臨床試験市場 - フェーズ別、研究デザイン別、治療領域別、サービスタイプ別 - 世界予測 2025 ～ 2034 年

臨床試験 市場規模

2024年のUSD 59億のグローバル臨床試験市場。 市場は、米ドルから成長することを期待します。 62.4 億 2025 米ドルに 98.9 億米ドルで成長します。 2034 成長のCAGRで成長 5.2%. 慢性疾患の蔓延と、新規治療薬の需要の増加は、市場を運転する重要な要因です。

がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の増大率は、最先端の効果的な治療の必要性を強調し、これにより、臨床的研究を拡大し、患者の結果を改善することを目的とした新しい治療法や介入に対する需要を燃料化しました。 慢性疾患は現在、ほぼすべての国における成人の死亡の大きな原因であり、次の10年間でさらに17%の増加を予定しています。 世界中の3人の成人の約1人が複数の慢性疾患に苦しむ。

慢性疾患の増大に伴い、効果的な治療法の需要も増加し、医薬品やバイオテクノロジー企業が新しい薬を開発するのを促します。 臨床Trials.gov レポートによるデータによると、2023年5月17日時点で、合計 452,604 件の登録臨床試験、64,838 が積極的に参加者をグローバルに募集しています。 2021年初頭に記録された約365,000件のトライアルから大幅な上昇をマークしました。 世界中に実施される臨床試験のこの増加数は、予測期間にわたって市場成長を牽引する主要な要因です。

また、研究開発費の増大や各種フェーズにおける医薬品の増大は、臨床試験市場成長を著しく向上させることが期待されています。 製薬・バイオ医薬品業界は、世界最高水準の研究開発費の1つです。 そのため、さまざまなバイオ医薬品および製薬会社が臨床試験サービスをアウトソーシングし、市場成長を促進します。 例えば、医薬品評価研究センター(CDER)は、2024年に米国で50件の新規医薬品を承認しました。

従って、十分に確立される必要性 受託研究機関 臨床試験のアウトソーシングは、予測期間にわたって市場成長を燃料化することが期待されます。 また、技術の革新とパーソナライズド医療は、標的療法の開発を加速しています。

臨床試験は、新たな検査や治療の評価や、ヒトの健康への影響を評価する大規模な研究です。 薬物、医療機器、その他の生物学製品を含む医療介入をテストするために、個人が自主的に臨床試験に参加します。 臨床試験は4段階で実施され、開始前に承認する必要があります。 すべての年齢の人々は臨床試験に参加することができます。

治験市場動向

• 様々な慢性疾患および感染症の出現と不足は、研究者が新しい診断テスト、ツール、ワクチン、早期発見、予防、およびそのような病気の治療のための薬を開発するためのいくつかの課題と有利な機会を生成しました。 したがって、慢性疾患の増大とこれらの病気に対する意識の増加は、臨床試験の需要を増加させ、予測期間にわたって市場成長を後押しする効果的な薬の需要を訴えています。
• アジアパシフィック地域は、成長する患者の人口、実施コストの低いコスト、規制遵守の容易さ、および試験拠点として機能するトップ臨床機関の可用性に関するホットスポットであることを認識しました。 例えば、アジアにおける総合的な臨床試験支出は、EUと米国に比べ約30～40%下がると指摘され、臨床試験サービスの需要は、アジア諸国などの新興国で途上国で途上国に増加しています。
• 例えば、2017年から2021年にかけて、APAC領域、米国、EU5に7万件の新規臨床試験が登録されました。 APAC領域は、米国(29%)とEU5(17%)の試験の50%以上で最大の貢献者でした。 そのため、アジア・パシフィックの新興国では、臨床試験が増加する数が増えるにつれて、臨床検査市場は目撃者の楽観的な市場成長を期待しています。
• さらに、革新的な医薬品の開発のための研究開発投資の増加は、予測期間にわたって市場成長を促進することが期待されます。 医薬品・医療機器業界をリードする企業の中には、研究活動に費やすのが著しく増加していることが指摘されています。 例えば、2023年、医薬品業界における研究開発費は、世界300億米ドルを超える。
• また、製薬会社は、運用性能を最大限に高めるために研究開発アウトソーシング戦略を採用しています。 このような戦略的取り組みは、技術的進歩、高度に熟練した専門家による専門的サービス、およびこれらの企業に対する経済的安定性のための柔軟性と競争力を提供します。
• さらに、有利な政府の資金は市場成長を後押しする見込みです。 政府の資金調達機関や製薬会社は、ますますいくつかの臨床試験に資金を供給しています。 たとえば、英国では、医療研究評議会(MRC)や国立衛生研究所(NIHR)などの組織を通じて、政府は健康関連の研究を主催しています。 また、NCRI(国立がん研究所)を通じて、がん研究を全国レベルで協調する支援も行っています。 同様に、NCI(国立がん研究所)は、米国全がん試験の約半分に資金を供給しています。そのため、政府や非政府機関からの資金調達が増加し、市場の成長を支援しています。

臨床試験市場分析

フェーズに基づいて、市場はフェーズI、II、III、IVに分類されます。 フェーズIIIセグメントは、2024年のUSD 29.3億のために占めています。 セグメントは、それぞれ2021年、2022年、および2023年で27.5億米ドルで評価されました。

• 重要な貢献、リソース配分、および医薬品開発における確認の役割のために、III相臨床試験は市場を支配します。 これらの試験は、大規模な薬の有効性と安全対策を検証するために実行されます。, 通常、多くの地理的な場所やサイト上に配布された数千の被験者を作曲. フェーズIIIの臨床試験の目的は、薬が有益で、安全で、目的の適応のための効果的な治療を提供する前のフェーズ試験で収集された主な証拠を決定し、確認することです。
• マーケティングの承認を付与する前に, FDA や EMA などの規制機関は十分なフェーズ III の証拠を必要とします。, これは、最も時間のかかると臨床開発の高価な段階を作る.
• また、医薬品およびバイオテクノロジー企業は、医薬品市場の潜在的な確立に重要な役割のために、フェーズIII試験に重要なリソースを割り当てます。 これらの試験は、物理的な設備の精巧化と、適切な大規模処理のためのクロスとのパートナーシップを必要とするため、高市場成長に貢献します。

研究設計に基づいて、臨床試験市場は介入研究、観察研究、および拡大されたアクセス研究に分けられます。 慣習的な調査の区分は2024年に市場を支配し、予測年上の5%のCAGRで成長することを期待しています。

• 介入研究セグメントは、この研究に関連するさまざまな利点に著しい市場成長を目撃することを期待しています。 利点は、病気が発症する前に曝露のデータが得られるため、リコールバイアスの排除を含みます。
• さらに、新しい介入の効率を測定するための強化された方法を提供するため、証拠の最も階層的なピラミッドの中で、インターベンショナルな研究が考慮されます。
• 研究は同様に、臨床試験のほとんどで使用することが指摘されているので、増加された需要と高いセグメンタル開発をもたらします。
• 研究は、医薬品や生体学の過半数のために、臨床手順とデバイス介入試験を実施し、将来的にそのような研究の需要を増加させます。

治療区域に基づいて、臨床試験の市場は自己免疫疾患に分けられます、 腫瘍学、心臓病、感染症、皮膚病、眼科、神経学、血液学、およびその他の治療領域。 腫瘍学のセグメントは、2024年に38.4%の市場シェアで市場を支配し、予測年と比較して5.9%のCAGRで成長することを期待しています。

• がんの有病率の増加は、がんのより良い管理のために、さまざまな治療法や医療機器の開発に注力し、がん治療のためのさまざまな薬の臨床試験や発見の増加につながりました。
• たとえば、WHOの場合、35万を超える新しいがんの症例は2050年に予測され、2022年に推定20万例から77%増加する。 このような増加するがんの負担は、高R&D投資ががん薬を発症する新しいがん治療の需要を増加させます。 2023年に、米国FDAは11の一流の治療薬を含む60以上の腫瘍学の承認を発行しました。
• したがって、がんの増大とがん薬の承認と相まってがんの負担の増大は、腫瘍学の増殖を促進します。
• また、新規診断技術の開発のためのメーカーの拡大の焦点は、腫瘍学セグメントの増大可能性に影響を与えることを期待しています。

サービスタイプに基づき、治験市場はアウトソーシングサービスと社内サービスにバイフルされます。 アウトソーシングサービス部門は、2024年に市場を支配し、2034年までに67.3億米ドルに達することを期待しています。

• 製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業は、試験管理をCROに委託し、効率とコスト削減を実現します。 臨床試験を実施する複雑性は、アウトソーシングサービスの必要性を燃やしました。
• また、グローバル治験を実施する企業が増える数が増えるにつれて、これらの企業が世界各地の地域ハブを整備し、より迅速で迅速な被験者への入学および規制当局の承認プロセスを確立しているため、CROサービスを利用することが不可欠です。
• また、製薬会社は、運用性能を最大限に高めるために研究開発アウトソーシング戦略を採用しています。 アウトソーシングの臨床試験は、技術的進歩、高度に熟練した専門家による専門的サービス、およびこれらの企業に対する経済的安定性のための柔軟性と競争力を提供します。 また、巨大なラボ機器に関連した資本投資を削減し、企業がコアの専門知識に焦点を当てることを可能にします。
• また、小規模から中規模のバイオ医薬品会社では、大規模な試用を行うために必要なリソースが不足し、その結果、複雑な規制ハードルやリソースの配布を管理するために、CROには非常に依存しています。

北アメリカ臨床試験市場は、2024年に世界市場を占め、54.6%の市場シェアを占めています。 米国の市場は2021年に27億米ドルで評価されました。 2023年、米国は2022年に27.7億米ドルから27.8億米ドルの売上高で北アメリカ市場を支配しました。

• 重要な市場成長は、北米地域における医薬品およびバイオテクノロジー企業の高密度化に起因しています。 例えば、米国製薬業界は、グローバル製薬業界の最先端にあり、医薬品のグローバル売上高のほぼ半分を占めています。
• さらに、精密医薬品やバイオ医薬品などの医薬品開発の複雑性を高め、バイオ医薬品や製薬企業が臨床試験に投資する必要がございます。
• さらに、政府機関からの重要な資金は、市場成長における臨床試験の援助を促進することです。 たとえば、2023年、NIHによる臨床研究資金は18.9億米ドル程度でした。
• また、医薬品やバイオテクノロジーの普及に取り組み、様々な病気の治療の治験のアウトソーシングは、北米市場の成長に注力することが期待されています。

欧州の臨床試験市場は、2034年末までに24.2億米ドルに達すると計画されています。

• 増加する市場成長は、成長病の負担と早期診断と効果的な治療に対する意識の増加に起因する。 さらに、地域における主要市場プレイヤーの存在は、増加する地域成長まで増加します。
• また、地域における研究開発費の増大により、市場成長の悪化が進んでいます。 例えば、製薬産業協会(EFPIA)の欧州連合(欧州連合)によると、医薬品研究開発の支出は2022年に48.8億米ドルから2023億米ドルに増加しました。
• また、医薬品の発見と関連研究のための政府の資金は、市場成長を促進する著名な要因の一部です。

ドイツ臨床試験市場は、予測年にわたって急速な成長を目撃することを期待しています。

• 国の臨床試験の数の増加、高R&D投資、および国の大手製薬および医療機器会社の存在などの要因は市場成長を促進します。
• 2021年、ドイツは、医薬品研究開発の約9億米ドルに投資しました。 これは他のヨーロッパの国よりも多くあります。 同様に、2024年、ドイツにおける医薬品のイノベーションのために、約12.5億米ドルの支出が計画されました。
• 医薬品研究開発におけるそのような高い投資は、市場成長を後押しする期待されています。

アジアパシフィック臨床試験市場は、予測期間中に5.7%の堅牢なCAGRを示すと推定されます。

• この大幅な成長は、心臓病、がん、糖尿病などの慢性疾患の蔓延を増加させることに特徴付けられ、これにより、臨床試験産業の成長を加速することにより、薬物の需要を燃料化することが期待されています。
• さらに、地域疾患の負担は、製薬およびバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加、アウトソーシングへのパラダイムシフトは、アジア太平洋諸国の市場収益の肯定的な条件につながっています。
• インド、中国、日本、韓国などの国々に委託されている多くの試験を増加させ、大きな患者プールや低コストでASEAN諸国の国々がアジアパシフィックの市場を支持している。

中国臨床試験市場は、予測期間にわたって驚くべき成長を経験することを期待しています。

• 国の高市場成長は、医療研究、医薬品の拡大、バイオテクノロジー産業の強固な政府支援に立ち、革新的な治療法の需要が高まっています。
• 国は、特に腫瘍学、神経学、および米国と欧州と比較して、地域および低価格の多数のCROの存在下にあるまれな病気の早期フェーズ試験のための主要なハブになっています。
• また、大きな患者プール、デジタルヘルス技術、および有利な規制ポリシーは、市場成長を促進する他の要因です。

ブラジルの臨床試験市場は、ラテンアメリカ市場で重要な成長を示すことが期待されています。

• 高度に熟練した労働力と低運用コストで、臨床検査に理想的です。 また、多様な患者集団が、グローバル製薬およびバイオテクノロジー企業を惹きつけています。
• さらに、各国の規制環境を改善し、研究開発に注力し、グローバル製薬企業の魅力を高めています。

南アフリカの臨床試験業界は、中東およびアフリカの臨床試験市場で急速な成長を目撃するために期待されています。

• 先進医療インフラ、大型患者プール、低運用コストは、グローバル製薬企業にとって魅力的です。
• また、南アフリカの有利な規制枠組みや、新しい治療薬の開発に重点を置いています。

治験市場シェア

臨床試験業界で動作する主要なプレーヤーには、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ、アメリカ・ホールディングス・IQVIA、ICON plc、Syneos Healthなどの主要なプレーヤーが含まれます。 グローバル市場の約38%のトップ5プレイヤーアカウント。 これらの市場プレイヤーは、合併、買収、革新的なサービス開発、ローンチ、およびコラボレーションなどの戦略に焦点を当て、より多くの収益を生成し、市場競争に耐えます。

例えば、2021年9月、IQVIAは、NRx Pharmaceuticals社とのパートナーシップを発表しました。 このパートナーシップは、効果的な規制措置の準備において、医療情報および医薬品サービスを提供することに重点を置いており、NRxは、ZYESAMIの潜在的なEUA(緊急使用承認)を支援するCOVID-19、データ分析、および資産とIQVIAのドメインエクスペリエンスを使用することを可能にします。

PAREXEL International Corporation、Veda Clinical Research、Medpaceなどの他のプレイヤーは、サービスの承認や競争上の優位性を開発するための立ち上げなど、さまざまな戦略的取り組みを行っています。 たとえば、2021年7月、Parexelは、中国での臨床試験のための患者中心のプロトコル手法と設計を設計するためにCHCAMS(Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences)とコラボしました。 この連携により、がん患者の治験体験を後押しする量的研究が向上しました。 この戦略は、市場プレゼンスを強化する会社を支援しました。

治験市場企業

臨床試験業界で動作する強力なプレーヤーには、以下が含まれます。

• チャールズ・リバー研究所
• クリニピス
• エリ・リリーと会社
• アイコン
• IQVIAの特長
• アメリカホールディングス 研究所(コーヴァンス株式会社)
• メデパス
• メルク&ココ
• パレクセル・インターナショナル 会社案内
• パフィイザー
• SGSのSA
• Syneos 健康
• エムメスカンパニー
• サーモフィッシャー科学(PPD)
• ヴェーダ臨床研究
• 世界的な臨床試験
• ウーシーAppTech
• IQVIAは、先進的な臨床試験サービスを提供し、AI主導の分析、現実世界証拠、分散型試験ソリューションを活用する、世界的な契約研究機関(CRO)です。 2021年10月、IQVIAは、Q2ソリューション子会社の160,000平方メートルのラボセンターを設立しました。 新センターでは、最先端のバイオ分析、ゲノム、ワクチン、バイオマーカーの研究室の能力の革新的なスイートを提供し、バイオマーカーの開発と配信のための同じ施設の下でいくつかの研究室の分野を持つ業界にソリューションを提供しています。 この戦略は、同社の全体的な市場プレゼンスを改善することに重点を置いていました。
• LabCorpは、医薬品開発、セントラルラボテスト、患者様の採用など、包括的な臨床試験サービスを提供しています。 2021年12月、株式会社トシコンを買収し、非臨床検査サービスを提供。 Toxikonの買収により、同社の堅牢な非臨床開発ポートフォリオが向上し、バイオテクノロジーと医薬品のクライアントとのコラボレーションを行うための戦略的フットプリントの作成に役立ちます。

治験業界ニュース:

• 2024年2月、ICON plcは、患者中心の臨床研究のための精密測定を専門にするクラウドベースの技術会社であるHumanFirstを買収しました。 HumanFirst の最先端技術を統合することにより、ICON plc は、より精度と信頼性で患者の結果を測定する能力を高め、これにより、臨床試験の精度と効率性を高めます。 この買収は、ICONの献身と整列し、高品質でデータ主導のソリューションを提供し、最終的にはより効果的でパーソナライズされた研究成果を顧客に高めます。
• 2024年1月、パレクセルとがん研究所(JFCR)は、日本における腫瘍学臨床試験へのアクセスを加速する戦略的アライアンスを発表しました。
• 2023年2月、LabCorpは、臨床開発事業のスピンオフを発表し、独立して19,000人を超える従業員とグローバルCROを取引し、包括的な医薬品および医療機器開発サービスを提供しています。 このスピンオフの後、LabCorpは、その操作を再構成し、バイオ医薬品ラボサービスセグメントとして残りの医薬品開発セグメントの名前を変更しました。
• 2021年9月、Syneos Health社が、先端技術の有効化と保持臨床試験の採用組織であるStudyKIK社を買収 この買収は、インサイトパワードソリューションを提供し、企業の臨床試験の採用、ダイバーシティ、および保持を高めるためのSenos Healthの能力を増強しました。
• 2021年7月、ICON plcがPRA Health Sciencesの買収を完了しました。 合弁会社が、47か国に38,000人を超える従業員に名前のアイコンを保持し、組み込むことを報告しました。 この統合により、両社の優秀な人材が、患者、顧客、従業員、株主に対して付加価値を向上させ、運用能力の向上に貢献しました。
• 2021年4月、Clinipace Inc.とdMed Globalは、中国に拠点を置くフルサービスの臨床CROで、合併を宣言しました。 合併は、世界中の企業の地理的存在を成長させることに注力しました。

臨床試験市場調査レポートには、業界の詳細なカバレッジが含まれています 2021年から2034年までのUSDミリオンの売上高の面での推定と予測 以下のセグメントの場合:

市場、段階によって

• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

市場、調査の設計による

• インターンシップ
• 観察研究
• アクセス調査の拡大

市場、治療区域による

• 自己免疫疾患
• 腫瘍学
• カーディオロジー
• 感染症
• 皮膚科
• 眼科
• 神経科
• ヘマトロジー
• その他の治療分野

市場、サービス タイプによる

• アウトソーシングサービス
• 社内サービス

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • ポーランド
  • オランダ
  • スイス
• アジアパシフィック
  • 中国語(簡体)
  • ジャパンジャパン
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • シンガポール
  • マレーシア
  • インドネシア
  • タイ
  • フィリピン
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦