IVD品質管理市場 - タイプ別、製品別、アプリケーション別、メーカータイプ別、最終用途別 - 世界予測、2024年から2032年

IVDについて 品質管理の市場のサイズ

2023年のグローバルIVD品質管理市場規模は、USD 1.3億で評価され、予測年にわたって4.2%のCAGRで成長を登録する。 診断テスト、診断ツールの革新、ポイント・オブ・ケアのテストおよび厳密な規則のための成長する必要性のための増加の必要性はこの市場の成長に寄与する主要な要因です。

ヘルスケア支出の増加と新興経済における近代的な診断ツールへのアクセスの拡大は、ビジネスの成長を推進する他の重要な要因です。 医療分野の変化に伴い、信頼性の高い有効な診断でサポートする必要があるヘルスケアの決定の増加量があります。 生成されるテスト結果のために行われる効果的な品質保証戦略の必要性とこの要求の相関があります。

また、世界中の慢性感染症および感染症の蔓延は大きく増加し、持続的かつ信頼性の高い診断の必要性に貢献しました。 2021年、例えば、この世界的な糖尿病流行は、世界中に住んでいる537万人の成人が、国際糖尿病連盟がコンパイルした統計によると糖尿病として分類され、効果的なIVD製品と品質の制御の必要性に大きな健康負担を示した。

更に、IVD品質管理は、生物(生体内)外で完了した試験の信頼性、妥当性、再現性を評価するために設計された活動とプロセスのセットを包括します。 血液、尿、組織などの生物学的組織では、そのようなテストは通常行われています。 診断装置および臨床設定の試金は健全な診断、適切な処置および優秀な忍耐強い管理を保障するために必須条件です。

IVDについて 品質管理の市場 トレンド

• 市場はより新しい診断方法の成長によって非常に影響されます。
• 例えば、感染性疾患、がん、遺伝子検査はPCR技術を用いて行います。 そのようなテストの質量と感度が比較的増加し、特に問題の遺伝情報や病原体が少量に存在するとき、品質制御の必要性は、その精度を保証するために行います。
• PCR(ポリメラーゼ連鎖反応)と次世代シーケンシング(NGS)は、特定の遺伝子変異、病原体、および生体マーカーを分子レベルでターゲットにすることにより、疾患識別および遺伝子検査パラダイムを変更した分子診断技術です。
• 確かに、これに関連して、例えば、複数のバイオマーカーを単一のサンプルから検出できるマルチプレックスアッセイなど、免疫アッセイの改善に向けた傾向があることに注意する価値があります。 この生物学的なシステムは複雑になり、すべての分析装置を渡る試金が正しく配られることを保障するために品質管理措置の増加を要求します。 特に高度な免疫測定システムの場合、マルチアナリント制御を含むさまざまな制御材料は、すべてのアッセイ可能なマーカーの精度を確認する必要があります。
• 免疫測定はますます高度化されるにつれて、品質管理製品の需要も拡大して、複数のマーカーとIVD品質管理の濃度のアッセイの有効性を評価することができます。

IVDについて 品質管理の市場分析

タイプに基づいて、市場は品質管理、データ管理の解決および品質保証サービスに分けられます。 品質管理の区分は2023年に市場を支配し、USD 859.6百万のために考慮しました。

• IVDアッセイのパフォーマンスに測定、材料、条件などの変化が有害です。 IVDアッセイの臨床的信頼性と精度に影響を及ぼす問題を認識し、修正することも不可欠です。
• 患者の安全、ならびに規制要件、および診断研究所の完全性は、非常に効果的な成長と市場の制御に依存します。 これらの要因は、患者の安全、検査の精度、信頼性を保証する適切な機器の提供を可能にするためです。 したがって、これらの要因は市場成長のために不可欠であることは明らかです。
• 2022年に心臓病から死亡した人の数が702,880に達したと推定されます。 世界中のより良い通信で、インドと中国からのIVDテストは、心臓病、肥満、高血圧などの慢性疾患の増加率による品質管理製品の必要性を増強しました。
• このような病気の負担の割合は、かなりの量のIVDテストをお勧めします, 市場成長を動機づけるために行く場所にある健全な品質管理システムを必要と.

プロダクトに基づいて、IVD品質管理の市場は制御、校正器、口径測定の検証器および他のプロダクトに分けられます。 コントロールセグメントは、50.6%の市場シェアで2023年に市場を支配しました。

• 制御または標準的な材料は、他のサンプルタイプと性能を調べるために実行された試験の面での信頼性に相対的に診断手順の一部を形成します。 これらは診断試金の滑らかな機能のための条件であり、信頼できる診断テストの性能のために不可欠です。
• コントロールセグメントは、ウイルス診断(IVD)試験手順で発生した支出のレベルの増加の結果として、収益の成長を記録しました。 例えば、1人あたりIVDテストで最大23.4 USDの支出がありました。これはかなりの支出額であり、IVD制御に費やす必要があるという事実を強調するために行きます。
• 予報期間の増大率を上げるために、制御材料技術進歩を計画しています。 制御材料の円滑な導入が進んでおり、合成や組換え DNA テクノロジーをリソースとして使うことで、プロセスの制御オプションが増えています。

適用に基づいて、IVDの品質管理の市場は免疫学、臨床化学に分けられます、 分子診断、微生物学、血液学、凝固およびhemostasisおよび他の適用。 免疫補助セグメントは2023年に市場を支配し、4.4%のCAGRで成長を目撃する見込みです。

• 早期病気の状態を診断する効果のために、患者がより良い結果をもたらすことを確実にする重要な成分であるため、免疫学のための市場はそのような市場の大きなシェアとなっています。
• また、慢性疾患症例は上昇中にあり、免疫測定技術が需要増加が進んでおり、これによりIVD品質管理の市場が向上します。
• たとえば、非感染性疾患のアカウントが1年間で41万回の死亡から71%を占めると推定されます。 パンアメリカン保健機関に報告されています。 さらなる病気の負担を強調し、品質制御の対象となるより正確で信頼性の高い診断テストの市場を生成し、業界は成長を続けています。

製造業者のタイプに基づいて、IVDの品質管理の市場は第三者制御および元の装置の製造業者制御に分けられます。 サードパーティのコントロールセグメントは、2032年までにUSD 1.3億に達すると予想されます。

• サードパーティのコントロールは、注意が必要ないくつかの問題を決定するために、アッセイ性能に独立した要素を提供します。 診断試験のための世界市場が拡大するにつれて、国際市場向けの普遍的な品質管理材料の必要性も拡大します。
• 異なるベンダーから診断機器を使用するラボでは、サードパーティのコントロールは、さまざまな機器とプラットフォーム間のパフォーマンスの評価を容易にする品質保証のための国際規格を可能にします。 これらの要因は、近い将来にサードパーティのコントロールの成長を促進することが期待されます。

末端の使用に基づいて、IVD 品質管理の市場は病院、臨床実験室、学術機関および研究所および他のエンド ユーザーに分けられます。 臨床実験室の区分は2032年までのUSD 839.5,000,000に達すると予想されます。

• IVD品質管理ソリューションの出力は、FDAやISO 15189などの規制機関の要件の結果として実施しなければならない堅牢な品質管理システムのために正当に影響されています。
• また、品質制御により、エラーが検出され、バリビリティが低下し、試験結果は信頼性が確保され、臨床ラボの蓄積が向上します。
• 説明するために、実験室試験結果のほぼ7パーセントは、CDCのDLSによると、人々の医療決定を駆動する能力を持っているので、品質医療における正確なラボテストの重要性を強調しています。 上記の議論要因は、この特定のセグメントの成長を年々増加させていきます。

米国IVD品質管理市場は2023年のUSD 444.5百万で評価されました。

• 慢性疾患の高い発生、より良い医療システムの可用性、および一緒に病気のより良い診断に焦点を当てることで、国は市場でより良い地位を持つことができます。
• 更に、ヘルスケアシステムの改善や、ラボの近代化に向けた大規模な投資は、高度品質管理システムに対する需要を高め、新施設やアップグレード施設において非常に高い基準があることを保証します。
• すべてのこれらの要因は、米国が市場におけるリーダーであることを可能にし、市場の成長と技術の改善を促進します。

ドイツは、世界的なIVD品質管理市場で4.2%の堅牢な成長を目撃する予定です。

• ドイツでは、規制機関と共に医療従事者は、品質管理プロセスの需要が増加し、診断信頼性と精度を強調しています。
• また、世界中の感染症の発生率の上昇による信頼性の高い診断テストと堅牢な品質管理の必要性が増加しています。
• さらに、脊柱結核症の4,076症例は2022年にドイツ当局によって文書化されました。このデータは、ロバート・コッハ研究所に引用され、DVI品質管理製品と病気の負担に対する今日の要求に光を当てました。 ドイツ, 一つのために, DVI デバイスやタンパク質の市場マッシュルームから大幅に利益を得る可能性があります。, 特にその 2022 IVD 品質管理アジェンダビューで. それまで、規制制約を禁止し、ドイツ市場の収益性が制限されています。

アジアパシフィック地域は、分析年を上回る4.6%のCAGRで成長し、IVD品質管理市場で高い成長を目撃することを期待しています。

• GDPの6.5%の医療費は、2021年に中国で記録され、国立衛生研究所によって示されました。
• 医療観光の概念は、特にタイ、インド、マレーシアで、アジア太平洋地域に共通しています。 統計者による報告によると、タイを訪問した医療観光客の数は、2024年に約3億人に達する見込みです。 これにより、高品質で信頼性の高い診断の需要が増加し、IVD品質管理の活用が増加し、その結果、市場を成長させます。

IVDについて 品質管理の市場シェア

市場の競争の激しい景色は競争と絶えず変化し、切口の泥炭です。 Bio-Rad Laboratories、Thermal Fisher Scientific、F. Hoffmann La Roche Ltdなどのコンピターは、強力な研究開発投資、ワイドディストリビューションチャネル、および多数の新製品により、市場の大部分を持っています。 しかし、より具体的に品質管理ソリューションを提供することを目指したニッチ選手は、競争を増加させる市場を洪水に始めています。

また、市場におけるこれらのプレーヤーは、戦略的協力、アライアンス、買収などに従事し、市場におけるプレゼンスを強化し、最大限のシェアを獲得し、競争を打ち勝つ。 例えば、2021年3月、Bio-Rad Laboratories, Inc.は、InteliQ製品のF. Hoffmann-La Roche AGとのパートナーシップ契約を締結しました。 これにより、Bio-Rad Laboratories, Inc.の顧客は、幅広い製品の広範なサポートを提供するウェブサイトと連携することができます。

IVDについて 品質管理の市場企業

IVD品質管理業界で動作する強力なプレーヤーには、以下が含まれます。

• アボット
• アジレントテクノロジー
• Becton、Dickinsonおよび会社
• バイオ・ロード研究所
• バイオテクノロジー株式会社
• 株式会社ダナハー
• F.ホフマン・ラ・ロチェ
• 株式会社ヘレナ研究所
• ホロジック
• メルク
• トピックス
• クイデルオルト株式会社
• Randox 研究所
• シーメンスヘルスケア
• シスメックス株式会社
• テクノパス製造
• サーモフィッシャー科学

• アブボットは、世界中で広範なネットワークと研究開発への最も強いコミットメントが装備されており、Abbottは、世界中の臨床研究所の同じレベルの品質保証で、耐久性のあるパフォーマンスの同じレベルを保証します。
• Bio-Radは、その精度の集中だけでなく、リアルタイムでのモニタリング手順で有名で、ラボの有効性と正確な臨床結果を強化しています。
• サーモフィッシャーは、さまざまな診断アッセイのMAS品質管理などの強力なIVD QC製品を提供しています。これは、特定の範囲内で一貫して実行するように設計されています。

IVDについて 品質管理の企業のニュース:

• 2024年3月、Bio-Techne Corporationは、Bio-Techneの分子診断部門の一部であるAsuragenの子会社が、欧州連合の新型In Vitro診断規則(IVDR)に基づくクラスC認証を取得しました。 この認定は、EUの製品の信頼性と市場性を高め、同社の献身を強調し、厳格な規制基準に準拠したトップレベルの診断ソリューションを提供し、さらに分子診断アリーナの足場を凝固させました。

IVD品質管理の市場調査のレポートは企業の深い適用範囲を含んでいます 2021年から2032年までのUSDミリオンでの収益の面での推定と予測 以下のセグメントの場合:

市場、タイプによって

• 品質管理
  • 血清/血漿ベースの制御
  • 全血ベースの制御
  • 尿ベースの制御
  • その他の品質管理
• データ管理ソリューション
  • 研究所情報管理システム(LIMS)
  • スタンドアローンソフトウェア
• 品質保証サービス

プロダクトによる市場、

• コントロール
  • 総タンパク質
  • アルバム
  • 血尿素窒素
  • 尿酸
  • クレアチニン
  • ナトリウム
  • カリウム
  • 塩化物
  • カルシウム
  • マグネシウム
  • トランスミナミナーゼ
  • クレアチンキナーゼ
  • ガンマグルタムイルトランスファーゼ
  • 総ビリルビン
  • 他の制御
• キャリブレーション
• 口径測定の検証器
• その他の製品

市場、適用による

• 免疫検定
• 臨床化学
  • 電解質および鉱物
  • 腎機能
  • 肝機能
  • タンパク質と酵素
  • 心臓マーカー
  • その他の臨床化学アプリケーション
• 分子診断
  • 核酸増幅試験
  • DNAシーケンシング
  • 遺伝子検査
  • その他の分子診断アプリケーション
• マイクロバイオロジー
• ヘマトロジー
• 凝固およびhemostasis
• その他のアプリケーション

市場、製造業者による タイプ:

• 第三者のコントロール
  • 独立制御
  • 器械の特定の制御
• 元の装置の製造業者制御

市場、エンド使用による

• 病院
• 臨床研究所
• 学術・研究機関
• 他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
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