Bioreattori ad uso singolo Dimensione del mercato

Bioreattori ad uso singolo La dimensione del mercato è stata valutata a 2,1 miliardi di dollari nel 2022 e si stima che il 2032 rappresenti 9,2 miliardi di dollari. I bioreattori monouso sono noti anche come bioreattori usa e getta, in cui il sacchetto usa e getta è usato invece di un vaso di cultura. I processori possono utilizzare tecnologie monouso, come sacchetti monouso, nella fase di processo di produzione utilizzando bioreattori monouso.

Questo prodotto bioreattore è poco costoso e viene utilizzato principalmente per la ricerca. Prevalenza crescente per quanto riguarda i disturbi cronici e le infezioni gravi guiderà la domanda di prodotti biofarmaceutici. Come per i Centri di Controllo e Prevenzione delle Malattie (CDC), i disturbi cronici sono tra le principali cause di morti negli Stati Uniti Sei su dieci persone nel paese soffrono di una malattia cronica.

L'aumento dell'incidenza delle condizioni croniche ha permesso la crescita delle opportunità per il mercato farmaceutico, soprattutto per vaccini e segmenti terapeutici. I produttori farmaceutici stanno adottando sistemi di bioreattore avanzati per migliorare la produttività. Con l'aumento della domanda di prodotto, le aziende si concentrano sulla R&D per lo sviluppo di farmaci e l'espansione di impianti di produzione che influenzeranno positivamente la domanda di bioreattori monouso.

COVID-19 Impatto

L'uso di bioreattori ad uso singolo è aumentato significativamente dalla pandemia COVID-19. Aumentando la domanda dal programma di vaccinazione governativa e gli scienziati COVID-19 hanno costretto a lavorare sotto pressione per accorciare il tempo di mercato vaccino sviluppato. L'uso di strategie di riduzione della scala insieme a bioreattori ad uso singolo ha ridotto il consumo di risorse, accelerando così la produzione di vaccini. Le aziende hanno assistito alla domanda esponenziale di bioreattori monouso a causa di investimenti più economici e di disponibilità in basso volume.

Bioreattori ad uso singolo Tendenze di mercato

Aumentando l'attenzione della FDA degli Stati Uniti e ricercatori sulle terapie di malattia rara hanno aumentato significativamente il numero di nuove terapie in tempi recenti. Crescere progressi scientifici come la genetica e l'applicazione di approcci terapeutici di prossima generazione, come l'uso di biomarcatori, sta respingendo la domanda di terapie orfani.

• I farmaci orfani sono generalmente classificati come quei farmaci che rientrano in uno o più farmaci approvati dalla legge sulla droga dell'orfano. Aumentare l'uso di farmaci orfani in varie applicazioni cliniche e aumentare il numero di approvazioni della FDA sono i fattori che contribuiscono allo sviluppo del farmaco.
• Inoltre, aumentare l'uso di farmaci orfani in malattie rare e la presenza di grandi farmaci approvati dalla FDA stanno anche aumentando le vendite di farmaci orfani. Nel 2020, quasi 32 nuovi farmaci insieme a biologici designati come farmaci orfani sono stati approvati dalla FDA degli Stati Uniti. Così, con lo sviluppo e la crescente domanda di farmaci orfani, il requisito dei sistemi di bioreattore si espanderà nei prossimi anni.

Bioreattori ad uso singolo Analisi del mercato

Il mercato per prodotto è classificato in bioreattori a singolo utilizzo del serbatoio mescolato, bioreattori monouso a semi d'onda, bioreattori a colonna di bolla monouso e altri. Il segmento dei bioreattori a singolo utilizzo del serbatoio mescolato ha ottenuto 1,5 miliardi di dollari nel 2022.

• I bioreattori monouso eliminano la necessità di pulizia e sterilizzazione tra lotti, riducendo in modo significativo il rischio di contaminazione tra diversi prodotti o lotti. Ciò è cruciale nella produzione di biofarmaci, dove anche tracce di contaminanti possono compromettere l'intero lotto.
• Inoltre, i bioreattori tradizionali dell'acciaio inossidabile richiedono notevoli investimenti e costi operativi per la pulizia, la sterilizzazione e la manutenzione. I bioreattori ad uso singolo eliminano questi costi associati alla pulizia e alla validazione, portando al risparmio complessivo dei costi.
   

Sulla base della cellula, il mercato dei bioreattori monouso è segmentato in cellule mammiferi, cellule batteriche, cellule di lievito, altre cellule. Il segmento delle cellule mammiferi rappresentava oltre il 79% della quota di business nel 2022. La crescita del segmento può essere attribuita a una maggiore domanda di cellule mammiferi nella scoperta e nella produzione commerciale di proteine terapeutiche, vaccini virali e diversi altri biofarmaci, che guideranno la domanda di bioreattori monouso.

• Inoltre, queste cellule sono ampiamente utilizzati per sviluppare analoghi di tessuto per terapeutici rigenerativi che spingeranno ulteriormente la quota del segmento.
• Inoltre, l'ampio utilizzo delle cellule mammiferi nella ricerca di varie applicazioni accoppiate con la capacità di aggiungere variazioni post-traduzionali umane a terapeutici proteici complessi guiderà le tendenze del segmento.

Sulla base della molecola, il mercato dei bioreattori ad uso singolo è suddiviso in anticorpi monoclonaliVaccini, proteine ricombinanti, cellule staminali, terapia genica, altre molecole.

Il segmento dei vaccini ha rappresentato oltre il 50% delle entrate nel 2022 e si prevede di assistere alla crescita più alta durante il periodo di previsione.

• La crescita del segmento è principalmente attribuibile a vaste attività di sviluppo del vaccino a causa di un improvviso aumento della domanda di vaccini COVID-19. L'espansione della vaccinazione e l'apertura dei siti di vaccinazione COVID-19 di massa sono i fattori che contribuiscono alla crescita del segmento.
• Inoltre, il tasso di prevalenza crescente di numerosi disturbi infettivi cronici aumenterà le attività di ricerca e sviluppo per lo sviluppo dei vaccini, stimolando così la domanda dei bioreattori ad uso singolo.

Sulla base dell'utilizzo, il mercato dei bioreattori monouso è segmentato nella produzione di sviluppo, preclinica e clinica e commerciale. Il segmento di sviluppo, preclinico e clinico è progettato per crescere al 16,5% CAGR durante il periodo di previsione.

• L'elevata domanda di vaccini e farmaci per malattie infettive ha aumentato il numero di attività di ricerca preclinica e clinica. L'aumento dell'utilizzo dei bioreattori monouso negli studi preclinici e clinici aumenta la sua espansione di mercato. Pertanto, l'enfasi sulla rapida approvazione della FDA e il miglioramento dei criteri di vaccinazione sono i fattori responsabili dell'aumento degli studi preclinici e clinici.
• Inoltre, la forte presenza di produttori biofarmaceutici che sono fortemente coinvolti nelle attività R&D per l'innovazione dei prodotti favorirà la domanda di mercato.

Così, la crescente attenzione all'innovazione nuova creerà opportunità di crescita redditizie per il mercato nel prossimo futuro.

Il mercato dei bioreattori ad uso singolo è classificato in organizzazioni R&D, produttori di biofarmaci, organizzazioni di produzione di contratti. I produttori di biofarmaci hanno detenuto il 45% della quota industriale nel 2022.

• L'aumento del numero di prodotti biofarmaceutici in tubazione, compresi anticorpi e anticorpi, coniugati con aumento del numero di nuove strutture per soddisfare le esigenze di produzione, è previsto per aumentare il paesaggio del segmento.
• La crescente adozione di tecnologie avanzate per facilitare la produzione complessa stimolerà la domanda del settore nei prossimi anni.
• Inoltre, i bioreattori ad uso singolo soddisfano ampie applicazioni nello sviluppo e nella produzione di molecole complesse come proteine e acidi nucleici è stimato a guidare la dimensione del segmento.

Il mercato dei bioreattori a uso singolo degli Stati Uniti ha rappresentato nel 2022 un fatturato di 795 milioni di dollari e si prevede di assistere a una crescita sostanziale del mercato rispetto alla timeline di analisi.

• I progressi tecnologici accoppiati con l'aumento della spesa sanitaria per le attività R& D sono i fattori che determinano la crescita del mercato. L'aumento dell'incidenza delle malattie infettive e l'aumento della domanda di produzione del vaccino stimoleranno l'uso di bioreattori ad uso singolo.
• I principali attori dell'industria farmaceutica si concentrano sull'espansione della capacità produttiva e sullo sviluppo di nuove terapie tra cui la terapia genica e la terapia proteica ricombinante, creando così nuove opportunità per la domanda di mercato degli Stati Uniti.
• Inoltre, le organizzazioni di produzione di contratti (CMO) sono in fase di utilizzo per la maggior parte dei processi nel settore sanitario in quanto diversi attori dei paesi emergenti stanno entrando nel mercato. Le aziende degli Stati Uniti stanno stabilendo operazioni nei paesi emergenti come India, Corea del Sud, Singapore e Cina.

Bioreattori ad uso singolo Quota di mercato

L'industria dei bioreattori ad uso singolo si consolida in natura, con le maggiori aziende che competono per offrire prodotti superiori in questo spazio commerciale. I giocatori importanti come GE Healthcare detiene una quota significativa in questo mercato. Queste aziende stanno diligentemente orientando i loro sforzi verso l'innovazione continua del prodotto per ottenere una quota sostanziale di mercato. Ad esempio, GE Healthcare Life Sciences ha introdotto Xcellerex XDR, per ridurre al minimo i rischi di produzione, migliorare la purezza e facilitare la massima potenza.

Alcuni degli eminenti partecipanti al mercato che operano nel settore dei bioreattori ad uso singolo includono:

• Thermo Fisher Scientific
• Soluzioni Biotech Solaris
• Shanghai Bailun Biotechnology Co. Ltd.
• Gruppo Biotech Sartorius Stedim
• Pierre Guerin Sas (Engie)
• PBS Biotech
• Danaher Corporation
• Gruppo Merck
• GEA Gruppo Aktiengesell
• Eppendorf AG
• CESE Bioingegneria Co. Ltd.
• CerCell Aps
• Cellexus Ltd
• Bbi Biotech
• Applikon Biotechnology, Inc. (Getinge)

Bioreattori ad uso singolo Notizie dal settore:

• Nel dicembre 2022, MilliporeSigma, una parte di Merck KGaA acquisì Erbi Biosystems, un importante produttore di bioreattori. Ciò ha rafforzato le offerte di prodotto e le capacità di sviluppo dell'azienda nel mercato significativo, rafforzando così la posizione dell'azienda sul mercato.
• Nel marzo 2021 Thermo Scientific lancia i bioreattori ad uso singolo HyPerforma DynaDrive 3.000 L e 5.000 L. Questi dispositivi offrono vantaggi per bioprocessi su larga scala come la produzione di cGMP a densità cellulare molto elevata. Ciò ha rafforzato il portafoglio prodotti dell’azienda e la base clienti globale.

Il rapporto di ricerca sul mercato dei bioreattori ad uso singolo comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD dal 2018 al 2032 per i seguenti segmenti:

By Product, 2018-2032 (USD Million)

• Bioreattori ad uso singolo
• Bioreattori ad uso singolo
• Bioreattori a colonna di bolle
• Altri prodotti

By Cell, 2018-2032 (USD Million)

• Cellule mammiferi
• Celle batteriche
• Celle di lievito
• Altre cellule

Da Molecule, 2018-2032 (USD Million)

• Gli anticorpi monoclonali
• Vaccini
• Proteine ricombinanti
• Cellule staminali
• Terapia genetica
• Altre molecole

Per uso, 2018-2032 (USD Million)

• Sviluppo, preclinica e clinica
• Produzione commerciale

By End-use, 2018-2032 (USD Million)

• Organizzazioni R&D
• Produttori di biofarmaci
• Organizzazioni industriali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Paesi Bassi
  • Danimarca
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
  • Singapore
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • UA
  • Resto del Medio Oriente & Africa