小型分子 API 市場規模と共有レポート、2025 - 2034

小さい分子APIの市場のサイズ

世界的な小型分子API市場規模は、2024年に194.7億米ドルで評価され、2025年から2034年までの5.8%のCAGRで成長すると推定されています。 小型分子API(活性成分)は、低分子量を有する薬です。 APIは、意図した治療効果を生成する責任がある医薬品処方の主要成分です。

慢性疾患の蔓延は、この市場の成長に積極的に影響を及ぼす要因である世界的に成長しています。 たとえば、世界保健機関(WHO)によると、世界各地で発生した死亡の約74%は、毎年1億件の早期死亡とともに、非感染性疾患(NCD)による。

また、2050年までに、現在の傾向が続いていた場合は、がん、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患は、90百万回の年間死亡の86%を占める。これは、2020年以来の絶対数の90%増加である。 これらの統計は、強力な治療介入の必要性を強調します。, 特に開発され、リソースが不足している経済を開発. この問題は、その有効性、コスト、アクセスの容易さのために知られているように、小さな分子APIによって緩和されます。

さらに、医薬品開発技術のさまざまな進歩は、前方方向に小分子 API 市場成長を刺激します。 医薬品の発見と高スループットスクリーニングにおける人工知能の活用により、API製造の精度と速度が向上しました。 たとえば、AstraZeneca は、AI と機械学習を使用して、予測モデルと構造ベースの設計アルゴリズムを小さな分子創薬で改善しました。 これらの方法は、治療薬として潜在的に使用できる化合物を見つけることと精製のプロセスを改善します。 技術の進歩は市場の成長を運転しています。

小さな分子API市場動向

• ジェネリックの使用と バイオシミラー, 2032年までに122億米ドルに達すると予想される, ヘルスケアコストを管理するだけでなく、救命薬へのアクセスの広い範囲に重点を置いたので、上昇しています. これらの選択肢は、主に小さな分子 API で構成されており、コスト効果が高く、ブランドの薬と比較して同等の治療効果があります。
• たとえば、アクセシブル医薬品協会(AAM)の統計によると、2023年に処方された薬は、米国でジェネリック医薬品であったが、これらは、年内の国の総薬費の18%のみを占めた。 したがって、これらの代替品は、費用対効果の高い治療を提供しながら、ヘルスケアへのアクセスを改善するための驚くべき影響を持っています。
• 大手業界プレーヤーは、より環境に優しい生産方法を採用しています。 たとえば、Pfizerは、廃棄物やエネルギー消費を削減することにより、その小さな分子APIの生産における緑色化学の原則を実装しています。
• また、API製造プロセスをCDMOに委任し、生産性を向上させています。 サンオフィからスピンオフとして形成されたEUROAPIは、小型分子API製造向けのCDMOサービスを提供します。 同社は最近、強化された需要を満たすために小型分子APIの生産能力を増加させました。
• 2023年6月、EUROAPIは、ブダペストの施設でプロスタグランジンの生産能力を高めるために、USD 54.1万ドル以上を調達する意思を発表しました。 計画された拡張は、2027年までに200%以上のプロスタグランジン出力容量を増加させ、さまざまな治療分野における特殊な小型分子APIの需要の高まりにしました。

小型分子API市場分析

タイプに基づいて、市場は合成およびバイオテクノロジー API に区分されます。 世界的な市場は、米ドルで評価されました 185.1 億 2023. 合成セグメントは、市場を支配し、2024年に169.8億米ドルを占めました。

• 化学成分 API は、バイオテクノロジー API よりも費用対効果が高くスケーラブルで、化学合成で製造されていることを検討しています。 彼らは、さまざまな医療要件に対応できるように大規模な治療薬の使用を持っています。
• さらに、合成 APIは他のタンパク質と比較して、安定性と予測性が向上します。 これらの機能は工程の間に最終的な薬剤プロダクトの質そして効力を保障するために非常に重要です。 したがって、彼らは慢性および一般的な病気の両方、多数の病気の治療に広く適用されます。
• 例えば、Meetformin は型 2 糖尿病の合成 API で、持久力と安定した効果がよく知られています。 血糖値の制御に役立ち、その効果で60年前の血糖値の制御に役立っています。そのため、糖尿病の治療の第一線を命じています。
• これに加えて、合成APIは感染、心血管疾患、さらには糖尿病の治療に重要な役割を果たしています。 多くの医療条件に大きく対応する能力は、市場での優位性に貢献します。

効力に基づいて、市場は標準的な API および HPAPI に Bifurcated です。 2024年に81.4%の市場シェアを占める標準APIセグメントで、2034年までのUSD 276億で到達する予定です。

• 標準 API は、低コストの医薬品、特にジェネリック医薬品の合成において、重要な化合物を表し、重要な医療サービスへのアクセスを広く促進します。 自社の低生産コストは、世界中の小分子API市場を運転するためのかなりの要因です。
• 例えば、痛みを和らげ、心血管の健康を維持するために使用されるよく知られている薬であるアスピリンは、標準APIから製造されています。 世界中のほとんどすべての家庭や薬局で見つけられるので、簡単に手頃な価格です。
• さらに、痛みの軽減から心血管医学への多くの治療分野におけるその応用は、それらに対する要求を増加させます。 この幅広い用途で、製薬企業が多様な医療課題を標的させることができます。

製造タイプに基づき、小型分子 API 市場は社内に集約され、外部委託されたセグメントです。 外部委託製造部門は、2024年に61.8%の最大の市場シェアを占める見込みです。

• 製薬会社は、医薬品の創薬やマーケティングなどのコアコンピテンシーに焦点をシフトできるため、製造組織に委託されているAPI製造の重要性がますますますます高まっています。
• このような請負業者は、慢性疾患の治療に必要な複雑なAPIの小規模な生産のための適切な装置を持っています、 腫瘍学、そして、その技術洗練、規制経験、および十分なインフラによるジェネリック。
• さらに、一般のアウトソーシングは、特許業務の課題や効率的なソリューションの必要性により、業界の課題を与えられた重要な社内設備のコストを削減します。

アプリケーションに基づいて、市場は臨床および商業分野に分けられます。 商用セグメントは、2024年に78.8%の市場シェアを占め、市場をリードしました。

• 商用セグメントは、大規模な生産と流通における重要な役割のために、小さな分子API市場を支配します。 このセグメントには、医薬品の完成品に組み込まれている API が含まれており、心血管疾患、がん、代謝障害の治療に使用され、臨床試験フェーズを通過しています。
• これらの API は、主に合成の性質で、大量生産薬の価格削減を可能にしているため、よりアクセス可能で手頃な価格のものになります。

治療領域に基づいて、小さな分子 API 市場は心血管、腫瘍学、CNS および神経学、整形外科、内分泌学、肺学、消化器科学、神経学、眼科、およびその他の治療分野に分けられます。 2024年の市場シェア20.6%を占める心臓血管セグメント。

• セグメントは、心臓血管疾患(CVD)として市場で優勢であり、世界的に死亡する主要な原因です。 たとえば、2022年では、病気のコントロールと予防(CDC)のセンターによると、米国で685,875の死亡の主な理由の1つとして特徴付けられた高血圧。

• 心血管疾患の高い発生率や病変率などの要因, 高血圧の上昇の負担, 治療オプションの持続的な需要は、小さな分子 API の市場をサポートしてきました. したがって、心血管セグメントは、予測期間における優位性を維持し、これらの疾患および治療の需要は成長し続けています。

エンドユースをベースに、製薬会社、バイオテクノロジー企業、受託開発、製造機関(CDMO)、その他エンドユーザー向けに、小型分子API市場をセグメント化。 製薬企業セグメントは、2024年のUSD 98.7億の市場会計を支配しました。

• 製薬会社、ブランド化、ジェネリック医薬品による医薬品の生産は、両方の種類の医薬品の活性医薬品成分(API)に非常に依存しています。 これらの企業は、大規模な薬を生成します。, したがって、大量の API を必要とします。, 小規模な分子 API の市場需要を促進します。.
• 規制基準の遵守と効果的な製品の提供には、API が供給されるか、製造されたものが必要です。 製薬会社が品質管理システム(QMS)を用いて管理しています。
• したがって、このセグメントの優位性の理由は、医薬品製造の国際市場で製薬企業の強力な影響です。

北アメリカ: 米国の小型分子API市場は、2034年までに125.4億米ドルに達する強力な位置を維持するために計画されています。

• 先進の医薬品インフラの恩恵を受け、多くのジェネリック医薬品メーカーを有しています。
• さらに、FDAは、この市場の成長を支えるジェネリックAPIやバイオシミラーの承認を合理化することを強調しています。 また、米国では高い医療費の支出が増加し、慢性疾患の病因が増加し、小分子APIの需要が増加する。
• さらに、ハッチ・ワックスマン 行動は、一般的な医薬品メーカーが、Abbreviated New Drug Applications(ANDA)を通じてFDA認可を取得できるようにします。 これにより、ジェネリック医薬品メーカーは、費用を下げるブランド薬の安全性と有効性データを使用して、API の要求をサポートすることができます。

ヨーロッパ:イギリス小型分子API市場は2025年から2034年にかけて安定した成長を経験すると予想されます。

• 心血管疾患や癌を含む英国では慢性疾患の増加が増加しています。 例えば、がん研究英国によると、毎年、英国には385,000以上の新しいがん例があります。 これらのがん症例の増加は、効果的な治療の開発の必要性を促進し、それにより、小分子API市場の成長を刺激します。
• 更に、教育機関、研究機関、および企業は、消費者品質の API を生成する業界の能力を発展させるために一緒に取り組んでいます。 Brexit では、API 製造をローカライズし、サプライチェーンの安定化を計画しています。
• さらに、ライフサイエンス産業 米国におけるライフサイエンス分野の強化を目指した総合フレームワークであるストラテジーは、国内のAPI生産と持続可能な製造プロセスへの投資を促進し、この分野におけるさらなる成長を促進します。

アジアパシフィック: 日本小型分子API市場は、2025〜2034年の間に有利な成長を目撃することを期待しています。

• 日本製薬産業の成長は、その洗練された技術と慢性疾患の治療に対する絶え間ないニーズによって推進されています。 世界最古の人口を持つ日本は、持続可能な供給を必要とする 活動的な薬剤の原料 (API)糖尿病や心臓病などの年齢関連の病気に。
• たとえば、Statistaは2023年に、日本の65歳以上の人口は、2024年に約36.5億から2033万人に増加すると予想しています。
• さらに、処方薬の支出を制御する遺伝子の採用も、小分子API産業の拡大をサポートしています。

中東・アフリカ: サウジアラビアの小さな分子API市場は、2025年から2034年までの有意で有望な成長を経験することが期待されています。

• 市場は、サウジアラビアのビジョン2030の取り組みによって大きく影響され、輸入を減らすとともに堅牢な医療エコシステムを構築することを目指しています。
• グローバルな製薬会社からの投資パートナーシップを組み合わせて、API用のローカル生産施設の確立は、これらの計画を強化します。 また、医療分野におけるデジタル変革と持続可能性の重要性は重要である。

小さな分子API市場シェア

市場は、地域ニッチ選手と一緒に広大な多国籍企業を持っているので、断片的で競争的です。 メルク&Co.、Bristol-Myers Squibb、Teva Pharmaceutical、Novaartis、およびPfizerは、市場のトップ5プレーヤーであり、市場シェアの約40%を保持しています。 低価格な製造能力、高度な生産システムに投資し、製薬会社の要件を満たすために新しいAPIを開発するために、市場ですべての参加者にとって不可欠です。

協力関係 受託研究機関(CRO), だけでなく、契約開発と製造組織 (CDMO) マーケティング制御の効率を支援します, 生産の合理化, 製薬企業の法的要件に準拠. APIのローカル製造は、市場におけるイノベーションと拡大を支援し、業界を強化する、支援的な地方政府政策によって奨励されます。

小型分子API市場企業

小さな分子 API 業界で動作する主要な市場参加者の中には、以下が含まれます。

• アストラゼネカ
• バックナンバー
• ボヘリンガー インゲルハイム
• ブリストル・マイアーズ
• キュリアグローバル
• ヨーロッパ
• ログイン 科学研究
• グラクソスミスクライン
• ホフマン・ラ・ロチェ
• ジョンソン・マテージ
• メルク
• 南京キングフレンドリーバイオケミカル医薬品
• ノベルティ
• パフィイザー
• Teva医薬品
• Tevaは、治療薬の複数の領域を包含する広範なカタログのために、小さな分子APIとジェネリック医薬品の市場で主要な位置を維持します。 同社は、垂直統合を維持し、供給の費用効率とセキュリティを提供します。 Teva の API 部門、TAPI (Teva の活動的な薬剤の原料)は 350 以上の API を作り出し、1000 以上の製薬会社に世界的に販売します。
• EUROAPI は、小型分子 API の生産に特化し、ヨーロッパ各地の 6 つの産業拠点を網羅する広範な製造インフラを持っています。 また、独自のAPIや受託開発、製造(CDMO)サービスも提供しています。 たとえば、EUROAPI は 80 カ国以上で 500 を超える顧客にサービスを提供し、製薬企業の要求に応じ、信頼性が高く高品質なサービスを提供します。

小さな分子API業界ニュース:

• 2024年4月、オデッセイ・セラピューティクス株式会社(Odysey Therapeutics, Inc.)は、ジョンソン&ジョンソン社との戦略的研究パートナーシップを締結し、特定の分野における小型分子治療の共同的発見と最適化を行いました。 このパートナーシップにより、Odyssey Therapeuticsは、以下の年で医薬品開発パイプラインを加速しました。
• 2021年9月、アストラゼネカは、ダブリン、アイルランドに拠点を置く小型分子製造工場の次世代活性医薬品原料(API)の構築を発表しました。 科学者およびエンジニアを含む100の新しい熟練した雇用のポジションに資金を供給するUSD 360,000,000の予想される投資があります。 植物は、AstraZenecaが毎年39億米ドルで購入したバイオテクノロジー企業であるAlexionのカレッジパークキャンパスに設置することです。 工事開始時に利用する情報はありません。

小さな分子 API 市場調査レポートには、業界の詳細なカバレッジが含まれています 2021年から2034年までのUSDミリオンの売上高の面での推定と予測 以下のセグメントの場合:

市場、タイプによって

• 化学成分
• バイオテクノロジー

市場、効力による

• 標準 API
• サイトマップ

製造業による市場、 タイプ:

• インハウス
• アウトソース

市場、適用による

• 臨床検査
• コマーシャル

市場、治療区域による

• 心臓血管
• 腫瘍学
• CNSと神経学
• 整形外科
• 内分泌学
• パルモノロジー
• 消化器科
• ネフトロジー
• 眼科
• その他の治療分野

市場、エンド使用による

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 受託開発・製造機関(CDMO)
• 他のエンドユーザー

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• 北アメリカ
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