細胞および遺伝子治療臨床試験サービス市場規模

細胞および遺伝子治療臨床試験サービス市場規模は、2024年から2032年までの10.8%のCAGRで成長する2023年のUSD 4億で評価され、慢性疾患および遺伝子疾患の増加による要因によって駆動され、細胞や遺伝子治療などの革新的な治療オプションの需要が高まっています。

また、バイオテクノロジーおよび遺伝子編集技術の分野における継続的な進歩は、細胞および遺伝子治療の効率性と有効性を大幅に増加させ、新しい治療をテストするために臨床試験に投資する多くの企業につながり、市場成長を促進しています。 たとえば、2023年11月、AstraZenecaは、臨床段階のバイオテクノロジー会社であるCellectisとのコラボレーションと投資契約を締結し、腫瘍学、免疫学、希少疾患を含む高アンメットの分野における次世代治療薬の開発を加速しました。

AstraZenecaは、コラボレーション契約の面で、Cellectis独自の遺伝子編集技術と製造能力を活用し、新しいセルと遺伝子治療製品の設計、この空間でAstraZenecaの成長提供を強化しています。 そのため、遺伝子編集の分野における研究開発活動の数の増加により、市場の成長を促進する臨床試験サービスの需要が増加します。

細胞および遺伝子治療の臨床試験サービス市場は、細胞療法および遺伝子治療の治療のための臨床試験をサポートするために特別に調整されたサービスを提供するヘルスケア業界内のセクターを指します。 臨床試験 新しい細胞および遺伝子治療の安全性と有効性をテストするために不可欠であり、広範囲にわたる臨床使用のために承認することができます。 細胞および遺伝子治療の臨床試験サービスを専門にする企業は、患者の採用、研究設計、規制遵守、製造サポート、データ管理、およびこれらの試験の成功の実行を促進するための監視を含むサービスの範囲を提供します。

細胞と遺伝子治療臨床試験サービス市場動向

細胞および遺伝子治療における技術の進歩の急速なペースは市場の成長のための触媒です。 これらの進歩は、治療の効力を高めるだけでなく、市場の成長を後押しする予定されている疾患の広い範囲にわたって細胞および遺伝子治療の治療アプリケーションを拡大するだけでなく、。

• たとえば、2022年4月、Labcorpは、セルと遺伝子治療技術の大手開発者であるXcell Biosciences, Incと共同で、クライアントが効果的に革新的な細胞と遺伝子治療を市場に届けるのに役立つ重要な作業を推進しています。 このコラボレーションにより、LabCorpとXcellbioは、細胞および遺伝子治療(CGT)の安全性と有効性を改善することに焦点を当てた一連のプロジェクトに取り組んでいます。 したがって、高品質の臨床試験サービスの需要は、タンデムで成長することが期待され、ラボから病院やクリニックへのこれらの革新的な治療の安全で効果的な翻訳を確実にし、市場の成長を高めることを期待しています。

細胞と遺伝子治療 臨床試験サービス市場分析

サービスに基づいて、グローバル市場は、臨床試験の設計と計画、供給&ロジスティックサービス、規制業務とコンプライアンス、データ管理とバイオ静的、サイトの管理と監視、およびその他のサービスに分類されます。 規制当局及びコンプライアンス部門は、2023年に997.7百万米ドルの売上高で市場を支配しました。

• 規制遵守は、臨床試験におけるこれらの治療の安全性と有効性を実証するために不可欠です。 堅牢な規制業務慣行は、適切な安全対策を実施し、開発プロセス全体に従ったことを確実にするのに役立ちます。
• また、規制サービスプロバイダは、規制当局とのグローバル規制戦略開発、提出管理、および相互作用の専門知識を提供し、セルおよび遺伝子治療の試験の拡大を新しい市場に促進し、サービス市場の成長を増強します。

フェーズに基づいて、細胞および遺伝子治療臨床試験サービス市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、およびフェーズIVに分類されます。 フェーズIIセグメントは、2023年に35.2%の市場シェアで市場を支配しました。

• フェーズIIの試験は、通常、フェーズIの試験よりも大きい患者の人口を伴います, 効率的な患者の採用と保持戦略を必要とする. 患者のエンゲージメント、サイト選択、および採用技術の進歩により、フェーズIIの試験の成功の実行に貢献します。
• また、第II相試験では、通常、腫瘍反応率、進行性のない生存、または疾患症状の改善など、標的徴候に関連する疾患固有のエンドポイントに焦点を当てています。 これらのエンドポイントは、標的疾患の治療における細胞および遺伝子療法の治療上の有意義な臨床データを提供します。 スポンサーは、第II相試験における有意義な臨床的成果を実証しようとすると、臨床試験サービス市場における研究設計、エンドポイント選択、データ分析の専門的専門知識が求められます。

徴候に基づいて、全体的な細胞および遺伝子治療の臨床試験サービス市場は腫瘍学、血液学、内分泌/代謝障害、感染症、神経学、心血管疾患、musculoskeletal障害および他の徴候に分類されます。 ザ・オブ・ザ・ 腫瘍学 分析期間中に11.1%のCAGRを展示する予定です。

• 細胞および遺伝子治療は、特定の分子経路を標的することにより、癌を治療するための新たなアプローチを提起し、腫瘍に対する体の免疫反応を強化したり、癌細胞を直接殺したりします。 腫瘍学燃料の未測定ニーズに対処する緊急性は、革新的な細胞および遺伝子治療の治療を開発し、評価するために、臨床試験サービスの需要が強いです。
• また、細胞および遺伝子治療は、患者独自の腫瘍生物学に基づいて高度にターゲットとパーソナライズされた治療の可能性を提供します。 バイオマーカー主導の臨床試験は、患者のサブ人口を特定することを目的としています。特定の治療法の恩恵を受ける可能性が最も高く、より効率的な医薬品開発を促進し、患者の結果を改善します。 従って、バイオマーカーの同一証明、忍耐強い stratification を支える臨床試験サービスおよび個人化された腫瘍学療法を高めるために必要であるコンパニオンの診断開発は、市場成長を浄化します。

治療の種類に基づいて、グローバルセルおよび遺伝子治療臨床試験サービス市場は遺伝子治療、細胞療法、遺伝子改変細胞療法に分類されます。 細胞療法のセグメントは、2032年の終わりまでにUSD 4.2億に達すると予想されます。

• 自動化やスケールアップ機能などのセル製造技術の改善、生産コストを削減し、セルセラピーのスケーラビリティを高めることは、市場の成長を促進する主要な要因です。
• また、デリバリーシステムにおけるイノベーションは、セルセラピーの管理の効率化と安全性を高めます。 これにより、臨床試験で生成されたデータ量が増加し、高度なデータ管理と分析能力が不可欠になり、専門サービスに対する要求をさらに促進します。

エンドユースに基づいて、細胞および遺伝子治療の臨床試験サービスは医薬品及びバイオテクノロジー企業に分類されます、 受託研究組織s、学術および研究機関および他のエンド ユーザー。 医薬品およびバイオテクノロジー企業は、2024年～2032年の間に11%のCAGRで成長するUSD 1.7億を占めています。

• 医薬品およびバイオテクノロジー企業は、幅広い疾患の未治療ニーズに対応できる可能性があるため、細胞および遺伝子治療の研究開発に大きく投資しています。 細胞および遺伝子メカニズムの根本的な病気の増大理解、技術の進歩と相まって、新細胞および遺伝子治療製品の開発に有利な利益と投資を持っています。 これらの企業は、前臨床および臨床開発段階を通じて治療を進めるにつれて、研究の努力をサポートする専門臨床試験サービスの需要が増加しています。
• また、医薬品およびバイオテクノロジー企業は、契約研究機関(CRO)、学術機関、その他のステークホルダーとの戦略的パートナーシップやコラボレーションを形成し、細胞および遺伝子治療プログラムを推進しています。 臨床試験サービスプロバイダは、セルと遺伝子治療プログラムのユニークなニーズに合わせた専門サービスを提供することで、これらのコラボレーションで重要な役割を果たしています。これにより、医薬品およびバイオテクノロジー企業のセグメントにおける成長を促進します。

米国における細胞および遺伝子治療治験サービス市場は、2024年～2032年の間に11%のCAGRを展示する予定です。

• 数多くの医薬品・バイオテクノロジー企業と堅牢なバイオ医薬品産業の存在は、北米における細胞および遺伝子治療の研究開発活動に積極的に関与し、革新的な技術と治療に大きな投資を結び、この地域で細胞および遺伝子治療の臨床試験サービスの需要を促進します。
• また、慢性疾患および遺伝病の増大の負担は、既存の治療方法の制限と相まって、革新的な治療の必要性をアンダースコア化し、治療を予防します。 したがって、細胞および遺伝子治療は、これらの条件を治療するための新たなアプローチを有望に提供し、その安全性と有効性を評価するための臨床試験の需要を促進します。

したがって、前述因子は、細胞および遺伝子治療臨床試験サービス市場で北アメリカの優位性に貢献しました。

ドイツは、市場で最高の成長率を体験し、評価期間のヨーロッパで他の国を調べます。

• ドイツはまれな病気および個人化された薬、細胞および遺伝子療法が大きい約束を握る区域に特に焦点を合わせます。 国のOrphanドラッグ法は、市場排除と手数料削減を含むまれな病気のための治療法の開発のためのインセンティブを提供します。
• また、重要な投資は、セルと遺伝子治療の研究開発のための専門インフラを構築するために、国で行われています。 細胞・遺伝子治療に特化した高度な製造施設、研究機関、臨床試験センターの設立。 したがって、技術的に先進的なインフラの可用性は、市場の成長を促進する細胞および遺伝子治療の臨床試験能力の拡大をサポートしています。

インドの細胞と遺伝子治療の臨床試験サービスは、予測期間中に重要なCAGRで成長することが期待されます。

• 先端施設および訓練された人員が装備されている専門の研究センターおよび臨床試験の場所の存在は細胞および遺伝子療法の試験の有効な実行を支えます。 また、インドの研究機関や学術連携の拡大ネットワークは、細胞や遺伝子治療に関する分野におけるイノベーションと専門知識を促進します。 したがって、研究インフラ、専門知識、および大規模な患者プールの可用性は、インドでの試験の開発と実行をサポートする臨床試験サービスの需要を駆動します。

細胞と遺伝子治療 臨床試験サービス 市場シェア

市場の競争力のある風景は、確立された医薬品およびバイオテクノロジー企業の存在によって特徴付けられ、市場シェアのための細胞および遺伝子治療の臨床試験サービスvyingを提供するために協力しています。 主要なプレーヤーは、コラボレーション、投資、およびパートナーシップなどの戦略的取り組みに従事し、サービスポートフォリオを強化しています。 企業は、細胞および遺伝子治療臨床試験サービスの需要増加に対処するために、多岐にわたるアプローチを積極的に採用しています。

細胞と遺伝子治療 臨床試験サービス 市場企業

細胞および遺伝子治療の臨床試験サービス産業で作動する顕著なプレーヤーは次として述べられます:

• アドヴァルラ
• チャールズリバー研究所インターナショナル株式会社
• カタレントファーマ
• アイコン PLC
• IQVIAの特長
• Medpace株式会社
• ノボテック
• 精密医療グループ、LLC
• パレクセル・インターナショナル
• Syneos 健康
• シャープサービス、LLC
• サーモフィッシャーサイエンス株式会社
• 世界的な臨床試験

細胞および遺伝子治療臨床試験サービス業界ニュース:

• 2024年3月、Neurogene Inc.は、レット症候群の女性小児患者のためのNGN-401のための継続的なフェーズ1/2遺伝子治療臨床試験の拡大を発表しました。 この治験の拡大とCohort 1の驚異的な投薬の除去により、会社はより短い期間でより多くの患者を治療し、パイプライン製品を強化することができます。
• 2023年10月、eXmoor pharmaは新しいセルおよび遺伝子治療センターのよい製造業の練習(GMP)設備を進水させましたり、臨床試験のための複数の療法の生産を支えます。 この施設の開口部は、英国や他の地域での生活の変化の急速な発展を可能にするために、翻訳コンサルティングとプロセス開発の経験の19年をもたらします。 この戦略は、未適用の経済への到達を強化する予定です。

細胞および遺伝子治療の臨床試験サービス市場調査報告書は企業の深い適用範囲を含んでいます 2021年から2032年までのUSDミリオンでの収益の面での見積もりと予測 以下のセグメントの場合:

市場、サービスによって

• 臨床試験の設計と計画
• 供給と物流サービス
• 規制業務・コンプライアンス
• データ管理と生体静
• サイト管理と監視
• その他のサービス

市場、段階によって

• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

市場、徴候による

• 腫瘍学
• ヘマトロジー
• 内分泌/代謝障害
• 感染症
• 神経科
• 心血管疾患
• 筋骨格障害
• その他の表示

市場、療法のタイプによる

• 遺伝子治療
• 細胞療法
• 遺伝子改変細胞療法

市場、エンド使用による

• 医薬品・バイオテクノロジー企業
• 受託研究機関
• 学術・研究機関
• その他のエンドユーザー

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • ヨーロッパの残り
• アジアパシフィック
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  • インド
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  • 中東・アフリカの残り