生物学的安全性検査市場 - 製品およびサービス別 (消耗品、機器、サービス、試薬およびキット)、アプリケーション別 (遺伝子治療、幹細胞)、検査タイプ別 (エンドトキシン検査、無菌検査、バイオバーデン検査) - 世界予測 (2024 ～ 2032 年)

生物的安全テスト市場のサイズ

生物学的安全試験市場規模は、2023年に4億米ドルで評価され、2024年から2032年までの13.6%のCAGRの登録が推定されています。 生物学的安全試験製品およびサービスは、医薬品、バイオロジック、など、生物的製品の安全性、品質、有効性を評価するために設計された製品群の包括的な範囲を参照してください。 ワクチン、医療機器および他の生物的材料。

これらの製品およびサービスは、規制基準の順守、公衆衛生の保護、およびそのライフサイクルを通じて生物学的製品の完全性を維持するため不可欠です。 政府のイニシアチブや勧告の数の上昇は、市場で重要なドライバとして登場しました。 たとえば、2020年、米国食品医薬品局(FDA)は、コロナウイルス治療アクセラレーションプログラム(CTAP)の発症を発表しました。これは、COVID-19治療薬および治療薬のテストと評価を迅速化することを目的としています。 したがって、これは、進行を促進し、市場の成長を後押しする政府の取り組みの実質的な影響を示しています。

また、高病害による新たな生態学の臨床研究とライフサイエンスの研究における高研究開発投資は、市場の成長を刺激する要因となります。

生物的安全テスト市場動向

臨床研究および生命科学の研究開発(R&D)投資の増加された研究開発は、生物学的安全試験製品およびサービスの進歩を推進する器械的です。 これらの投資は、先駆的な技術と方法論の発見と精製を目的とした、研究者が探索的なプロジェクトを追求するために、分野内の革新を一目指しています。

• R&D投資の増加により、技術革新と生物学的安全試験のための先進技術の開発が促進されます。 これにより、新しいアッセイ、改善された試験方法論、および高められた計装の作成につながり、より正確で、敏感で、そして生物的製品の効率的なテストを可能にします。
• R&D投資は、品質管理対策の改善と、生物学的安全試験におけるテストプロトコルの標準化に貢献します。 これにより、試験結果の信頼性と一貫性が向上し、分散性を減らし、さまざまな研究所や試験施設の調査結果の再現性を保証します。
• したがって、臨床およびライフサイエンス研究における堅牢な研究開発努力は、新しい医薬品、バイオロジック、医療機器の迅速化と承認を促進します。 生物学的安全試験プロセスを合理化し、製品安全に関するタイムリーで信頼性の高いデータを提供することにより、研究開発投資は、より迅速な規制承認と革新的な治療および製品の商品化に貢献し、市場の成長を刺激します。

生物的安全テスト市場分析

製品やサービスに基づいて、市場は消耗品、機器、サービス、試薬やキットに接着されています。 試薬およびキットのセグメントは、2032年までのUSD 4.9億を占める。

• 試薬およびキットは生物的安全テストのための標準化されたコンポーネントおよびプロトコルを提供し、さまざまな研究所および試験施設を渡る一貫性および再現性を保障します。 この標準化は、試験結果の分散性を最小化し、研究間の比較を容易にします。
• さらに、試薬やキットは、信頼性と性能の一貫性を確保するために、厳格な品質管理措置を受けています。 この品質保証は、試薬関連のエラーのリスクを最小限に抑え、試験結果の精度を保証し、生物学的安全試験結果の妥当性に関する自信を高め、これにより市場のセグメントをエスケープします。

適用に基づいて、生物学的安全試験市場はワクチンおよび治療薬、血液および血液ベースの製品、遺伝子治療、組織および組織ベースの製品、および幹細胞に分けられます。 さらに、ワクチンおよび治療分野は、ワクチン、モノクローナル抗体、および組換えタンパク質に希釈される。 2023年のUSD 540.1百万のために考慮されるワクチンおよび治療の区分。

• 生物学的安全検査は、ワクチンおよび治療薬が有害な汚染物質、毒素、または有害物質から解放され、患者の有害反応や安全上の懸念のリスクを最小限に抑えることを保証します。
• さらに、これは、ワクチンおよび治療薬の有効性を評価し、目的の免疫反応または前臨床的および臨床的研究における治療効果を排除する能力を確認します。
• さらに、生物学的安全試験には、ウイルスなどの有害物質や、製造中のワクチンや治療薬を不利に汚染し、公衆衛生を保護し、市場の成長を推進する可能性がある他の病原体などの有害物質のスクリーニングが含まれています。

テストタイプに基づいて、生物学的安全テスト市場はエンドトキシンテスト、生菌テスト、バイオバーデンテスト、残りのホスト細胞タンパク質およびDNA検出テスト、ウイルスの安全性テスト、有害なエージェントの検出テスト、およびその他のテストタイプに分けられます。 エンドトキシンテストセグメントは、2032年までのUSD 2.7億の売上高の口座に推定されます。

• エンドトキシンのテストは、特定の細菌によって生成されるエンドトキシン、強力な炎症物質の存在を検出することにより、医薬品、医療機器、および生物学的製品の安全を保証します。 エンドトキシンの汚染から製品を製造することは、患者の有害反応や感染症のリスクを最小限に抑えます。
• テストは、製造プロセスにおける品質管理の重要なコンポーネントとして機能します。 エンドトキシンのテストプロトコルを実装することにより、メーカーは、一貫した製品品質と完全性を保証する、原材料、加工サンプル、および完成品の清浄度と純度を監視および検証することができます。
• また、エンドトキシンテストは、製造工程における品質管理の重要なコンポーネントとして機能します。 エンドトキシンのテストプロトコルを実装することにより、メーカーは、一貫した製品品質と完全性を保証する、原材料、加工サンプル、および完成品の清浄度と純度を監視および検証することができます。

北米の生物学的安全試験市場は、2023年のUSD 1.7億の収益のために占め、分析タイムライン上の実質的な市場成長を目撃する予測されています。

• 北米は、洗練されたラボ施設、研究機関、規制機関を備えた、先進的な医療インフラを誇ります。 このインフラは、医薬品、バイオテクノロジー、ヘルスケア、アカデミアなど、さまざまな分野での生物学的安全試験製品およびサービスに対する堅牢な要求をサポートしています。
• 米国食品医薬品局(FDA)や保健カナダなどの規制機関は、安全、有効性、および医療製品の品質を確保するために、生物学的安全試験の厳しい基準を実施します。
• また、ライフサイエンスやバイオテクノロジー分野における技術革新の最前線に立ちます。 ゲノムなどの地域における高度化、 プロテオミクスと 分子診断 新しいテスト方法論およびプラットホームの開発に、市場の生物安全テストのためのさらなる燃料化の要求導きました。

生物的安全テスト市場シェア

生物学的安全検査業界は、複数の多国籍企業や中小企業が業界に有する競争的です。 異なる技術に基づく新規の新製品やサービスの展開は、主要な市場戦略の1つです。 業界トップのプレイヤーの中には、市場で注目すべき存在があります。

生物安全試験市場企業

生物的安全テストの企業で作動する主要な市場参加者のいくつかは下記のものを含んでいます:

• バイオメリーヌS.A.
• チャールズリバー研究所インターナショナル株式会社
• ユーロフィン科学 ツイート
• 株式会社ホフマン・ラ・ロチェ
• ロンザグループ株式会社
• メルク KGaA
• サムスンバイオロジック
• サルトリアスAG
• カートン Societe Generale de Surveillance SA, オーストラリア
• サーモフィッシャーサイエンス株式会社

生物的安全テスト企業ニュース:

• 2023年1月、Charles River Laboratories International, Inc.は、高品質のラベルフリーハイスループットスクリーニング(HTS)ソリューションを提供するSAMDI Tech, Inc.の買収を発表しました。 買収により、Charles Riverは市場におけるポジションを強化し、医薬品およびバイオテクノロジー業界における顧客への付加価値を提供できるようになりました。
• 2022年9月、サーモ・フィッシャー・サイエンス株式会社(以下、サーモ・サイエンス・サイエンス・サイエンス)は、生物学的ハザードや汚染に対する堅牢な保護を提供しながら、多様な研究室のニーズに応えるために設計された、サーモ科学1500シリーズ生物的安全キャビネット(BSC)を導入しました。 この戦略的動きは、サーモフィッシャー科学の研究室の安全機器のポートフォリオを拡大し、その地位をさらに固着させ、ライフサイエンスや研究分野において顧客に付加価値を提供しました。

生物学的安全テスト市場調査レポートには、業界における推定と2021年から2032年までの利益の観点から予測の詳細な範囲が含まれています。

市場、プロダクトおよびサービスによって

• 消耗品
• ソリューション
• サービス
• 試薬およびキット

市場、適用による

• ワクチンおよび治療薬
  • ワクチン
  • モノクローナル抗体
  • 組換え蛋白質
• 血液および血液ベースの製品
• 遺伝子治療
• ティッシュおよびティッシュ ベースのプロダクト
• 幹細胞

市場、テスト タイプによって

• エンドトキシン検査
• 安定性試験
• Mycoplasmaテスト
• バイオバーデン試験
• 残りのホスト細胞タンパク質とDNA検出テスト
• ウイルス安全テスト
• 有害なエージェント検出試験
• その他の試験の種類

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • ヨーロッパの残り
• アジアパシフィック
  • ジャパンジャパン
  • 中国語(簡体)
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • メキシコ
  • ラテンアメリカの残り
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 中東・アフリカの残り