セルセラピー 臨床試験サービス 市場規模

セルセラピー臨床試験サービス市場規模は、2024年と2032年の間に10.6%のCAGRで成長し、2023年のUSD 2.6億で評価されました。 世界的な市場は、がん、心血管疾患、細胞療法などの革新的な治療の需要を増加させる自己免疫疾患などの慢性疾患の増大などの要因によって引き起こされる動的成長を経験しています。

また、CAR-T細胞療法などの細胞療法技術の継続的な進歩、 幹細胞療法、従って、市場成長を運転する臨床試験サービスの規模を拡大しています。 たとえば、2024年2月、BioNTech SEは次世代免疫療法会社であり、Autolus Therapeutics Plcは、次世代プログラムされたT細胞療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品会社で、同社のAutologous CAR-Tプログラムの商用化および保留規制当局の認可に取り組むことを目的とした戦略的コラボレーションを発表しました。 戦略的コラボレーションに関連して、企業はライセンスおよびオプション契約および証券購入契約に入った。 そのため、Autolus とのコラボレーションにより、BioNTech SE が BNT211 のプログラムを、コスト効率の高い方法で複数のがんの徴候を試すことができます。 したがって、規制サービスの広範な使用は、市場成長を抑制します。

セルセラピー臨床試験サービスは、専門組織が提供するさまざまな活動とサポートメカニズムを網羅し、細胞ベースの治療に焦点を当てた臨床試験の計画、実行、および管理を容易にします。 これらのサービスは、医薬品会社、バイオテクノロジー企業、学術機関、および細胞療法のための臨床試験を実施する複雑なプロセスをナビゲートする他の利害関係者を支援するように設計されています。

細胞療法臨床試験サービス市場動向

慢性疾患および遺伝病の罹患率の上昇は、細胞療法の要求に応じて増加する。 また、細胞療法の分野における研究開発活動の数の増加は、市場の成長を後押しするために期待される臨床試験サービスの需要が増加しました。

• 例えば、2024年1月に公表した報告書によると、バイオ医薬品業界は、過去数年間で最大かつ最も多様な臨床パイプラインを有すると報告した。 2012年3,200から2022年6,100に及ぶ開発中の異なる薬の総数。 このパイプラインは、過去5年間に検証された資産の14%使用量(主に細胞や遺伝子治療の様々な形態)でますます多様化しています。
• したがって、先進的な細胞療法製品の開発のためのバイオ医薬品産業による慢性および遺伝疾患および研究開発活動の急激な増加の拡大は、市場の成長を後押しする細胞療法臨床試験サービスの需要を増加させます。

細胞療法臨床試験サービス市場分析

サービスに基づき、グローバル市場は治験の設計と計画、供給及び物流サービス、規制業務及びコンプライアンス、データ管理及び生態学的、サイト管理及び監視、その他のサービスに分類されます。 規制当局及びコンプライアンス部門は、2023年に6億米ドルの売上高で市場を支配しました。

• 規制遵守は、臨床試験におけるこれらの治療の安全性と有効性を実証するために不可欠です。 堅牢な規制業務慣行は、適切な安全対策を実施し、開発プロセス全体に従ったことを確実にするのに役立ちます。
• また、規制業務の専門家は、製品分散性、患者の安全、倫理的な配慮など、さまざまなリスクを識別し、軽減する上で重要な役割を果たしています。 規制要件の遵守を確保することにより、企業は非コンプライアンスに関連するリスクを最小限に抑え、開発プロセスの遅延を回避することができます。 このような前述因子は、セグメントの成長を抑制することが期待されます。

フェーズに基づいて、グローバルセルセラピー臨床試験サービス市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVに分類されます。 フェーズIIセグメントは、2023年に35.2%の市場シェアで市場を支配しました。

• フェーズIIの試験は、通常、フェーズIの試験よりも大きい患者の人口を伴います, 効率的な患者の採用と保持戦略を必要とする. 患者のエンゲージメント、サイト選定、採用技術の進歩により、フェーズIIの試験の成功の達成に貢献します。
• さらに、有望な結果から フェーズ 細胞療法の安全性と予備的有効性を実証する臨床試験は、しばしばフェーズII試験の開始につながる。 そのため、スポンサーは、フェーズIIに有望な候補者を優先して、治療の可能性をさらに評価することを奨励しています。 そのため、フェーズIIの試験サービスの活用は、セグメント的な成長を拡張します。

徴候に基づいて、全体的な細胞療法の臨床試験サービスはに分類されます 腫瘍学、血液学、神経学、心血管疾患、筋骨格障害および他の徴候。 腫瘍学セグメントは2032年までに2億米ドルに達する見込みです。

• 癌は、特に病気の後半段階で、限られた治療オプションに直面している多くの患者と、世界中で罹患率と死亡率の大きな原因を残します。 そのため、細胞療法は、革新的で潜在的治療オプションを提供することで、この非メートルの医療ニーズに対処するための有望な手段を提供します。
• また、チメリック抗原受容体(CAR)を含む免疫療法の急速な進歩 T-cell療法および免疫チェックポイント阻害剤は、身体の免疫システムをターゲットにし、癌細胞を除去することにより、がんの治療に革命を起こしています。 細胞ベースの免疫療法のこの開発は臨床試験サービスの使用法を、それによって腫瘍学に焦点を絞られた細胞療法の臨床試験の成長を補います。

エンドユースに基づいて、細胞療法の臨床試験サービスは医薬品及びバイオテクノロジー企業に分類されます、 受託研究組織s、学術および研究機関および他のエンド ユーザー。 医薬品・バイオテクノロジーの分野は、2024年～2032年の間に10.9%のCAGRを展示する予定です。

• 医薬品・バイオテクノロジー企業は、セルセラピーを中心とした研究開発(研究開発)に大きく投資しています。 細胞生物学の増大、細胞培養技術の進歩、遺伝子編集などの革新的な技術は、細胞ベースの治療に関心を寄せています。 この増加した投資は、細胞療法の開発とテストをサポートする臨床試験サービスの需要を駆動します。
• また、医薬品・バイオテクノロジー企業は、新細胞療法を積極的に開発し、市場機会に医療ニーズを予測し、市場機会を増大させます。 パイプラインが成長するにつれて、臨床試験サービスの需要は、臨床試験管理、規制業務のサポート、専門ラボサービスなど、市場規模の拡大によります。

2023年、北米はグローバルセルセラピー治験サービスの市場において43.2%の市場シェアをしっかり確保し、予測期間全体に支配する見込みです。

• 多数の医薬品およびバイオテクノロジー企業と堅牢なバイオ医薬品産業の存在は、革新的な技術と治療に相当する投資と相まって北米の細胞療法の研究開発活動に積極的に関与し、この地域で細胞療法の臨床試験サービスの需要を促進します。
• また、米国・保健カナダの食品医薬品局(FDA)など、北米の規制当局は、セル療法の開発と承認を容易にするための規制経路とガイドラインを確立しました。 FDAの再生医療アドバンストセラピー(RMAT)の指定や審査プログラムなどの取り組みは、セルセラピー製品を調達するための規制承認プロセスを加速し、市場の成長を促進します。

ドイツは、市場で最高の成長率を体験し、評価期間のヨーロッパで他の国を調べます。

• ドイツは、細胞生物学、免疫学、再生医療の専門知識を持つ学術的および研究機関を主導しています。 業界スポンサーとこれらの機関とのコラボレーションにより、革新的な細胞治療臨床試験の設計と実施が容易になります。 そのため、大手研究者、専門施設、および患者集団へのアクセスは、ドイツにおける市場の成長に貢献します。

アジアパシフィック細胞治療の臨床試験サービスは、予測期間中に重要なCAGRで成長することが期待されます。

• 中国、インド、韓国、日本などの国で著名な地域が豊富な患者拠点で、著名な市場見通しを提示しています。 さらに、産業関係者と政府の努力のパートナーシップは、この活気に満ちた進化する市場における成長を強化する役割を果たしています。
• また、欧米諸国からアジア諸国への臨床試験の段階的移行、コスト面での検討や患者様の採用のメリットを活かし、地域市場におけるさらなる燃料成長を図っています。
• さらに、アジア・パシフィック地域は、細胞や遺伝子治療市場における大きな拡大のために構成されており、エスカレートヘルスケアの支出、遺伝子障害の増大、および有利な規制環境などの要因によって推進されています。

セルセラピー 臨床検査サービス 市場シェア

細胞療法の臨床試験サービスの企業の競争の風景は確立された医薬品及びバイオテクノロジーの会社の存在によって特徴付けられますおよびCROsは市場占有のための細胞療法の臨床試験サービスvyingを提供するために協力します。 主要なプレーヤーは、コラボレーション、投資、およびパートナーシップなどの戦略的取り組みに従事し、サービスポートフォリオを強化しています。 細胞療法の臨床試験サービスの需要増加に対処するために、企業は積極的に多岐にわたるアプローチを採用しています。

セルセラピー 臨床試験サービス 市場企業

市場で動作する強力な選手は、以下に記載されています。

• アイコン PLC
• IQVIAの特長
• Medpace株式会社
• ラボコルプ
• パレクセル・インターナショナル
• 世界的な臨床試験
• チャールズリバー研究所インターナショナル株式会社
• Syneos 健康
• サーモフィッシャーサイエンス株式会社
• ノボテック
• カタレントファーマ
• 精密医療グループ、LLC

細胞療法の臨床試験サービス企業ニュース:

• 2022年11月、Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.は、がんの革新的な細胞治療プラットフォームを開発するバイオ医薬品会社であり、先進的な分析、技術ソリューション、生命科学業界への受託サービスのリーディンググローバルプロバイダーであるIQVIAとの合意を発表しました。これにより、SNAP-CAR、マルチ抗原チアメリック抗原受容体T細胞(CAR T)技術の開発を支援しています。 SNAP-CARは、hematologicおよび固体腫瘍を含むさまざまながんの徴候に適応することができる「普遍的な」CAR Tの細胞療法のプラットホームとして設計されています。 この戦略により、企業はビジネス関係を強化することができました。
• 2022年8月には、業界をリードするグローバル・中規模・フルサービス契約研究機関(CRO)のグローバル・クリニカル・トライアルズ株式会社が、テキサス州オースティンのバイオ分析センターで、新たな15,000平方フィートの専任ラボで、初期段階の大きな分子能力とサービスを拡充しました。 そのため、この機能を追加した容量を持つWorldwide Clinical Trials, Inc.は、最適化されたサンプル処理と分析ワークフローをスポンサーに提供し、ターンアラウンド時間を最小限に短縮し、ワークフローの事前承認を継続的に拡張する柔軟性だけでなく、市場位置を強化します。

セルセラピー臨床試験サービス市場調査レポートには、2021年から2032年までのUSDミリオンでの収益の観点から推定と予測で業界の詳細なカバレッジが含まれています。

市場、サービスによって

• 臨床試験の設計と計画
• 供給・物流サービス
• 規制業務・コンプライアンス
• データ管理と生体静
• サイト管理と監視
• その他のサービス

市場、段階によって

• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

市場、徴候による

• 腫瘍学
• ヘマトロジー
• 神経科
• 心血管疾患
• 筋骨格障害
• その他の表示

市場、エンド使用による

• 医薬品・バイオテクノロジー企業
• 受託研究機関
• 学術・研究機関
• その他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • ヨーロッパの残り
• アジアパシフィック
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  • 中国語(簡体)
  • インド
  • オーストラリア
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  • アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • ラテンアメリカの残り
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 中東・アフリカの残り