Home > Healthcare > Pharmaceuticals > Pharma Manufacturing > Biologics 아웃소싱 시장 크기 및 공유 보고서, 2023-2032
Biologics 아웃소싱 시장 규모는 2022년 20.5억 달러를 차지했으며, 2032년까지 75억 달러를 달성할 것으로 추정됩니다. Biologics 및 개발 및 제조 공정의 복잡성에 대한 수요 증가는 많은 제약 및 생명 공학 회사가 전문 계약 연구 조직 (CROs) 및 계약 제조 조직 (CMOs)에 이러한 활동을 아웃소싱 할 수 있습니다.
아웃소싱은 전문 지식, 첨단 기술 및 최첨단 시설에 액세스 할 수 있으며 사내 개발과 관련된 시간과 비용을 절감합니다. 또한, biologic 약의 성장 파이프라인, 특히 분야의 학회소개, autoimmune 무질서 및 감염성 질병은, biologics outsourcing 서비스를 위한 튼튼한 수요를 창조했습니다.
보고서 속성 | 세부사항 |
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기준 연도: | 2022 |
Biolog Size in 2022: | USD 20.5 Billion |
예측 기간: | 2023 to 2032 |
예측 기간 2023 to 2032 CAGR: | 14.1% |
2032가치 예측: | USD 75 Billion |
역사적 데이터: | 2018 to 2022 |
페이지 수: | 250 |
표, 차트 및 그림: | 458 |
커버된 세그먼트 | 제품, 서비스, 근원, 신청, 최종 사용자 및 지역 |
성장 동력: |
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함정과 과제: |
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Biologics는 다양한 질병 및 의료 조건을 대우하기 위해 사용되는 단백질, 항체 및 백신과 같은 살아있는 유기체에서 파생된 의료 제품의 종류를 참조합니다. 이 복합 물질은 생명 공학 프로세스를 통해 생산되며 높은 특성과 효능을 전시합니다. 그들은 단백질, 항체, 백신 및 세포 치료와 같은 살아있는 유기체에서 파생된 치료 제품의 종류입니다. Biologics 아웃소싱은 외부 서비스 제공 업체 또는 전문 계약 연구 조직 (CROs)에 Biologics의 개발, 제조 또는 테스트와 관련된 특정 활동을 위임하거나 위임하는 계약의 연습을 의미합니다. 이 아웃소싱 모델은 제약 회사들이 계약 제조 조직 (CMOs) 및 계약 연구 조직 (CROs)의 전문 지식과 리소스를 활용하여 생명 공학 치료의 생산 및 개발을 간소화합니다.
COVID-19 전염병은 Biologics 아웃소싱 시장에서 상당한 영향을 미쳤습니다. pandemic의 주요 효과 중 하나는 생물 공학 및 아웃소싱 서비스에 대한 후속적 요구가 증가했습니다. 바이러스에 대한 효과적인 백신 및 치료를 개발하는 경주는 생물 공학 제조 및 개발 능력에 대한 수요에 큰 영향을 미쳤습니다. 많은 제약 회사를 선도하여 이러한 서비스를 전문 계약 개발 및 제조 조직 (CDMOs). Biologics 제품의 지속적인 공급을 보장하기 위해 대안 아웃소싱 옵션을 추구하는 많은 제약 회사를 강제.
Biologics의 성장한 복잡성은 biologics 산업에 있는 두드러지게 된 아웃소싱 서비스를 가지고 있습니다. vaccines, therapeutic Protein 및 monoclonal 항체를 포함한 Biologics는 고도로 복잡하며 개발, 제조 및 품질 관리를위한 전문 지식과 첨단 기술을 필요로합니다. 생명 세포 또는 유기체의 사용과 같은 요소의 복잡성 발생, 복잡한 정화 공정, 엄격한 규제 준수의 필요.
Biopharmaceuticals는 바이오매틱스 개발 및 생산의 복잡성을 탐색하기 위해 필요한 전문 지식과 인프라와 아웃소싱 파트너에 점점 의존하고 있습니다. 예를 들어, 2021 년 2 월, Affibody AB, 임상 시험에 대한 ABY-062 재조합 단백질에 대한 Biovian Oy, CDMO와 함께 차세대 바이오 제약을 개발하는 데 초점을 맞춘 회사입니다.
Biologics 아웃소싱 시장에서 중요한 위협을 느낀다. Biologics는 안전과 효능을 보장하기 위해 엄격한 규정을 준수합니다. 그러나, 이러한 규정은 한 지역에서 다른 것. 각 국가 또는 지역은 여러 관할 구역에서 운영되는 아웃소싱 회사에 대한 도전을 창출하는 생물 공학을위한 지침, 표준 및 승인 프로세스의 자체 세트를 가지고 있습니다.
지역 전역의 다양한 규제 요구 사항을 준수하면 복잡성 및 생명 공학 아웃소싱 공정 비용을 추가합니다. 회사는 다른 시장의 독특한 규제 경관을 이해하고 탐색하는 중요한 리소스를 투자해야합니다. 이것은 규제 프레임 워크의 철저한 평가를 수행하고 광범위한 문서를 준비하고 긴 승인 프로세스에 참여합니다.
제품으로, biologics outsourcing 시장은 항체, 백신, 세포 및 유전자 치료제, 재조합성 단백질, 혈액 및 혈액 제품 및 다른 생물 공학으로 분류됩니다. 2022년에 60.9%의 시장 점유율을 차지했습니다. 항체는 암, 면역 질환 및 감염성 질환과 같은 다양한 조건의 치료에 대한 특정 질병 치료 분자를 대상으로 치료제로서 사용됩니다.
항체는 약물 발견, 개발 과정 및 기타 응용 분야에서 단백질의 타겟 검증, 특성화 및 경화에 널리 사용됩니다. 이 항체는 연구원들이 질병 진행과 잠재적 인 표적 치료의 식별에 대한 원조에 이러한 표적의 역할과 기능을 이해할 수 있습니다. 또한, 항체의 아웃소싱은 약물 발견, 사전 클리닉 및 임상 연구 및 기타 R & D 활동과 같은 핵심 역량에 초점을 맞추고 있으며 규정 준수를 보장하고 규제 위험을 감소시킵니다.
서비스 기반, biologics 아웃소싱 시장은 분석 테스트, 프로세스 개발, 세포 개발, cGMP 제조 및 기타 서비스로 구분됩니다. 2022년 USD 4.2 억 달러에 대한 세포 개발 세그먼트 회계는 2032년까지 15.8%의 CAGR에 대한 높은 성장을 목격하고 세포 공학 기술의 발전과 같은 여러 요인에 따라 비용 효과적이고 효율적인 제조 공정의 필요성 및 아웃소싱 세포 개발 서비스의 상승 추세를 예측하고 있습니다. 또한 Biologic 치료 및 개발, 제약 및 생명 공학 회사에 관련된 복잡성에 대한 수요가 증가함에 따라 세포 개발 서비스를 전문 아웃소싱 파트너에 점점 의존하고 있습니다.
소스를 기반으로 biologics 아웃소싱 시장은 포유류 및 미생물으로 구분됩니다. 포유류 세그먼트는 2032년까지 USD 62.8 억에 도달 할 수없는 확장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 포유류 세포 문화의 광범위한 경험을 가진 CDMO에 아웃소싱은 원하는 단백질 수정이 정확하게 복제되어 최종 원하는 제품의 안전성과 효능을 향상시킵니다. 또한, 포유류 세포 문화 시스템은 다양한 생산 요구를 충족시키기 위해 유연한 제조 능력을 제공 할 수 있습니다.
응용 프로그램에 따라, biologics 아웃소싱 시장은 Oncology, 면역 장애, 감염성 질환, 백신 개발, 세포 및 유전자 치료, 혈액 관련 제품 개발, 줄기 세포 연구 및 기타 응용 프로그램에 구분됩니다. Oncology 세그먼트는 2022 년 30.1%의 시장 점유율을 기록했으며 2032 년까지 15.5%의 CAGR에서 진행하는 것으로 예상됩니다. Biologics는 암 치료에 표적 및 개인화 된 접근 방식을 제공하며 다양한 종류의 악성행위에 매우 효과적입니다. oncology 약 발달에 집중하는 약제 회사의 증가 수로로, 이 세그먼트에 있는 outsourcing 서비스를 위한 필요는 큰 파도에 예상됩니다.
최종 사용자를 기반으로 바이오매틱스 아웃소싱 시장은 제약 및 바이오 제약 회사 및 생명 공학 회사로 구분됩니다. 생명 공학 회사의 세그먼트는 2032년까지 15.3%의 CAGR에서 성장할 것으로 예상되며 생명 공학 연구 및 개발의 발전에 따라 생물 공학 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 증가합니다. 이 회사는 전문 서비스 제공 업체가 자신의 전문성을 자본화하여 핵심 역량에 초점을 맞추고 있습니다. Biotechnological 기업은, 크고 작은 둘 다, 그들의 가동을 간소화하기 위하여 아웃소싱 공동체정신을 레버리고, 시간 시장을 가속하고, 그들의 경쟁적인 가장자리를 강화합니다.
북미 지역은 2022 년 46.3%의 상당한 바이오매스 아웃소싱 시장 점유율을 기록했으며 2032 년까지 12.2%의 CAGR에서 확장 할 것으로 예상됩니다. 지구의 강력한 의료 인프라, 최첨단 연구 및 개발 시설, 혁신에 강한 강조는이 상향 trajectory에 기여했습니다. 단일 클론 항체, 백신 및 세포 치료, 사내 제조의 높은 비용으로 결합 된 바이오 로직에 대한 증가 요구는 제약 및 생명 공학 회사가 생체 공학 생산 공정을 아웃소싱하기 위해 구동되었습니다. 또한 북미의 전략적 지리적 위치와 고도로 숙련 된 인력의 가용성은 Biologics 아웃소싱에 대한 매력적인 목적지를 만들었습니다. 지역은 품질 관리에 중점을두고 엄격한 규제 표준을 준수하고 효율적인 공급망 관리.
biologics outsourcing 시장에서 운영되는 주요 시장 선수는 다음을 포함합니다:
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