Mycoplasmaのテスト市場サイズ

ミコプラズマテスト市場は、2023年に約90万米ドルで評価され、2024年と2032年の間に11.9%以上のCAGRを登録すると推定されています。 Mycoplasmaのテストは、さまざまな生物学的サンプル、特に研究、バイオマニュファクチュアリング、および臨床用途で使用される細胞培養のmycoplasma細菌の存在を検出するために設計された一連の実験室技術を含みます。 Mycoplasmaは、多くの抗生物質に耐性があり、伝統的な染色方法を使用して検出することが困難である、細胞壁を欠いているユニークな細菌です。

一般的な試験方法には、PCR、酵素アッセイ、直接培養などがあります。 ミコプラズマ汚染を含む細胞培養汚染の増加、研究およびバイオマニュファクチュアリングプロセスへの重要な課題を明らかにする。 たとえば、すべての細胞培養の10%を超える推定値として、mycoplasma 種で達成されると考えられています。定期的なテストの必要性を調べて、文化の純度を保証します。 従って、汚染率が上昇するにつれて、堅牢なmycoplasmaテスト方法が適応し、汚染リスクを迅速に特定し、軽減する必要があります。

さらに、研究・開発活動の拡大は、mycoplasma のテスト市場における著しい展開を推進しています。 核酸試験、微生物培養、および核酸試験などの依存性および効果的な試験技術に対する需要の増加 PCR技術、変化する企業の必要性を満たすことの革新の重要性を強調します。

Mycoplasmaのテスト市場 トレンド

成長する進歩 細胞ライン開発 技術はmycoplasmaのテストを著しく高めましたり、高められた感受性、より速い検出および少数の偽陽性を提供します。 細胞培養技術を精製することにより、文化はクリーナーになり、より弾力性があり、粘血腫汚染の可能性を低下させます。 従って、これはmycoplasmaのテストの感受性を高め、最低の汚染のレベルの検出を可能にします。

• これらの進歩は、細胞培養における粘膜汚染のより信頼性の高い識別を容易にし、研究およびバイオ医薬品製造プロセスの完全性を確保します。
• さらに、PCRベースのアッセイや自動微生物モニタリングシステムなど、mycoplasma の急速な検出方法が組み込まれています。 自動セルカウンター 2032年に1億米ドルに達すると推定される。
• これらの技術はすぐにmycoplasmaの汚染を識別することができます, 迅速な是正措置を取ることができます.
• たとえば、サーモフィッシャーサイエンス株式会社の最新のPCRベースのmycoplasma検出キット、応用バイオシステムMycoSEQ Mycoplasma検出キットバージョン3.0、細胞培養におけるmycoplasmaの汚染を識別するための迅速で敏感で正確な方法を提供し、規制当局が定める基準を満たしています。
• したがって、細胞培養技術のこれらの進歩は、細胞ベースの製品の完全性と安全性を強化することにより、より効果的で効率的な粘膜検査に貢献します。

Mycoplasmaのテスト市場分析

製品の種類に基づいて、mycoplasma のテスト業界は、機器、キット、試薬、サービスに分けられます。 キットおよび試薬はPCRの試金、核酸の検出のキット、汚れ、除去のキット、標準および制御、ELISAのキットおよび他のキットおよび試薬に分けられます。 キットと試薬のセグメントは、2032年までに1.4億米ドルの口座に推定されます。

• キットと試薬は、mycoplasma のテストで重要な役割を果たし、標準化されたプロトコル、ワークフローの合理化、精度の向上を実現します。
• また、mycoplasmaテストの既製のキットと試薬は、テストプロセスを大幅に簡素化する事前測定と標準化されています。
• 彼らは通常、mycoplasma 検出に必要なすべての必要なコンポーネントとプロトコルが含まれています。時間のかかる準備と最適化手順の必要性を排除します。 従って、前述の要因はプロペルの区分的な成長に期待されます。

mycoplasmaのテスト市場はPCR、ELISA、微生物培養技術、酵素方法および他の技術に分けられます。 PCR セグメントは 2023 億米ドル 373.8 百万を占めています。

• PCRは高い感度と特異性を提供し、低濃度でも粘膜DNAの正確な検出を可能にします。 その迅速かつ効率的な性質は、製品完全性を維持するための重要な、細胞培養およびバイオ医薬品製品における汚染のタイムリーな識別を可能にします。
• さらに、PCRの汎用性は、mycoplasmaゲノムの特定の領域をターゲットにカスタマイズされた試金を可能にし、他の汚染物質からの正確な識別と差別を保証します。
• さらに、規制遵守と広範囲にわたる市場導入により、mycoplasma のテストで PCR の優位化に貢献し、世界中の多くの研究所や業界に好ましい技術を実現します。

適用に基づいて、市場は細胞ラインのテスト ウイルスのテスト、生産の細胞のテストの終端および他の適用に分けられます。 セルラインテストセグメントは、2032年までに1億米ドルの収益規模を占める。

• バイオ医薬品製造、ワクチン開発、および基礎研究における細胞ラインの広範な使用は、製品安全と完全性を確保するために、粘血漿汚染の厳しい試験を必要としています。
• 生態学および細胞ベースの療法のための増加された要求によって、生産プロセス全体にmycoplasmaのテストを含む品質管理の対策に、高められた焦点があります。
• さらに、規制当局は厳格なテストプロトコルを必要とし、セルベースの製品におけるmycoplasma汚染のリスクを軽減し、さらに細胞ラインテストサービスの需要を促進します。
• したがって、バイオ医薬品業界は拡大し、進化し続けるにつれて、細胞ラインテストサービスの需要は成長し、業界のセグメントの収益規模を刺激する見込みです。

エンドユースに基づいて、mycoplasmaのテスト市場は、学術研究機関、細胞銀行および研究所、契約研究機関、医薬品&バイオテクノロジー企業、およびその他のエンドユーザーに分かれています。 製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2023年に最大37.5%の市場シェアを保持しました。

• 医薬品およびバイオテクノロジー企業は、バイオロジカル、ワクチン、およびセルベースの療法の開発と製造に主要な貢献者であり、これらすべてが厳格なmycoplasmaテストを必要とするすべての製品は、製品安全と規制基準の遵守を確実にします。
• これらの企業は、製造プロセス全体でルーチンmycoplasmaテストを含む品質管理対策に大きく投資し、汚染のリスクを軽減し、製品の完全性を把握します。
• さらに、バイオ医薬品および細胞ベースの治療に対する需要の増加に伴い、規制遵守に重点を置いており、医薬品およびバイオテクノロジー企業による先進的なmycoplasma検査ソリューションの採用を加速します。

2023年、北米は、グローバルmycoplasmaテスト市場において40.6%の市場シェアを占め、分析タイムラインの市場規模拡大を目撃する見込みです。

• 領域の医薬品およびバイオテクノロジー業界は、細胞培養と生態学を幅広く使用し、厳格なmycoplasma検査を必要としており、製品の安全性とFDA規制基準に準拠しています。
• さらに、新しい有効成分(API)を生成し、地域に政府の投資を増加させ、規制要件を満たし、製品安全を確保するために、mycoplasmaテストを含む厳格な品質管理措置の要求を刺激します。
• たとえば、2022年、米国保健省は、活性医薬品原料(API)および抗生物質の開発におけるバイオマニュファクチュアリングの役割を広げることを目的として、40万ドルの投資を発表しました。
• 堅牢な医療インフラで、バイオ医薬品研究開発に重点を置き、主要な市場プレーヤーや研究機関の存在を担っている北米は、世界的な市場への海賊コントリビューターとして登場しています。

Mycoplasmaのテスト市場シェア

mycoplasma のテスト業界は、複数の多国籍企業や中小企業が業界で競争しています。 異なる技術に基づく新しい高度な製品の開発と発売は、主要な市場戦略の一つです。 Bio-Rad Laboratories、Inc.、Charles River Laboratories International、Inc.、Thermal Fisher Scientific Inc.などの主要な業界プレーヤーの中には、市場で注目すべき存在があります。

Mycoplasmaのテスト市場企業

mycoplasmaのテスト業界で動作する著名な市場参加者の中には、以下が含まれます。

• Becton、Dickinson、および会社(BD)
• バイオ・ロード研究所
• チャールズリバー研究所インターナショナル株式会社
• クリエイティブバイオアレイ
• ユーロフィン科学
• インビブ・ゲン
• ロンザグループAG
• メルク KGaA
• Minerva Biolabs, ドイツ
• プロモーションセル GmbH
• QIAGENのN.V.
• サルトリアスAG
• サーモフィッシャーサイエンス株式会社

ミコプラズマ検査業界ニュース

• 2021年4月、Bio-Rad Laboratories, Inc.は、Droplet Digital PCR(ddPCR)プラットフォーム用に設計された2つの新製品を発表しました。また、AAV Viral TiterとVericheck ddPCR Mycoplasma Detection KitのddPCRアッセイです。 安全・効率的な細胞・遺伝子治療の開発・製造支援を目的とした打ち上げ 本製品では、研究者やバイオ医薬品会社向けの発明ソリューションのリーディングプロバイダーとして、業界における市場プレゼンスと関連性を強化しています。
• 2020年1月、Charles River Laboratories International, Inc.は、細胞療法市場におけるヒト由来の細胞製品におけるリーダーであるHemaCare Corporationを買収しました。 この買収は、研究から商品化まで、プログラムの進歩のすべての段階にわたって開発者やメーカーに包括的な研究と製造サポートソリューションを提供し、細胞療法の新興分野におけるチャールズ・リバーの科学能力を拡大しました。

mycoplasmaのテストの市場調査のレポートは企業の深い適用範囲を含んでいます 2018年から2032年までのUSD百万ドルの収益の面での見積もりと予測 以下のセグメントの場合:

市場、プロダクト タイプによる

• ソリューション
• キットと試薬
  • パソコンR (ポリメラーゼチェーン反応) アッセイ
  • 核酸検出キット
  • スタイン
  • エリミネーションキット
  • 標準および制御
  • ELISA(酵素連動免疫ソルベントアッセイ)キット
  • その他のキットと試薬
• サービス

市場、技術によって

• パソコンR (ポリメラーゼチェーン反応)
• ELISA(酵素連動免疫ソルベントアッセイ)
• 微生物培養技術
• 酵素方法
• その他の技術

市場、適用による

• 細胞ラインのテスト
• ウイルステスト
• 生産細胞のテスト終了
• その他のアプリケーション

市場、エンド使用による

• 学術研究機関
• 細胞銀行と研究所
• 受託研究機関
• 医薬品・バイオテクノロジー企業
• その他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • ヨーロッパの残り
• アジアパシフィック
  • ジャパンジャパン
  • 中国語(簡体)
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • ラテンアメリカの残り
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • 中東・アフリカの残り