バイオプロセス分析装置市場 - 製品別、分析タイプ別、アプリケーション別、最終用途別 - 世界予測、2024年から2032年

バイオプロセスの検光子の市場のサイズ

世界的なバイオプロセス分析装置市場規模は、2023年に約2億米ドルで評価され、2024年から2032年までに11.5%のCAGRで成長すると推定されています。 バイオプロセスの検光子は生物プロセスにかかわるさまざまな変数を監視し、分析するように設計されている専門にされた器械で、目的プロダクトを作り出すために生物細胞か部品を利用します。 これらの分析装置は、特にバイオ医薬品、バイオ燃料、およびその他のバイオ製品の製造において、バイオテクノロジー学的プロセスの品質と効率性を最適化、制御、および保証するために不可欠です。

バイオ医薬品製品の需要増加は、市場成長の重要なドライバーです。 世界的な人口の増加とがん、糖尿病、自己免疫障害などの慢性疾患の増大に伴い、先進的なバイオ医薬品治療の必要性は激化しています。 たとえば、年間41万回の死亡の非通信性疾患アカウント、低・中所得国に著しく影響する。 バイオロジックの開発に重点を置いています。 ワクチン、および治療プロダクト。 その結果、モニタリングや複雑な製造プロセスの最適化におけるバイオプロセスの分析装置の役割は、高品質のバイオ医薬品製造を確実にするために不可欠となります。

さらに、進展 バイオテクノロジー 高度および自動化された生物プロセスの検光子のための要求を運転する生物処理の重要な革新に導きました。 バイオ医薬品と比較して費用効果が大きいため、バイオシミラーの需要が高まっています。 政府の取り組みや資金調達は、バイオ医薬品業界におけるバイオプロセス分析の重要性を強調し、この技術の進歩に寄与しています。

バイオプロセス分析装置市場動向

需要の増加 バイオシミラー、高価な生態学と比較される費用効果が大きいによって運転される、市場の成長にかなり貢献します。 がん、関節リウマチ、糖尿病などの疾患の治療に使用されるバイオシミラーの生産は、一貫した効率的な生産のための高度なバイオ処理技術が必要です。

• バイオシミラーは、品質と有効性を確保するための厳格な製造プロセスを必要とする、承認された参照の生物学的ロジックに非常に似ています。 これにより、高度なバイオプロセスのアナライザの使用を監視し、生産パラメータを制御し、厳格な規制基準を遵守します。
• FDA や EMA などの規制機関は、バイオシミラーの承認のための厳しい要件を持ち、製品の品質に正確で信頼性の高いデータを提供するバイオプロセス分析装置に対する要求が増えています。
• 例えば、国立衛生研究所(NIH)のデータが2021年に、EMAは65のマーケティング承認アプリケーションから55個のバイオシミラーを承認したと明らかにする。 同様に、FDAは米国市場で現在利用可能な11と26バイオシミラーを承認しました。 この承認率は、バイオシミラーの開発と生産における正確で信頼性の高い分析ツールの重要な必要性を強調しています。
• さらに、多くのブロックブスターバイオロジカルの特許出願のアプローチは、バイオシミラーの開発のための機会を提供します。 業界は、これらの代替品を迅速かつ効率的に生産しようとすると、高度なバイオプロセス分析装置に対する需要が増加しました。 これらのツールは、バイオシミラーが成功した市場参入に必要な高品質の基準を満たしていることを確認するために不可欠です。

バイオプロセス分析装置市場分析

プロダクトに基づいて、市場は器械および消耗品及び付属品に分けられます。 消耗品及び付属品の区分は2023年のUSD 1.1億の最大の利益と市場を支配し、予測期間の11%の有利なCAGRで成長すると予想されます。

• 自動化と継続的なバイオ処理は、アナライザ互換消耗品の需要を駆動しています。 主要コンポーネントには、使い捨てセンサー、サンプルチューブ、フィルタ、リアルタイム監視、プロセス効率の向上が含まれます。
• たとえば、サーモフィッシャー科学のNalgeneサンプルチューブは、自動サンプリングシステム用に特別に設計されており、高スループットの互換性とマニュアルの介入を軽減し、継続的なプロセスの効率性を高めています。
• さらに、バイオプロセス技術の進化とバイオロジカル製造の複雑性の増加に伴い、クロマトグラフィーおよび高性能分析試薬の専門膜を含む高度な消耗品の需要も高まっています。
• これらの継続的な進歩と生態学的生産の高まりの複雑さは、バイオプロセス分析装置消耗品および付属品の需要を燃料にする重要な要因です。

分析タイプに基づいて、バイオプロセス分析装置市場は基質分析、新陳代謝分析および集中の検出に分けられます。 濃度検出セグメントは、2023年に1億米ドルの最大の収益で市場を支配し、予測期間で11.6%の有利なCAGRで成長すると予想されます。

• モノクローナル抗体およびワクチンを含む生物製剤の生産は、タンパク質、代謝物、pHレベル、溶体酸素濃度、および細胞密度の正確な測定を必要とします。 この必要性は正確な集中の検出の検光子のための要求を高めます、収穫を最大限に活用し、プロダクト一貫性を保障し、規則的な標準を満たします。
• 連続およびリアルタイムのバイオ処理の採用により、これらの分析装置の必要性が向上します。 リアルタイムの集中検知により、迅速なデータ取得が可能で、生産中のタイムリーな調整により最適な条件を維持できます。
• また、パーソナライズされた医薬品への成長傾向と、複雑なバイオロジックの開発は、高度に特定の集中測定を必要とします。 これらの測定は、個々の患者に治療を調整し、精密なアナライザの要求を追加します。
• 従って、これらの要因は増量セグメントの成長に期待されます。

適用に基づいて、バイオプロセスの検光子の市場は抗生物質、組換え蛋白質、生物類似体および他の適用に分けられます。 抗生物質セグメントは、2023年に30.8%の有意な収益分配を保持し、予測期間の10.2%のCAGRで成長すると予想されます。

• 抗生物質の生産は環境条件に敏感である複雑な微生物発酵に頼ります。 これらの条件は微生物の成長に影響を及ぼし、抗生物質を作り出します。 バイオプロセスアナライザは、センサーとプローブを使用して、これらの条件を密接に監視します。 これにより、最適な条件を維持し、高品質の製品を保証することができます。
• 抗生物質の生産の効率はバランスの取れた酸素のレベル、精密な栄養素の供給および管理された温度のような最適発酵の状態を維持することに更に頼ります。 高度なバイオプロセスアナライザは、これらの調整を自動化し、手動介入の必要性を減らし、生産歩留まりを最大化します。
• さらに、汚染リスク、抗生物質生産における大きな懸念、収量の削減やバッチの故障につながる可能性があります。 バイオプロセスアナライザは、滅菌のサンプリングとリアルタイム解析を可能にすることで、これらのリスクを軽減し、プロセスを妥協できるあらゆる逸脱の早期発見を可能にします。
• また、自動サンプラーや分光度計などのツールは、重要なパラメータの迅速な分析を可能にし、より高速で効率的な抗生物質生産を実現します。 これらのツールは、迅速で正確な調整を促進し、発酵中の全体的な生産性と資源利用を改善し、これにより市場成長を促進します。

エンドユースをベースに、バイオプロセスアナライザ市場は、バイオ医薬品会社、クロス&CMO、研究・学術機関、その他エンドユーザーに区分されます。 バイオ医薬品会社セグメントは、2023年に904.4百万米ドルの最大の収益で市場を支配し、予測期間で11.3%の有利なCAGRで成長すると予想されます。

• 生態学および個人化された薬の成長する複雑さは生産の効率を高め、製品品質を改善し、そして規制の承諾を保障するために高度のバイオプロセスの検光子を採用するために生物医薬品会社を運転しています。
• 競争を維持するために、これらの企業は生産性を最大化し、コストを制御しなければなりません。バイオプロセスアナライザは、発酵と細胞培養プロセスの継続的な最適化を提供し、細胞の代謝と栄養素の消費への詳細な洞察を通して促進します。
• さらに、パーソナライズされた医薬品や複雑なバイオロジックに対する成長する需要は、バイオ医薬品会社が効率的に革新し、スケールアップしなければならないことを意味します。 バイオプロセスアナライザは、小型R&Dとフルスケール製造の両方をサポートするスケーラブルなソリューションを提供し、品質と効率性を維持しながらスムーズな移行を保証します。
• 新たな治療法の急速な発展とスケールアップのためのドライブは、高スループットスクリーニングシステムや継続的なバイオ処理技術など、より迅速で信頼性の高いプロセス最適化をサポートするアナライザの必要性をさらに強調しています。

北アメリカのバイオプロセスの検光子の市場は2032年までに2億米ドルに達すると予測されます。 米国は、2023年に1億米ドル712.7億米ドルの最大の収益で北アメリカ市場を支配しました。

• がん、糖尿病、自己免疫障害などの慢性疾患の高まりは、生態学およびパーソナライズド医薬品の需要を促進し、バイオプロセス分析者の必要性を後押しします。 これらのツールは、生産効率の向上、製品の品質の確保、新しいセラピーの開発における規制遵守の維持に不可欠です。
• たとえば、グローバルがん天文台によると、2022年のがん症例の約89.1%が米国で報告され、カナダはこれらの発生率の約10.9%を占めていました。
• また、北米の先進療法、パーソナライズド医薬品、バイオロジックの需要が高まっています。 医療の成果を改善し、複雑な医療条件に対処することに重点を置いて、洗練されたバイオプロセス分析装置の採用を促進します。
• 北米におけるバイオマニュファクチュアリング能力の拡大、バイオロジカルおよび高度なセラピーの生産をスケールアップし、高性能バイオプロセス分析装置に対する要求をさらに強調する。

英国におけるバイオプロセス分析装置市場は、2024年から2032年までの有意で有望な成長を経験することが期待されています。

• 医薬品およびヘルスケア製品規制庁(MHRA)およびその他規制機関は、バイオ医薬品製品の承認のための明確なガイドラインを提供し、メーカーにとって安定した環境を作り出します。
• 英国は、科学と工学の高度に熟練した労働力で、バイオ化学やデータサイエンスなどの分野における継続的な専門的開発と多様な専門知識によって支持され、大学と業界の間のイノベーションとコラボレーションを促進し、市場でのリーダーとしての地位を確立しています。

2024年と2032年の間に、日本バイオプロセス分析装置市場は有利な成長を目撃することを期待しています。

• 日本規制枠組みは、主にPMDAを通じて健康・労働・福祉省(MHLW)が管理・運営しています。 承認プロセスは、メーカーがGood Manufacturing Practice(GMP)のガイドラインを遵守し、安全と有効性の両方を確保します。
• 日本政府は、バイオ医薬品業界を積極的に強化し、バイオシミラーの規制承認プロセスを近代化しています。 この動きは、バイオプロセスのアナライザの需要を高めるために期待されます。 2009年3月に設立された日本バイオシミラー規則、欧州連合(EU)の密接なミラーリング、安全性、有効性、品質の優先順位付け。

サウジアラビアのバイオプロセス分析装置市場は、2024年から2032年までの有意で有望な成長を経験することが期待されています。

• サウジアラビアのバイオテクノロジーおよび製薬業界に成長する焦点は、先進的なバイオプロセス分析装置に対する需要を主導しています。 政府は、研究開発施設やバイオテクノロジーハブに投資し、地域産生能力とイノベーションを高めています。
• たとえば、サウジアラビアのビジョン2030やUAEの国家イノベーション戦略などの取り組みは、バイオテクノロジーや医薬品など、バイオプロセス分析器の採用に有利な環境を創出する、地域産業を後押しするように設計されています。
• これらの取り組みは、医薬品およびバイオテクノロジー企業としてのバイオプロセス分析装置の採用の増加につながると予想され、研究、生産効率、規制遵守を強化しています。

バイオプロセス分析装置市場シェア

市場は、主要なグローバルプレーヤーと市場シェアのための中規模の企業への小規模な混合を特徴とする、非常に競争的です。 市場戦略の重要な側面は、高度なセンシング技術と統合自動化ソリューションなどのイノベーションの継続的な導入を含みます。 著しく、著名な業界プレーヤーは、このダイナミックな風景に著しい影響を発揮し、研究や開発に大きな投資を通し、進歩を促進します。

さらに、戦略的アライアンス、買収、合併は、市場ポジションを強化し、進化する規制風景の中でグローバルフットプリントを拡大する上で重要な役割を果たしています。また、バイオプロセスの持続可能性と効率性に重点を置き、さらなる競争的な景観を形成しています。

バイオプロセス分析装置市場企業

Bioprocess Analyzers業界で動作する主要な市場参加者の中には、以下が含まれます。

• 4BioCell GmbH & Co., Ltd.(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:小田区、代表取締役社長:小田区)
• アジレントテクノロジーズ株式会社
• 株式会社ダナハー
• Endress+HauserグループサービスAG
• エッペンドルフAG
• F.ホフマン・ラ・ロチェ株式会社
• ノヴァ・バイオメディカル
• ランデックス研究所株式会社
• サルトリアスAG
• Solida バイオテクノロジー GmBH
• シスコテック メニュー
• サーモフィッシャーサイエンス株式会社
• Xylem株式会社

バイオプロセスの検光子の企業のニュース:

• 2023年1月、Nova Biomedicalは、バイオプロファイルFAST CDVを発売しました。高スループットで、生存可能なセル密度と生存性のための完全自動化アナライザで、わずか100μLサンプルボリュームで70秒未満の結果を配信することができます。 このリリースは、細胞分析の分野で著しい進歩をマークし、生存可能な細胞テストのためのより速く、より効率的なオプションで研究所を提供します。
• 2023年5月、株式会社ダナコーポレーションの子会社であるシティヴァは、Pall Corporationのライフサイエンス部門と統合し、Citivaのバイオプロセスポートフォリオを拡大しました。 合併は、アエグロ、スポー、ペガサスなどのPallのバイオテクノロジーブランドを、シェルバやXcellerexなどの既存の製品に統合しました。 この動きは、バイオ処理能力の拡大と治療の発展を加速することにより、生命科学のリーダーシップを強化しました。

バイオプロセスアナライザ市場調査レポートには、2021年から2032年までのUSDミリオンの収益の観点から見積もりと予測で業界の詳細なカバレッジが含まれています。

プロダクトによる市場、

• ソリューション
• 消耗品&アクセサリー

市場、分析のタイプによる

• 基板解析
• メタボライト解析
• 集中の検出

市場、適用による

• 抗生物質
• 組換え蛋白質
• バイオシミラー
• その他のアプリケーション

市場、エンド使用による

• バイオ医薬品会社
• クロス&CMO
• 研究・学術機関
• 他の端の使用

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

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