PEGylated蛋白質の市場規模、成長の展望2025 - 2034

PEGylated蛋白質の市場のサイズ

世界的なPEGylated蛋白質の市場規模は2024年のUSD 1.8億で評価されました。 市場は、2025年に2億米ドルから2034億米ドルに成長すると予想されます。 生体薬やバイオシミラーなどの成長 モノクローナル抗体 そして、 組換え蛋白質、PEGylationの技術のための要求を高めることです。 薬を安定させ、半減期を延長し、その有効性を改善します。

例えば、BiopharmaのPEGは、米国FDAが42のPEGylated薬剤を承認し、この技術の受け入れの増加と市場拡大に貢献していると述べています。 また、がん、関節リウマチ、多発性脊柱症などの慢性障害の増大は、バイオ医薬品製品の要件を増加させました。

たとえば、世界保健機関(WHO)は、2050年に新しいがん症例が35万件以上診断されると述べており、2022年推定20万マークと比較して77%増加する。 PEGylation は蛋白質の治療薬の薬学そして安定性を高めま、持続させた治療作用を可能にします。 市場は、これらの長期疾患の治療上の要求を満たすために、PEGylatedタンパク質のバイオ医薬品会社によって作られているより多くの投資として成長します。

また、米国FDAおよび欧州医薬品庁(EMA)は、これらの製品の改良された医薬品特性に基づいて、PEGylated製品の迅速な承認を提供します。 例えば、2022年9月、米国FDAは、無数の悪性悪性症による感染のリスクを低減するために、Frapegrastim-xnst(ROLVEDON)を承認しました。 この規制当局は、医薬品組織がPEGylation技術を実装することを奨励し、市場拡大を促進し、他の治療部門での使用を促進し、最終的に治療機会を強化することにより、患者に有益である。

PEGylated蛋白質の市場 トレンド

• 市場は、従来のリニアペジレーションからサイト固有のペジレーション、分岐ペグ、および再剥離可能なペグリンカーに移行しています。 これらの開発は、標的薬を改善し、免疫力を減らし、制御されたリリースを有効にします。 酵素PEGylationの技術は目標にされた分子変更のための技術になっています。
• また、ペジレーションは、脂質ナノ粒子(LNP)の安定化と、mRNAワクチンや遺伝子治療の配信効率の向上に重要な役割を担っています。 PEGylated lipids を含む Pfizer-BioNTech および Moderna が開発した COVID-19 mRNA ワクチンは、この傾向を奨励しました。
• さらに、バイオロジックに関する特許の検証は、バイオシミラーメーカーがPEGylationを使用し、バイオベッターを生成し、より長い半減期と副作用が少ない現在のバイオロジックのバージョンを改善しました。 傾向は、PEGylated顆粒球コロニー刺激因子のような腫瘍学の使用でよく見られます。
• さらに、医薬品およびバイオテクノロジー企業は、技術サプライヤーとCDMOとのパートナーシップでPEGylated Proteinsに費やす研究開発に取り組んでいます。 例えば、2024年7月、アリゴス・セラピューティクスは、フェーズ1bの臨床試験で、PEGBING(Mipeginterferon alfa-2b)、PEGylated interferon alfa-2bと組み合わせてALG-000184の安全性と有効性を評価したXiamen Amoytop Biotechとの合意を形成しました。 これらのコラボレーションは、PEGylationの有効性を高め、治療用途を拡大します。
• 市場は、価格を削減し、市場を維持するために新しいPEGylation技術を作成するために会社を指示するPEGylatedバイオシミラーからの成長の競争を見ました。 さらに、規制機関は、その有効性を保証し、副作用を減らすためにPEGylatedタンパク質に関する規制を強化しています。特に、長期的な安全性と免疫力の問題に対処するためです。

PEGylated蛋白質の市場分析

製品の種類に基づいて、市場は消耗品やサービスに接着されています。 消耗品のセグメントは、ビジネスの成長を促進し、10.9%のCAGRで拡大すると予想され、2034年までのUSD 3.4億に達します。

• 特定のPEG誘導体は、モノクローナル抗体、酵素、およびシトキネなどのPEGylated生態学にしばしば要求されます。 各新規医薬品候補にPEG試薬を配布します。 生態学および生体シミラーのペジレーションの使用が成長するにつれて(治療効果を改善するために)、特殊なペグ消耗品の需要も増加しています。
• また、がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の増大率は、より良いタンパク質ベースの治療薬を必要としています。 WHOによると、糖尿病の人々は、1990年に200億から2022億830百万に成長しました。 PEGylated 蛋白質はよりよい pharmacokinetics および減らされた免疫性、その結果として、慢性疾患を扱うための PEGylated の薬剤の採用の増加、消耗品のための増加された要求に貢献しています。
• さらに、PEGylation 方法論の進歩は、安定的かつ非免疫薬の開発に許可されています。 このような進歩は、ペジレーション消耗品の研究と開発の必要性を加速したタンパク質ベースの薬の治療の可能性を高めました。

蛋白質のタイプに基づいて、市場はコロニー刺激因子、インターフェロン、エリスロポエチン、組換えの要因VIII、抗体および他の蛋白質のタイプに分けられます。 コロニーの刺激因子(CSF)セグメントは、事業成長を促進し、11%のCAGRで拡大すると予想され、2034年までに1.8億米ドルに達する。

• 白血病や貧血などの血液疾患の増加の発生率は、コロニー刺激因子の必要性を提起しました。 たとえば、世界保健機関(WHO)は、2020年は、総がん症例の約2.5%を占める世界中で白血病の症例を新たに報告しました。 CSFは、疾患誘発の欠乏を補うため、ヘマトロジック障害の負担増加の管理において重要な役割を果たし、患者の結果を改善します。
• さらに、コロニー刺激因子は化学療法誘発性ニュートロペニアを超えてその役割を拡大しました。 今、彼らは重度の慢性ニュートロペニアを治療するために、重症性幹細胞動員のために使用されています。 治療用途におけるそのような成長は、患者数を増加させ、セグメントの成長に貢献してきました。

適用に基づいて、市場は癌治療、自己免疫疾患、血液疾患、肝炎、慢性腎臓病、消化管障害および他の適用に分けられます。 がん治療セグメントは、2024年にUSD 654.3百万の収益を生み出しました。

• 国立がん研究所(NCI)によると、世界の2022年で、約20万件の新がん症例と97万件のがん死亡が報告されました。 がんの発生時の大幅な増加により、新規およびより良い治療プロトコルの需要が高まっています。 PEGylated蛋白質のターゲットを絞られた療法の解決は有効な癌療法のための必要性を、それらに現在の腫瘍学で必要とすることを対処します。
• さらに、タンパク質のペジレーションは、安定性と溶解性を通じてタンパク質ベースの治療薬を増加させます。 このプロセスは、体内の薬の寿命を延ばし、免疫反応反応を最小限にします。 これらの強化は、副作用が少ないより効果的ながん治療を作成します。, これにより、患者のコンプライアンスと治療の有効性を高める.

市場は、医薬品・バイオテクノロジー企業、CRO、CMO、学術・研究機関に分けられます。 医薬品およびバイオテクノロジー企業セグメントは、2024年に953.6億米ドルの収益を生み出しました。

• ファーマおよびバイオテクノロジー企業は、PEGylatedタンパク質ベースの薬に費やす研究開発を増加しています。 このような支出は、企業が治療ポートフォリオを構築するのに役立ちます、改善された有効性と安全プロファイルで標的薬を作成することを目的としています。
• また、PEGylated蛋白質の薬剤の規制当局の承認は利用できる処置の機会を拡大し、市場の成長を刺激しました。 政府は、バイオ医薬品の研究と開発と資金調達を支持する企業を刺激し、PEGylation技術に投資し、市場を拡大しています。
• 例えば、2022年9月、米国FDAは、非myeloidの悪性患者のためにFreseniusのKabiによって製造され、販売される生物類似体であるStimufend (pegfilgrastim-fpgk)の承認を、発表しました。

北アメリカ: 米国PEGylatedの蛋白質の市場は2024年のUSD 735.2,000,000で評価され、今後数年で実質的に成長するように計画されています。

• 米国は、自己免疫障害やがんなどの慢性疾患の蔓延に著しい増加を経験しています。 説明するために、米国だけでは、複数のスクレア症の診断フォーラムが報告したように、毎週診断された200の複数のスクレア症の約200の新しい症例があります。 このような傾向は、より低い免疫力とより大きな臨床的有効性を提供するPEGylatedタンパク質などの効果的な治療戦略の必要性を提起しました。
• さらに、米国における先進医療システムと、メルク・ミライプア、アブカム、バイオファーマ・ペグ・サイエンスを含む主要な市場参加者の存在は、先進的なペジラ化タンパク質の開発と商品化をスポンサーし、市場成長を促進します。

ヨーロッパ:英国PEGylatedの蛋白質の市場は来年で確実に成長するために計画されます。

• また、医薬品およびバイオテクノロジー企業は、技術提供者とCDMOの共同で、PEGylated Proteinsの研究開発に費やしています。 例えば、 Aligos Therapeutics は、2024年7月に Xiamen Amoytop Biotech とPEGBING (Mipeginterferon alfa-2b) で、PEGylated Interferon alfa-2b と ALG-000184 のフェーズ1b 臨床試験の契約を締結しました。 これらのパートナーシップは、PEGylationプロセスを最適化し、医薬品のアプリケーションを広げます。
• 市場は、新しいPEGylation方法を作り出すために、コストを削減し、企業を運転しているPEGylatedバイオシミラーからの競争のインフルエンザを経験しています。 更に、PEGylated蛋白質の厳密な調整的な変更はプロダクト効力を保障し、副作用を減らすために、長期安全および免疫性を促進します。

日本は、アジア太平洋ペジリン酸タンパク質市場において表彰可能な地位を保持しています。

• がんや慢性腎臓病など、高齢化に伴う疾患の症例の増加に貢献しています。 たとえば、世界保健機関(WHO)によると、2023年、日本における寿命は87.14年、女性は81.09年、男性は世界最高水準にランクされています。 人口のこのシフトは、高度の治療の需要を増加させました, 特にペジリン酸タンパク質, より大きな治療値を提供します.
• また、海外企業との戦略的連携を確立し、PEGylated Protein療法の製造販売を行っています。 例えば、2022年9月、旭化成ファーマとスウェーデンのオルファンバイオビタミンは、ペジタコプラン、ペジリン酸ペプチド、パルオキシスマルノクタームヘモグロビンリアの治療のための日本分布協定を調製しました。 このようなコラボレーションにより、技術移転、イノベーションの推進、市場アクセスの拡大が可能になります。

中東とアフリカのサウジアラビアは、PEGylated Proteins市場における有利な成長を目撃する見込みです。

• サウジアラビアのがん、糖尿病、腎臓病などの慢性疾患は何年も経ち、現代の治療技術の必要性が増加しました。 2021年、サウジアラビアは17.7%の糖尿病の罹患率を持ち、国際糖尿病連盟(IDF)によると4.27万人の成人に影響しました。 これにより、サウジアラビアでは、これらの治療においてより効果的かつ低免疫性を提供するPEGilated Proteinsの開発に需要が増加しました。
• また、サウジ・ビジョン2030のヘルスケア支出は、経済成長の中央焦点をシフトし、公衆衛生システムの改善を目指しています。 これは、PEGilatedタンパク質などの革新的な治療方法の使用を促進し、バイオ医薬品の研究と開発に対する強力な資金を含みます。

PEGylated蛋白質の市場シェア

PEGylated蛋白質のための市場はPEGylated治療蛋白質を提供する多くの薬剤およびバイオテクノロジーの会社と非常に片付けられます。 メルクKGaA、サーモフィス科学、NOFコーポレーション、およびJenKemテクノロジーを含む主要なプレーヤーは、PEGylation技術と巨大な生産能力の経験と市場シェアの約40%を占めています。 これらの大手企業は、タンパク質の安定性、半減期、および有効性を向上させるために、洗練されたPEGylationプロセスに広く投資しています。

需要増加に対処するため、企業は、高度なPEGylation技術と容量を増やすために、契約メーカーや研究機関との戦略的コラボレーションを鍛造しています。 また、PEGylatedの生物的学のための規制の裏付けおよびより多くの合理化された承認プロセスは革新を燃料化し、市場の記入項目の障壁を減らすことです。

新興プレーヤーは、サイト固有のPEGylation、および新世代のPEG試薬を含む新しいPEGylation化学者をターゲットにしています。 この競争環境は、病気の治療のためのより効果的なバイオロジックの開発を可能にするために、PEGylatedタンパク質供給の継続的な革新を奨励します。

PEGylated蛋白質の市場 企業

PEGylated蛋白質の企業で作動する顕著なプレーヤーは下記のものを含んでいます:

• アカム
• Aurigeneの薬剤 サービス
• バイオマトリクス
• バイオ医薬品PEG 科学研究
• セラレス
• クリエイティブペグワークス
• Enzonの薬剤
• アイリスバイオテクノロジー
• JenKemテクノロジー
• レイサンバイオ
• メルク KGaA
• 株式会社ノフ
• 科学研究
• クオンタバイオデザイン
• サーモフィッシャー科学

• Merck KGaAは、MilliporeSigmaの子会社を通じて、PEGylated Proteinsの市場で強い存在を持っています。 同社は、PEGylation試薬、コンジュゲーション技術、カスタムPEGylationを提供します。 学術機関や業界パートナーとの強固なグローバル流通ネットワークとコラボレーションにより、市場規模を強化。
• 株式会社NOFは、PEGylation技術の革新を専門としています。特に、タンパク質を結合するための高純度、機能性PEG試薬を製造しています。 同社のSunbright PEGデリバティブシリーズは、薬の安定化と半減期の拡張により、長時間作用するバイオロジカル市場に対処します。
• JenKemの技術は注文のPEGの試薬および契約のPEGylationの提供を用いるPEGylationのリーダーです。 分岐、マルチアーム、および治療タンパク質のパフォーマンスを向上させるために巧みなフォームなどのしっかりしたエンジニアのPEGリンカー。 JenKemの技術は改善された薬剤の配達使用のための制御されたPEGylationを提供します。

PEGylated蛋白質の企業ニュース:

• 2022年2月、大手科学技術会社であるMerck KGaAが、バイオ医薬品CDMOのExeleadの買収完了を発表しました。 買収は、エンドツーエンドの契約開発と製造組織(CDMO)サービスを強化し、メルクのライフサイエンス事業を拡大しました。
• 2021年12月、サーモフィッシャー科学はPPDの買収を発表しました。この会社は、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー業界に臨床研究サービスを提供している主要企業の一つであるPPDの買収を発表しました。 この買収により、サーモフィッシャー科学は、科学的研究から安全性と有効性評価、健康的結果評価、臨床試験のロジスティックサポート、臨床開発、医薬品製造まで、臨床開発スペクトラム全体で広大な世界レベルのサービスを提供する予定です。

PEGylated蛋白質の市場調査のレポートは企業の深い適用範囲を含んでいます 2021年から2034年までのUSDミリオンの売上高の面での推定と予測 以下のセグメントの場合:

市場、プロダクト タイプによる

• 消耗品
• サービス

市場、蛋白質のタイプによる

• コロニー刺激因子
• インターフェロン
• エリスロポエチン
• 組換えの要因 VIII
• 抗体
• その他のタンパク質の種類

市場、適用による

• がん治療
• 自己免疫疾患
• 血液疾患
• 肝炎
• 慢性腎疾患
• 消化管障害
• その他のアプリケーション

市場、エンド使用による

• 医薬品・バイオテクノロジー企業
• クロスとCMO
• 学術・研究機関

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