Dimensione del mercato dell'acido ursodeossicolico

La dimensione del mercato dell'acido orsodeossicolico è stata contabilizzata per 581,7 milioni di dollari nel 2022 e probabilmente raggiunge 1,4 miliardi di dollari entro il 2032 con CAGR del 10,1%. La crescita della domanda di acido ursodeossicolico (UDCA) può essere attribuita a diversi fattori, tra cui la crescente prevalenza di malattie epatiche come la colangite biliare primaria e calcoli biliari e il crescente volume di ricerca focalizzato sull'UDCA.

UDCA ha una storia consolidata di utilizzo ed è noto per la sua capacità di migliorare la funzione epatica, ridurre l'infiammazione e decelerare la progressione di varie malattie epatiche. Inoltre, UDCA è prontamente disponibile in varie forme, tra cui sia le versioni marcate che generiche, ed è offerto in una vasta gamma di punti di forza. Questa accessibilità beneficia sia di pazienti che di operatori sanitari che assicurano una maggiore portata e facilità d'uso, promuovendo così un elevato progresso del mercato.

L'acido ursodeossicolico è un ingrediente farmaceutico attivo (API) isolato o sintetizzato e utilizzato come componente terapeutico primario in varie formulazioni farmaceutiche. È impiegato per le sue proprietà epatoprotettive (liver-protective) e la sua capacità di sciogliere calcoli di colesterolo. UDCA è comunemente usato in farmaci per il trattamento dei disturbi del fegato e della cistifellea, come la colangite biliare primaria (PBC), la colangite sclerica primaria (PSC), e alcuni casi di malattia di calcoli biliari.

COVID-19 Impatto

L'impatto della pandemica COVID-19 sul mercato dell'acido ursodeossicolico è stato ampio. Nelle fasi iniziali della pandemia sono state osservate interruzioni nelle catene di approvvigionamento globali, che hanno avuto ripercussioni sulla produzione e distribuzione di farmaci, tra cui UDCA. Ciò ha portato a sfide legate alla disponibilità di materie prime essenziali e potenziali carenze di UDCA. I produttori UDCA hanno riscontrato difficoltà nell'approvvigionamento di queste materie prime, portando a ritardi di produzione e potenziali carenze di prodotto.

Inoltre, la pandemia COVID-19 ha portato anche alla sospensione o al ritardo di numerosi studi clinici, compresi quelli che coinvolgono UDCA. Questi fattori hanno avuto un'influenza relativamente minore sul mercato nel 2020. Tuttavia, vale la pena notare che alcuni ricercatori hanno esplorato il potenziale di UDCA nel prevenire l'infezione da COVID-19 in pazienti che avevano subito il trapianto di organi. Per esempio, un articolo intitolato "Merit of an Ursodeoxycholic Acid Clinical Trial in COVID-19 Pazienti" pubblicato il giugno 2020, suggerì di condurre una sperimentazione clinica non cieca a marchio aperto randomizzata per valutare il ruolo di UDCA nel trattamento di COVID-19.

Mercato dell'acido ursodeossicolico Tendenze

La prevalenza crescente di disturbi del fegato e della cistifellea è un driver importante per la crescita del mercato. Condizioni come cirrosi biliari primarie, malattie epatiche non alcoliche (NAFLD), calcoli biliari, fibrosi cistica del fegato, e altri sono sempre più diagnosticati in tutto il mondo. Per esempio, secondo l'articolo pubblicato su Journal of Cystic Fibrosis, nel 2022, circa 162,428 persone sono stimate di vivere con CF in tutto il mondo. L'acido ursodeossicolico (UDCA) ha un grande potenziale come efficace terapeutici della fibrosi cistica.

Inoltre, UDCA sta subendo una vasta ricerca per potenziali applicazioni nell'affrontare malattie epatiche non alcoliche (NAFLD) e steatoepatite non alcolica (NASH). Per esempio, nella cirrosi biliare primaria, UDCA è stato stabilito come un trattamento standard che può significativamente rallentare la progressione della malattia. Inoltre, UDCA è impiegato come opzione non chirurgica per alcuni tipi di calcoli biliari, in quanto aiuta a scioglierli. Così, l'aumento continuo della prevalenza di disturbi del fegato e della cistifellea richiede trattamenti efficaci, che a sua volta spinge la domanda di farmaci contenenti API UDCA.

Restrizione del mercato dell'acido orsodeossicolico

Gli effetti collaterali associati a UDCA possono ostacolare significativamente la crescita del mercato. Effetti collaterali comuni includono sintomi gastrointestinali come diarrea, disagio addominale e nausea. Questi effetti collaterali possono variare in gravità, e il loro verificarsi varia tra i pazienti. Per alcuni individui, questi effetti collaterali possono essere gestibili e transitori, mentre per altri, possono essere più pronunciati e distruttivi per la vita quotidiana. Il verificarsi di effetti collaterali può influenzare la conformità del paziente e l'adesione ai regimi di trattamento, ostacolando così la crescita del mercato in una certa misura.

Analisi del mercato dell'acido ursodeossicolico

Sulla base del tipo, il mercato globale dell'acido ursodeossicolico è segmentato in acido ursodeossicolico sintetico e acido ursodeossicolico biologico. Il segmento dell'acido ursodeossicolico sintetico ha rappresentato la più alta quota di affari nel 2022 e si prevede di raggiungere 958,6 milioni di dollari entro la fine del 2032. L'utilizzo di acido ursodeossicolico sintetico (UDCA) API nei campi farmaceutici e medici offre una moltitudine di vantaggi. Uno dei vantaggi principali risiede nella sua capacità di elevata purezza e controllo di qualità rigoroso, garantendo coerenza e sicurezza nelle formulazioni farmaceutiche.

Questo controllo preciso sul processo di fabbricazione minimizza le impurità, un fattore critico nella sicurezza e nell'efficacia farmaceutiche. Inoltre, l'API UDCA sintetica può essere prodotta in stretta conformità con gli standard normativi, tra cui Good Manufacturing Practices (GMP), rendendolo adatto per i prodotti farmaceutici che richiedono l'approvazione normativa. Tutti questi fattori contribuiscono insieme a un elevato progresso del segmento.

Sulla base dell'applicazione, il mercato dell'acido ursodeossicolico è segmentato in colangite biliare primaria (PBC), calcoli biliari e altre applicazioni. Nel 2022, il segmento biliare cholangitis rappresentava la quota di ricavi più elevata del 62,9%. L'API dell'acido ursodeossicolico (UDCA) svolge un ruolo fondamentale nel trattamento della colangite biliare primaria (PBC) e funge da terapia standard di prima linea. Uno dei fattori principali che contribuiscono all'ampio utilizzo di UDCA nel trattamento di PBC è la sua efficacia ben documentata e consolidata.

Gli studi clinici rigorosi e la ricerca completa hanno fornito prove conclusive che UDCA ha successo nel rallentare la progressione della PBC, migliorare la funzione epatica e alleviare i sintomi della malattia associati. Inoltre, UDCA ha dimostrato di abbassare i livelli di acidi biliari tossici sia nel fegato che nella bile, riducendo così i sintomi cholestatici come prurito e ingiallimento della pelle (jaundice). Tali ampi vantaggi offerti dall'UDCA nel trattamento della colangite biliare primaria, lo rendono un farmaco di scelta per il trattamento, aiutando così nel progresso generale del mercato.

In modalità, il mercato acido ursodeossicolico è segmentato nella produzione interna e nella produzione di contratti. Il segmento di produzione interno ha rappresentato la quota di mercato più elevata nel mercato globale e probabilmente crescerà al CAGR del 9,8% rispetto al periodo di previsione. La produzione interna consente alle aziende farmaceutiche di avere un controllo diretto e una gestione su ogni fase del processo produttivo. Possono stabilire e far rispettare standard di controllo di qualità rigorosi, tra cui Buone pratiche di fabbricazione (GMP), per sviluppare costantemente API UDCA di alta qualità. Questo assicura che Ingredienti farmaceutici attivi (API) è sicuro, efficace e privo di contaminanti, sostenendo le aspettative delle autorità di regolamentazione e dei professionisti sanitari.

Inoltre, la produzione interna minimizza i costi di outsourcing associati alla produzione di contratti e nel tempo, consente alle aziende di ottimizzare i processi produttivi per ottenere risparmi sui costi. Pertanto, i suddetti fattori aiutano nella quota di mercato ad alto segmento.

Per uso, il mercato acido ursodeossicolico è segmentato in umano e veterinario. Il segmento di uso umano è previsto per crescere a CAGR del 10%, per raggiungere USD 1,2 miliardi entro il 2032. Le proprietà farmacologiche dell'UDCA sono ben studiate negli esseri umani, e i suoi profili di sicurezza ed efficacia sono ben consolidati all'interno della popolazione umana. Inoltre, UDCA è ampiamente utilizzato negli esseri umani per il trattamento di disturbi del fegato e della cistifellea come la colangite biliare primaria (PBC), calcoli biliari, e la malattia del fegato grasso non alcolico (NAFLD). Queste malattie sono specifiche per gli esseri umani e di solito hanno diverse cause e meccanismi sottostanti rispetto alle condizioni analoghe negli animali. Tali vantaggi associati all'assunzione UDCA negli esseri umani sono tenuti a stimolare le tendenze del mercato.

Il mercato dell'acido ursodeossicolico Nord America dominava il mercato globale e rappresentava 203.7 milioni di dollari nel 2022. L'America del Nord mostra una prevalenza relativamente elevata di disturbi del fegato e della cistifellea, che comprende la colangite biliare primaria (PBC), la colangite della sclerosi primaria (PSC), la malattia del fegato grasso non alcolico (NAFLD), e le calcoli biliari. UDCA ha ottenuto il riconoscimento come scelta terapeutica per gestire queste condizioni, portando alla sua diffusa adozione nella regione.

Inoltre, un'industria farmaceutica consolidata con diverse aziende farmaceutiche in Nord America migliora ulteriormente la crescita del mercato regionale. Inoltre, la regione beneficia di una robusta infrastruttura sanitaria, strutture di ricerca e sviluppo avanzate, una popolazione paziente sizable e ben fuori, e una forte enfasi sulla aderenza dei pazienti, tutti che spingono ulteriormente questa tendenza verso l'alto.

Mercato dell'acido ursodeossicolico

I principali operatori di mercato che operano nel mercato UDCA è come di seguito indicato:

• ICE S.p.a.
• Merck KGa
• Daewoong Bio
• farmacia di Glenmark Ltd
• Dipharma Francis S.r.l.
• Prodotti chimici e farmaceutici
• Kimia Biosciences Ltd
• Farmacie Cerata
• Changde Yungang Biotechnology Co. Ltd.
• Osmopharm SA
• Tianjin NWS Biotecnologia e Medicina Co. Ltd
• Zhongshan Belling Biotechnology Co. Ltd.
• Axplora
• Anant Farmaceutici Pvt Ltd

Il mercato globale dell'acido ursodeossicolico è altamente competitivo ed è costituito da diversi attori principali. ICE s.p.a., Merck KGa e Daewoong Bio rappresentano la maggior parte della quota di mercato nel mercato globale delle API di acido ursodeossicolico. Questi operatori di mercato sono impegnati in collaborazioni strategiche, partenariati, fusioni, ecc., per mantenere la loro posizione nel mercato, catturare la quota di mercato più alta e superare la concorrenza. Valutando meticolosamente la quota di mercato di ogni azienda, considerando fattori come le offerte di prodotto, la capacità produttiva, la portata geografica, ecc., si possono rivelare preziose informazioni sul paesaggio competitivo del suo mercato e posizionarsi strategicamente per il successo in questo settore.

Industria dell'acido ursodeossicolico Notizie:

• Nel mese di aprile 2022, tre aziende PharmaZell, Farmabios e Novasep si unirono per diventare Axplora. Questa fusione ha rafforzato e aumentato il settore dei principi attivi farmaceutici della società che si prevede di generare più entrate.
• Nell'agosto 2020, ICE s.p.a. acquisì la Nuova Zelanda Pharmaceuticals (NZP), producendo una gamma di principi attivi farmaceutici (API) e intermedi farmaceutici derivati dalla bile. Ciò ha dato una migliore copertura geografica, la conoscenza del prodotto e l'espansione dell'acido bile, contribuendo così ad aumentare il portafoglio prodotti.

Il rapporto di ricerca sul mercato acido ursodeossicolico comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD dal 2018 al 2032, per i seguenti segmenti:

Per tipo

• Acido ursodeossicolico sintetico
• Acido ursodeossicologico

Per applicazione

• Cholangitis biblico primario (PBC)
• Pietre di Gall
• Altre applicazioni

In modalità

• Produzione interna
• Produzione di contratti

Per uso

• Umano
• Veterinaria

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Francia
  • Italia
  • Germania
  • Regno Unito
  • Russia
  • Spagna
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Corea del Sud
  • Australia
  • Malesia
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Arabia Saudita
  • Sudafrica
  • UA
  • Resto del Medio Oriente & Africa