バイオ医薬品市場 - 製品タイプ別、用途別、薬剤タイプ別、製造タイプ別、投与経路別、処方箋タイプ別、流通チャネル別 - 世界予測 2025 ～ 2034 年

バイオ医薬品 市場規模

世界的なバイオ医薬品市場は、2024年のUSD 422.5億で推定されました。 市場は、2025年にUSD 453.7億からUSD 921.5億に成長すると予想されます。 先進の生態学、標的療法、慢性疾患およびまれな病気の増大の要求の増加による市場は急速に拡大しています。

世界保健機関(WHO)によると、がんは2023年にほぼ10万回の死亡で、世界中で死亡する原因の1つです。 関節リウマチや多発性硬化症などの自己免疫障害は、世界中で20万人を超える人々に影響を及ぼします。 また、世界規模で診断された537万人以上の成人が糖尿病の負担が増加し、より良いバイオ医薬品の必要性を示しています。

新規導入により治療結果が大幅に向上 モノクローナル抗体、組換え蛋白質および細胞および遺伝子の療法はの処置に革命をもたらしました 腫瘍学、免疫学および神経学。 また、バイオシミラーの上昇は、市場拡大に加え、バイオロジック処理をよりアクセス可能にしています。 利用目的 mRNAワクチン そして、主に感染症の治療のために、治療は、バイオ医薬品市場の成長を支援しています。

さらに、医薬品の発見、バイオプロセスの最適化、およびパーソナライズド医療におけるAI技術の使用は、コストの管理と市場への新しい治療の導入のスピードアップしながら、研究開発の有効性を改善しています。 市場規制を改善し、強力なパイプライン開発とバイオ医薬品の研究の拡大投資は、今後数年間市場の成長を促進することが期待されます。

モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療、バイオシミラーなどのバイオ医薬品の研究、開発、製造、およびマーケティングを含みます。 生きた生物から得られるこれらの治療法は、多くの病気と戦うために使用され、治療に対する驚くべき効率と精度を持っています。

バイオ医薬品 市場動向

• 市場は、生態学療法の需要の増加、慢性疾患の発生率の増加、医薬品開発および製造における継続的な進歩による堅牢な成長を目撃しています。
• 慢性疾患の世界的な負担は、市場拡大の重要なドライバーです。 世界保健機関(WHO)は、がん症例が2024年～2040年で20億から30億に及ぶ見込みで、モノクローナル抗体、チェックポイント阻害剤、およびCAR-T細胞療法の必要性を大幅に増加させると推定しています。
• 市場での成長は、糖尿病の上昇の蔓延によっても運転されています。 国際糖尿病連盟(IDF)によると、世界規模の糖尿病と推定537万人の成人は、2030年までに643億に上昇すると予想される。 患者の増加は、バイオ医薬品のより多くの生産を必要とします インシュリン GLP-1受容体アゴニスト。
• また、肥満やリソマル貯蔵障害(LSDs)の増大率は、生態学の需要を促進しています。 WHOは2023億人以上が肥満していることを報告し、グローバル人口の30%は非アルコール脂肪肝疾患(NAFLD)に苦しむ。
• また、感染性疾患は、WHOによる2023年に1億回の死亡を引き起こした38万人の人や結核に影響を及ぼすHIV/AIDSで、バイオ医薬品業界を形作り続けています。
• 国立衛生研究所(NIH)によると、自己免疫疾患は、リウマチド関節炎、膿症、および複数の脊柱症を含む80以上の異なる条件で、世界の人口の約10%に影響を及ぼします。 バイオロジカルDMARD(ダイサーゼ修飾抗リューマチック薬)の採用は、患者の成果を改善し、市場規模を拡大しています。
• さらに、バイオ医薬品業界は、WHO報告書によると、世界中で10億人を超える人々に単独で影響する神経疾患によって駆動されます。 アルツハイマー病の症例は、モノクローナル抗体および神経保護生物学の需要が増加し、2050年までに55百万から139百万に増加するように計画されています。 同様に、生物学的DMARDは、複数の脊柱症とパーキンソン病の治療を変換しています。
• これらの傾向の結果として、米国FDAおよび欧州医薬品庁(EMA)などの規制当局は、より迅速な患者様が革新的な治療にアクセスできるように、新しい生態学の導入を容易にしました。
• 最後に、業界は、AIの創薬、バイオマニュファクチャリングの自動化、バイオシミラーの開発によっても変化しています。 グローバルな市場は、パーソナライズド医薬品、免疫療法、および次世代バイオ医薬品への投資の増加により、着実に拡大することが期待されます。

バイオ医薬品 市場分析

製品タイプに基づいて、市場はモノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン、エリスロポエチン、インシュリン、成長および凝固因子、インターフェロンおよび他のプロダクトに分けられます。 モノクローナル抗体のセグメントは、2021年に196.9億米ドルで市場を支配し、2022年に210.3億米ドルと2023億米ドルで225億米ドルで分配しました。

• モノクローナル抗体(mAb)セグメントは、がん、自己免疫障害、感染症などの複雑な疾患の治療に効果があるため、市場を運営しています。
• バイオテクノロジーの進歩、慢性疾患の発生率を高め、FDAの承認を増加させ、このセグメントの市場成長を後押ししています。 Keytruda(Merck)、Humira(AbbVie)、Herceptin(Roche)などのBlockbuster mAbsは市場拡大を主導しています。
• バイオシミラーの人気が高まると、市場はより競争力があり、治療コストが削減されます。 新興トレンドには、次世代のmAbs、バイスペクティブ抗体、そして治療効果を高める抗体が含まれます。
• 規制機関および成長する必要性および受諾からのサポートは近代医学の重要な部分をmAbs作りました。

適用に基づいて、バイオ医薬品市場は、腫瘍学、血液障害、感染症、代謝疾患、心血管疾患、神経疾患、免疫学、およびその他のアプリケーションに分けられます。 2024年に30.9%の市場シェアを占める腫瘍学セグメント。

• 腫瘍学のグローバル市場は、がん症例の上昇、バイオ医薬品の使用の増加、および生物学的療法の進歩により拡大しています。 アメリカがん協会によると、米国は、2024年に約2億の新がん症例と609,820のがん関連死を記録した。 呼吸器、肺、前立腺および色素癌は、世界中で最も一般的に診断された癌の間で残っています。
• モノクローナル抗体を含む新開発によりがん治療が変化しました。 車輌 T細胞療法 そして、 免疫チェックポイント阻害剤. . 生物的療法は、がん細胞の成長と普及のために重要な特定の分子または経路を標的させます。 トラストズマブを含むモノクローナル抗体の使用(ヘルセプチン)、Bevacizumab(Avastin)、Alectinib(Alecensa)は癌治療で成長し続けています。
• PD-1/PD-L1阻害剤、特にpembrolizumabおよびnivolumabは、さまざまな種類の癌の患者の生存率を改善するのを助けました。 バイスペクティブ抗体と 抗体薬のコンジュゲート (ADCs) は、ターゲット療法において有望な選択肢になっています。
• FDA は 2023 年に承認を受諾する 25 以上の癌の生物的論理と新しい生物的論理のための承認プロセスを速くしました。 パーソナライズされた薬と組み合わせ免疫療法への移動は、より治療オプションを作成し、患者の健康と生活の質を向上させることができます。

医薬品の種類に基づいて、バイオ医薬品市場は、独自(ブランド)とバイオシミラーに分けられます。 独自の(ブランド)セグメントは、2024年に市場を支配し、2034年までのUSD 714.3億に達すると予想されます。

• 継続的なイノベーション、特許保護、および生体薬開発における重要な投資は、ブランドの医薬品市場成長を促進する重要な要因です。
• ブランドのバイオロジックは、バイオロジカル薬の原始的市場処方です。 これらの薬は広範な研究によって作成され、 臨床試験、自己免疫疾患、癌、およびまれな遺伝障害などの複雑な条件を扱うことの改善された有効性を示す。 これらの病気の発生の増加, 彼らの治療のためのブランドの薬の上昇の処方率とともに, 市場拡大に貢献します。.
• 米国食品医薬品局が報告したように、ブランドの医薬品は、米国で消費する総処方薬の40%以上を占め、現代の医療において成長する重要性を強調しています。
• 特許の独占性は、バイオシミラーの導入を遅らせることによって競争上の優位性を与えます、従って製造業者のための強い市場優位性を保障します。 しかし、その有効性にもかかわらず、ブランド化されたバイオロジックは、コストが高いため、課題に直面しています。

製造業のタイプに基づいて、バイオ医薬品市場は、アウトソースと社内に分けられます。 アウトソースセグメントは、2024年に市場をUSD 233.5億で支配しました。

• 委託されたバイオ医薬品製造部門は、費用対効果の高い生産、専門的専門知識、規制遵守の需要が高いため急速に拡大しています。
• 受託開発・製造機関(CDMO)および受託製造機関(CMO)は、バイオ医薬品開発、製造、包装などのエンドツーエンドのソリューションを提供します。
• アウトソーシングは、特に、モノクローナル抗体およびワクチンの生産、ならびに、特殊なバイオ処理スキルを必要とする細胞および遺伝子治療にとって重要です。
• 特定の活動を受託することにより、製薬会社は、他の企業が提供する専門的バイオ処理サービスの研究および開発により多くのリソースを捧げることができます。
• 規制の複雑性を高め、Good Manufacturing Practices(GMP)の順守の必要性と高価な資本投資は、この開発の主な貢献者です。

管理のルートに基づいて、バイオ医薬品市場は注射器、経口および他の管理のルートに分けられます。 注射可能なセグメントは、2024年の市場をUSD 364.9億で支配しました。

• 注射可能なセグメントは、その高いバイオアベイラビリティ、迅速な薬物作用によって駆動され、モノクローナル抗体、ワクチン、インスリンなどの生態学的医薬品を配信する有効性によって、市場を支配します。
• 注射可能な処方は、がん、自己免疫疾患、糖尿病、感染性疾患を治療するために不可欠です。経口代替手段がより効果的です。 充填された注射器、オートインジェクタ、および静脈内注入の進歩により、患者のコンプライアンスと利便性が大幅に向上しました。
• 慢性疾患の増大と自己管理された生態学に対する要求は、市場拡大をサポートします。 新規注射可能なバイオロジックの規制承認、を含む mRNAワクチン そして、 遺伝子治療このセグメントで成長を続けていきます。

処方の種類に基づいて、バイオ医薬品市場は処方薬とカウンター(OTC)医薬品に分けられます。 処方薬のセグメントは、2024年の市場をUSD 385.6億で支配しました。

• 処方薬のセグメントは、市場で優勢な役割を果たしています。, ほとんどの生態学は、その複雑さと可能な副作用による医学的監督を必要とするため.
• これらの薬、モノクローナル抗体、遺伝子治療、および 組換え蛋白質、癌、自己免疫障害、糖尿病、およびまれな遺伝的障害の治療のために重要です。
• 厳格な規制当局の承認は、FDAやEMAなどの機関が薬物承認を監督する安全性と有効性を保証します。 パーソナライズされた医薬品と標的療法の進歩は治療オプションが増えています。
• 高コストにもかかわらず、保険の補償と返金方針は、患者がこれらの薬にアクセスし、処方バイオ医薬品の継続的な成長を促進するのに役立ちます。

流通チャネルに基づいて、バイオ医薬品市場は、病院薬局、ドラッグストア、小売薬局、オンライン薬局に分けられます。 病院薬局のセグメントは2024年に市場を支配し、2034年までにUSD 605.6億に達すると予想されます。

• 病院薬局のセグメントは、専門的で高価なバイオロジックを提供し、患者様や外来ケアにバイオ医薬品を配布するために重要です。
• これらの薬局は、ワクチン、モノクローナル抗体、遺伝子治療を含む、温度感受性の生物学的製剤の貯蔵および管理を管理します。
• 病院の薬局は、特に化学療法、免疫療法、およびまれな病気の生態学のような重大な処置のために、薬物管理、線量の最適化および忍耐強い安全で重要な役割を果たします。
• バイオシミラーやパーソナライズド医薬品の普及に伴い、病院の薬局は、高度な治療と複雑な疾患のための専門ケアモデルをサポートする能力を拡大しています。

北アメリカのバイオ医薬品市場は、世界市場で2024年の43%の最大の市場シェアを保持し、予測期間にわたって8.1%のCAGRで拡大することを期待しています。 米国の市場は2021年のUSD 135.2億で評価されました。 市場規模は2022年で144.7億米ドルに値し、2023年で155.2億米ドルに達した。

• 米国におけるバイオ医薬品分野は、研究活動、技術革新、規制システムによってサポートされている医薬品開発の進歩に不可欠です。
• この分野は、製薬企業、バイオテクノロジー企業、学術機関の共同ネットワークを通じて運営しています。 新たな治療法のアプローチを創り出すバイオロジック、遺伝子治療、精密医療の新たなトレンドの影響を受けています。
• しかし、業界は、価格設定圧力、特許審査、複雑な規制要件を含む課題に直面しています。 パーソナライズされた医療とデジタル技術の活用に注力する中、市場は進化し続け、医療の進歩やグローバルな規模での患者ケアに影響を与えます。
•  

欧州バイオ医薬品市場は、2024年に118.4億米ドルを占め、予測期間にわたって有利な成長を示すことを期待しています。

• 欧州のバイオ医薬品部門は、欧州医薬品庁(EMA)のような政府投資、研究機関、規制当局から恩恵を受けています。
• 医薬品・バイオテクノロジーの多様なネットワークが組み込まれており、バイオロジカル、バイオシミラー、高度な治療ソリューションの開発に取り組んでいます。 市場は、厳格な規制、知的財産権の枠組み、および各国のさまざまな医療政策の下で動作します。
• 業界は、価格規制、参入障壁、およびジェネリック製品からの競争などの課題に直面しています。 しかし、バイオテクノロジーのパーソナライズド医薬品やイノベーションへの継続的な投資により、地域における医療ニーズや技術の進歩の変化に対応し、成長を続けています。

ドイツバイオ医薬品市場は、欧州市場での堅牢な成長を経験しています。

• ドイツは、研究機関、政府のイニシアティブ、堅牢な製薬産業の確立により、欧州最大の市場の一つです。
• 肺および気管支癌は2023年にドイツの癌関連死の約30%のために考慮しました、特に標的療法、免疫療法および腫瘍学の生物学のための要求を運転して下さい。
• 国は、バイオ医薬品、バイオシミラー、および高度な治療の開発において重要な位置を維持し、複数のバイオテクノロジーおよび製薬会社が医薬品研究を実施します。

アジアパシフィックバイオ医薬品市場は、分析期間中に8.5%の大幅な成長を目撃しました。

• アジア太平洋市場は、ヘルスケア需要の増加、政府投資、および拡大するバイオテクノロジー分野による成長が著しい。
• 中国、日本、インドは、バイオロジカル、バイオシミラー、細胞および遺伝子治療の重要な開発で、第一次市場として新興しています。 各国の多様な規制枠組みは、市場アクセスと医薬品承認プロセスに影響を及ぼします。 市場は、国内メーカーの知的財産保護、価格設定圧力、競争などの課題に直面しています。
• 地域バイオ医薬品分野は、研究開発投資の増加、国際企業との協業、パーソナライズド医薬品の重点を置いています。 デジタルヘルス テクノロジー これらの要因は、グローバルバイオ医薬品開発と製造に大きな貢献としてアジア・パシフィックを設立します。

ブラジルのバイオ医薬品市場は、ラテンアメリカ市場での堅牢な成長を経験しています。

• ブラジルは、政府のヘルスケアプログラム、バイオテクノロジー産業の成長によって運転され、高度療法のための需要の増加するラテンアメリカで最大の市場を持っています。
• 国立健康監視庁(AN Visa)は、医薬品承認および市場参入のための規制枠組みを提供します。
• 国内および国際企業によって支えられる生物的、生物的類似体およびワクチンの製造の実質的な成長を示します。

サウジアラビアのバイオ医薬品市場は、中東とアフリカで大きな成長を目撃しています。

• サウジアラビア市場は、政府の取り組み、医療投資、地方創薬事業の推進のために拡大しています。
• サウジアラビア食品医薬品局(SFDA)は、業界を規制し、国際規格を維持しています。 市場は、研究投資やローカル製造施設を通じて、生態学、バイオシミラー、ワクチン開発に焦点を当てています。
• 政府のビジョン2030戦略は、医薬品のイノベーション、国際パートナーシップ、国内製造を促進し、輸入依存性を低減し、ヘルスケアの配信を改善します。

バイオ医薬品 マーケットシェア

AbbVie、F. Hoffmann-La Roche、AstraZeneca、Bayer、Novartisなどの市場でトップ5企業は、市場シェアの約60%を占めています。 これらの企業は、免疫腫瘍学、生態学、およびパーソナライズされた医学の進歩によって優勢を維持し、腫瘍学、神経学、および自己免疫疾患の専門的治療のための成長した要求に応えます。

企業は、遺伝子治療、モノクローナル抗体、細胞ベースの治療でポートフォリオを拡大し、精密医療を強化しています。 例えば、PfizerとJohnson & Johnsonがワクチンや免疫療法を開発する一方で、Eli LillyとCompanyとMerckは腫瘍学療法に焦点を当てています。 企業は、AI主導の創薬、デジタルヘルスソリューション、および高度なバイオロジック、バイオ医薬品分野におけるイノベーションと競争の促進に大きく投資しています。

バイオ医薬品 マーケット企業

バイオ医薬品業界で動作する主要なプレーヤーは次のとおりです。

• アbbVie
• アミューゲン
• アストラゼネカ
• バイエル
• バイオジェント
• ブリストル・マイアーズ・スクイブ
• エリ・リリー
• F.ホフマン・ラ・ロチェ
• グラクソスミスクライン
• ジョンソン&ジョンソン
• メルク
• ノベルティ
• ノヴォ・ノルディスク
• パフィイザー
• サノフィ
• サンダル
• 武田薬品
• AbbVieは免疫学および腫瘍学療法を専門にし、そのベストセラー薬Humira(adalimumab)は、自己免疫疾患を扱う市場で主導しています。 また、治療結果を改善するために、精密薬に焦点を当て、ヘマトロジーがんの遺伝子治療を促進しています。
• Amgenは、関節炎および骨粗しょう症のためのEnbrel(etanercept)のような主要な治療薬とProlia(denosumab)の主要理論のリーダーです。 Amgenは、腫瘍学パイプラインを革新的な治療で拡大しています。これらは、バイスペクティブT細胞コンファクタとCAR Tセルセラピスを含む、がんケアを強化しています。
• AstraZenecaは、肺がんおよびFarxiga(dapagliflozin)の糖尿病および心不全のためのTagrisso(osimertinib)のような主要な薬剤が付いている腫瘍学、心血管および呼吸処置に焦点を合わせます。 同社は、腫瘍学および代謝疾患における未治療ニーズに対処するため、AI主導の創薬および次世代バイオロジックに投資しています。

バイオ医薬品 業界ニュース

• 2025年2月、Biogen Inc.とStoke Therapeutics Inc.は、ツルプサイの厳しい形態であるDravet症候群の調査アンチセンスオリゴヌクレオチドであるzorevunersenを開発し、商品化するためのコラボレーションを形成しました。 同社の事業ポートフォリオに付加価値を付加します。
• 2024年10月、AbbVieとEvolveImmune Therapeuticsは、次世代がん治療薬を開発するためのコラボレーションとオプションのライセンス契約を発表しました。 パートナーシップは、EvolveImmuneのEVOLVE T-cellコンファクタプラットフォームを使用して、固体およびヘマトロジックの悪性を標的とする複数の特定の抗体ベースの治療を作成します。
• 2023年12月、ブリストル・マイアーズ・スクイブとシスト・イムヌは、固形腫瘍の特異的な抗体ドラッグ・コンファゲートであるBL-B01D1を開発し、商品化するために、グローバル戦略的コラボレーションを結びました。 パートナーシップは、バイオ医薬品開発の両社の専門知識を使用して、革新的な腫瘍学的治療を進めることを目指しています。

バイオ医薬品市場調査報告書には、2021年から2034年までのUSDミリオンの収益の観点と予測で業界の詳細な報道が含まれています。

市場、プロダクト タイプによる

• モノクローナル抗体
• ワクチン
• ホルモン
• エリスロポエチン
• インシュリン
• 成長と凝固因子
• インターフェロン
• その他の製品の種類

市場、適用による

• 腫瘍学
• 血液障害
• 感染症
• メタボリック疾患
• 心血管疾患
• 神経疾患
• 免疫学
• その他のアプリケーション

市場、薬剤のタイプによる

• プロモーション(ブランド)
• バイオシミラー

製造業による市場、 タイプ:

• アウトソース
• インハウス

市場、管理のルートによって

• 注射器
• オーラル
• その他の管理ルート

市場、規定のタイプによる

• 処方薬
• カウンター(OTC)医薬品

市場、配分チャネルによる

• 病院薬局
• ドラッグストアおよび小売薬局
• オンライン薬局

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジアパシフィック
  • 中国語(簡体)
  • ジャパンジャパン
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦