절제 장치 시장 - 기술별, 용도별, 최종 용도별 - 글로벌 예측(2025~2034년)

절제 장치 시장 규모

글로벌 절제 장치 시장 규모는 2024년에 약 110억 달러로 평가되었으며 2025년부터 2034년까지 8.1%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 절제 절차에 대한 수요 증가는 주로 암, 정형외과 문제, 특히 심혈관 질환과 같은 만성 질환에 기인합니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 이러한 질병은 매년 약 1,790만 명의 사망자를 차지하는 주요 글로벌 보건 문제 중 하나입니다. 이러한 질환은 수술과 같은 비침습적 수단을 통해 투여할 수 있는 신속하고 효율적인 치료를 필요로 하며, 이는 절제 장치로 충분히 제공되어 현대 의료 시스템에서 그 중요성을 보여줍니다.

만성 질환 외에도 전 세계적으로 외과 수술은 노인 인구가 증가함에 따라 증가하는 경향이 있습니다. UN은 2019년 11명 중 1명이었던 65세 이상 인구가 2050년에는 6명 중 1명꼴로 증가할 것으로 예측하고 있습니다. 이러한 발전은 수명 연장과 관련이 있으며 부분적으로는 고급 의료 서비스에 기인합니다. 많은 노인 환자들은 덜 침습적인 기술을 선호하기 때문에 이러한 환자들 사이에서 절제 장치의 사용이 더 인기가 있습니다.

또한 새로운 장치의 개발로 환자 치료가 향상되고 로봇 공학의 자율 작업 흐름을 통한 기능으로 인해 절제 장치의 사용이 증가했습니다. 2023년 10월, Boston Scientific은 내비게이션 지원 발작성 심방세동(AF) 절제를 위해 설계된 FARAWAVE NAV 절제 카테터에 대한 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 또한 FDA 510(k)을 승인하고 새로운 PFA 통합 FARAVIEW 소프트웨어를 출시하여 기존 PFA 시스템에 비해 절제에 대한 시술 비전을 개선했습니다. 이러한 강력한 연구 파이프라인은 치료 개입의 결과와 절제 절차의 효율성을 더욱 향상시킵니다.

절제 장치는 다양한 에너지 기반 기술을 사용하여 비정상적인 신체 조직을 파괴하거나 제거하는 의료 기구입니다. 이러한 장치는 암, 심장 부정맥(예: 심방세동), 만성 통증 및 하지정맥류와 같은 질병 치료를 위한 최소 침습 절차에 사용됩니다.

절제 장치 시장 동향

• 내비게이션 지원 카테터의 개발로 의사들은 밀리미터 미만의 정밀도를 통해 복잡한 해부학적 경로를 탐색할 수 있습니다.  내비게이션이 장착된 카테터는 위치 센서, 자기 추적 장치 또는 전자기장 매핑 시스템이 있는 절제 장치를 갖추고 있어 카테터 팁과 시술 전반에 걸쳐 환경에 고정된 좌표계를 기준으로 한 카테터 끝의 움직임을 동시에 파악하고 매핑(SLAM)할 수 있습니다.
  
• 또한, 절제 기술에 대한 승인 건수가 증가함에 따라 적극적인 임상시험에 참여하는 공급업체의 수가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월 메드트로닉은 미국 식품의약국(FDA)이 Sphere-9 카테터를 통합한 Affera 매핑 및 절제 시스템에 대한 신청을 수락했다고 발표했습니다. 이 올인원 장치는 지속성 심방세동(AFib) 및 CTI 의존성 심방 조동의 RF 절제 치료를 위한 HD 매핑과 PF 및 RF 절제 기능을 갖추고 있습니다.
  
• 새로운 비열 기술인 PFA(Pulsed Field Abblation)는 심근 세포를 표적으로 하고 인접 구조를 보존하는 정밀도로 인해 심방세동 치료에 적용되고 있습니다. 2025년 2월 Frontiers in Cardiovascular Medicine에 발표된 연구에 따르면 PFA는 최적의 안전성과 효능 결과를 보여주기 때문에 AF 절제를 위한 실현 가능한 옵션으로 널리 받아들여지고 있습니다.
  
• 절제 시스템은 현재 MRI, 초음파, 형광투시 및 3D 매핑 시스템과 같은 실시간 이미징 시스템과 융합되고 있습니다. 그 결과, 정밀도가 향상되고 부수적 피해가 감소하며 절차를 완료하는 데 걸리는 시간이 단축됩니다. 이는 종양과 심장 절제술에서 특히 중요합니다.
  

절제 장치 시장 분석

기술을 기반으로 시장은 무선 주파수 장치, 레이저/광 절제, 초음파 장치, 극저온 절제 장치 및 기타 기술로 분류됩니다. 무선 주파수 장치 부문은 2024년 49.2%의 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 암, 심혈관 질환 및 기타 지속적인 질환과 같은 만성 질환을 앓고 있는 사람들의 수가 급증함에 따라 무선 주파수 절제(RFA) 장치의 필요성이 높아지고 있습니다.
  
• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)의 보고에 따르면 약 5명 중 1명은 일생 동안 암에 걸립니다. 남성 9명 중 1명, 여성 12명 중 1명꼴로 이 질병으로 사망할 것으로 예상됩니다. 이러한 수치는 만성 질환 관리에서 RFA와 같은 치료 옵션에 대한 수요를 강조합니다.
  
• 또한 카테터 설계, 이미지 캡처 방법 및 내비게이션 기술과 같은 RFA의 새로운 개발은 절차를 보다 안전하고 효과적으로 만드는 데 놀라운 진전을 이루었습니다. 이러한 발전은 환자를 위한 최적의 결과를 보장하고 RFA 장치의 채택을 촉진합니다.
  

응용 프로그램을 기반으로 절제 장치 시장은 심장학, 종양학, 안과, 산부인과, 비뇨기과, 성형 수술 및 기타 응용 프로그램으로 분류됩니다. 심장학 부문은 2024년 45억 달러의 가장 큰 매출로 시장을 지배했습니다.

• 2022년 35억 달러 규모로 평가된 심장 절제 시술에 대한 수요는 심장 질환 위험이 높아짐에 따라 노인 인구가 주도하고 있습니다. 예를 들어, WHO에 따르면 60세 이상 인구는 2050년까지 전 세계 인구의 12%에서 22%로 증가할 것입니다.
  
• 노인 인구는 여러 동반 질환을 앓고 있어 최소 침습 심장 시술에 이상적인 후보입니다. 이러한 인구 통계의 변화는 수행되는 시술 횟수가 지속적으로 증가할 것임을 나타냅니다.
  
• 또한 환자 및 기타 의료 전문가들 사이에서 절제 요법의 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장 확장이 가속화되고 있습니다. 치료 옵션에 대한 인식을 제고하는 캠페인은 사전 예방적 치료를 촉진하고 처방된 치료법에 대한 순응을 장려합니다.
  

최종 용도를 기준으로 절제 장치 시장은 병원, 외래 수술 센터 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 병원 부문은 2024년 55억 달러의 가장 큰 매출로 시장을 지배했습니다.

• 전 세계적으로 만성 질환, 특히 심혈관 질환 및 암에 대한 부담이 증가함에 따라 병원에서 절제 시술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)에 따르면 관상 동맥 심장 질환은 여전히 가장 흔한 형태의 심장 질환이며 2022년 미국에서 약 371,506명의 사망을 초래했습니다.
  
• 이러한 질환은 정교한 치료 솔루션이 필요하며, 절제 장치는 덜 침습적인 효율적인 치료 옵션을 제공합니다. 만성 질환에 대한 부담이 증가함에 따라 병원 전체에서 표준 치료 장치로서 절제 장치의 통합이 증가하고 있습니다.
  
• 병원은 또한 운영 및 재활 시간이 짧고 입원 기간이 짧다는 등의 이점으로 인해 최소 침습 시스템의 사용을 강조합니다. 병원 전체에서 절제 장치를 사용하는 것도 전체 의료 비용을 줄이는 데 도움이 됩니다. 그 결과, 가치 기반 치료에 대한 강조가 증가함에 따라 병원 전반에 걸쳐 절제 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  

북미: 미국 절제 장치 시장은 크게 성장하여 2034년까지 89억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 미국 식약청(FDA)은 새로운 절제 기술에 대한 프로세스를 가속화했습니다. 이를 통해 미국에서 고급 장치의 개발 및 마케팅이 가속화되었습니다. 예를 들어, 2024년 11월, Johnson & Johnson은 약물 불응성 발작성 심방세동을 위해 개발한 VARIPULSE 플랫폼이 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이러한 승인의 발전은 안전하고 효과적인 절제 절차를 위한 기술 사용에 대한 신뢰가 증가하고 있음을 보여줍니다.
  
• 또한, 미국 의료 시스템에서 최소 침습 수술 절차를 사용하는 추세가 증가함에 따라 수술에 대한 덜 침습적인 옵션으로 절제 제공을 촉진하여 더 빠른 회복과 환자의 입원 기간을 단축했습니다.
  

유럽: 영국의 절제 장치 시장은 2025년부터 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 영국의 고령화 인구는 외과적 개입이 필요한 만성 질환에 더 취약합니다. 예를 들어, Age UK에 따르면 2023년 영국에는 65세 이상 노인이 1,100만 명이었습니다. 이 숫자는 향후 5년 동안 10% 증가하여 110만 명에 이를 것으로 예상되며, 2043년까지 32% 증가하여 350만 명이 증가할 것으로 예상됩니다.
  
• 노인 인구가 증가함에 따라 저위험 첨단 절제 치료에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 영국에서 정교한 의료 기술의 필요성을 강조하고 있습니다.
  
• 또한, 영국 정부와 민간 부문의 의료 기술 및 의료 기술에 대한 자금 지원으로 클리닉과 병원에서 사용할 수 있는 절제 장치에 대한 접근성이 높아졌습니다.
  

아시아 태평양: 일본 절제 장치 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 일본에서는 심방세동, 관상동맥질환과 같은 심혈관 질환에 대한 부담이 증가함에 따라 절제술과 같은 고급 시술이 필요하게 되었습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(National Institutes of Health)에 따르면 일본에서는 약 1-200만 명의 환자가 울혈성 심부전을 앓고 있는 것으로 보고되고 있으며, 매년 170,000명에 가까운 환자가 심혈관 질환으로 사망합니다.
  
• 이는 이러한 질환 관리에 대한 일본의 효율적인 접근 방식을 강조하고 일본의 의료 시스템이 직면한 질병 부담 증가에 초점을 맞춥니다.
  
• 또한 일본에서 심혈관 치료 옵션에 대한 환자의 인식이 계속 높아짐에 따라 절제 절차를 포함한 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 의료 서비스 제공자의 교육 이니셔티브는 치료 혜택에 대한 환자의 이해를 높입니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 절제 장치 시장은 2025년부터 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아 정부는 장기 투자 전략(사우디 비전 2030에 따라)의 일환으로 전문 심장 센터를 포함한 의료 인프라 개발을 촉진하고 있습니다. 이를 통해 절제 장치를 의료 시스템에 원활하게 통합할 수 있습니다. 
  
• 또한 규제 절차의 간소화를 통해 국가 규제 당국에서 의료 기술 채택을 적극적으로 장려하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 1월, 실시간 iCMR 심장 절제 기기의 세계적인 선구자인 Imricor Medical Systems, Inc.는 사우디 식품의약국(SFDA)으로부터 의료기기 마케팅 승인(MDMA)을 받았으며 이를 통해 사우디아라비아 내에서 마케팅 활동을 시작할 수 있다고 발표했습니다. 이러한 규제의 발전은 사우디아라비아에 등록된 의료기기 제조업체의 증가로 이어졌습니다.
  

절제 장치 시장 점유율

시장은 집중되어 있으며 대규모 국제 업체와 소규모 국내 회사가 모두 존재합니다. 2024년에는 메드트로닉(Medtronic), 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific), 애보트 연구소(Abbott Laboratories), 앤지오다이나믹스(AngioDynamics) 등 상위 4개 기업이 시장의 약 60%를 점유했다. 이러한 기존 업체는 내비게이션 카테터, 펄스 필드 절제, 원격 및 로봇 지원, 카테터 설계 생체 재료와 같은 고급 절제 장치 기술을 개발하기 위한 연구 개발에 광범위한 비용을 지출합니다.

또한 교육 및 의료 기관과의 전략적 파트너십도 주요 전략 중 하나이며, 이는 첨단 기술의 구현과 광범위한 유통을 지원하여 이러한 기업이 비용 효율적인 옵션에 대한 증가하는 요구를 충족할 수 있도록 합니다. 또한 규제 지원 및 간소화된 승인 프로세스는 혁신을 더욱 장려하고 경쟁 우위를 제공하여 확장되는 시장에서 기존 업체의 입지를 강화합니다. 소규모 업체는 시장에서 살아남기 위해 낮은 가격 전략에 집중합니다.

절제 장치 시장 회사

절제 장치 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자 중 일부는 다음과 같습니다.

• 애보트 연구소(Abbott Laboratories)
• 알콘 연구소
• 혈관역학
• 아트리큐어
• 바우쉬 & 롬
• 바이오트로닉
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 주식회사 CONMED
• 일렉타
• 에티콘
• 메드트로닉
• 올림푸스 주식회사
• 바리안
  
• 메드트로닉은 심장, 통증 관리 및 종양학 응용 분야에 대한 전문 지식을 보유하고 있으며 심장 및 종양학 관련 합병증을 관리하는 데 광범위하게 사용되는 RF, 극저온 절제 및 마이크로파 절제 시스템을 제공합니다. 이 회사는 EnSite Precision과 같은 고급 탐색 도구를 활용하여 최종 사용자에게 향상된 정확도를 제공합니다.
  
• Boston Scientific은 실제 임상에 채택된 최초의 PFA 장치(비열 절제 사용) 중 하나를 제공합니다. 비열 절제술은 식도 및 횡격막 신경 손상의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 회사는 또한 심방세동 치료에 사용하기 위한 고급 절제 요법 개발에 대한 전문 지식을 보유하고 있습니다.
  
• Abbott Laboratories는 임상의가 절제 전에 부정맥의 위치를 파악하는 데 도움이 되는 고해상도 실시간 3D 심장 매핑 기능을 갖춘 고급 절제 장치를 제공합니다. 이 회사는 선진국과 신흥 시장에 걸쳐 광범위한 판매 및 서비스 네트워크를 보유하고 있어 경쟁 우위를 제공합니다.
  

절제 장치 산업 뉴스:

• 2025년 3월, Abbott는 심방세동 치료를 위해 설계된 Volt PFA 시스템에 대해 유럽에서 CE 마크를 획득한다고 발표했습니다. 애보트의 볼트 PFA 시스템의 도입은 유럽 전역의 전기생리학 발전에 중요한 이정표가 되었습니다. 이 회사는 올해 하반기에 EU 시장에서 Volt 사용을 더욱 확대할 계획입니다.
  
• 2024년 9월, Boston Scientific Corporation은 발작성 심방세동(AF) 치료에서 폐정맥 분리에 사용되며 표준 열 절제 치료의 새로운 대안으로 사용되는 FARAPULSE PFA(Pulsed Field Ablation) 시스템에 대해 일본 제약의료기기종합기구(PMDA)로부터 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인으로 Boston Scientific의 일본 시장 입지가 강화될 것으로 기대되었습니다.
  
• 2023년 3월, 메드트로닉은 심방 부정맥 치료를 위한 Sphere-9 카테터 및 Affera Prism-1 매핑 소프트웨어를 포함하는 Affera 매핑 및 절제 시스템에 대한 CE 마크 승인을 받았다고 발표했습니다.
  
• 2022년 8월, 헬스케어 기술 분야의 글로벌 리더인 Medtronic plc는 Affera, Inc.의 인수를 발표했습니다. 이번 인수로 회사의 심장 절제 포트폴리오가 확장되어 완전히 통합된 진단, 초점 펄스 필드 및 무선 주파수 절제 솔루션을 특징으로 하는 최초의 심장 매핑 및 내비게이션 플랫폼이 포함되었습니다. 심장 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다.
  

절제 장치 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대해 2021년부터 2034년까지 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

기술별 시장(Market, By Technology)

• 무선 주파수 장치
• 레이저/광 절제
• 초음파 장치
• 극저온 절제 장치
• 기타 기술

응용 프로그램별 시장

• 심장학
• 종양학
• 안과학
• 부인 과학
• 비뇨기과
• 성형 수술
• 다른 응용 프로그램

시장, 최종 용도별

• 병원
• 외래 수술 센터
• 다른 최종 사용자

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 러시아
  • 폴란드
  • 스위스
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
  • 태국
  • 인도네시아
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
  • 컬럼비아
  • 칠레
• 중동 및 아프리카 
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카 공화국
  • 아랍 에미리트 연방
  • 이스라엘