Somatostatin Analogs Market Size & Share Report, 2025 - 2034

Somatostatina Analogs Market Size

La dimensione globale del mercato analogico della somatostatina è stata stimata a 7,2 miliardi di dollari nel 2024. Il mercato dovrebbe crescere da 7,6 miliardi di USD nel 2025 a 14,3 miliardi di USD nel 2034, a un CAGR del 7,2% durante il periodo di previsione. L'incidenza crescente di disturbi legati alla sovrapproduzione ormonale, come i tumori acromegali e neuroendocrini (NET) accoppiati con la crescente consapevolezza di analoghi somatostatina, aumenta il tasso di adozione di questi farmaci che contribuiscono alla crescita del mercato.

L'incidenza globale di acromegalia è stimata a 3-4 casi per milione di persone all'anno, mentre, la prevalenza globale dei tumori neuroendocrini sta aumentando, con circa 35.000 nuovi casi negli Stati Uniti ogni anno. Così, con la crescente consapevolezza di malattie come l'acromegalia e i NET, più pazienti vengono diagnosticati presto. Ciò comporta un aumento dei tassi di trattamento e un aumento dell'uso degli analoghi di somatostatina (SSA), aumentando così la crescita del mercato.

Inoltre, il mercato è rafforzato da attività di ricerca e sviluppo in corso per lo sviluppo di formulazioni e sistemi di consegna più efficaci, come iniezioni di lunga durata che migliorano la convenienza e l'efficacia dei trattamenti SSA, incoraggiando l'adozione più ampia. Ad esempio, nel marzo 2025, Exelixis, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il CABOMETYX (cabozantinib) per il trattamento dei pazienti adulti e pediatrici 12 anni di età e più vecchi con trattati in precedenza, non riproducibili, localmente avanzati o metastatici, ben differenziati neuroendocrini (pNET); e extra-panNET).

Inoltre, poiché la domanda di trattamenti personalizzati diventa più comune, i pazienti con condizioni come l'acromegalia e i NET ricevono sempre più SSA su misura per le loro esigenze specifiche, contribuendo così alla crescita del mercato. Ad esempio, secondo un rapporto, gli approcci di medicina personalizzata in oncologia dovrebbero crescere a un CAGR di oltre il 10%, che si prevede di influenzare positivamente l'utilizzo SSA. Inoltre, le continue approvazioni di analoghi di somatostatina da parte di enti normativi come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per nuove indicazioni e formulazioni hanno aumentato l'uso del farmaco. Ciò ha portato ad una più ampia applicazione per il trattamento di vari tipi di malattia, che guida la crescita del mercato.

Gli analoghi di somatostatina sono farmaci che aiutano a regolare la produzione eccessiva di ormoni nel corpo. Alcuni tumori neuroendocrini (NET) producono alti livelli di ormoni, portando ad una condizione nota come sindrome carcinoide. Gli analoghi di Somatostatina servono come trattamento potenziale per le persone colpite da questa sindrome. Queste versioni sintetiche di somatostatina hanno una emivita estesa, rendendole più efficaci. Attualmente, le autorità di regolamentazione hanno approvato tre analoghi somatostatina: lanreotide e octreotide, classificati come SSA di prima generazione, e pasireotide, che appartiene alla seconda generazione.

Mercato degli analoghi di somatostatina Tendenze

La crescente prevalenza di disturbi legati agli ormoni, con studi clinici e lo sviluppo del prodotto da parte delle aziende farmaceutiche è il driver significativo del mercato.

• Le aziende farmaceutiche stanno investendo fortemente nelle attività di ricerca e sviluppo per sviluppare nuovi analoghi somatostatina con maggiore efficacia e sicurezza. Ad esempio, nel marzo 2022 Ipsen annunciò l'investimento in un nuovo autoiniettore elettronico all'avanguardia per il deposito di autogel/somatuline di somatulina (lanreotide) per migliorare l'esperienza di somministrazione di iniezione per i pazienti. Il nuovo dispositivo sarà realizzato in collaborazione con la dimensione Phillips-Medi.
• Questi progressi dovrebbero aumentare il tasso di adozione e il potenziale di mercato, che aumenterà la crescita del mercato.
• Inoltre, la crescente prevalenza della sindrome di acromegalia e Cushing solleva la domanda di analoghi somatostatina che aiuta a sopprimere la secrezione ormone della crescita, rendendoli il trattamento primario per disturbi acromegali e correlati.
• Inoltre, l'aumento degli investimenti nel trattamento delle malattie rare da parte di organizzazioni governative e private a causa dell'aumento della spesa sanitaria contribuisce all'espansione del mercato SSA. Ad esempio, secondo la relazione pubblicata dal World Economic Forum, è stato stimato che la spesa sanitaria globale è prevista per raggiungere USD 10 trilioni entro il 2026. Di cui gli Stati Uniti da soli spendono oltre 800 miliardi di dollari all'anno su malattie rare, beneficiando di trattamenti SSA.
• Inoltre, le politiche di rimborso favorevoli per gli SSA nella regione di mercato chiave come Stati Uniti, Europa e Giappone stanno rendendo il trattamento più accessibile. L'Orphan Drug Act negli Stati Uniti fornisce incentivi per lo sviluppo di trattamenti per malattie rare come NET e acromegalia, ulteriore investimento di guida in SSA.
• Infine, la popolazione geriatrica in rapida crescita aumenta il rischio di sviluppare tumori neuroendocrini nella popolazione geriatrica. Ad esempio, secondo la relazione pubblicata dalle Nazioni Unite, il numero di persone di età superiore ai 65 anni è previsto per raggiungere 1,5 miliardi entro il 2050, aumentando la domanda di trattamenti SSA, contribuendo così alla crescita del mercato.

Analisi del mercato di Somatostatin Analogs

Sulla base del tipo, il mercato globale è diviso in ottareotide, lanreotide e pasireotide. Il segmento lanreotide dominava il mercato e fu valutato a 3,9 miliardi di dollari nel 2024. Il segmento lanreotide dovrebbe raggiungere da 3,5 miliardi di dollari nel 2022, a 3,7 miliardi di dollari nel 2023

• Lanreotide è utilizzato principalmente per trattamento dei tumori neuroendocrini (NET), in particolare tumori canceroidi e adenoma pituitaria. L'aumento del numero di pazienti diagnosticati con NET ha contribuito direttamente all'aumento dell'uso del lanreotide.
• Inoltre, il lanreotide è disponibile in formulazioni di lunga durata che permettono di dosare meno frequenti rispetto ad altri analoghi di somatostatina. Questo ha migliorato la conformità del paziente e la preferenza per la lanreotide.
• Inoltre, le attività di ricerca e sviluppo in corso per espandere le indicazioni per lanreotide spinge ulteriormente la crescita del mercato. Inoltre, gli organismi normativi come la FDA degli Stati Uniti, l'EMA e altri stanno fornendo un crescente supporto per l'espansione delle indicazioni terapeutiche di lanreotide, che potrebbe ulteriormente aumentare la sua presenza di mercato.
• Inoltre, la crescente adozione di lanreotide nei mercati emergenti è dovuta a una migliore infrastruttura sanitaria, un migliore accesso alle droghe e una crescente consapevolezza delle malattie rare. Questa crescita è particolarmente vista in regioni come Asia-Pacifico, compresi i paesi come la Cina e l'India, che ha visto un aumento della domanda di analoghi somatostatina.

Sulla base dell'indicazione, il mercato globale degli analoghi di somatostatina è classificato in tumori neuroendocrini (NET), acromegalia e altre indicazioni. Il segmento dei tumori neuroendocrini (NET) rappresentava la quota di mercato più elevata del 46,8% nel 2024.

• L'avanzamento crescente nelle tecniche diagnostiche porta alla diagnosi di un maggior numero di tumori neuroendocrini (NET). Così, come le tecniche di sensibilizzazione e di rilevamento migliorano, il numero di casi diagnosticati di NET è previsto aumentare, che aumenta la domanda di analoghi somatostatina in modo da sostenere la crescita del mercato.
• Inoltre, c'è una crescente preferenza per terapie mirate in oncologia, che ha contribuito ad aumentare l'adozione di analoghi somatostatina nel trattamento NET. Queste terapie offrono specificità con meno effetti collaterali rispetto alla chemioterapia tradizionale, che contribuisce alla crescita del mercato.
• Inoltre, la ricerca in corso e le sperimentazioni cliniche mirate a migliorare l'efficacia degli analoghi di somatostatina per i NET rischiano di espandere la crescita del mercato.
• Inoltre, molte aziende farmaceutiche stanno investendo in formulazioni innovative e terapie combinate per migliorare i risultati per i pazienti NET, quindi stimolare la crescita del mercato.

Sulla base del percorso di amministrazione, il mercato globale degli analoghi di somatostatina è classificato in orale e parenterale. Il segmento parenterale ha rappresentato la quota di mercato più elevata nel 2024 e si prevede di crescere con un CAGR del 7,1% durante il periodo di analisi.

• I metodi genitoriali di somministrazione di farmaci, come le iniezioni sottocutanee (SC) o intramuscolari (IM), permettono agli analoghi di somatostatina di raggiungere i livelli terapeutici nel flusso sanguigno quasi immediatamente. Questo è importante per condizioni come i tumori neuroendocrini (NET) e acromegalia dove l'azione di droga rapida e prolungata è essenziale.
• D'altra parte, i pazienti con malattie croniche che hanno bisogno di trattamento a lungo termine preferiscono vie sottocutanee di amministrazione. Questo aumenta il potenziale di mercato per gli analoghi di somatostatina.
• Questo percorso di somministrazione bypassa il metabolismo del fegato di primo passaggio, che rende molti farmaci inattivi quando presi per via orale. Di conseguenza, più del farmaco raggiunge la circolazione sanguigna, aumentando la sua forza. Questo è particolarmente importante per l'ottreotide e lanreotide.
• Inoltre, la progressione degli auto-iniettori e delle siringhe preriempite ha migliorato la convenienza delle vie parenterali associate ad una maggiore conformità del paziente. Questi progressi semplificano l'auto-amministrazione, assicurando che i pazienti ricevano la dose appropriata senza assistenza sanitaria professionale, e quindi guidando l'espansione del mercato.
• Inoltre, l'aumento delle attività di ricerca e sviluppo nei sistemi di somministrazione di droga parenterale ha portato alla creazione di formulazioni di rilascio di lunga durata (LAR) che mirano a ridurre la frequenza di iniezione. Come illustrazione, nel dicembre 2023, Camurus pubblicò un comunicato che annunciava di aver presentato una nuova applicazione farmacologica (NDA) alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per Oclaiz (CAM2029) - un octreotide sottocutaneo mensile progettato per trattare l'acromegalia.
• Infine, la riduzione degli oneri associati a frequenti dosaggi porta a una migliore soddisfazione del paziente e ad una maggiore aderenza verso il trattamento che a sua volta migliora la loro qualità di vita e spinge anche l'evoluzione del mercato.

Sulla base dell'uso finale, il mercato globale degli analoghi di somatostatina è classificato in ospedali, cliniche speciali e altri utenti finali. Il segmento ospedaliero ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 9 miliardi entro il 2034.

• L'avanzamento nei protocolli di trattamento e l'adozione ospedaliera di analoghi di somatostatina, soprattutto per i NET e trattamento acromegalia controllare la secrezione ormonale e ridurre le dimensioni del tumore li rende una valida opzione di trattamento in ambienti ospedalieri, contribuendo così alla crescita del mercato.
• L'aumento della spesa sanitaria in entrambe le regioni sviluppate e in via di sviluppo aiuta la crescita di ospedali e altri servizi specializzati, compresi quelli che utilizzano analoghi somatostatina.
• I pazienti mostrano una crescente preferenza per ricevere farmaci iniettabili in ambienti clinici o ospedalieri a causa della disponibilità di amministrazione professionale. Poiché gli analoghi di somatostatina hanno bisogno di amministrazione di routine, gli ospedali sono più adatti per gestire questi trattamenti.

Il mercato analogico della somatostatina del Nord America ha detenuto la quota di mercato più grande del 46,5% nel 2024 nel mercato globale, e si prevede di espandere ad un 7% CAGR nel periodo previsto.

Nel 2024, gli Stati Uniti hanno ricoperto una posizione significativa nel mercato del Nord America e sono stati valutati a 3 miliardi di dollari.

• Somatuline depot (lanreotide), Signifor (pasireotide), e diverse altre formulazioni SSA hanno ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) per più analoghi somatostatina, che espande la loro portata di mercato.
• L'aumento della disponibilità di tecnologie di imaging diagnostico avanzate come le scansioni PET e CT, insieme a campagne di sensibilizzazione più pubbliche negli Stati Uniti, aiuta a rilevare i NET e le condizioni acromegali prima. Questo ha aumentato il numero di persone che possono beneficiare di terapie analogiche di somatostatina, la crescita del mercato di guida.
• Inoltre, la copertura fornita da Medicare e assicuratori privati negli Stati Uniti supporta l'uso di trattamenti analogici a base di somatostatina, aiutando nella fornitura di terapie sofisticate a una maggior parte della popolazione. La crescita delle polizze assicurative che sostengono il trattamento delle condizioni non comuni accelera lo sviluppo del mercato.
• Inoltre, l'effetto della Affordable Care Act (ACA) accanto ad altre riforme sanitarie fornisce strutture sanitarie avanzate e servizi a un maggior numero di americani, tra cui il trattamento di malattie rare. Ciò ha migliorato l'accessibilità del trattamento per le condizioni che richiedono analoghi somatostatina, contribuendo a stimolare la crescita del mercato.

Gli analoghi della somatostatina tedesca mostrano un forte potenziale di crescita nel mercato europeo degli analoghi della somatostatina.

• La Germania ha una grande popolazione di pazienti con disturbi endocrini cronici come i tumori acromegali e neuroendocrini (NET). La terapia a lungo termine con analoghi di somatostatina è richiesta per queste condizioni. La Società Tedesca per l'Endocrinologia stima che circa 5.000 a 6.000 persone vivono con acromegalia in Germania, con circa 60 a 70 nuovi casi diagnosticati ogni anno.
• La disponibilità di tecnologie diagnostiche più avanzate, insieme alla crescente prevalenza di disturbi legati agli ormoni, solleva la domanda di analoghi di somatostatina, che contribuisce alla crescita del mercato.
• I gruppi di advocacy pazienti come la Società Tedesca per l'Endocrinologia e la Neuroendocrina Tumor Society NETS stanno anche lavorando per una migliore consapevolezza e opzioni di trattamento per queste malattie, che a sua volta aumenta la domanda di analoghi somatostatina.
• La crescente applicazione di analoghi di somatostatina nel trattamento di NET e acromegalia rimane uno dei fattori che contribuiscono alla crescita. La crescente domanda di analoghi iniettabili di somatostatina utilizzati per il trattamento dei tumori neuroendocrini è stata particolarmente elevata, considerando che i NET sono prevalenti in Germania, che aumenta la dimensione del mercato.

Il mercato analogico della somatostatina in Asia Pacifico è stimato crescere a un CAGR del 7,5% nei prossimi anni.

• NET e acromegalia stanno emergendo disturbi endocrini nella regione. La crescente consapevolezza e le migliori capacità diagnostiche stanno aiutando a migliorare i tassi di rilevamento. Ad esempio, c'è un forte aumento delle diagnosi di NET in India, Giappone e Corea del Sud, che rende necessario l'uso di analoghi di somatostatina.
• Inoltre, la regione Asia Pacifico ha una popolazione di invecchiamento che è più vulnerabile a molte malattie, tra cui disturbi ormonali e tumori. Queste condizioni dovrebbero aumentare l'uso di analoghi somatostatina nella regione, che porterà alla crescita nel mercato.

Il mercato analogico della somatostatina della Cina è pronto a testimoniare l'alta crescita nel mercato del Pacifico Asia nel periodo di analisi

• Migliorata l'imaging medico e le tecniche diagnostiche stanno portando a un migliore riconoscimento e diagnosi dei NET in Cina. L'aumento dei malati di cancro in Cina sta contribuendo alle crescenti diagnosi di NET a livello globale.
• Il sistema sanitario cinese continua a migliorare. Le città di prima categoria in Cina, come Pechino, Shanghai e Guangzhou, hanno i loro ospedali di prima classe che sono dotati di tecnologia avanzata per la diagnosi e il trattamento di NET e acromegalia. Ciò aumenta l'offerta e la domanda SSA in queste città metropolitane.
• Inoltre, c'è una varietà di analoghi di somatostatina disponibili in Cina a causa dell'interesse di aziende farmaceutiche cinesi multinazionali. Inoltre, la crescente attenzione del governo cinese sulla produzione domestica di biologici avanzati, compresi gli analoghi di somatostatina, sta riducendo l'affidabilità ai prodotti stranieri.

Il mercato degli analoghi della somatostatina del Brasile è destinato a testimoniare una crescita significativa nel mercato dell'America Latina nei prossimi anni.

• Il Brasile ha migliorato il suo sistema sanitario attraverso investimenti pubblici e privati, che migliorano l'accesso all'assistenza sanitaria. Ospedali e centri sanitari offrono sempre più trattamenti specializzati, tra cui quelli per NET e acromegalia, che guida la domanda di analoghi somatostatina.
• Il Sistema Unico de Saude (SUS), il sistema sanitario nazionale, fornisce spesso sovvenzioni o libero accesso ai trattamenti per alcune malattie. Poiché gli analoghi di somatostatina fanno parte del trattamento per malattie come l'acromegalia e i NET, questo spinge la domanda, soprattutto nelle popolazioni a basso reddito.
• Il crescente investimento R&D in Brasile, insieme a diversi istituti di ricerca che si concentrano sull'endocrinologia e l'oncologia, sta portando all'introduzione di opzioni di trattamento più avanzate ed efficaci, tra cui gli analoghi di somatostatina.

L'Arabia Saudita è attesa di crescere nel mercato medio-orientale e in Africa analoghi somatostatina.

• L'Arabia Saudita sta investendo pesantemente nel suo settore sanitario per migliorare le strutture mediche e i servizi. Questi miglioramenti aiutano a fornire una migliore diagnosi e opzioni di trattamento per i pazienti, portando ad una maggiore domanda di farmaci specializzati come gli analoghi di somatostatina.
• Il governo saudita ha implementato politiche per migliorare l'accesso e la convenienza sanitaria. Queste iniziative sostengono la disponibilità e l'utilizzo di trattamenti avanzati, tra cui gli analoghi di somatostatina, che aiutano a promuovere la crescita del mercato.
• La crescente collaborazione tra aziende farmaceutiche internazionali e fornitori sanitari sauditi ha contribuito a introdurre trattamenti avanzati. Queste partnership garantiscono la disponibilità di analoghi somatostatina di alta qualità nel paese, contribuendo alla crescita del mercato.

Somatostatin Analogs Market Share

Le prime 6 aziende del mercato rappresentano circa il 75% della quota di mercato, tra cui Pfizer, Novartis, Ipsen Pharma, Sun Pharmaceutical, Camurus AB e Peptron Inc. Queste aziende si concentrano sullo sviluppo di nuovi analoghi di somatostatina per affrontare il crescente peso di disturbi ormonali come i tumori neuroendocrini (NET) e acromegalia in tutto il mondo. I loro forti processi di ricerca e sviluppo insieme a ambienti normativi favorevoli e processi di approvazione rapidi hanno contribuito a introdurre e adottare nuovi analoghi somatostatina. Questo sostegno normativo incoraggia le grandi aziende farmaceutiche sul mercato a lanciare i loro prodotti, che aiuta la crescita del mercato.

Inoltre, le aziende come Novartis, Pfizer e Sun Pharmaceutical stanno aumentando la concorrenza offrendo analoghi somatostatina a prezzi accessibili e espandendo le loro linee di prodotto. Ad esempio, nell'aprile del 2024, Novartis annunciò che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti approvava Lutathera (lutetium Lu 177 dotato) per il trattamento dei pazienti pediatrici 12 anni e più vecchi con recettore-positivo di somatostatina (SSTR+) gastroenteropancreatic neuroendocrine tumori (GEP-NETs), tra cui foregut, midgut e posteriori NETs. Questa approvazione rende Lutathera la prima terapia specificamente recensita e approvata per l'uso in pazienti pediatrici con GEP-NETs. Inoltre, le aziende stanno sempre più formando partnership strategiche, fusioni e acquisizioni per rafforzare la loro presenza di mercato, migliorare le reti di distribuzione globale, e accelerare il lancio di nuovi analoghi somatostatina, che spinge la crescita continua nel mercato.

Somatostatin Analogs Market Aziende

La sezione del profilo aziendale comprende entrambe le aziende che hanno farmaci commerciali disponibili sul mercato e quelle che si trovano nello sviluppo di fase clinica. I giocatori potenziali che operano sul mercato sono indicati di seguito:

• Camurus
• Chiasma
• Prodotti farmaceutici
• Farmacie senza glutine
• Debiopharm
• GlyTech
• Ipsen Pharma
• Novartis
• Peptron
• Pfizer
• Farmacia solare
• Farmacie Teva
• Teva Pharmaceuticals offre analoghi di somatostatina come Sandostatin, che è la prima e unica versione generica di Sandostatin LAR Depot negli Stati Uniti. Con il lancio di acetato di octreotide per la sospensione iniettabile (la versione generica di Sandostatin LAR Depot), Teva sta dando ai pazienti una nuova opzione per il trattamento di acromegalia.
• Camurus è un giocatore globale in analoghi somatostatina. L'azienda ha recentemente annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha accettato per la revisione della nuova applicazione della compagnia (NDA) per Oclaiz (CAM2029) per il trattamento dei pazienti con acromegalia. L'accettazione da parte della FDA della presentazione NDA per Oclaiz segna una pietra miliare negli sforzi per sviluppare un nuovo, trattamento efficace per i pazienti con acromegalia. Questo trattamento ha il potenziale per ridurre l'onere del trattamento e aumentare la qualità della vita.

Somatostatin Analogs Industry News

• Nel novembre 2022, Lantheus Holdings, Inc. e POINT Biopharma Global Inc. hanno annunciato accordi di collaborazione strategica in cui Lantheus concederà diritti esclusivi a livello mondiale ai candidati PNT2002 e PNT2003 di POINT (un recettore di somatostatina). Questo ha aiutato l'azienda ad espandere la sua gamma di prodotti.
• Nel settembre 2021, Xeris Pharmaceuticals, Inc. annunciò che i suoi azionisti approvarono l'acquisizione precedentemente annunciata di Strongbridge Biopharma plc. Questa acquisizione mira ad ampliare la disponibilità di trattamento di Xeris Pharmaceuticals, compresa l'aggiunta di analoghi somatostatina.
• Nel giugno 2020, Chiasma ha annunciato l'approvazione della FDA di Mycapssa (octreotide) capsule, la prima e unica somatostatina orale analogica. Questo lancio di prodotto ha aiutato l'azienda ad espandere la sua gamma di prodotti.

Il rapporto di ricerca sul mercato analogico di somatostatina comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo

• Ottimizzazione
• Lanreotide
• Pasireotide

Mercato, Per indicazione

• Tumore neuroendocrino (NET)
• Acromegalia
• Altre indicazioni

Mercato, Per via dell'amministrazione

• Orale
• Parente

Mercato, per uso finale

• Ospedali
• Cliniche speciali
• Altri usi finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Australia
  • Corea del Sud
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA