高い効力の活動的な薬剤の原料の市場レポート

レポートID: GMI13014   |  発行日: February 2025 |  レポート形式: PDF
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高い効力の活動的な薬剤の原料の市場のサイズ

世界的な高効力活性医薬品原料市場規模は、2024年に27.1億米ドルで推定されました。 市場は、8.8%のCAGRで2034億米ドルに成長すると予想されます。 高効力活性医薬品(HPAP)成分は、低用量で重要な生物学的効果をもたらす医薬品の組み合わせです。 これらの物質は、その効力のために特殊な処理と製造プロセスを受けています。 HPAP成分は最小限の量で治療効果を達成し、特にターゲットを絞った療法で頻繁に使用されます 腫瘍学 処置。

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market

がんの増殖は、がん治療薬としてより高い採用により、HPAP成分の需要を創出しています。 がんは、グローバルに重要な健康上の懸念を残します。 例えば、2022年に世界保健機関によると、がんの約20万件、がんの死亡数が約97万件であったと推定した。

したがって、この驚くべき統計は、がん薬開発におけるHPAP成分の重要な必要性を強調しています。 HPAP成分は、標的および効果的な治療を可能にし、治療結果を改善するための系統的な毒性を最小限に抑えます。 精密医薬品の需要が高まるにつれて、製薬会社はHPAP成分の研究開発と製造にますます投資し、がん治療薬の増大ニーズを満たしています。

さらに、腫瘍学における標的療法の普及は、HPAP成分の需要をエスケープし、製薬企業が生産能力を開発するためのソリューションです。 たとえば、2023年7月には、Novasep-PharmaZell Groupは、Mourenxサイトに「France Relance Plan」の一環として、APIとHPAP成分の生産能力を増加させました。 したがって、これらは、APIの需要が高まっています。特に、がん治療に使用されるHPAP成分は、Mourenxサイトの拡張をサポートしています。

高い効力の活動的な薬剤の原料の市場の傾向。

  • HPAP成分は、最大限の有効性と安全性を確保するために、より高精度を必要とするがん治療ソリューションに積極的に組み込まれています。 この空間の最も著名なまたはスタンドアウトの進歩は、抗体ドラッグコンファゲートのアプリケーション内にあります。 抗体ドラッグコンジュゲートは、特定のがん腫瘍に向けるコンジュゲートを形成するために、細胞毒性薬とモノクローナル抗体を結合します。 そのため、このターゲティングの組み合わせは、非特異的な効果を削減し、より良い結果をもたらします。
  • また、特に腫瘍学やその他の治療分野において、HPAP成分の増殖アプリケーションは、より厳しい封入方針を追加することにより、製造プロセスの複雑さをさらに複雑にしています。 医薬品業界・受託開発・製造機関(CDMO)は、先進的な設備・設備に投資し、安全にこれらの製品を生産しています。
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  • たとえば、2022年4月では、CambrexはUSD 50,000,000の拡張を完了し、米国で新しい高効力能力を発売しました。
  • さらに、イソレータや制限されたアクセスなどの新しい安全技術 バリアシステム (RABS)はHPAPの原料の生産をより有効、より安全作ります。 たとえば、SKANやBosch Packaging Technologyなどの企業によるGlovebox Isolatorsは、オペレータの安全性を確保し、クロス汚染リスクを削減するHPAP成分の完全に密閉された環境を提供しています。 このような改善は、スケーラビリティとリスクを下げるのに役立ちます。
  • また、がん研究の助成金や助成金の形態における増加政府支援は、これら化合物は、標的がん治療の開発に重要であるとして、HPAP成分の需要を間接的に推進しています。 このような取り組みは、医薬品開発を強化するだけでなく、製薬産業のグローバル競争力を高めます。

高い効力の活動的な薬剤の原料の市場分析

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market, By Product, 2021 – 2034 (USD Billion)

製品をベースに、HPAPの原料市場は合成およびバイオテクノロジーにbifurcatedです。 合成セグメントは、2024 年に 18 億米ドルの収益を保有し、予測期間中に 8.7% の CAGR で大きな成長を遂げています。

  • がんおよび慢性疾患の世界的な増加症例は、治療のための合成HPAP成分を使用して、標的療法の需要を強化しました。 たとえば、世界保健機関(WHO)によると、2050年までに、新しいがん症例の数が35万を超えると予測され、2022年に記録された推定20万件と比較して77%増加する。 がん症例では、効果的な標的療法を開発する際に合成HPAP成分の重要な必要性を強調しています。
  • また、合成のHPAP成分は、大型で簡単に製造できます。 総合的なHPAPの原料はよく知られている化学プロシージャを使用して、生産をより速くそしてより効率的にしますなされます。 様々な生物学的に作られたHPAP成分は、細胞培養や発酵プロセスなどの複雑なプロセスを必要とします。
  • さらに、免疫療法および精密薬のようなターゲットを絞られた処置の革新は、最低の適量の条件で治療結果を達成する能力のために合成HPAPの原料を、要求します。
  • したがって、治療結果におけるこの重要な改善は、現代の治療アプローチにおける合成HPAP成分の増大の重要性が増大している市場成長であることを証明しています。

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market, By Drug Type (2024)

薬の種類に基づいて、高効力活性医薬品原料市場は革新的で汎用性に晒されています。 革新的なセグメントは、74.3%の収益シェアを占め、2024年のUSD 20.1億で評価しています。

  • がん、自己免疫疾患、その他複雑な障害の発生率が増加し、特定の分子標的に対する高い特異性と効力を有する高効力活性医薬品成分の必要性が増加しました。
  • たとえば、マヨクリニックは、2011年1月~2022年1月にかけて、米国人口の約4.6%に及ぶ約15万人の人々が自己免疫疾患と診断されたことを指摘しています。 そのうちのうち、34%は1つの自己免疫障害で診断された。 この高疾患の負担は、積極的な革新的なHPAP成分の必要性を強調し、効果的な治療ソリューションを提供するのに役立ちます。
  • さらに、封入システム、連続製造プロセス、およびグリーン化学方法の新しい革新は、コストを削減し、規制要件を満たすのに役立ちます、より安全で効率的なHPAP成分の生産をしています。
  • これらの技術の進歩は、厳しい安全基準を維持しながら、高度に強力な医薬品化合物の世界的な要求に応えるために重要です。

製造業者のタイプに基づいて、高い効力の活動的な薬剤の原料の市場は社内および委託された区分にbifurcatedです。 アウトソースされたセグメントは、2024年に18.5億米ドルの最大の収益で市場を支配しました。

  • 特殊設備・封入技術に求められる高い投資により、製薬会社がHPAP原料製造をアウトソーシングし、製造機関(CMO)を受託する能力を発揮します。
  • たとえば、Avalereの分析によると、2021年に、米国で消費された薬で利用されたAPIのわずか53%が国内で製造され、専門製造パートナーに対する業界の強力な信頼性を強調しています。
  • また、製薬企業は、創薬・開発・商品化に注力し、製造パートナーの専門メーカーに依存し、HPAPの原料生産を委託しています。 たとえば、研究によると、2021年、製薬会社は、研究と開発に29億米ドルを投資し、2012年から74%増加し、薬物イノベーションの重要性を強調しました。 このシフトは、コアコンピテンシーを優先するアウトソーシング製造の戦略的重要性を明らかにします。

適用に基づいて、高効力活性医薬品原料市場は、腫瘍学、ホルモン不均衡、グルコマおよび他の適用に分けられます。 腫瘍学のセグメントは、2024年のUSD 15.2億の最大の収益で市場を支配しました。

  • がんの世界的な有病率は、腫瘍学的治療の需要を促進し、HPAP成分市場を拡大しています。 たとえば、世界保健機関(WHO)によると、5人の個人は、その生涯にがんを発症することが予想され、9人の男性と1人の女性が病気にかかっています。 がん症例のこの高優先度は、HPAP成分製造のための持続的な成長軌跡を示しています。
  • また、HPAP成分は、がん細胞を非常に低用量でターゲットにすることができるため、健康な組織を傷つけるリスクを最小限に抑えます。 これらは、化学療法および標的がん療法においてより効果的です。
  • さらに、標的療法の開発など モノクローナル抗体 2032年までに609億米ドルに達すると推定され、抗体ドラッグコンジュゲート(ADCs)は、特定のがん細胞をターゲットにHPAP成分が必要です。 これは、腫瘍学アプリケーションにおけるHPAP成分の需要を増加させます。
  • たとえば、国立衛生研究所が公表した研究によると、2023年に、15 ADCsは、腫瘍学的治療で使用するために食品医薬品局(FDA)によって承認され、したがって、先進がん治療の開発におけるHPAP成分の増大の重要性を実証し、セグメントにおける収益成長を促進しています。

U.S. High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market, 2021 – 2034 (USD Million)

北アメリカの高効力活性医薬品の市場は、2024年に12.4億ドルの売上高を占めており、2034年までに28.4億米ドルに達する見込みです。 米国は、2024年のUSD 11.3億の最大の収益で、北アメリカ市場を支配しました。

  • 米国におけるがんの発生率が増加するにつれて、高効力活性医薬品の需要が高まっています。特に、高効力化合物が必要な標的療法では、さまざまながんを効率的に治療することができます。 たとえば、2024年に国立がん研究所によると、がんの新規症例は約2万件、米国では611,720の死亡率が病気に起因する。
  • これに加えて、米国FDAは、HPAP成分の厳しい基準を実装し、米国の高効力活性医薬品成分の拡大を促進し、安全性、有効性、および安定性を高め、効果的な治療のための成長要求を満たしています。

ヨーロッパ: 英国のHPAP成分市場は、2025年から2034年までの有意で有望な成長を経験することが期待されています。

  • 英国には、HPAP成分を含む革新的な治療法の研究と開発に広く投資する強力なバイオ医薬品産業があります。 たとえば、Statistaによると、医薬品R&Dの支出は2022年に約9.5億米ドルに達した。 従って、この重要な投資は高度HPAPの原料ベースの処置を開発することのイギリスの位置を強化します。
  • また、英国では、HPAPの原料市場は、化学療法などの手続きや標的療法などの手順で大きく成長することが期待されています。
  • 例えば、コモンズ図書館(英国議会)によると、2023年に、2001年以来9%の傾斜を占めるイギリスでは138,579のがん死亡がありました。 がん患者の加速図は、HPAP成分の必要性が増加しました。

アジアパシフィック: 2025~2034年の日本高効力活性医薬品原料市場は、有利成長を目撃することを期待しています。

  • 世界保健機関によると、2021年、日本の高齢者人口、65歳以上、合計人口の29.1%となっています。 国立がんセンター・ジャパンが2022年に報告したように、日本における全死亡の27%を占める死亡原因としてがんの高齢化に伴う疾患の増大につながりました。 したがって、この増加した病気の負担は、効果的な治療法の需要を増加させ、市場の成長をエスカレートしました。
  • また、HPAP原料などのAPIを開発するための先進的な製造設備を保有する製薬企業も日本もリードしています。

中東・アフリカ: サウジアラビアの高効力活性医薬品業界は、2025年から2034年までの有意で有望な成長を経験することが期待されています。

  • サウジアラビアは人口統計学のシフトも経験しています。 たとえば、60歳以上の人口は、2020年に2億5千万人(総人口の5.9%)から5倍増加すると予想される。 今後数年間でHPAP成分の需要増加が期待される高齢化人口の傾向。
  • さらに、サウジアラビアの先進医療インフラと先進医療技術への投資の高まりは、先進的なHPAP成分の開発と導入のためのオープンを創出し、その国の患者固有のニーズに合わせて構築します。

高い効力の活動的な薬剤の原料の市場シェア

Agilent Technologies、Boehringer Ingelheim International、Bristol-Myers Squibb Company、Pfizerなどの市場シェアの約45%のHPAP成分市場アカウントのトッププレイヤー。 新薬を導入し、先端技術を駆使して、近代化が極めて重要である。

また、製薬会社、研究機関、政府機関との戦略的パートナーシップは、医薬品開発の推進と必要な許可を得るための主要な役割を果たしています。 ソーシャルメディアプラットフォームを通じた慢性疾患とその健康への影響に関する公的意識の発達は、より多くの個人が治療を求めることを奨励し、市場プレイヤーがこの成長セクターにおける地位を強化することを可能にすると期待されています。

高い効力の活動的な薬剤の原料の市場 企業

高い効力のある活動的な薬剤の原料の企業で作動する主要な市場参加者のいくつかは下記のものを含んでいます:

  • アルバニー分子研究
  • アジレントテクノロジー
  • アックスプラオ
  • バックナンバー
  • ボヘリンガー インゲルハイム インターナショナル
  • ブリストル・マイアーズ・スクイブ・カンパニー
  • カルボゲン・アクシス
  • シプラ
  • コーデンパルマ
  • レッドディ博士の研究所
  • F.ホフマン・ラ・ロチェ
  • ロンザ
  • メルク&Co.
  • ノベルティ
  • パフィイザー
  • サノフィ
  • サン製薬 営業品目
  • Tevaの薬剤 営業品目
  • Pfizer は、約 88,000 人の従業員のグローバルな労働力を持ち、同社がイノベーションを推進し、高品質のソリューションを提供できるようにしています。
  • アジレントテクノロジーズは強力な地理的存在感を持ち、市場のリーチを高めます。 Agilent Technologiesは、110を超える国で稼働しており、堅牢な流通ネットワークで構成されています。
  • マークは研究開発に投資し、イノベーションと成長を促進します。 2020年、メルクは、そのHPAP成分とADC製造能力の拡大に62万ドルを投資しました。

高い効力の活動的な薬剤の原料の企業のニュース:

  • 2024年7月、アジレント・テクノロジーズは、生産されたバイオロジスティックス、強力な活性医薬品原料、およびターゲットを絞った治療薬のための他の分子を生産する主要な契約開発および製造組織であるBIOVECTRAを買収しました。 この買収は、その市場プレゼンスを強化し、サービス提供を強化し、高度な治療ソリューションの需要が高まっています。
  • 2023年10月、Axploraは、新しいFarmabiosの生産ユニットの最初のラインのために、人間の使用のための医薬品を規制するイタリアの国家機関であるAIFAからCGMPの承認を受けたことを発表しました。 この承認は、高効力活性医薬品成分とステロイドの大規模な製造能力を拡大しました。 このマイルストーンは、OEB 5(職業曝露バンド)、低温容量を-100°C、分散制御システム(DCS)を備えた完全自動化システムを備えた、高い封入システムで製造サービスを強化しました。

効力のある活動的な薬剤の原料の市場調査のレポートは企業の深い適用範囲を含んでいます 2021年から2034年までの単位のUSD百万米ドルおよび容積の売上高の面での推定と予測 以下のセグメントの場合:

プロダクトによる市場、

  • 化学成分
  • バイオテクノロジー

市場、薬剤のタイプによる

  • イノベーション
  • ジェネリック

市場、製造業者による タイプ:

  • インハウス
  • アウトソース

市場、適用による

  • 腫瘍学
  • ホルモンの不均衡
  • グラコマ
  • その他のアプリケーション

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • イギリス
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • オランダ
  • アジアパシフィック
    • 中国語(簡体)
    • ジャパンジャパン
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • アラブ首長国連邦
著者:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
よくある質問 (よくある質問) :
高効力活性医薬品原料業界における合成セグメントのサイズは?
合成セグメントは、2024年に18億米ドルの売上高を保有し、予測期間中に8.7%のCAGRで大きな成長を期待しています.
北アメリカの高効力活性医薬品の成分はいくらですか?
世界的な高効力活性医薬品原料市場はどれくらいの大きさですか?
高効力活性医薬品業界で著名な選手は誰ですか?
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基準年: 2024

対象企業: 18

表と図: 133

対象国: 19

ページ数: 140

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