臨床試験用包装市場規模 - 材料タイプ別、製品タイプ別、最終用途別 - 世界予測、2025 ～ 2034 年

治験包装市場シェア

世界的な臨床試験包装市場は、2024年に3.7億米ドルで評価され、10.2%のCAGRで成長すると、2034年までのUSD 9.9億米ドルに達すると推定され、バイオロジックや複雑な薬製剤の増大に世界的な臨床試験の数が増えた。

生体質および薬剤の公式の成長は臨床試験の包装の市場の主要な成長の運転者です。 たとえば、Statistaによると、世界規模の創薬市場は2025年までのUSD 71億を超える見込みです。 この増加する薬物および生物的製剤は、モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療などの治療および生物学的製剤のユニークな取り扱いと貯蔵ニーズを必要とします。 太陽光、温度、汚染に非常に敏感で、製品完全性を保証する特殊な包装に依存しています。

さらに、いくつかの薬とバイオロジックは、より小型でカスタマイズされたバッチで生成され、柔軟性、スケーラブル、および規制された臨床試験パッケージフォーマットの要求をさらに押します。

臨床試験包装メーカーは、モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療などのバイオ医薬品に対する敏感なソリューションの安定性を維持するために、高度な、温度制御、および温度帯のパッケージングソリューションに投資する必要があります。 より小さい、カスタマイズされたバッチのための適用範囲が広い選択はsurgingの必要性を効果的に満たします。

臨床試験包装のもう一つの重要な成長の運転者は薬物安全のための厳しい包装の規則です。 FDA(米国食品医薬品局)、EMA(欧州医薬品庁)、WHO(世界保健機関)などの各種規制機関は、臨床試験材料の完全性、トレーサビリティ、セキュリティを確保するために厳格な包装ガイドラインを実施します。 この規制要件は、タンパーの明白な、明確で、迎合的なラベルの採用を運転し、汚染、偽造防止、および薬物の取り扱いを防ぐための安全なパッケージを運転しています。 更に、製薬会社からの高度で安全な包装技術への投資が増加し、政府の複雑な規制の拡大を順守し、さらに臨床試験包装市場拡大をサポートします。

包装メーカーは、トレーサビリティと製品の完全性を確保し、グローバル基準の遵守を優先すべきです。 初期段階の包装開発のための製薬会社とのコラボレーションは、規制要件の遵守を確保することができます。 反偽造包装の革新は競争相手から区別します。

治験包装市場動向

• スマート温度インジケータ(STI)の急速な採用は、臨床試験パッケージング業界で大きな傾向です。 STIは、温度のリアルタイム表示を提供する費用対効果の高いビジュアルツールとして、メーカー間での牽引を獲得しています。 また、これらの指標は、安全性の層を追加しながら、コンプライアンスの強化と無駄な削減を提供します。これにより、製薬会社はこれらのSTIを採用しています。
• RFID、NFCタグおよび臨床試験包装市場での温度ロガーシステムの採用は、薬物セキュリティを強化する別の重要な傾向です。 メーカーは、トレーサビリティを高め、サプライチェーンの効率と透明性を向上させるために、タンパーの明白なシールとユニークな識別コードを組み込んでいます。
• 市場でのもう1つの大きな傾向は、契約包装機関(CPO)への委託のための増加の需要です。 さまざまな製薬会社は、費用効果が大きい、拡張可能および迎合的な包装を提供する専門CPOにシフトしています。 この傾向は成長する市場専門化および革新によって運転されます。

臨床試験包装市場分析

材料に基づいて市場はプラスチック、ガラス、金属およびボール紙として分類されます。

• プラスチック材料のセグメントは、世界最大の市場であり、2024年に1.8億米ドルで評価されました。 プラスチック材料は軽量で費用効果が大きい包装を提供し、バルク船積み、貯蔵および分散させた臨床試験(DCTs)のために理想的です。 また、これらの材料は高度にカスタマイズ可能で、柔軟であり、したがって、カスタマイズされたキットとブリスターパック、充填された注射器、ポーチなどの小さなバッチ包装フォーマットをサポートするメーカーの間で迅速なトラクションを獲得しています。 さらに、技術の進歩は、経口固体投与量および注射可能な多層プラスチックと複合材料の採用をプッシュし、薬物の安定性を確保するために、水分、酸素、およびUV保護から優れた保護のために、臨床試験包装市場でプラスチック材料の成長をプッシュしています。
• 2025〜2034年の間に9.5%のCAGRで成長するためにガラス材料のセグメントを投影します。 このセグメントの成長は、タイプ1のホウケイ酸ガラスの需要の増加によって駆動され、バイオロジック、ワクチン、および注射剤などの臨床試験に非常に好まれ、その化学的不活性による薬物有効性を確保するために、します。 また、ガラスバイアルとアンプルを要求するコールドチェーンアプリケーションに対する需要の増加により、寒冷条件下での安定性を保証し、高精度薬および滅菌注射可能な試験の上昇とともに、高純度ガラス包装を必要とするため、さらにセグメント成長をサポートします。

エンドユーザーに基づく臨床試験包装市場は、研究機関、臨床研究機関、医薬品製造施設として分類されています。

• 調査研究部門は、世界最大の市場であり、2024年のUSD 1.6億で評価されました。 研究ラボは、いくつかの薬処方を処理するために、小さなバッチ、柔軟、および迎合的なパッケージを必要とするフェーズ1の試験と非臨床研究に大きく依存しています。 また、標的療法の上昇、遺伝子の編集、および生体ロジックは、さらに、ガラスバイアルや低温容器などの滅菌および温度感受性パッケージの要求を支持しています。 さらに、研究ラボでは、特にバイオシートや薬物の有効性の監視や、GMP/GLP規格を満たした試験に関する規制要件の増加や、トレーサビリティと監査の信頼性を確保するために、サンプル収集、ストレージおよび輸送のための安全な、改ざんおよび追跡可能なパッケージを必要としています。さらに、臨床試験パッケージ市場におけるこのセグメントの位置を強化します。
• 臨床研究組織のセグメントは最も急速に成長しているセグメントであり、予測期間中に12%のCAGRで成長する予定です。 このセグメントの成長は、準備とスケーラブルなパッケージをエクスポートする、グローバルトライアルとマルチサイト管理の急速な拡大によって駆動されます。 また、医薬品会社は、CROS の外部委託試験業務を高度化し、カスタムキット、ラベリング、物流のためのフルサービスの臨床試験パッケージの需要を高めています。

製品に基づく臨床試験包装市場は、シリンジ、バイアル&アンプル、ブリスター、チューブ、ボトル、バッグ、ポーチ、キット、パックなどとして分類されています。

• バイアルとアンプルのセグメントは最大の市場であり、2024年に864.4百万米ドルで評価されました。 生態学、ワクチン、および注射可能な治療の上昇は、前殺菌の需要の増加とバイアルを使用する準備は、このセグメントの主要な成長要因です。 これらのガラスバイアル&アンプルは、その優れた生殖能力、化学的不活性、および投与量の正確さのために市場を支配しています。 さらに、コールドチェーン対応パッケージの需要増加は、温度感度薬に最適な1ボロケイ酸ガラスバイアルの需要をさらに押し上げています。
• キットとパックセグメントは最も急速に成長しているセグメントであり、2025〜2034年の間に12.5%のCAGRで成長する予定です。 このセグメントの成長は、ホームベースの試験とリモート患者の参加へのシフトによって駆動され、費用効果が高く軽量なパッケージの需要が増加し、キット&パックは、バルク出荷や国際輸送に最適です。 また、これらのキットは、シリンジ、バイアル、指示マニュアルなどの複数の試験コンポーネントの束縛を可能にし、パーソナライズされたセラピーと小さなバッチトライアルを捕捉し、さらにキットの成長をサポートし、セグメントをパックします。

北アメリカ地域は、2024年にグローバル臨床試験包装市場の41.5%以上の収益シェアを占めています。 生態学、個別化医療、希少疾患治療の臨床試験の臨床検査は、北米における主要な成長因子です。 また、分散型臨床試験(DCTs)やコールドチェーンインフラへの政府投資の増加は、地域における市場拡大を支援する、温度感度と患者中心製品に特化したパッケージソリューションの採用を推進しています。

• 米国は、臨床試験包装市場を支配し、2024年に1.3億米ドルを占める。 国は、特に腫瘍学、免疫療法、バイオテクノロジー分野におけるバイオロジカルおよびワクチンの生産および輸出の増加とともに、医薬品産業を開発しました。 たとえば、Statistaによると、米国は2023年で最大の製薬産業でした。 また、契約包装機関(CPO)の急激な拡大と契約研究機関(CRO)は、さらなる市場成長をサポートします。
• カナダの治験包装市場は、2034年まで7.5%以上のCAGRで成長する予定です。 政府から国内の試験運用までの取り組みが増加する堅牢な臨床インフラの急速な拡大は、持続可能なパッケージングの要求をさらに奨励しています。 さらに、健康カナダの近代化された犯罪試験フレームワークなどの規制プログラムの存在により、簡易的な試験承認を確実にし、臨床試験パッケージの要求をさらに推進します。

欧州臨床試験包装市場は、2025〜2034年の間に9%のCAGRで成長することを期待しており、生物学的製剤、Orphan薬、および患者の安全、トレーサビリティ、およびサステイナビリティに関する規制の重点を高めるとともに、臨床試験の数のサージに起因しています。

• 2024年のUSD 322.8百万のために考慮されるドイツ臨床試験包装の市場。 国は、特に腫瘍学およびまれな病気セクターでは、臨床試験パッケージの需要を促進し、治験の高容量を駆動する臨床R&Dに対する政府からの増加投資と相まって、強力な生物学的研究インフラを持っています。 また、ドイツは、CROとCDMOを介したアウトソーシングされた試験の数が増加し、拡張可能なGMPに準拠したパッケージングサービスの需要が高まっています。
• 2025〜2034年の間に9.7%のCAGRで成長することが期待されている英国の臨床試験包装市場。 地域の成長は、初期フェーズ研究のための増加政府のイニシアチブと相まって高速なトラックの試験承認につながるポストBrexit規制取引の存在によって燃料を供給されます。 また、分散型治験(DTC)の上昇は、事業の成長を支えるプレドキット、温度安定容器、タンパー明白なラベリングなどの患者中心および家庭用パッケージの需要を促進します。
• フランスの臨床試験包装市場は、特に腫瘍学、まれな病気、および生態学のために、臨床試験を奨励する政府の裏付けされた医療イノベーションプログラムの影響を受け、2034年までのUSD 484.7百万に達すると計画されています。 さらに、コールドチェーン依存の生物的製剤の使用に関するサージは、検証済みの温度制御パッケージの要求をさらに推進します。
• イタリア臨床試験包装市場は、2024年のUSD 146.2百万を占めています。 輸出境界療法のための臨床試験を増加させるイタリアの属性の市場の成長, カスタマイズ可能に依存します。, 多用量キットなどの特殊なパッケージフォーマット, 事前に充填バイアル, 二次ラベリング. また、より高品質、柔軟性、改ざん防止ソリューションの要求を追及し、市場成長に貢献しています。
• スペインの治験包装市場は、8.3%から2034までのCAGRで成長するために計画されています。 スペインの臨床研究部門の急速な拡大は、EUに資金を積んだ臨床試験に重点を置いていますが、コンプライアンス、効率的かつ専門的なパッケージングソリューションの需要が高まっています。 また、冷間チェーンインフラの拡充に伴い、契約研究・製造機関(CRO/CDMO)の急速な成長により、市場成長を支える見込みである温度制御・トレーサブルなパッケージングソリューションの採用を推進しています。

アジア太平洋地域は、2024年に国際臨床試験包装市場の20.5%のシェアを行いました。 中国、日本、インド、韓国をリードしたアジア太平洋地域は、医薬品製造および輸出増加に伴い、臨床研究産業の急速な拡大により成長しています。 また、バイオロジカル、パーソナライズド医薬品、ワクチン試験に対する政府投資の増加により、専門的、コールドチェーンの有効化、およびコンプライアンスのパッケージングソリューションの需要が高まり、市場の成長に貢献します。

• 中国での治験包装市場は、2034年までにUSD 1.1億に達すると予測されています。 タンパーの明白な増加の要求とともに臨床研究のインフラを支える厳しい政府の規則は、シリアライズされ、温度制御された包装は、国の主要な成長の運転者です。 また、特にバイオロジカルとワクチン開発において、地域や多国籍臨床試験に焦点を合わせ、市場成長をさらに加速します。
• 日本臨床検査包装市場は、2024年のUSD 138.9百万のために会計し、高品質で、注射可能なバイオロジカル薬のための特殊な包装に依存する精密医学の高度な臨床研究の急速な採用に起因する。 また、先進的なCROやCDMOの存在と相まって、治験手法の革新に向けた日本への注力は、地域における市場成長を促進しています。
• インドの治験包装市場は、2034年までに15%以上のCAGRで成長することを期待しています。 契約医薬品製造の急速な拡大は、スケーラブル、輸出準拠、およびタンパー明白なパッケージングの需要の増加につながり、グローバルなコンプライアンス基準を保証します。 また、政府の単用プラスチックの禁止は、再生可能な材料および再利用可能なコールドチェーンソリューションの要求をプッシュする持続可能な臨床試験パッケージへのシフトを提起しました。

ラテンアメリカの臨床試験包装市場は、2024年にUSD 178.5百万で評価され、世界的な試験への参加の増加と相まって製薬産業の拡大によって燃料を供給され、さらに、グローバルコンプライアンス、追跡可能、およびコールドチェーン対応パッケージの需要をプッシュしました。 さらに、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンの臨床活動の上昇が更に市場成長を促進します。

2025年～2034年の間、7.8%のCAGRで成長すると予想されるMEA地域。 中東およびアフリカの臨床試験包装市場は、ワクチン研究、腫瘍学的試験、および手頃な価格、耐久性、規制準拠パッケージを必要とする感染性疾患研究の政府による投資を増やすことによって駆動されます。 さらに、地域製薬製造および物流産業の拡大は、クロスボーダー取引のための輸出準備と費用対効果の高いパッケージのための成長を促進しています。これにより、地域における臨床試験パッケージの成長をさらに支援しています。

治験包装市場シェア

臨床試験包装業界は、確立されたグローバルプレーヤーやローカルプレーヤーの存在と競争し、フラグメントが高いです。 グローバル市場でトップ5の企業は、Almac Group、Sharpe Services、LLC、WestRock Company、Gerresheimer AG、Amcor plc、総称して34%のシェアを獲得しています。 市場をリードする企業は、FDA、EMA、ICHなどの複数の機関から厳しい規制を満たすために、温度制御包装、改ざん防止ソリューション、スマートパッケージなどのコンプライアンス主導のイノベーションに投資しています。 高度な臨床試験パッケージソリューションは、バイオロジック、遺伝子治療、および分散型臨床試験(DTC)の需要の拡大を促すために、コールドチェーンの完全性、シリアル化、患者中心設計に焦点を当てています。

包装メーカーは、世界的な持続可能性の目標と緑の臨床操作のための規制のプッシュと合わせるために、コールドチェーン包装およびリサイクル可能な二次包装のための環境に優しい材料を急速に採用しています。 QRコード、RFIDタグ、スマートラベルなどのデジタルトラッキング技術とスマートラベリング技術により、消費者のエンゲージメントを改善し、複数の産業の運用コストを削減できます。 さらに、米国FDA医薬品サプライチェーンセキュリティ法や欧州連合のFMD規制などの政府の取り組みは、競争の激しい景観を強化するためのシリアライズ、改ざん防止技術、デジタルコンプライアンスツールを提供する高度な臨床試験パッケージソリューションへの投資をさらに推進しています。

治験包装市場企業

臨床試験包装業界には、以下のような著名なプレーヤーが搭載されています。

• Adare Pharmaのソリューション
• Adelphi ヘルスケア包装
• Almacグループ
• アンコールPlc
• アプタルグループ株式会社
• 株式会社ベリーグローバル
• ブレントウッド・インダストリーズ株式会社
• カプリハンズインドリミテッド
• CCLについて 株式会社インダストリーズ
• DWKについて ライフサイエンス
• ゲルレスハイマーAG
• コルバーAG
• パレクセルインターナショナル(MA)株式会社
• SCHOTT AGの特長
• キャンセル ファーマ
• シャープサービス、LLC
• TA楽器
• ウェストロック・カンパニー
• あなたの道

Almac Groupは、対話型応答技術(IRT)や、Almac Oneプラットフォームによる臨床パッケージングなどの一貫したサービスを提供しています。これにより、リアルタイムのデータ可視化とリスク軽減を実現します。 また、この会社は、セルと遺伝子治療をサポートしながら、過度と無駄を削減するAlmac適応包装技術により、Time Manufacturing(JTM)でのみ提供しています。

ゲルレスハイマー 同じ縦で作動するAGはプロダクトの広範なポートフォリオのために知られ、最も高い包装の標準を満たすガラスおよびアンプルを製造するためにタイプ1のホウケイ酸塩ガラスを専門にします。 また、Gx RTFバイアル、クロージャ、シールなどの臨床試験キットを初期段階から商品化まで提供しています。

治験包装市場ニュース

• 2024年3月、ミオネックスは、クレフアームグループの所有者と戦略的合意に入り、フランスの本社にあるクレフアーム臨床パッケージング&ディストリビューションおよび商用包装事業およびバイオサービスを取得しました。 この買収は、臨床パッケージング、ラベリング、および流通分野におけるMyonexの景観を強化することを目的としていました。
• 2022年10月、ミオネックスはドイツに拠点を置くハベルタス・アポテーケという臨床試験および包装事業の買収を完了しました。 この買収は、ヨーロッパでのパッケージングと調達のためのリソースと能力を強化することを目的としていました。
• 2024年9月、PCI ファーマ サービスは、臨床および商業規模の最終組み立てを支えるインフラのUSD 365百万以上を投資し、先進的な医薬品配送システムを活用した医薬品の組み合わせ製品の包装は、注射可能なフォーマットに重点を置いています。

臨床試験包装の市場調査のレポートは企業の深い適用範囲を含んでいます 2021年から2034年までの収益(USD Million)とボリューム(Kilo Ton)の面で推定と予測 以下のセグメントの場合:

物質的なタイプによって

• プラスチック
• ガラス
• ログイン
• ペーパー及びボール紙

製品タイプ別

• シリンジ
• ウイルスとアンプル
• ブリスター
• チューブ
• ボトル
• バッグ&ポーチ
• キットとパック
• その他

エンド使用

• 研究機関
• 臨床研究機関
• 医薬品製造施設

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジアパシフィック
  • 中国語(簡体)
  • インド
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• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
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• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦