Home > Healthcare > Medical Devices > Diagnostic Devices > Minimal Residual Disease Testing Market Size | Report 2032
La dimensione del mercato è stata stimata intorno a 2,45 miliardi di USD nel 2022 e si stima che raggiungerà oltre 4,1 miliardi di USD entro il 2032.
I progressi delle tecnologie di test delle malattie residue minime comportano un miglioramento delle procedure di trattamento del cancro. Inoltre, questi minimi test di malattia residua sono appositamente progettati per misurare l'efficacia del trattamento, aiutare i medici a confermare e monitorare le remissioni, e possibilmente identificare un ritorno precoce del cancro. Come per la Leukemia & Lymphoma Society, i test più utilizzati per valutare la malattia residua minima sono Citometria di flusso, reazione della catena della polimerasi (PCR), e sequenziamento di prossima generazione (NGS) tra gli altri.
Attributo del Rapporto | Dettagli |
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Anno di Base: | 2022 |
Minimal Residual Disease Testing Market Size in 2022: | USD 2.45 Billion |
Periodo di Previsione: | 2023 to 2032 |
Periodo di Previsione 2023 to 2032 CAGR: | 5.5% |
2032Proiezione del Valore: | USD 4.13 Billion |
Dati Storici per: | 2018 to 2022 |
Numero di Pagine: | 180 |
Tabelle, Grafici e Figure: | 371 |
Segmenti Coperti | Tecnologia, Applicazione, End-use e Regione |
Driver di Crescita: |
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Rischi e Sfide: |
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Il mercato dei test di malattia residua minimo dalla tecnologia digitale fornisce anche prospettive di applicazione per la diagnosi di malattia residua personalizzata attraverso la quantificazione degli acidi nucleici con precisione. Questi vantaggi relativi ai test minimi di malattia residua sono attribuibili alle attività R&D in corso e ai progressi tecnologici significativi. Di conseguenza, i recenti progressi tecnologici sono impostati per aumentare la domanda di test minimi di malattia residua. La malattia residua minima (MRD) è un termine usato per descrivere il piccolo numero di cellule tumorali nel corpo dopo il trattamento del cancro.
Tuttavia, il rigoroso quadro normativo relativo ai test minimi di malattia residua può ostacolare la crescita del mercato. La FDA degli Stati Uniti ha rigide conformità normative e procedure di approvazione complesse che possono ostacolare i guadagni di mercato. La maggior parte dei test residui minimi hanno bisogno di una notifica pre-mercato, o 510(k) processo prima della loro commercializzazione sul mercato. Tali severe normative di prodotto possono portare a sanzioni e perdita di accesso al mercato in un mercato globale.
Il recente scoppio di COVID-19 ha avuto un impatto negativo sul reddito minimo residuo del mercato dei test di malattia. La domanda lucrativa di test COVID-19 aveva sostanzialmente influenzato altri servizi di test sulle malattie. Durante il periodo iniziale, l'incidenza, così come il tasso di mortalità di COVID-19, era più alto, e le persone tendevano ad evitare qualsiasi altro trattamento o procedure di diagnosi in strutture. Il rischio di infezione durante il test diagnostico del cancro presso le strutture di punta della cura aveva portato alla deferral procedura.
Inoltre, l'elevato tasso di incidenza COVID-19 in tutto il mondo aveva spinto la necessità di espansione di impianti di test esistenti. Questi fattori hanno spostato l'attenzione sull'aumento dei servizi correlati alla prova di COVID-19 che hanno portato al declino del test di punta di cura di altre malattie, compreso il test del cancro, impedendo così le vendite dei prodotti correlati durante il periodo. Tuttavia, i pazienti affetti da cancro sono stati ad un rischio maggiore di complicazioni legate all'infezione da COVID-19. Una parte considerevole di pazienti con cancro è stata diagnosticata con COVID-19 grave che aveva continuato la necessità di test di malattia ad un certo limite.
La crescente prevalenza del cancro è prevista per proliferare la crescita del mercato nei prossimi anni. La crescente popolazione geriatrica che soffre di cancro ha accelerato i progressi delle procedure diagnostiche che hanno ulteriormente propulso l'espansione del mercato positivamente. Il cancro compreso il cancro del sangue, il linfoma e i tumori solidi tra gli altri promuovono il peso sostanziale della malattia. Questi disturbi infliggono i costi di assistenza sanitaria e influiscono sulla qualità della vita associata alla salute.
Secondo la Leucemia e Lymphoma Society, nel 2022, circa 1,24 milioni di casi di cancro al sangue si sono verificati in tutto il mondo che includono una varietà di condizioni mediche croniche. Inoltre, i tumori solidi rappresentano circa il 90% dei tumori umani adulti che porta a un gran numero di pazienti che optano per il test di malattia residua minimo per la diagnosi.
Inoltre, diverse organizzazioni governative in tutto il mondo hanno implementato severe normative e raccomandazioni per monitorare continuamente l'efficacia del trattamento dei pazienti affetti da cancro. Allo stesso modo, gli ospedali e le cliniche si sono concentrati più su test continui durante le procedure di trattamento. L'aumento della prevalenza e della morbilità associata al cancro è tra le variabili chiave che sono impostate per dimostrare benefico per il mercato.
I lettori e i governi del mercato dei test di malattia residua Minimal stanno sottolineando in modo collaborativo di fornire una diagnosi altamente sensibile e specifica durante le procedure di trattamento che hanno portato ad allineare il test di malattia residua minimo come strumento essenziale nelle strutture sanitarie. Di conseguenza, l'aumento dell'ospedalizzazione in-paziente per varie diagnosi e trattamenti è previsto per alimentare l'adozione di test di malattia residua minima.
Sulla base della tecnologia, il mercato minimo di test delle malattie residue è segmentato come flusso-citometria, reazione della catena di polimerizzazione (PCR), sequenziamento di prossima generazione (NGS), e altri. La reazione della catena di polimerasi (PCR) deteneva la notevole quota di mercato nel 2022 ed era stimata in oltre 606 milioni di dollari. La significativa progressione del segmento è attribuita principalmente al nuovo progresso tecnologico e all'aumento della consapevolezza dei benefici legati all'uso del PCR digitale (dPCR). Questa reazione a catena di polimerizzazione digitale altamente sensibile consente la quantificazione assoluta attraverso un rilevamento molecolare accurato.
Nei prossimi anni, la popolarità del test PCR malattia residua minima produrrà quantità ancora maggiori di dati in tempo reale attraverso l'integrazione di grandi dati e intelligenza artificiale che ridurrà efficacemente la mortalità associata al cancro. Così, i nuovi progressi, l'emergere di tecnologie integrative che promuovono la precisione e riducono il tempo di svolta, e i vantaggi associati sono proiettati per accelerare l'evoluzione del mercato.
Sulla base dell'applicazione, il mercato minimo di test della malattia residua è segmentato come linfoma, leucemia, tumori solidi e altri. Il segmento linfoma deteneva una quota di mercato dominante nel 2022 ed era valutato a circa 891 milioni di dollari. La crescente prevalenza di linfoma è prevista per guidare il mercato negli anni previsti. Come per la American Cancer Society, nel 2021, circa 90.300 persone sono state diagnosticate con linfoma negli Stati Uniti. Questo peso della malattia dovrebbe raggiungere più alto con ogni anno di passaggio. I sintomi comuni di avere linfoma includono gonfiore dei linfonodi nel collo, nelle ascelle o nell'inguine.
Inoltre, disturbi del sistema immunitario che comprendono l'HIV/AIDS, disturbi autoimmuni che comprendono l'artrite reumatoide, e altri fattori contribuiscono in modo significativo all'incidenza di disturbi del cancro del sangue. Il modello di test della malattia residua di prossima generazione sarà altamente sensibile e specifico, incorporando nuove tecnologie per mostrare quanto bene il paziente ha risposto al trattamento.
Sulla base dell'uso finale, il mercato minimo di test di malattia residua è segmentato come ospedali, cliniche speciali, centri diagnostici e altri. Il segmento ospedaliero è previsto per raggiungere più di 1,9 miliardi di USD entro il 2032. Questa quota di mercato è dovuta all'aumento della prevalenza del cancro che richiede un minimo di test di malattia residua, l'uso seminativo di nuovi test di cancro nelle impostazioni ospedaliere, e il successivo numero di ammissioni ospedaliere tra gli altri. La disponibilità di un ampio spettro di kit per l'esecuzione di questi test con comprovata precisione è impostato per guidare la preferenza del prodotto negli ospedali. Crescere ammissioni con disturbi del cancro e crescenti iniziative di screening delle malattie insieme all'accessibilità ai professionisti del settore sanitario certificati dal consiglio di amministrazione sono alcune altre variabili che stanno aumentando l'allargamento del segmento positivamente.
Inoltre, l'aumento dell'onere della malattia nelle economie sviluppate con una maggiore infrastruttura sanitaria è progettato per stimolare il tasso di diagnosi e trattamento negli ospedali. Di conseguenza, l'accessibilità a una diagnosi efficace accoppiata con la crescente prevalenza di malattie del cancro e le condizioni associate aumenterà le visite dei pazienti agli ospedali.
Il mercato dei test di malattia residua del Nord America prevede di espandersi ad un ritmo considerevole per raggiungere circa 1,8 miliardi di dollari entro il 2032. La crescente prevalenza del cancro e la crescente adozione di test diagnostico avanzato del cancro sono alcuni dei principali fattori che stanno guidando la crescita del mercato nel paese. Per esempio, come per la American Cancer Society, nel 2022, circa 1,918,030 nuovi casi di cancro e 609.360 decessi di cancro sono stati segnalati negli Stati Uniti.
Inoltre, l'afflusso crescente del paziente associato a diversi disturbi del cancro del sangue cronico, tra cui leucemia, linfoma e mieloma, tra gli altri, sta portando ad una maggiore domanda di prodotto in diversi stati negli Stati Uniti Secondo la American Cancer Society, nel 2021, 61.000 casi di leucemia sono stati segnalati negli Stati Uniti. Di conseguenza, i test minimi di malattia residua sono ampiamente adottati per il monitoraggio della malattia residua e della ricorrenza in pazienti con cancro al primo stadio da ospedali e cliniche speciali nel paese.
Alcuni dei principali operatori del mercato dei test di malattia residua che operano nel settore dei test di malattia residua minima sono
By Technology, 2018 - 2032 (USD Million & Units)
Per Applicazione, 2018 - 2032 (USD Million)
By End-use, 2018 - 2032 (USD Million)
Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi: