다.
  

유럽: 영국의 바이오마커 시장은 2025년부터 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 또한, 이 지역의 시장 성장은 영국에서 심혈관 질환, 암, 신경 질환 및 면역 질환과 같은 만성 질환 사례의 증가에 의해 강화될 것으로 예상됩니다.
  
• 예를 들어, 영국심장재단(British Heart Foundation)에 따르면 영국에서 760만 명 이상의 사람들이 심장 및 순환기 질환을 앓고 있으며, 이 중 400만 명 이상의 남성과 360만 명의 여성이 있습니다. 인구 고령화와 심혈관 질환 후 생존율 향상으로 인해 이 수치는 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 2030년까지 영향을 받는 개인의 수가 100만 명 증가하여 2040년까지 현재 수치보다 200만 명 더 많을 것으로 예상됩니다.
  
• 또한, 이 지역의 시장 성장은 "Clear on Cancer"와 같은 공중 보건 캠페인을 다루는 이니셔티브를 통해 만성 질환을 해결하려는 영국 정부의 약속과 효과적인 지침의 공식화에 의해 강화될 것으로 예상됩니다.
  

아시아 태평양: 일본 바이오마커 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 이 나라는 빈번한 건강 모니터링이 필요한 가장 빠른 고령화 인구 중 하나입니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 2021년 일본의 65세 이상 노인 인구는 전체 인구의 29.1%를 차지했습니다.
  
• 이러한 인구 통계학적 변화는 2022년 일본 국립 암 센터(National Cancer Center Japan)에서 보고한 바와 같이 암과 같은 만성 질환이 주요 사망 원인으로 일본 전체 사망자의 27%를 차지하는 노화 관련 질병의 증가로 이어졌습니다. 따라서 이러한 질병 부담 증가로 인해 효과적인 표적 치료에 대한 수요가 급증하여 일본에서 바이오마커의 성장이 가속화되었습니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 바이오마커 시장은 2025년부터 2034년까지 상당히 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아는 인식이 높아지고 선별 검사 프로그램이 개선됨에 따라 만성 질환을 조기에 발견하는 사례가 증가했습니다. 따라서 이러한 추세는 조기 치료를 장려하고 바이오마커에 대한 수요를 높입니다.
  
• 진단 및 치료에 대한 수요 증가는 공중 보건 캠페인과 국가 검진 이니셔티브에 의해 더욱 촉진되어 이 지역에서 상당한 시장 성장을 초래합니다.
  

바이오마커 시장 점유율

시장의 상위 4개 업체는 Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific 등과 같은 회사를 포함하여 시장 점유율의 약 45%를 차지했습니다. 모든 기업이 기기, 키트, 분석법과 같은 신제품을 출시하고 첨단 기술을 사용함에 따라 현대화는 매우 중요합니다. 또한 연구 기관 및 정부 기관과의 전략적 파트너십은 신제품 개발을 촉진하고 필요한 허가를 받는 데 중요한 역할을 합니다. 소셜 미디어 플랫폼을 통해 만성 질환과 건강에 미치는 영향에 대한 대중의 인식이 높아짐에 따라 더 많은 개인이 치료를 받도록 장려하여 시장 참여자가 이 성장하는 부문에서 입지를 강화하는 데 도움이 될 것입니다.

바이오마커 시장 기업

바이오마커 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

• 애보트 연구소(Abbott Laboratories)
• 애질런트 테크놀로지스
• Bio-Rad 연구소
• Becton, 디킨슨 앤 컴퍼니
• 유로핀스 사이언티픽
• 후성유전체학(Epigenomics)
• F. 호프만-라 로슈
• GE 헬스케어
• 일루미나
• 존슨앤존슨
• 머크 KGaA
• 퍼킨엘머
• 키아젠
• 지멘스 헬시니어스
• 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)
  
• F. Hoffmann-La Roche Ltd는 약 100,000 + 명의 직원으로 구성된 강력한 글로벌 인력을 보유하고 있으며, 이를 통해 회사는 혁신을 주도하고 고품질 솔루션을 제공 할 수 있습니다.
  
• Agilent Technologies는 시장 도달 범위를 강화할 수 있는 강력한 지리적 입지를 갖추고 있습니다. Agilent Technologies는 110개국 이상에서 사업을 운영하고 있어 강력한 유통 네트워크를 구축하고 있습니다.
  
• Abbott Laboratories는 질병을 조기에 정확하게 검출할 수 있도록 첨단 바이오마커 분석(혁신적인 심장 바이오마커 포함)과 같은 다양한 진단 솔루션을 제공합니다.
  

바이오마커 산업 뉴스:

• 2024년 8월, Illumina, Inc.는 환자의 고형 종양에서 500개 이상의 유전자를 분석하는 체외 진단 테스트인 TruSight Oncology Comprehensive에 대해 FDA의 승인을 받았습니다. 이 검사는 종양학 바이오마커의 식별을 향상시키는 것을 목표로 하며, 보다 정확하고 표적화된 치료를 가능하게 함으로써 맞춤형 암 치료의 주요 발전을 표시합니다.
  
• 2021년 4월, Roche는 혈청과 혈장에서 항-p53 항체를 검출하도록 설계된 암 바이오마커 테스트인 Elecsys Anti-p53 면역분석법을 도입했습니다. CE 마크 승인 시장에서 사용할 수 있는 이 진단 도구는 다른 진단 방법과 함께 사용할 때 의사가 인후암, 장암 및 유방암을 포함한 다양한 암을 진단하는 데 도움이 됩니다.
  

바이오마커 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 미화 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 제품 및 서비스별

• 소모품
• 소프트웨어
• 서비스

시장, 바이오마커 유형별

• 안전성 바이오마커
• 효능 바이오마커
• 예측 바이오마커
• 대리 바이오마커
• 약력학 바이오마커
• 예후 바이오마커
• 검증 바이오마커

응용 프로그램별 시장

• 진단
• 신약 개발 및 발견
• 맞춤형 의료
• 질병 위험 평가
• 다른 응용 프로그램

시장, 질병 유형별

• 암
• 심혈관 질환
• 신경 질환
• 면역 질환
• 다른 질병 유형

시장, 최종 용도별

• 병원
• 진단 실험실
• 학술 및 연구 기관
• 다른 최종 사용

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방