パイロジェン検査市場 - 製品およびサービス別（消耗品、機器、サービス）、検査タイプ別（LAL [発色性、ゲル凝固]、体外パイロジェン、ウサギ検査）、最終用途別（医薬品、バイオテクノロジー、医療機器企業） - グローバル予測 (2024 ～ 2032)

Pyrogenのテストの市場のサイズ

Pyrogen Testing Marketは、2023年に約1.3億米ドルで評価され、2024年と2032年の間に9.1%以上のCAGRを登録すると推定されています。 Pyrogen Testingは、医薬品、医療機器、および人体と相互作用する材料のピエロを検出し、定量化する一連の手順を伴います。 Pyrogens の物質は微生物汚染のような源からの血流の起源に入ることの熱をinducingことができます。 慢性疾患の疾患の増大可能性は、心臓血管疾患、糖尿病、がん、診断検査およびモニタリングの要求を燃料に含まれています。

例えば、世界保健機関(WHO)によると、2022年には、世界規模のがん症例数が20億件、世界規模の死亡数が9億件ありました。 これらの技術は、心臓病の診断、治療管理、リスク予測の改善に重要な役割を果たしています。 したがって、ピロゲン検査の需要の増加は、特に慢性的な条件による侵害された健康を治療する患者を治療するコンテキストで、医薬品や医療機器の安全と有効性を確保するための重要性を強調しています。

さらに、治療薬の需要が増加し、研究開発に投資を成長させ、食品安全に対する意識を高め、エスカレートの必要性 depyrogenatedの生殖不能の空のガラスびん、2026年までに1.4億に達すると推定される、市場の成長を刺激する要因が貢献しています。

Pyrogenテスト市場の傾向

研究開発(R&D)投資の増加は、最先端技術と方法論の開発につながります。 パイロジェンのテストの領域では、より敏感で、特異的、そして効率的な試験技術の出現に翻訳します。 高度な分析機器、新規アッセイプラットフォーム、および革新的なアプローチは、ピロゲン検出の精度と信頼性を高めることができるため、医薬品製品の全体的な安全評価を改善します。

• 例えば、2022年、欧州医薬品産業協会(EFPIA)の欧州連合(欧州連合)は、欧州における研究開発(R&D)の約48.65億の投資を報告した。
• Pyrogenのテストに焦点を合わせるR&Dの努力は高められた感受性のピエロスの跡の量を検出するために試金を精製できます。 この感度は、特にバイオ医薬品や医療機器の安全性を確保するために極めて重要です。また、ピエロの1分の1レベルであっても、患者にとって重要なリスクが発生する可能性があります。
• R&D投資から成るイノベーションは、分析に必要な時間を減らすピロゲン検査手順を合理化することができます。 急速なテスト方法により、医薬品のバッチの迅速なリリースを可能にし、より迅速な製品の可用性を促進し、妥協することなく市場のニーズを満たすことができます。
• さらに、Pyrogenテストの研究開発の努力は、プロトコルの最適化、効率的な技術、および最小限のリソース消費による費用対効果の高いソリューションを提供し、安全性基準を損なうことなく製薬メーカーに利益をもたらします。これにより、市場の成長をエスケープすることができます。

Pyrogenテスト市場分析

製品およびサービスに基づいて、ピロゲンのテスト産業は消耗品、器械およびサービスに分けられます。 消耗品のセグメントは、2032年末までに1.5億米ドルの口座に推定されます。

• テストチューブ、ピペットチップ、試薬容器などの消耗品は、厳格な品質管理措置の下で製造され、均一性と一貫性をバッチ間で確保します。 この標準化は、試験結果の分散性を最小化し、ピロゲン試験の信頼性を高める。
• 使い捨て可能消耗品は、試料間の交差汚染を防止し、ピロゲン検査における誤陽性または誤陰性の結果のリスクを軽減するのに役立ちます。 単一使用消耗品は、テスト間の徹底的な清掃と滅菌の必要性を排除し、ワークフローを合理化し、エラーの可能性を最小限に抑えます。
• また、ピロジェン試験消耗品は、通常、ピロゲンフリーとして認定され、試験結果に干渉する汚染物質を導入するリスクを緩和します。 この保証は、テストプロセスの完全性を維持し、医薬品および医療機器におけるピエロスの正確な検出を保証するために重要です。 したがって、セグメントの成長を刺激します。

テストタイプに基づいて、ピロゲン検査市場はLALテスト、invitroピロゲンテスト、およびウサギテストにbifurcatedです。 さらに、LAL試験は、染色体試験、濁度試験、ゲルクロート試験に分けられます。 ウイルス性パイロジェンテストは、monocyteの活性化テスト(MAT)および組換え因子Cの試金(rFC)に水中に分けられます。 2023年のUSD 580.2百万のために考慮されるLALテスト セグメント。

• limulusのamebocyteのlysate (LAL)は細菌のエンドトキシンの存在に薬剤および医療機器のpyrogensの共通の源に非常に敏感です。 エンドトキシンレベルをミリリットル(pg/mL)ごとのピクトグラムとして低く検出し、ヒトの使用のために意図した製品の安全性を確保するために効果的なツールをレンダリングできます。
• このテストでは、数時間以内に量的データを収穫するほとんどのアッセイで迅速な結果が得られます。 このクイックターンアラウンドタイムは、効率的なバッチリリースと製品の配布を促進し、医薬品製造プロセスにおけるタイムリーな意思決定を可能にします。
• また、試験では、エンドトキシンレベルの定量測定を可能にし、医薬品サンプルの汚染度について正確な情報を提供します。 この量的データは、製品の品質の評価、受諾基準の設定、および規制基準の遵守を保証するために価値があります。
• したがって、このような前述の要因は、セグメントの成長を拡張することが期待されます。

エンドユースをベースに、医薬品やバイオテクノロジー企業、医療機器会社、その他エンドユーザーにピロゲン検査業界を分類しています。 製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2032年に1億米ドルの市場規模を保有しました。

• Pyrogenのテストは汚染の源を識別し、除去することによって良質規格を維持することに貢献します。 これにより、医薬品が確保され、 バイオテクノロジー 企業は、消費者に安全で効果的な製品を届け、その評判とブランド価値を高めます。
• 医薬品および医療機器におけるピエロの検出と定量化は、患者の有害反応のリスクを軽減するのに役立ちます。 自社製品が原発汚染物質から解放されていることを確実にすることによって、企業は患者の健康を保護し、製品のリコールや有害事象に関連する潜在的な靭性を最小限に抑えます。
• また、堅牢なピロジェンテストプロトコルを実装することで、長期的にコストを節約できます。 製造プロセスの初期にピロジェム汚染を検出し、対処することにより、企業はコストリーな生産遅延、リコール、および非コンプライアンスに関連する規制上の罰金を回避することができます。 したがって、これらすべての前述の要因は、セグメント的な成長を促進することが期待されます。

2023年にUSD 530.3百万の収益を占める北アメリカのパイロジェン試験市場は、分析タイムライン上の実質的な市場成長を目撃する予測されています。

• 北アメリカは高度の実験室のインフラおよび技術、fcilitating高度の pyrogen のテストの方法論を自慢します。 最先端の設備と機器により、医薬品や医療機器におけるピエロの正確、信頼性、効率的な検出が可能になります。
• 北米は、心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の蔓延に著しい上昇を目撃しています。
• 例えば、国立糖尿病統計報告書は、CDC(疾病管理センター)で2022年度報告すると、糖尿病の有病率が増加し、推定37.3万件に達したと明らかにした。 米国の人口の11.3%のこのアカウント。 これらの例では、糖尿病の診断を受けている28.7万人の人々は、約8.6万人の個人が糖尿病を抱えているが、診断されていないままである。
• 地域は、ピロゲン検査法で熟練した労働力に従事しており、堅牢なテストプロトコルの開発と実装の専門知識が役立ちます。これにより、結果の精度と信頼性が向上します。 そのため、北米における市場成長の推進が期待されています。

パイロジェンのテスト市場シェア

パイロジェン試験サービス業界は自然の中で競争しています。複数の多国籍企業や中小企業が業界に競争しています。 異なる技術に基づく新規の新製品やサービスの展開は、主要な市場戦略の1つです。 業界トップのプレイヤーの中には、市場で注目すべき存在があります。

パイロジェンテスト市場企業

業界で動作する主要な市場参加者の中には、以下が含まれます。

• Almacグループ
• バイオメリュー ツイート
• チャールズリバー研究所インターナショナル株式会社
• ユーロフィン科学
• 富士フイルムホールディングス株式会社
• GenScript Biotech株式会社
• ロンザ
• メルク KGaA
• STERIS 液晶
• サーモフィッシャーサイエンス株式会社

Pyrogenのテストの企業ニュース:

• 2023年10月、Lonzaは2つの新しい急速なmonocyteの活発化テスト(MAT)システムを、すなわちPyroCell MATの急速なシステムおよびPyroCell MATの人間の血清(HS)の急速なシステム、ウサギなしの血しょう物質のテストを合理化し、簡素化することを目的とした進水しました。 これらの革新的なMATシステムの実装は、テストプロセスを改善し、動物テストの信頼性を削減し、全体的な製品品質と安全性のコンプライアンスを強化することにより、Lonzaに利益をもたらします。
• 2022年12月、Charles River Laboratories International, Inc.は、Endosafe Nexus 200を発売し、堅牢なエンドトキシンテストポートフォリオを拡大しました。 この導入は、製薬および医療機器の製造におけるエンドトキシンの検出のための包括的なソリューションを提供するために、同社にとって重要なマイルストーンをマークしました。

pyrogenのテストの市場調査のレポートは企業の深い適用範囲を含んでいます 2021年から2032年までのUSDミリオンでの収益の面での見積もりと予測 以下のセグメントの場合:

市場、プロダクトおよびサービスによって

• 消耗品
• ソリューション
• サービス

市場、テスト タイプによって

• LALテスト
  • クロマチックテスト
  • 濁度試験
  • ゲルクロートテスト
• ウイルスピロゲン検査
  • Monocyteの活発化テスト(MAT)
  • 組換えの要因 C の試金(rFC)
• ラビットテスト

市場、エンド使用による

• 医薬品・バイオテクノロジー企業
• 医療機器メーカー
• その他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
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  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
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