分子品質管理市場シェアと成長分析-2034

レポートID: GMI3537 | 発行日: February 2025 | レポート形式: PDF

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分子質制御市場規模

世界的な分子品質管理市場規模は、2024年のUSD 215.2百万で推定されました。市場は、米ドルから成長することが期待されます 228 百万に 2025 から USD 413.5 百万によって 2034 CAGR で 6.8%. 分子品質管理は、結果の正確性、一貫性、信頼性を確保するために、分子診断テストで使用される参照材料です。これらの制御は、実験室がアッセイ性能を監視し、エラーを検出し、分子試験方法の精度を向上させることにより、規制基準に準拠するのに役立ちます。

Molecular Quality Controls Market

世界的な市場経験は、増加するがんおよび感染症の症例によって運転される重要な成長です。たとえば、世界保健機関(WHO)の推定によると、2022年には、全世界で約200万件のがん例が報告されました。病気と診断される5年以内に53.5万人のがん生存者であったと推定される。

世界中の5人で1人全員が、自分の人生の時点で癌と診断されると言われていますが、9人の男性と12人の女性の1人がそれのために死ぬでしょう。これらの統計は、分子品質管理の需要の増加を表しています腫瘍学2034年までに866.1億米ドルに達すると推定される診断は、がん検出試験の精度と一貫性を確保します。 分子診断 早期がん検知、治療選択、監視において重要な役割を果たします。そのため、高品質の制御が必要で、試金性能が向上します。

さらに、正確な診断テストのための成長した要求は、分子品質管理市場の成長を促進するドライバーの1つです。医療業界が成長するにつれて、医療の決定を監視するための正確で信頼性の高い分子診断、特に感染性疾患の検出、がん、および遺伝子検査のための上昇の必要性があります。従って、要求は直接ポリマー鎖の反作用、次世代シーケンシングおよび他の核酸ベースのテストの正確さそして信頼性を保障するために強い分子品質管理システムの必要性に影響を与えます。

さらに、感染性疾患の増大可能性は、HIV、肝炎B(HBV)、肝炎C(HCV)、インフルエンザ(Flu)、他者および遺伝的障害の間では、グローバルに沈み、継続的かつ正確な分子診断の必要性をエスケープしています。たとえば、世界保健機関によると、2023年に39.9万人の個人がHIVに住んでいました。推定値0.6%の成人は15〜49歳で、グローバルにHIVに住んでおり、これは分子検査の必要性と厳格な品質管理対策の必要性を強調しています。また、分子診断の分子診断および技術の進歩の採用を増加させ、市場の成長に貢献しています。

分子品質管理市場トレンド

分子診断の技術的な革新は診断テストの正確さ、有効性および一貫性を高めることによって分子品質管理の市場を、変形させました。これらの進歩は、分子アッセイが規制と性能基準を満たし、最終的に患者の結果を改善することを保証します。
デジタルPCR(dPCR)は、絶対核酸定量化のための重要な技術として登場しました。デジタルPCRの仕切りは、サンプルを数千の別々の反応に分け、低負荷のターゲットの正確でそして非常に敏感な検出を可能にします。したがって、この重要なアプリケーションは、腫瘍学、感染症、および遺伝子検査に使用されます。
例えば、2024年9月、QiagenがQIAcuityを発売 DxのデジタルPCRシステム、臨床診断に拡大されるデジタルPCRのポートフォリオへのピボタル付加。
また、次世代シーケンシング(NGS)は、全ゲノム、トランスクリプト、メタゲノムの急なシーケンシングを可能にすることにより、分子診断を変革しました。臨床診断のNGSの上昇の採用、特に癌、感染症のスクリーニングおよび個人化された薬で、高度の分子品質管理のための要求を運転しました。
さらに、分子診断へのAI統合により、データ分析とプロジェクション機能が向上しました。たとえば、AI 駆動ツールは、複雑なデータセットを分析し、パターンを特定し、病気の結果を予測するのに役立ちます。これにより、診断テストの精度が拡大します。したがって、これらの革新は、AIアルゴリズムが臨床アプリケーションで信頼性と公正な結果をもたらすことを確実にするために、堅牢な品質管理対策の開発に必要不可欠です。
また、ループ媒質増幅(LAMP)などの増幅法は、急速・効率的・低コストの核酸検出能力により人気を博しています。例えば、従来のRT-qPCRよりも、LAMPでのテストが非常にシンプルでポータブルであることも示した。
したがって、この技術は、COVID-19、結核、マラリアなどの疾患を検出するために広く使用されています。これは、高速で効率的で、特別なラボ機器なしで動作します。これらのテストが正確で信頼できるようにするために、分子品質管理はエラーをチェックし、誤った結果を減らし、異なる条件で一貫したパフォーマンスを維持するのに役立ちます。

分子品質管理市場分析

Molecular Quality Controls Market, By Product, 2021 – 2034 (USD Million)

プロダクトに基づいて、市場は独立した制御および器械特定の制御に分けられます。さらに、独立した制御は、ポリメラーゼチェーン反応、DNAシーケンシング、NGSなどの機器固有の制御に接着されます。市場は2023年のUSD 203.5百万で推定されました。独立統制は、2024年のUSD 116.7百万の収益を保ち、予測期間中に6.7%のCAGRで有意な成長を図っています。

独立制御は、分子アッセイ性能の評価を目的とするテストキットとは別に製造されます。したがって、機器固有の制御は、特定の試金で最適に動作するように設計されています。例えば、SeraCareのAccuPlexの組換えのウイルス制御はCOVID-19の診断試金の正確さを評価するために広く利用されています。
また、独立した制御は、バッチツーバッチのバリエーション、試薬の安定性の問題や機器の故障などのキット固有の制御で検出されない可能性のある問題を特定するのに役立ちます。独立した制御を使用して繰り返すことによって、実験室は不正確な結果の衝撃の忍耐強い心配の前に早期の逸脱を検出し、是正行為を取ることができます。
さらに、独立した品質管理は、外部の品質評価(EQA)と、規制要件を満たすのに不可欠である能力試験プログラムをサポートしています。たとえば、MicrobiologicsのHelix Elite分子基準は、分子アッセイや機器の開発、検証、監視、規制遵守とテスト信頼性を確保するための制御として機能します。 2つの異なるフォーマットで利用できます。
この制御は、試薬、機器、または人員の変化にもかかわらず、分子診断の長期アッセイ性能監視を可能にし、それによって市場成長を促進します。
また、独立制御は、試薬、機器の変化にもかかわらず、長期アッセイ性能監視を可能にし、一貫性を確保し、分子診断の精度を確保し、市場成長を促進します。

Molecular Quality Controls Market, By Analyte Type (2024)

分析タイプに基づいて、分子品質管理市場は、単一分析制御および複数の分析制御に接着されています。単一アナリストは、58.4%の収益分配と2024年のUSD 125.7百万の収益のために考慮したセグメントを制御します。

単一分析制御は、複数の分析制御に関連付けられている相互反応リスクを排除する個々のターゲット分析の正確な評価を可能にします。これらの特異性は、特定のバイオマーカーまたは遺伝子シーケンスに対するアッセイ性能の真の監視を保証します。
たとえば、ZeptoMetrixは、単一分析制御を含む異なるフォーマットで利用可能なさまざまな分子テストプラットフォームとアッセイで使用できる分子品質管理を提供します。
単一分析制御は、実験室は、不要な合併症を最小限に抑える、アッセイに固有の制御を選択することができます。このカスタマイズは、特定のテストを実施するラボにとって特に価値があります。
更に、これらのanalyteは高い安定性のために作られます、それは一定した性能を時間通りに保障し、また試金の価値を最小にします。従って、この信頼性は、市場成長をエスケープする分子テストの品質保証を維持するために不可欠です。

アプリケーションに基づいて、分子品質管理市場は感染症診断、腫瘍学テスト、遺伝子検査、およびその他のアプリケーションに希釈されています。 2024年の48.2%の市場シェアのために考慮される感染症診断の区分。

呼吸器感染症、性感染症(STI)、HIV/AIDS、Hepatitis B、C、Ebolaなどの感染性疾患の世界的な蔓延は、分子品質管理の要求を駆動しています。
たとえば、研究によると、グローバルでは、2021年2歳未満の児童に最も高いレベルの有利率が認められ、最大5〜9歳の子供が最も多いエピソードでした。
分子診断は、症状が現れる前にも、感染の初期段階で病原体を検出することができます。従って、分子品質管理はこれらの急速な試金が時間通りに信頼できるままであることを確認します。
さらに、分子品質管理は、潜在的な試金の失敗、試薬の劣化、または実験室の交差汚染のための早期警告システムとして機能します。したがって、初期段階でエラーを検出することにより、分子品質管理は、臨床的決定を構成する可能性がある不正確な結果を防ぐことができます。
たとえば、分子品質管理は、潜在的な試薬の検出を識別するために使用される結核PCRアッセイで使用され、テスト結果の信頼性を保証します。したがって、患者の健康に影響を与える前にエラーを識別する能力、全体的なラボの有効性と患者の安全を改善します。

末端の使用に基づいて、分子品質管理の市場は病院、診断実験室、学術および研究所、契約の研究の組織および他のエンドユーザーにbifurcatedです。 2024年の34.5%の市場シェアのために考慮される診断実験室の区分。

診断研究所は、感染性疾患の検出、腫瘍学のスクリーニングおよび遺伝的障害解析を含む複雑な分子診断検査を受け、多数の患者のサンプルに遭遇します。
診断ラボは、両方のルーチンにおける分子検査のより大きな容積に対処するだけでなく、それらに分子品質管理の採用のための重要なコントリビューターを作る専門化された診断で、それによって市場の成長を促進します。
また、診断ラボでは、分子生物学者、病理学者、研究室の技術者などの多くの熟練した専門家が、正確なテストの実行と解釈を保証し、臨床および研究ベースの分子検査の好ましい選択をしています。
さらに、PCRシステム、次世代シーケンシング、自動サンプル処理ユニットなどの高度な分子診断機器を装備し、セグメンタル成長を後押しする専用の品質管理プログラムと共に、これら設備を整っています。

U.S. Molecular Quality Controls Market, 2021 – 2034 (USD Million)

北アメリカの分子品質管理の市場は2034年までにUSD 164.7百万の利益のために占められます。米国は2023年に最大75.5万米ドルの売上高で北アメリカ市場を支配しました。

米国における感染症やがんの発生率が増加し、分子品質管理の要求を促進します。たとえば、2024年に国立がん研究所によると、米国で診断されたがんの2,001,140の新しい症例は611,720の死亡率で病気に起因する。
また、米国食品医薬品局(FDA)は、感染性疾患の検出、腫瘍学、遺伝子検査など、さまざまな用途における分子診断検査の精度と信頼性を確認し、分子品質管理の厳格な基準を実施しました。

ヨーロッパ: 英国の分子品質管理市場は、2025年から2034年までの有意で有望な成長を経験することが期待されています。

英国政府は、診断精度、標準化、規制遵守を強化するために、分子品質管理サービスに大きく投資しています。
たとえば、2022年、オックスフォード大学のデータによると、がん研究英国は、オックスフォードのがん科学研究で約11億ユーロを投資しました。
したがって、これらの投資は、分子品質管理における画期的な革新を刺激し、アッセイの信頼性を改善し、規制枠を強化し、国の市場成長を加速することを期待しています。

アジアパシフィック: 日本分子品質管理業界は、2025～2034年の間に有利な成長を目撃することを期待しています。

世界保健機関(WHO)によると、2021年、日本の高齢者人口、65歳以上の人口は、総人口の29.1%となっています。国立がんセンター・ジャパンが2022年に報告したように、日本における全死亡の27%を占める死亡原因としてがんの高齢化に伴う疾患の増大につながりました。この増加する病気の負担は、効果的な治療法の需要を負い、市場の成長をエスカレートしています。
そのため、国の人口が高まっているため、がんのチャンスは、その国で市場成長を促進します。

中東・アフリカ: サウジアラビアの分子品質管理市場は、2025年から2034年までの有意で有望な成長を経験することが期待されています。

サウジアラビアは人口統計学のシフトも経験しています。たとえば、60歳以上の人口は、2020年に2億5千万人(総人口の5.9%)から5倍増加すると予想される。
このような高齢化人口の傾向は、今後数年における分子品質管理の要求を高めることが期待されます。
さらに、サウジアラビアの先進医療インフラと先進医療技術への投資が高まっています。先進的な分子品質管理の開発と導入の始まりは、国の患者固有のニーズに合わせたものです。