Analitico farmaceutico Test Outsourcing Dimensioni del mercato

Il mercato dell'outsourcing dell'analisi farmaceutica è stato valutato a 7,9 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede di registrare un CAGR dell'8% nel periodo di analisi (2024-2032).

Il mercato ha registrato una crescita significativa a causa di rigorosi requisiti normativi delle autorità sanitarie come la Food and Drug Administration (FDA), e l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), che elevano costantemente standard per la qualità farmaceutica, la sicurezza e l'efficacia, richiedendo test approfonditi durante lo sviluppo e la produzione. Ciò ha sollevato il significato di test analitici completi per garantire la conformità, convalidare la qualità del prodotto e identificare le impurità. Quindi, mentre le aziende si sforzano di aderire a queste normative in evoluzione, c'è stato un significativo aumento della domanda di servizi di test analitici, evidenziando il suo ruolo cruciale nel mantenere l'integrità farmaceutica e migliorare la fiducia pubblica nell'efficacia e nella sicurezza dei farmaci, aumentando così la crescita del mercato.

L'outsourcing di test analitici farmaceutici si riferisce alla pratica del delegare l'analisi dei prodotti farmaceutici, delle materie prime e degli intermedi ai fornitori di servizi di outsourcing. Questi fornitori, compresi organizzazioni di ricerca (CRO), organizzazioni di produzione di contratti (CMO), o altri laboratori specializzati, portano vari test analitici per valutare la qualità, la purezza, la potenza e la sicurezza dei composti farmaceutici.

Prove analitiche farmaceutiche Tendenze di mercato

• Le aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche affrontano una pressione costante per accelerare lo sviluppo di nuovi prodotti. Pertanto, lo sviluppo di strumenti di test analitici intricati per garantire e mantenere la qualità del prodotto richiede un ampio spettro di attrezzature e competenze, spesso superando le capacità interne. Di conseguenza, molte aziende si rivolgono sempre più ai servizi di test analitici farmaceutici.
• Così, per affrontare la crescente tendenza di outsourcing, CMO e CRO hanno ampliato le loro reti per soddisfare la crescente domanda, facilitando così l'espansione del mercato. Ad esempio, nel dicembre 2023, la Sterling Accuris Diagnostics, una rete prominente di laboratori di patologia accreditati NABL, acquisì Vaibhav Analytical Services, un fornitore di servizi di test analitici, specializzandosi nei test farmaceutici e farmaceutici. Questa acquisizione ha ampliato il portafoglio di servizi Sterling Accuris, in particolare nei test analitici farmaceutici.
• Pertanto, la crescente tendenza di outsourcing in tutti i settori farmaceutici, insieme alle iniziative di business, dovrebbe alimentare l'espansione del mercato.

Analisi del mercato di outsourcing dell'analisi analitica farmaceutica

Sulla base dei servizi, il mercato globale è classificato in test bioanalitici, sviluppo dei metodi e validazione, test di stabilità e altri servizi. Il segmento di prova di stabilità ha dominato il mercato nel 2023 e si prevede di sostenere la sua posizione di leader, previsto per produrre ricavi di 6,6 miliardi di USD entro il 2032.

• Il test di stabilità rimane fondamentale per garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei prodotti farmaceutici. Il test prevede l'applicazione di formulazioni farmaceutiche a varie condizioni ambientali nel tempo per valutare la loro stabilità e la loro shelf-life.
• Inoltre, servizi di test bioanalitici il settore è progettato per sperimentare una rapida espansione nei prossimi anni, guidato da aumento delle registrazioni cliniche di prova. Inoltre, le piccole imprese spesso outsource servizi analitici a CRO, per accelerare il loro processo, alimentando così la crescita del mercato.

Sulla base del tipo di prodotto, il mercato dei test analitici farmaceutici è classificato in principi attivi farmaceutici (API), additivi e prodotti finiti. Il segmento API ha detenuto la più grande quota di mercato del 41,5% nel 2023.

• Il test API prevede una vasta gamma di procedure analitiche volte a valutare la qualità, la purezza, la potenza e il test di stabilità. Il test API Outsourcing è comune a causa della sua convenienza-efficacia che fornisce competenze specialistiche e tecniche analitiche avanzate. Questa semplificazione delle operazioni accelera il processo di sviluppo e garantisce la conformità normativa e la qualità del prodotto.
• Inoltre, i servizi di test di outsourcing garantiscono l'adesione agli standard normativi, consentendo alle aziende di concentrarsi sui loro punti di forza principali. Così, la crescente complessità e la diversità delle API, unitamente alla crescente domanda di farmaci generici e speciali, hanno ulteriormente rafforzato la prominenza dei test API all'interno del settore farmaceutico test outsourcing.

Sulla base dell'utente finale, il mercato è classificato in aziende farmaceutiche, aziende biofarmaceutiche e istituti di ricerca e accademici. Il segmento delle aziende farmaceutiche dovrebbe esporre CAGR del 7,8% durante il periodo di previsione.

• Diverse aziende farmaceutiche non dispongono di capacità di test analitici interne, sollecitando collaborazioni con CRO e CMO per servizi di outsourcing. Ciò consente alle aziende farmaceutiche di concentrarsi sui loro punti di forza, toccando risorse e capacità esterne per diversi aspetti dello sviluppo e della produzione di droga. Tale fattore di cui sopra dovrebbe stimolare la crescita segmentale nei prossimi anni.

La regione del Nord America dovrebbe mantenere il suo dominio durante il periodo di previsione, raggiungendo i ricavi di mercato di 8,3 miliardi di USD entro il 2032.

• I fattori che guidano il dominio di questa regione includono i progressi tecnologici, la presenza di attori di mercato chiave, l'aumento dei casi di malattia cronica, e l'aumento della ricerca farmaceutica, lo sviluppo e il finanziamento.
• Inoltre, espandere le alleanze strategiche tra i principali attori, finalizzati ad ampliare le offerte di servizi, stanno alimentando l'espansione del mercato in Nord America. Ad esempio, nell'ottobre del 2021, Pace Analytical Services, LLC acquisì Velesco Pharmaceutical Services, Inc., migliorando le sue capacità nello sviluppo di prodotti a dosaggi solidi liquidi, semisolidi e orali per uso preclinico e clinico. Questa mossa strategica consente a Pace di servire meglio i clienti attraverso il continuum di sviluppo della droga. Tale iniziativa dovrebbe stimolare la crescita del mercato regionale.

Analisi Farmaceutica Testing Outsourcing Market Share

Il mercato è caratterizzato da un paesaggio competitivo caratterizzato da attori chiave in lotta per la quota di mercato attraverso alleanze strategiche, acquisizioni e espansioni di servizi. capitalizzare le loro competenze, le innovazioni tecnologiche e l'espansione della portata globale. Mentre le aziende emergenti si concentrano sulla fornitura di servizi specializzati e mirando a mercati di nicchia per stabilire la loro presenza.

Società di mercato di outsourcing di test analitici farmaceutici

I professionisti che operano nel settore sono come di seguito indicato:

• Scienze della BA
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Eurofins Scientific
• Immunologix Laboratori
• Soluzioni analitiche di Indoco
• Gruppo Intertek plc
• Sviluppo di farmaci Labcorp
• LGM Farmacia
• Pace Analytical Services, LLC
• SGS Societe Generale de Surveillance SA.
• A
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Triclinic Labs, Inc.
• West Pharmaceutical Services, Inc.
• Wuxi AppTec

Test farmaceutici analitici Outsourcing Industry News:

• Nel marzo 2024, LGM Pharma ha rivelato sostanziali aggiornamenti tra cui un aumento della capacità del 50% e un investimento di 2 milioni di dollari nei suoi servizi di test analitici (ATS). Questa espansione completa l'introduzione di nuove capacità di produzione, migliorando le risorse interne per la crescita e offrendo ai clienti una soluzione di produzione semplificata ed efficiente.
• Nel mese di agosto 2023, Eurofins Scientific entra in una partnership di outsourcing con Astellas, trasferendo uno dei suoi impianti di test interni, Astellas Analytical Science Laboratories, Inc. L'accordo mira a estendere i servizi di test biofarmaceutici di Eurofin in Giappone sfruttando le competenze di Astella, rafforzando così la sua presenza sul mercato.

Il rapporto di ricerca sul mercato di outsourcing test farmaceutico comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2018 - 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato, Servizi

• Test bioanalitici
  • Clinica
  • Non clinical
• Sviluppo e convalida dei metodi
  • Estraibile e leggibile
  • Metodo di impurità
  • Consulenza tecnica
  • Altri servizi di sviluppo e convalida dei metodi
• Test di stabilità
  • Test di sostanze stupefacenti
  • Stabilità indicando la validazione del metodo
  • Test di stabilità accelerati
  • Test fotografici
  • Altri servizi di test di stabilità
• Altri servizi

Mercato, per tipo di prodotto

• Principio farmaceutico attivo (API)
• Additivi
• Prodotti finiti

Mercato, Da parte dell'utente finale

• Aziende farmaceutiche
• Aziende Biofarmaceutiche
• Accademica e istituti di ricerca

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Giappone
  • Cina
  • India
  • Australia
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Resto del Medio Oriente e dell'Africa