생물학적 안전성 테스트 시장 – 제품 및 서비스별(소모품, 기기, 서비스, 시약 및 키트), 애플리케이션별(유전자 치료, 줄기 세포), 테스트 유형별(내독소 테스트, 무균 테스트, 바이오버든 테스트) – 글로벌 예측(2024~2032년)

생물 안전 테스트 시장 크기

생물학 안전 테스트 시장 크기는 2023 년 약 USD 4.1 억에 달했으며 2024 년에서 2032 년까지 13.6%의 CAGR에 등록 할 것으로 추정됩니다. 생물학적 안전 테스트 제품 및 서비스는 제약, 생물 공학을 포함한 생물학적 제품의 안전성, 품질 및 효능을 평가하기 위해 설계된 광범위한 제품을 참조합니다. 백신, 의료 기기 및 다른 생물학 물자.

이 제품 및 서비스는 규제 표준을 준수하는 데 필수적이며 공공 보건을 보호하고 생명주기 전반에 걸쳐 생물학적 제품의 무결성을 유지하고 있습니다. 정부 이니셔티브 및 권장 사항의 상승 수는 시장의 중요한 드라이버로 등장했습니다. 예를 들어, 2020 년, 미국 식품 의약품 관리 (FDA)는 코로나 바이러스 치료 가속 프로그램 (CTAP)의 인식을 발표했다, COVID-19 치료에 대한 치료 및 약물의 테스트 및 평가를 촉진. 따라서, 이것은 추진 진행중인 정부 이니셔티브의 실질적인 영향을 설명하고 시장의 성장을 밀어.

또한, 임상 연구 및 생명 과학 연구에 대한 높은 R & D 투자 및 높은 질병 부담으로 인해 새로운 생물 공학의 생산 증가, 시장의 성장을 자극하는 기여 요인입니다.

생물 안전 테스트 시장 동향

연구 및 개발 (R & D) 임상 연구 및 생명 과학에 대한 투자는 생물학적 안전 테스트 제품 및 서비스의 발전을 추진하는 장비입니다. 이 투자는 현장 내에서 혁신을 촉구하고, 연구원들이 발굴 및 혁신 기술 및 방법론을 겨냥한 폭발적인 프로젝트를 추구하도록 돕고 있습니다.

• R&D 투자 증가는 혁신과 생물학적 안전 테스트를 위한 첨단 기술의 발전을 촉진합니다. 이것은 새로운 분석실험, 개량한 테스트 방법론의 창조에 지도하고, 계기를 강화하고, 생물학 제품의 더 정확한, 과민하고, 능률적인 테스트를 허용하.
• 연구 및 개발 투자는 품질 관리 측정의 개선에 기여하고 생물학적 안전 테스트에서 테스트 프로토콜의 표준화. 시험 결과의 신뢰성과 일관성이 우수하며, variability를 감소시키고 다른 실험실과 테스트 시설을 통해 결과의 재현성을 보장합니다.
• 따라서, 임상 및 생명 과학 연구의 강력한 R & D 노력은 새로운 의약품, 생물 공학 및 의료 기기의 폭발적인 개발 및 승인을 촉진합니다. 생물학적 안전 테스트 프로세스를 간소화하고 제품 안전에 적시 및 신뢰할 수있는 데이터를 제공함으로써 R & D 투자는 혁신적인 치료 및 제품의 빠른 규제 승인 및 상용화에 기여하며 시장 성장을 자극합니다.

생물 안전 테스트 시장 분석

제품 및 서비스에 따라 시장은 소모품, 장비, 서비스 및 시약 및 키트로 비스듬히 비스듬합니다. 시약 및 장비 세그먼트는 2032년까지 USD 4.9 억의 계좌로 추정됩니다.

• 시약과 장비는 다른 실험실과 시험 기능의 맞은편에 생물 안전 테스트를 위한 표준화한 성분 그리고 의정서를 제공합니다. 이 표준화는 시험 결과에 variability를 최소화하고 연구 간의 비교를 용이하게합니다.
• 더구나, 시약 및 장비는 신뢰성과 성과 견실함을 지키는 엄격한 품질 관리 측정을 겪었습니다. 이 품질 보증은 시약 관련 오류의 위험을 최소화하고 테스트 결과의 정확도를 보장, 생물학적 안전 테스트 결과의 신뢰성을 강화, 시장의 세그먼트를 에스컬레이션.

응용 프로그램에 따라 생물학적 안전 테스트 시장은 백신 및 치료, 혈액 및 혈액 기반 제품, 유전자 치료, 조직 및 조직 기반 제품 및 줄기 세포로 나뉩니다. 더구나, 백신 및 치료 세그먼트는 백신, 단일 클론항체 및 재조합형 단백질으로 비스듬히 비스듬합니다. 백신 및 치료 부문은 2023 년 USD 540.1 백만을 차지했습니다.

• 생물학적 안전 테스트는 백신과 치료제가 유해한 오염 물질, 독소, 또는 유해한 대리인에서 자유롭고, 환자의 부작용 또는 안전 문제의 위험을 최소화한다는 것을 보증합니다.
• 또한, 이 백신과 치료제의 효능을 평가하여 환자와 임상 연구에서 원하는 면역 반응 또는 치료 효과를 평가하는 능력을 확인하여 평가합니다.
• 또한, 생물학적 안전 테스트는 제조 중에 백신 또는 치료제를 오염시킬 수 있는 바이러스 또는 기타 병원체와 같은 전염병에 대한 심사를 포함, 공공 보건을 보호, 시장의 세그먼트 성장을 추진.

시험 유형에 기초를 두어, 생물학 안전 테스트 시장은 endotoxin 시험, 무균 시험, mycoplasma 시험, bioburden 시험, 잔여 주인 세포 단백질 및 DNA 탐지 시험, 바이러스 안전 시험, adventitious 대리인 탐지 시험 및 다른 시험 유형으로 분류됩니다. endotoxin 시험 세그먼트는 2032년까지 USD 2.7 억의 매출에 대한 것으로 추정됩니다.

• Endotoxin 테스트는 제약, 의료 기기 및 생물학 제품의 안전성을 보장하여 endotoxins, 특정 박테리아에 의해 생성 된 유력한 염증 물질의 존재를 감지하여. 제품을 치료하는 것은 endotoxin contamination에서 자유롭습니다 환자에 있는 불리한 반응 또는 감염의 위험을 극소화합니다.
• 테스트는 제조 공정의 품질 관리의 중요한 구성 요소 역할을합니다. endotoxin 테스트 프로토콜을 구현함으로써 제조업체는 원료, 공정 샘플 및 완제품의 청결과 순도를 모니터링하고 검증할 수 있으며 일관된 제품 품질과 무결성을 보장합니다.
• 또한, endotoxin 테스트는 제조 공정의 품질 관리의 중요한 구성 요소 역할을합니다. endotoxin 테스트 프로토콜을 구현함으로써 제조업체는 원료, 공정 샘플 및 완제품의 청결과 순도를 모니터링하고 검증할 수 있으며 일관된 제품 품질과 무결성을 보장합니다.

북미 생물학적 안전 테스트 시장은 2023 년에 USD 1.7 억 매출을 차지했으며 분석 타임 라인에 실질적인 시장 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다.

• 북미는 정교한 실험실 시설, 연구 기관 및 규제 기관과 함께 잘 개발 된 의료 인프라를 자랑합니다. 이 인프라는 제약, 생명 공학, 의료 및 학계를 포함한 다양한 분야의 생물학적 안전 테스트 제품 및 서비스에 대한 견고한 수요를 지원합니다.
• 미국 식품의약품안전처(FDA) 및 건강 캐나다(Health Canada)와 같은 규제 기관은 생물학적 안전 테스트를 위한 엄격한 기준을 시행하여 안전성, 효능 및 의료 제품의 품질을 보장합니다.
• 또한 지역은 생명 과학 및 생명 공학 분야의 기술 혁신의 최전선에 있습니다. genomics와 같은 지역의 발전, 사이트 맵· 분자 진단 새로운 테스트 방법론과 플랫폼의 개발에 주도, 시장에서 생물학적 안전 테스트에 대한 더 연료 수요.

생물 안전 테스트 시장 점유율

생물학적 안전 테스트 산업은 여러 대형 다국적 및 중소형 기업과 함께 자연에서 경쟁력을 가지고 있습니다. 다양한 기술을 기반으로 한 새로운 고급 제품과 서비스의 개발 및 출시는 주요 시장 전략 중 하나입니다. 주요 산업 선수 중 일부는 시장에서 주목할만한 존재가 있습니다.

생물 안전 테스트 시장 기업

생물학적 안전 테스트 업계에서 운영되는 eminent 시장 참가자 중 일부는 다음과 같습니다.

• 바이오매스 S.A.
• Charles River Laboratories 국제, Inc.
• Eurofins 과학 사이트맵
• F. Hoffmann-La Roche 주식 회사
• Lonza 그룹
• 머스크 KGaA
• 삼성 Biologics
• Sartorius AG, 그리스
• 사이트맵 Societe Generale de 감시 SA
• 열 피셔 과학 Inc.

생물학 안전 테스트 기업 뉴스:

• 1월 2023일, Charles River Laboratories International, Inc.는 SAMDI Tech, Inc.의 인수를 발표했습니다. 고품질의 라벨없는 고강성 검사 솔루션 (HTS) 약물 발견 연구. Charles River는 시장의 위치를 강화하고 제약 및 생명 공학 산업에서 고객에게 추가 가치를 제공합니다.
• 2022년 9월, Thermo Fisher Scientific Inc.는 Thermo Scientific 1500 시리즈 생물학적 안전 내각 (BSC)을 도입하여 생물학적 위험과 오염에 대한 강력한 보호를 제공하면서 실험실의 다양한 요구에 대응하도록 설계되었습니다. 이 전략적인 움직임은 Thermo Fisher Scientific의 실험실 안전 장비 포트폴리오를 확장하고 시장의 위치를 더욱 강화하고 생명 과학 및 연구 분야의 고객에게 향상된 가치를 제공합니다.