ファブリー病治療市場規模 - 治療タイプ別（酵素補充療法（ERT））{薬剤タイプ別（アガルシダーゼアルファ、アガルシダーゼベータ）、エンドユース別（医師のオフィスおよび家庭環境）}、付き添い療法）、2022年予測 - 2030年

Fabry の病気の処置の市場のサイズ

Fabry 治療市場規模は、2024 年 USD 2.3 億で評価されました。 市場は、予測期間の 8.2% の CAGR で 2025 から USD 5.1 億米ドルに成長すると予想されます。 効率的な、正確、高感度、特定のファブリー病の治療に対する需要の高まりは、ビジネスの成長を抑制することが期待されます。

病気に対するファブリおよび関連する合併症の上昇症例は、世界中の先進的なファブリ病治療の需要を高めることが期待されています。 たとえば、2024年5月にファブリー病ニュース報告書から推定されると、約1000〜3000の男性で約1で発生し、6000〜40,000人の女性に及ぶファブリー病の後に出現する証拠があります。

しかしながら、ファブリー病の古典的なタイプはまれで、22,000〜40,000人の男性に約1に影響を与えると推定されています。 したがって、より効果的で優れた治療の開発のために、市場で主要なプレーヤーによって成長する投資と相まってFabry病気の増大は、分析期間中に、このまれな遺伝疾患の国際的に推進する市場成長の精密な治療のための増加された需要を満たすために、新規治療の立ち上げと可用性を拡大しました。

市場は、疾患の認知と早期診断の増加によってさらに強化されます。 また、Fabryを含む遺伝子疾患に対する世界的な老化人口は、より感受性が高い。 人生の期待が高まるにつれて、ファブリー病を発症する人も増加し、それによって市場の成長に貢献する治療の需要を増やすことができます。 また、希少疾病国際(RDI)を構成する多くの政府・非営利団体は、人口におけるそのようなまれな遺伝障害の管理に関する意識を高めるために運営しています。 これらの重要な取り組みは、関連する治療の需要に積極的に影響を及ぼし、それによってビジネスの収益を高めます。

ファブリー病は、腎臓、心臓、皮膚などの身体のいくつかの臓器に著しい影響を与える珍しい遺伝性障害です。 特に腰や足(アクロパレセシアとして知られている)下肢や足で痛みのエピソード, 皮膚の小さな, 暗い赤の病変 “アンジオカラトマス” と発汗の減少 (ヒポヒドロシス) 目の前部分の曇りや胸部 (トウモロコシのオパシティや角膜の増殖) 非常に一般的です. 体内の組織内のglobotriaosylceramide(GL-3)と呼ばれる特定の脂肪の蓄積によって引き起こされる。 利用できる最も特定の、有効な処置はあります 酵素の取り替え療法 チャンパロン療法。

Fabry の病気の処置の市場の傾向

政府のイニシアチブの増加と革新的な治療法の開発のための資金調達は、市場の成長に貢献します。

• 政府の資金調達と好ましい政策は、Fabryの病気などのまれな病気に資金とR&Dの増加をもたらしました。 たとえば、2023年3月、カナダ保健大臣は、希少疾患の薬物の国家戦略を3年以上に渡って1.5億米ドルまでの資金調達を実施するための新しい手順を発表しました。
• したがって、Venglustat(Ibiglustat)などの高度な治療の開発を含む、治療方法の重要な改善による研究開発活動の増加、 遺伝子治療 (ST-920) は分析期間中の市場の成長を促します。
• また、市場における主要プレイヤーは、研究開発活動に継続的に関与し、新規治療オプションの開発に大きく投資し、市場成長に貢献しています。
• たとえば、Protalix BioTherapeuticsは、Fabry病のプログラムをさらに進歩させるために、資金調達で43.7万ドルのUSDを発表しました。 そのため、イスラエルと米国における主要な投資家の何人かの重要な投資は、Fabry患者に重要な治療をもたらすためにProtalixの同盟を強調しています。
• また、米国FDAや欧州薬庁(EMA)などの規制機関や、日本のPDMAは、いくつかの候補のFabry病薬に対する経口薬のステータスを提供しました。 たとえば、Fabry病、EXG110のExegenesis Bioの新しい遺伝子治療候補は、2024年12月に米国FDAから経口投与を受けました。
• そのため、治療の需要は、医療従事者によるファブリー病の増大と、より少ない制限的な高度な治療オプションにより患者の増加を認識して上昇します。

ファブリー病治療市場分析

処置に基づいて、全体的なFabryの病気の処置の市場は酵素の取り替え療法(ERT)、Chaperoneの処置および他の処置のタイプに分けられます。 市場は2023年に2.2億米ドルで評価されました。 酵素補充療法(ERT)セグメントは、市場を支配し、2024年に1.7億米ドルで評価されました。

• 酵素の取り替え療法(ERT)の区分の成長は直接ERTのための要求を高める病気の上昇の prevalence への高いowingです、それはFabry の病気のための標準的な処置であるので、不足分酵素のアルファ galactosidase Aを取り替えるためにです。
• さらに、次世代シーケンシングや酵素アッセイなどの診断技術の進歩は、Fabry病の早期かつより正確な診断につながり、ERT市場の成長に貢献しています。 たとえば、Centogene は、2 社が正しい診断を得るために Fabry 疾患を持つ人々 を助けるかもしれないリソマル ストレージ障害を持つ患者に診断サービスを提供し続けるタケダと共同契約を拡張しました。
• また、これらの薬の医薬品の幅広い供給は、全体的な市場成長を促進します。 また、Pegunigalsidase alfa (PRX-102) などの新規 ERT 処方およびデリバリー方法に関する規制当局の承認は、治療オプションを拡大しました。 これらの進歩は頻繁に改善された効力と減らされた注入関連の反作用と結合され、ERTは患者にもっと受け入れられます。 薬の分野に燃料を補給しました。
• さらに、プラントベースの組換えERTおよびパーソナライズされた治療オプションの導入により、患者の結果が向上し、企業が注入に関連する副作用を最小限に抑え、投与量のレジメンを最適化するために研究に投資しています。

管理のルートに基づいて、グローバルファブリ病治療市場は静脈内および経口に分類されます。 2024年に68.3%の最高市場シェアを占める不利なセグメントは、分析期間中に8.1%のCAGRで成長を目撃することを期待しています。

• より良い意識と遺伝的スクリーニングプログラムによる診断されたFabry病の人口の増加は、静脈内治療の要求を高める。
• また、臨床試験は、長期にわたってファブリ病症状を安定させるための静脈内ERTの優位性を一貫して示しています。 たとえば、2021年にファブラジーム治療を受けた患者は、心臓イベントの55%削減と5年以上の腎臓機能の40%改善をもたらしたと報告したマルチセンター試験では、市場成長を後押ししています。
• また、北米や欧州など先進市場における先進医療インフラの可用性は、IV管理の成長をサポートします。 これらの領域は、ERTを受信するFabry病患者の高濃度を有し、それによって全体的な市場の進行を促進します。
• さらに、ホームインフュージョンサービスの導入による進歩的な注入技術は、患者の成果と利便性を向上させます。 また、ホームケア設定のIVルートを介してERTの週2回の投与で患者のコンプライアンスを増加させ、病院の訪問を削減し、IVルートを通じて薬の採用を増加させ、市場成長に貢献します。

末端の使用に基づいて、Fabry の病気の処置の市場は病院、ホームケアの設定および他のエンド ユーザーに分類されます。 病院のセグメントは、2024年に市場を支配し、2034年までのUSD 2.9億ドルに達すると予測され、分析期間の8%の重要なCAGR。

• 病院は、遺伝子検査や酵素活性アッセイなどの高度な診断ツールが搭載されており、ファブリ病の正確な診断に不可欠です。 病気の早期および精密な診断はそれによって市場の成長を運転する有効な処置の選択のための要求を高めます。
• さらに、病院は、酵素補充療法(ERT)の主流プロバイダーであり、ファブリー病の治療の礎石です。 ERT管理の複雑性および病院の設定への監視ドライブ患者の必要性。
• また、ファブリー病は、腎臓、心臓、神経系など、複数の臓器系に影響を及ぼし、多角的なケアが必要である。 病院は、専門家、心臓専門医、神経科医、および遺伝的カウンセラー、運転市場成長を含む包括的なケアを提供するために一意に位置されます。
• 病院は、研究機関とのコラボレーションを通じた臨床試験で成長する役割を果たしています。これにより、患者の新規治療の開発と導入をサポートしています。 また、Fabry病の治療に専念する病院が増えるとともに、専門治療センターの開設は市場成長に著しく貢献しています。

2024年、米国は、北米ファブリ病治療市場において重要な地位を保ち、2023年、USD 878.7億から945.8万ドルに値しました。

• この市場成長は、有利な政府のイニシアチブ、ファブリー病の蔓延の増加、主要な業界の選手の存在、米国における治療手順の数の衝動にかかっています。
• たとえば、国立飢餓病財団が公表した報告によると、米国では約5万人の人々が、その病気の古典的および深刻症の形態を含むファブリ病に住んでいます。
• さらに、酵素補充療法(ERT)とチャペルン療法は、このターゲットの病気に関連する合併症の管理のための重要な選択肢となり、それにより、国で治療の需要を正当に刺激する。
• また、武田・三ノフィ、アミクス・セラピューティクスなどの著名な業界プレーヤーの存在は、米国における市場拡大を容易にする新たな治療法の開発と商品化に取り組んでいます。
• 政府と民間組織は、ファブリ病に対する意識プログラムを上げます, これは、病気と診断された人々の増加数の増加につながり、効果的な治療の需要を上げます, これにより、市場の成長に貢献します.
• 例えば、2024年5月、アメリカン・キドニー・ファンド(AKF)とSanofiは、ファブリ病の可視性を高めるための啓発キャンペーンを発表しました。 キャンペーンには、Fabry病のためにテストされる未知の根本的な原因で、慢性腎臓病(CKD)の患者を奨励することが含まれます。

ドイツは、欧州ファブリ病治療市場での強力な成長の可能性を示しています。

• ドイツはヨーロッパで最も先進的な医療システムの一つで、高いレベルのアクセシビリティと高度な設備を持っています。 早期診断と効果的な管理をサポート まれな病気の処置 ファブリー病のように、全体的な市場成長に貢献します。
• また、ドイツは、ファブリー病研究に協力する希少疾患(DZNE)のドイツセンターのような拠点を研究しています。 遺伝子治療を含む新療法のためにドイツで行われた臨床試験は、重要な投資を集めています。
• さらに、ドイツは、Fabry病の第一次治療である酵素補充療法(ERT)やChaperone療法など、新しい治療法を採用するリーダーです。 開発中の遺伝子治療、燃料市場成長を含む高度な医薬品の可用性を高める。
• たとえば、2021年8月では、Amicus Therapeuticsは、欧州委員会が12〜16歳の青年で使用するために、ガラフォールド(ミガラスタット)を承認したことを発表しました。 同社は、欧州での販売を拡大することができました。

中国ファブリ病治療市場は、分析期間中、アジア太平洋市場で大幅に成長することが期待されます。

• 中国の医療インフラは急速に改善され、特に都市部では、Fabry病などのまれな病気のための高度な治療へのアクセスが増えています。
• また、中国は、酵素補充療法(ERT)の承認を目撃し、ファブリー病の経口カペロン療法は、より治療オプションを患者に提供する。
• 中国政府は、ファブリ病を含む希少疾患の治療に積極的に関与しています。 国民健康保険の制度の特定のまれな病気の処置の包含のようなイニシアチブはそれによって市場の成長を刺激するアクセス可能で、現実的な療法をしました。
• また、中国の現地の選手は、新薬分子の製造のための研究開発活動に継続的に関わっています。 例えば、2023年8月、AceLink Therapeuticsは、Fabry病の治療として、フェーズ2臨床試験試験AL01211のために中国で最初の臨床サイトをオープンしました。 試験は、上海の瑞仁病院を含む中国6拠点にわたって患者を積極的にスクリーニングし、登録しています。

ラテンアメリカ:ブラジルのファブリ病治療市場は今後数年間成長を目撃する予定です。

• ブラジル政府は、希少疾患の治療アクセスを確保するために政策を実施しました。 希少疾患の人々のための包括的なケアのための国民の政策の下で (2014), ファブリ病は、専門的ケアを必要とするとして認識されます.
• さらに、製薬会社は、希少疾患の治療のための新興市場としてブラジルにますますます注目しています。 ファブラジーム(アガサルダゼ・ベータ)やレプラナル(アガシダス・アルファ)などのファブリー病のリーディング薬は、国で販売されています。
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• また、ブラジリアン・ファブリ病協会(ABRAF)などの組織は、認知を上げる上で重要な役割を果たし、より良い患者ケアのために提唱し、治療の可用性を確保しています。

サウジアラビアは、中東およびアフリカの飢餓疾患治療市場で成長することを期待しています。

• サウジアラビア政府は、そのビジョン2030の取り組みを通じて、ヘルスケアに大きく投資し、医療システムの改善を目指しています。 また、サウジアラビアの遺伝子スクリーニングプログラムに対する成長の焦点は、早期にファブリ病を識別するのに役立ちます。これにより、ファブリ病治療の市場を後押しするタイムリーな治療介入を可能にします。
• また、サウジアラビア政府は、Fabry病を含むまれな遺伝疾患を治療するために重要な補助金を提供しています。 コストの高い治療は、多くの場合、政府のプログラムで覆われています。

ファブリー病治療市場シェア

Amicus Therapeutics、Novatis、Pfizer、Sanofi、およびKakeda Pharmaceuticalsなどのトップ5プレーヤーは、2024年の市場シェアの約60%を占めています。 これらのプレイヤーは、買収、事業拡大、研究開発活動、新規商品発売などのさまざまな戦略に焦点を当て、市場プレゼンスを強化しています。

たとえば、2022年2月、武田薬品工業株式会社と住友ダイニポンファーマ株式会社では、武田が製造・販売承認を成功させ、REPLAGAL 3.5mg for Fabry病、α-galactosidase酵素イントラベンス(IV)の製造販売権を住友ダイニポンファーから譲渡することを発表しました。 医薬品の巨人は、様々なブランド名でよく知られたファブリー病の治療を提供します。

主要なプレーヤーは、コラボレーション、製品起動、投資、およびパートナーシップなどの戦略的取り組みに従事し、製品ポートフォリオを強化しています。 会社は、ファブリ病治療の需要増加に対処するために、多岐にわたるアプローチを採用しています。 また、市場で稼働しているプレイヤーが少ないため、市場は高度に連結しています。 したがって、主要なプレーヤーは、常に市場の成長のための重要な戦略を採用しています。

ファブリー病治療市場企業

ファブリー病治療業界で動作する著名なプレーヤーは、以下に記載されています。

• アミクス治療薬
• アブロビオ
• フリーライン治療薬
• Idorsiaの薬剤
• ISUの軸線
• JCRについて 医薬品
• ノベルティ
• パフィイザー
• Protalix バイオ医薬品
• サノフィSA
• 武田薬品
• ヴィアトリス
• Sanofiなどの多くの大手選手は、製品の承認、合併、買収に焦点を当て、市場で競争力を獲得しています。 たとえば、2021年5月に、Sanofiは、ヨーロッパと米国におけるVenglustatのOrphanドラッグ指定をFabry病、ADPKD、Gaucher病およびGM2 gangliosidosisの患者の治療のために付与されています。 企業は、市場でFabry病気のより多くの製品を導入する孤児の薬物指定を得ています。

ファブリー病治療業界ニュース

• 2023年11月、ユニキュアは、米国食品医薬品局(FDA)が、Fabry疾患の遺伝子治療候補であるAMT-191の調査ニュードラッグ(IND)申請をクリアしたと発表しました。 AMT-191は、肝臓をターゲットにし、異常なGLAタンパク質を生成するように設計された -galactosidase A(GLA)トランスジンを提供するAAV5ベクトルで構成されています。 これにより、製品範囲を拡大することができました。
• 2023年5月、チエシグローバル希少疾患は、米国食品医薬品局(FDA)が米国でPRX-102(pegunigalsidase alfa-iwxj)を承認し、Fabry疾患の成人患者の治療のために米国で承認したと発表した。 この製品は、米国市場における製品範囲を拡大するのに役立ちました。
• 2023年5月、Sangamo Therapeutics, Inc.は、米国食品医薬品局(FDA)が、ファブリ病の治療のための遺伝子治療製品候補であるisaralgagene civaparvovec、またはST920-920に高速トラック指定を付与したと発表しました。 この承認は、Fabry病の既存の治療法を補完し、治療の可用性を広げることを目的としています。

ファブリー病治療市場調査報告書には、2021年から2034年までのUSDミリオンの収益の観点と予測で業界の詳細な報道が含まれています。

市場、処置によって

• 酵素交換療法(ERT)
• Chaperoneの処置
• その他の治療の種類

市場、管理のルートによって

• イントラベニアス
• オーラル

市場、エンド使用による

• 病院
• ホームケアの設定
• 他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジアパシフィック
  • 中国語(簡体)
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  • 韓国
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  • アラブ首長国連邦