Bioprocessing a monte Dimensione del mercato

Bioprocessing a monte La dimensione del mercato è stata stimata a 9,5 miliardi di USD nel 2023 e si prevede di crescere a CAGR del 9,7% dal 2024 e 2032. Uno dei principali fattori che contribuiscono alla crescita è la crescente domanda di biofarmaci causati da elevata prevalenza di malattie croniche.

Pertanto, i processi a monte efficienti e scalabili sono essenziali per soddisfare la crescente domanda di biofarmaci e terapie avanzate e soddisfare le esigenze mediche non soddisfatte. Inoltre, i progressi tecnologici come bioreattori ad uso singolo, screening ad alto rendimento e progettazione di bioreattore, migliorare la produttività, l'efficienza e la scalabilità contribuiscono alla crescente adozione di bioprocessing a monte.

Il bioprocessing a monte si riferisce alle fasi iniziali dei processi di produzione biotecnologica coinvolti nella produzione di prodotti biologici come farmaci, enzimi o biocarburanti. Esso comprende vari passi dalla selezione e la coltivazione di organismi ospitanti (come batteri, lieviti o cellule mammiferi) alla preparazione del mezzo di crescita e la coltivazione effettiva di questi organismi in bioreattori o fermentatori.

Tendenze del mercato del bioprocessing a monte

• I sistemi di bioprocessing monouso offrono numerosi vantaggi rispetto ai tradizionali sistemi in acciaio inox. Offre diversi vantaggi, tra cui flessibilità, ridotto rischio di contaminazione incrociata e tempi di svolta più rapidi. Pertanto, la crescente accettazione dei bioreattori monouso ha portato allo sviluppo e all'avanzamento tecnologico dei bioreattori. Per esempio, nel marzo 2021, Thermo Fisher Scientific ha lanciato sistemi di bioreattore monouso su larga scala con capacità superiori ai limiti standard. Pertanto, la disponibilità di tali prodotti/sistemi sul mercato dovrebbe stimolare la crescita del mercato.
• Inoltre, la crescente implementazione di Process Analytical Technology (PAT) rivoluziona il bioprocessing a monte, consentendo il monitoraggio in tempo reale, l'analisi e il controllo dei parametri di processo critici (CPP) e degli attributi di qualità. PAT fornisce informazioni sui bioprocessi, facilitando l'ottimizzazione dei processi e migliorando la qualità dei prodotti.

Pertanto, l'adozione di sistemi di bioprocessing monouso e l'implementazione di PAT spingono la crescita del mercato migliorando efficienza, flessibilità e qualità del prodotto.

Analisi del mercato di bioprocessing a monte

Sulla base del prodotto, il mercato è segmentato in bioreattori / fermentatori, prodotti per la cultura cellulare, filtri, accessori per bioreattore, borse e contenitori, e altri prodotti. Il segmento dei bioreattori/fermentatori ha rappresentato la quota di mercato più elevata del 48,6% nel 2023.

• I bioreattori/ fermentatori sono i vasi primari utilizzati per la cultura cellulare, che è il processo fondamentale nella bioelaborazione a monte. Questi vasi forniscono un ambiente controllato per la crescita e la proliferazione di cellule o microrganismi, essenziali per la produzione di biofarmaci, enzimi, vaccini e altri bioprodotti.
• Inoltre, la loro scalabilità, flessibilità e controllo preciso del processo e monitoraggio contribuiscono collettivamente alla crescita di questo segmento.

Sulla base della modalità di utilizzo, il mercato del bioprocessing a monte è classificato in multiuso e monouso. Il segmento multiuso ha dominato il mercato e si prevede di mostrare la crescita al 9,1% CAGR nei prossimi anni.

• Le attrezzature multiuso sono note per la loro durata e affidabilità, consentendo cicli di funzionamento multipli senza compromettere le prestazioni, quindi li rende una scelta preferita per molti impianti di bioprocessing.
• Inoltre, la versatilità delle attrezzature multiuso consente la sua applicazione in varie fasi di bioprocessing, dalla cultura cellulare e fermentazione alla lavorazione a valle. Questa adattabilità migliora la sua proposizione di valore per impianti di bioprocessing che cercano soluzioni complete per le loro esigenze di produzione.

In base alla modalità, il mercato del bioprocessing a monte è classificato in-house e outsourced. Il segmento interno dovrebbe raggiungere 11,8 miliardi di USD entro il 2032.

• Le aziende beneficiano di impianti di bioprocessing interni, che offrono una maggiore flessibilità operativa e agilità per adattarsi alle dinamiche di mercato in evoluzione e ai cambiamenti della domanda di prodotto.
• Inoltre, queste strutture consentono alle aziende di rispettare rigorosi standard di controllo della qualità e di rispettare i requisiti normativi senza soluzione di continuità durante l'intero processo produttivo. A causa di questi vantaggi sul bioprocessing outsourced, il segmento interno è previsto per sperimentare la crescita.

Sulla base dell'applicazione, il mercato del bioprocessing a monte è diviso in produzione monoclonale anticorpo, produzione di vaccini, produzione di terapia cellulare e genica e altre applicazioni. Il segmento di produzione monoclonale dell'anticorpo rappresentava 4,9 miliardi di dollari nel 2023.

• The anticorpi monoclonali (mAb) il segmento di produzione ha tenuto la quota di mercato più elevata nel bioprocessing a monte a causa della sua importanza terapeutica, dell'adozione clinica diffusa, dei progressi tecnologici, della scalabilità, del supporto normativo e delle diverse applicazioni in varie aree terapeutiche.
• Inoltre, la comprovata efficacia, sicurezza e domanda di mercato per le terapie basate su mAb, unitamente a processi produttivi ottimizzati, hanno solidificato la produzione mAb nell'industria biofarmaceutica, favorendo così il suo dominio nel bioprocessing a monte.

Sulla base dell'utente finale, il mercato del bioprocessing a monte è classificato in aziende biofarmaceutiche, CDMO e CRO e istituti accademici di ricerca e sviluppo. Il segmento delle aziende biofarmaceutiche è destinato a crescere al CAGR del 9,4% tra il 2024 e il 2032.

• Le aziende biofarmaceutiche sono specializzate nello sviluppo e nella produzione di prodotti biologici, tra cui anticorpi monoclonali, vaccini e proteine ricombinanti, testimoniando così un aumento della domanda per i loro prodotti. Ciò richiede una bioprocessing a monte, che porta ad una maggiore adozione di tali processi per massimizzare l'efficienza operativa e la qualità del prodotto.
• Inoltre, l'integrazione verticale all'interno delle aziende biofarmaceutiche consente l'integrazione senza soluzione di continuità tra upstream e elaborazione a valle, ottimizzare l'efficienza produttiva complessiva e ridurre i costi. Questi fattori contribuiscono al dominio delle aziende biofarmaceutiche sul mercato.

Il mercato del bioprocessing a monte del Nord America è stimato per raggiungere oltre 9,5 miliardi di USD entro la fine della linea temporale prevista.

• Si prevede che l'aumento della collaborazione e dei partenariati con l'obiettivo di aumentare la consapevolezza e l'istruzione in relazione al bioprocesso sostengano la crescita di questo mercato. Ad esempio, nel 2018, Jefferson (Philadelphia University + Thomas Jefferson University) ha annunciato la partnership con National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT) per la creazione di Jefferson Institute for Bioprocessing, il primo – e solo – istituto di istruzione e formazione per la lavorazione biofarmaceutica in Nord America.

Bioprocessing a monte Quota di mercato

L'industria del bioprocessing a monte è caratterizzata da un'intensa concorrenza tra i principali attori, tra cui aziende biofarmaceutiche, produttori di attrezzature, organizzazioni di produzione di contratti (CMO), e istituti di ricerca. Fattori come l'innovazione tecnologica, le partnership strategiche, la conformità normativa e l'espansione geografica spingono la competitività in questo mercato dinamico.

A monte Bioprocessing Market Aziende

I principali attori operanti nel settore del bioprocessing a monte includono:

• Biotecnologia Applikon
• Boehringer Ingelheim GmbH
• Cellulare GmbH
• Corning, Inc.
• Danaher Corporation (Cytvia)
• Eppendorf AG
• Merck KGaA
• PBS Biotech, Inc.
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Notizie sull'industria del bioprocessing a monte:

• Nell'aprile del 2023, Cytiva lanciò i bioreattori X-platform per semplificare le operazioni di bioprocessing a flusso singolo. Questo lancio ha aiutato l'azienda a promuovere la crescita dei ricavi e a differenziarsi dai concorrenti offrendo soluzioni innovative.
• Nel settembre 2023, Getinge lanciò AppliFlex ST GMP, un bioreattore monouso all'avanguardia progettato per la produzione clinica di terapie cellulari e geniche e la produzione di mRNA. Questa iniziativa strategica dovrebbe aiutare l'azienda ad ampliare il proprio portafoglio di prodotti e ad entrare nel mercato non sfruttato.

La relazione di ricerca sul mercato del bioprocessing a monte comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2018 - 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato, per prodotto

• Bioreattori/Fermentatori
• Prodotti per la cultura cellulare
• Filtri
• Accessori per bioreattori
• Borse e contenitori
• Altri prodotti

Mercato, per modalità di utilizzo

• Multi-uso
• Uso singolo

Mercato, per modalità

• In-house
• Risorse esterne

Mercato, per applicazione

• Produzione di anticorpi monoclonali
• Produzione di vaccini
• Produzione di cellule e geneterapia
• Altre applicazioni

Mercato, Da parte dell'utente finale

• Aziende Biofarmaceutiche
• CDMO e CRO
• Ricerca e istituti accademici

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Resto del Medio Oriente e dell'Africa