医薬品分析検査アウトソーシング市場 - サービス別 (生物分析検査 [臨床、非臨床]、メソッド開発と検証、安定性検査) 製品タイプ (API、添加剤、完成品)、エンドユーザーと予測、2024 ～ 2032 年

医薬品分析試験アウトソーシング市場規模

医薬品分析試験アウトソーシング市場は、2023年に7.9億米ドルで評価され、分析期間(2024-2032)に8%のCAGRを登録することが期待されています。

食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)などの保健機関からの厳しい規制要件による市場は、医薬品の品質、安全性、有効性に関する基準を一貫して高め、開発・製造を通じて徹底的なテストが必要であるという大きな成長を経験しました。 これは、コンプライアンス、製品の品質を検証し、不純物を特定するための包括的な分析テストの重要性を提起しました。 したがって、企業は、これらの進化する規制を遵守するよう努めているので、分析試験サービスの需要は著しく急上昇しており、医薬品の有効性と安全性の公共の信頼性を維持し、その重要な役割を強調しています。

医薬品分析試験アウトソーシングとは、医薬品、原料、中間体の分析からアウトソーシングサービスプロバイダへの委任の実践を指します。 これらのプロバイダー、を含む 受託研究機関 (クロス)、受託製造機関(CMO)、その他専門研究所、医薬品化合物の品質、純度、効力、安全性を評価するために様々な分析試験を主導します。

医薬品分析テストアウトソーシング市場動向

• 医薬品およびバイオ医薬品会社が、新製品開発を加速するために継続的な圧力に直面しています。 従って、製品品質を保証し、維持するために厳密な分析のテスト用具を開発することは装置のより広いスペクトルおよび専門知識を、頻繁に内部容量を越える要求します。 その結果、医薬品分析試験サービスがアウトソーシングされる企業が増えてきています。
• そのため、アウトソーシングの成長傾向に取り組むため、CMOやCROはネットワークを拡大し、市場拡大を促進しています。 たとえば、2023年12月には、NABL認定病理学研究所の著名なネットワークであるスターリング・アキュリス・診断、Vaibhav Analytical Services、分析試験サービス提供者、医薬品および薬物検査専門プロバイダーが買収されました。 この買収は、特に医薬品分析試験において、スターリングアキュリスサービスポートフォリオを拡大しました。
• そこで、製薬業界を横断するアウトソーシングのトレンドをビジネスイニシアチブと共に増加させることで、燃料市場拡大が期待されています。

医薬品分析試験アウトソーシング市場分析

サービスに基づき、グローバル市場は、バイオ分析テスト、方法開発と検証、安定性テスト、およびその他のサービスに分類されます。 安定性試験セグメントは、2023年に市場を支配し、2032年までのUSD 6.6億の収益を予測し、その主要な位置を維持することが期待されています。

• 安定性試験は、医薬品の品質、安全性、および有効性を確保するために非常に重要です。 試験は、医薬品の処方を様々な環境条件に適応し、安定性と保存性を評価することを含みます。
• さらに、 バイオ分析試験サービス 治験登録の上昇によって運転されるセクターは来年の急速な拡大を経験するために投影されます。 また、小規模な企業は、多くの場合、分析サービスをCROに委託し、そのプロセスを明示し、市場成長を燃料化します。

製品の種類に基づいて、医薬品分析試験アウトソーシング市場はに分類されます 活動的な薬剤の原料 (API)、添加剤、完成品 2023年に41.5%の市場シェアを誇るAPIセグメント。

• API テストは、品質、純度、効力、安定性試験の評価を目的とした分析手順の広い範囲を含みます。 アウトソーシングAPIテストは、専門的専門知識と高度な分析技術を提供する費用効果が大きいため一般的です。 開発プロセスをスピードアップし、規制遵守と製品品質を保証します。
• また、試験サービスのアウトソーシングにより、規制基準の遵守が保証され、企業は主要な強みに集中することができます。 したがって、APIの複雑さと多様性を拡張し、ジェネリック医薬品と専門薬の両方の需要増加と相まって、医薬品分析テストアウトソーシング部門内のAPIテストの優位性を強化しました。

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬会社、バイオ医薬品会社、および学術機関に分類されます。 製薬企業セグメントは、予報期間中に7.8%のCAGRを展示する予定です。

• 複数の製薬会社は、内部の分析試験能力を欠いており、クロスとのコラボレーションを促し、アウトソーシングサービスのためのCMOsを要求しています。 製薬会社は、医薬品開発と製造のさまざまな側面のための外部リソースと機能をタップしながら、コアの強みに集中することができます。 このような前述の要因は、今後数年にわたってセグメントの成長を抑制することが期待されます。

北米地域は、予測期間全体で優位性を維持し、2032年までのUSD 8.3億の市場収益に達すると予想されます。

• この地域の優位性を牽引する要因は、技術の発展、主要な市場選手の存在、慢性疾患症例の増加、医薬品研究、開発、資金調達の増加を含みます。
• また、主要プレイヤー間で戦略的アライアンスを拡大し、幅広いサービス提供を目指し、北米での市場拡大を推進しています。 例えば、2021年10月、Pace Analytical Services、LLCはVelesco Pharmaceutical Services, Inc.を買収し、プレクライニングおよび臨床使用のための液体、半固体および口頭固体線量プロダクトの開発の能力を高めました。 この戦略的な動きは、Paceが医薬品開発の継続中に顧客により良いサービスを提供することを可能にします。 このような取り組みは、地域市場の成長を抑制することが期待されます。

医薬品分析試験アウトソーシング市場シェア

市場は、戦略的アライアンス、買収、サービス拡大を通じて、市場シェアを目指す主要なプレーヤーが特徴とする競争的な風景を備えています。 幅広い専門知識、技術の革新、そしてグローバル・リーチを拡大することへの資本調達。 新興企業は、専門的サービスを提供し、ニッチ市場をターゲティングしてプレゼンスを確立することに注力しています。

製薬分析試験アウトソーシング市場企業

業界で活躍するプレイヤーは以下に挙げられます。

• BAサイエンス
• チャールズリバー研究所インターナショナル株式会社
• ユーロフィン科学
• 免疫ロジックス研究所
• Indoco分析ソリューション
• インターテックグループ plc
• ラボコープ医薬品開発
• ログイン ファーマ
• Pace分析サービス、LLC
• カートン Societe Generale de Surveillance SA., オーストラリア
• ステニス
• サーモフィッシャーサイエンス株式会社
• 株式会社トライクリンラボ
• 西製薬サービス株式会社
• ウーシーAppTec

製薬分析テストアウトソーシング業界ニュース:

• 2024年3月、LGM ファーマは、分析試験サービス(ATS)において、容量が50%増加し、USD 2,000,000の投資を含む実質的なアップグレードを発表しました。 この拡張は、新しい製造能力の導入を補完し、成長のための内部リソースを強化し、顧客を合理化し、効率的な製造ソリューションを提供します。
• 2023年8月、Eurofins ScientificはAstellasとのアウトソーシングパートナーシップに入社し、社内試験施設の1つであるAstellas Analytical Science Laboratories, Inc.を移転しました。 アステラの専門知識を活かして、日本におけるバイオ医薬品試験サービスの普及を目指した契約により、市場参入を強化。

医薬品分析試験アウトソーシング市場調査報告書には、業界の詳細なカバレッジが含まれています 2018年から2032年までのUSD百万ドルの収益の面での見積もりと予測 以下のセグメントの場合:

サービスによる市場、

• 生物分析テスト
  • 臨床検査
  • 非臨床
• 方法開発と検証
  • 抽出可能及びleachable
  • 不純物方法
  • 技術コンサルティング
  • その他の方法開発・検証サービス
• 安定性試験
  • 薬物物質検査
  • 方法検証を示す安定性
  • 加速安定性試験
  • 感光性試験
  • その他の安定性試験サービス
• その他のサービス

市場、プロダクト タイプによる

• 活性医薬品成分(API)
• 添加剤
• 完成品

エンド ユーザーによる市場、

• 製薬会社
• バイオ医薬品会社
• 学術・研究機関

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ヨーロッパの残り
• アジアパシフィック
  • ジャパンジャパン
  • 中国語(簡体)
  • インド
  • オーストラリア
  • アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • ラテンアメリカの残り
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • 中東・アフリカの残り