臨床データ管理システム市場規模

臨床データ管理システム市場は、2022年に2億米ドルで占め、2023年から2032年までの11.2%で成長すると推定される。 増加量と複雑性 臨床試験 高度なデータ管理ソリューションを必要とし、膨大な量の患者データを効率的に収集、整理、分析します。

例えば、ClinicalTrials.gov では、5 月 2023 日時点で、世界中で 452,604 件の臨床試験が登録されています。 このような臨床試験の上昇数は、臨床試験データの効果的な管理のための迅速で革新的な技術の要求を負っています。 また、データの品質、完全性、および厳格な規制要件の遵守に重点を置き、高度なデータ管理システムの要求を支持しました。

臨床データ管理システム(CDMS)は、有効な、誤りのない、統計的なデータベースを提供するのに役立つデジタル臨床ソリューションの最も重要な部分の1つです。 このツールは、臨床試験のデータを保存および管理するために臨床研究で使用されます。 臨床試験データは、ケースレポートフォーム(CRF)の調査サイトにて収集し、CDMSに保存されます。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミックは、臨床データ管理システム市場への影響が最小限であった。 パンデミックの出現により、医薬品およびバイオテクノロジーのほとんどは、保有するすべての既存および新しい試験を置きました。 これにより、アウトソーシング活動がクロスに及ぼす影響を受けたため、アウトブレイクの初期段階で収益が減少しました。 しかし、2020年の後半に、ワクチン関連の臨床試験の臨床試験データを効率的に収集、管理、分析するためにCDMSソリューションの需要の増加による迅速な回復が観察されました。 さらに、パンデミックはリモートの採用を加速し、 バーチャル臨床試験リモートデータ収集および監視のためのCDMSプラットフォームの要求をさらにエスカレーションした。 これにより、市場における成長と投資が安定しています。

CDMSについて 市場動向

• 臨床データ管理システムの技術開発は、市場成長を燃料化することが期待されます。 人工知能(AI)、ロボットプロセス自動化などの技術 自然言語処理(NLP)、および機械学習(ML)は、標準化を支援し、臨床研究活動を通して生成されたデータから実用的な洞察を得ることができ、効果的な臨床データ管理につながることができます。
• 人工知能(AI)は、傾向を特定し、リスクを認識し、結果を予測することによって、臨床データ管理プロセスを強化するのに役立ちます。 スポンサーが薬物の効率性を理解し、臨床試験の成功率を予測し、被験者識別と登録を改善するための支援を行います。

そのため、臨床データ管理システムにおけるAIやMLなどの技術の採用は、採用率を高め、市場拡大を促すことが期待されます。

• また、医薬品・バイオテクノロジー・ヘルスケア分野は、今後も研究開発活動を拡大し、効率的なデータ管理ソリューションが求められています。
• CDMSプラットフォームは、これらの試験中に発生する膨大な量の臨床データを収集、処理、分析するための不可欠なツールとなっています。

しかし、CRO、研究機関、ソフトウェア会社、および異なる利害関係者の間でデータベースの上昇の交換は、データ侵害のリスクを増加させます。

• これは、社会的および経済活動が依存するデータおよび情報システムの機密性、完全性、可用性に影響を与えるデータ侵害などの事件に潜在的に生じるデジタルセキュリティの脅威に企業の要素を暴露することができます。 このようなデータ漏洩の懸念は、市場シェアを阻害することにより、臨床データ管理システムの採用を制限する可能性があります。

臨床データ管理システム市場分析

配信モードに基づき、臨床データ管理システム市場は、ライセンスされた企業(オンプレミス)ソリューション、クラウドベースの(SaaS)ソリューション、Webホストソリューション(オンデマンド)に分類されます。 2022年に55.6%の最高市場シェアを誇るクラウドベースのソリューションセグメント。 高いセグメント成長は、ヘルスケア分野における技術開発に立ち、クラウドベースのソリューションの採用が高まっています。

• クラウドベースのモデルは、柔軟性、コラボレーション、スケーラビリティなどのさまざまな利点を提供しています。 クラウドベースのソリューションに関連するそのような利点は、市場進行を促進します。
• また、クラウドベースのモデルは、オンプレミスサービスの購入、維持、および導入の必要性を排除し、インストールとメンテナンスコストを削減し、市場規模に貢献します。

エンドユースをベースに、臨床管理データシステム市場をセグメント化 受託研究機関(CRO)、医療機器会社、製薬/バイオテクノロジー企業など。 契約研究機関(CRO)セグメントは、予測期間中に11.7%の高成長率を登録することが期待されます。

• 世界各地の契約研究機関(CRO)の拡大は、市場成長を補う見込みです。 また、医薬品開発の全体的なコストを削減し、市場動向をさらに燃やすことが期待されているため、CROに治験をアウトソーシングするための増加傾向があります。
• さらに、電子データキャプチャ(EDC)とともに、臨床データ管理システム(CDMS)は、複数のCROが採用した最も著名なデジタルソリューションの1つです。 したがって、いくつかの臨床研究活動におけるCDMSの展開は、市場の需要を浄化することを期待しています。

北米は2022年のグローバル臨床データ管理システム市場の45.9%を占めました。

• 北米は、CROとともに、著名な製薬会社およびバイオ医薬品会社の強力な足掛かりを借りて、予測期間中にその優位性を保持することを期待しています。
• また、北米での幅広い医薬品開発活動は、さらに臨床データ管理システムの使用率を高めることが期待されています。 また、米国で臨床研究を増加させ、手動データ収集と分析からリアルタイムのデータ分析まで、臨床研究を実施し、地域における市場拡大を抑制するという予測を行っています。

臨床データ管理システム市場シェア

この市場で事業を展開する業界リーダーは、イノベーション、多様な製品ポートフォリオ、そして強力な市場プレゼンスを通じて、自ら確立しました。 Oracle Corporation、IBM Watson Health、Veeva Systemは、この市場で重要な選手であり、最大の市場シェアを獲得しています。 これらの市場プレイヤーは、合併や買収、コラボレーション、新製品の発売など、さまざまな戦略を実行し、臨床データ管理システム市場での高い収益シェアをキャプチャします。

臨床データ管理システム(CDMS)業界で動作する市場プレイヤーは、以下に挙げられます。

• eClinical Solutions LLC(電子臨床ソリューションズ)
• CIMSについて グローバル
• 軸線リアルタイムメトリック
• IBM Watson 健康
• Veevaシステム
• オラクル株式会社
• エンノフ
• メディデータソリューション(Dassault Systems)
• 要塞医学
• OpenClinica, LLC(オープンクリニカ)

臨床データ管理システム(CDMS)業界ニュース:

• 2022年6月、MMS データ重視のContract Research Organization(CRO)は、メディデータと戦略的パートナーシップを締結し、メディデータの臨床データ管理(CDM)およびメディデータの統合プラットフォームおよびレイブEDCを含む分散型臨床試験(DCT)技術に関する幅広いソリューションを顧客に提供しました。 この戦略は、企業が顧客基盤を拡大するのを助けました。
• 2022年4月、Ennovは、臨床研究のための高度なECD(電子データキャプチャ)ソフトウェアのプロバイダーであるElsevierからMACROを取得しました。 MACROは、オーストリア、アイルランド、スペイン、スウェーデン、ドイツ、スイスの研究機関にサービスを提供しています。 この買収により、同社は欧州地域における臨床試験およびコンプライアンスソリューションを提供し、市場位置を強化しました。

臨床データ管理システム市場調査レポートには、2018年から2032年までのUSDでの収益の面での見積もりと予測で業界の詳細なカバレッジが含まれています。

配達モードによって、2018年- 2032年(百万米ドル)

• ライセンス企業(オンプレミス)ソリューション
• クラウドベース(SaaS)ソリューション
• Wed-hosted(オンデマンド)ソリューション

エンドユース2018年 - 2032年(百万米ドル)

• 受託研究機関(CRO)
• 医療機器会社
• ファーマ/バイオテクノロジー企業
• その他

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
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  • フランス
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  • ヨーロッパの残り
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  • 中国語(簡体)
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