IVD Quality Control Market Size & Share Report, 2032

IVD Dimensione del mercato di controllo di qualità

La dimensione globale del mercato del controllo della qualità IVD nel 2023 è stata valutata a 1,3 miliardi di dollari ed è destinata a registrare la crescita al 4,2% CAGR negli anni previsti. Il crescente bisogno di test diagnostici, innovazione negli strumenti diagnostici, la crescente necessità di test di punta e rigide normative sono i principali fattori che contribuiscono alla crescita di questo mercato.

L'aumento della spesa sanitaria e l'ampliamento dell'accesso ai moderni strumenti diagnostici nelle economie emergenti sono altri fattori significativi che proseguono la crescita delle imprese. Con i cambiamenti nel settore sanitario, c'è un volume crescente di decisioni sanitarie che devono essere sostenute con diagnostica affidabile e valida. C'è una correlazione con questa domanda con la necessità di efficaci strategie di garanzia della qualità per essere in atto per i risultati dei test che vengono prodotti.

Inoltre, la prevalenza di malattie croniche e infettive in tutto il mondo è aumentata enormemente che ha contribuito alla necessità di una diagnostica sostenuta e affidabile. Nel 2021, per esempio, questa epidemia di diabete globale ha significato che 537 milioni di adulti che vivono in tutto il mondo sono stati classificati come diabetici secondo lo statistico compilato dalla International Diabetes Federation che ha mostrato un grande onere sanitario con la necessità di prodotti IVD efficaci e il controllo della qualità.

Inoltre, il controllo della qualità IVD comprende l'insieme di attività e processi volti a valutare l'affidabilità, la validità e la riproducibilità dei test effettuati al di fuori di un organismo vivente (in vitro) e all'interno di un ambiente controllato. Tali test sono di solito condotti su tessuti biologici come sangue, urina o tessuti. L'assicurazione dei dispositivi diagnostici e delle analisi nell'impostazione clinica è un requisito essenziale per garantire la diagnosi sana, il trattamento appropriato e l'eccellente gestione del paziente.

IVD Mercato del controllo qualità Tendenze

• Il mercato è fortemente influenzato dalla crescita di nuovi metodi diagnostici.
• Per esempio, la malattia infettiva, il cancro e il test genetico è fatto utilizzando la tecnologia PCR. La massa e la sensibilità di tali test aumentano relativamente e così la necessità di un controllo di qualità per garantire la loro precisione soprattutto quando l'informazione genetica o patogeni in questione è presente in piccole quantità.
• Il PCR (reazione della catena di polimerasi) e il sequenziamento di prossima generazione (NGS) sono tecnologie diagnostiche molecolari che hanno cambiato il paradigma dell'identificazione della malattia e del test genetico, consentendo di mirare specifiche mutazioni genetiche, patogeni e biomarcatori a livello molecolare.
• Certamente, in relazione a questo, vale la pena notare che c'è una tendenza verso il miglioramento di immunoassays, per esempio, analisi multiplex che possono rilevare diversi biomarcatori da un singolo campione. Questo sistema biologico diventa complesso e richiede un aumento delle misure di controllo della qualità per garantire che i saggi siano correttamente distribuiti in tutti gli analiti. Soprattutto in caso di sistemi di immunoassay avanzati, una varietà di materiali di controllo, tra cui i controlli multianalyte, sono necessari per verificare l'accuratezza di tutti i marcatori.
• Poiché gli immunoassay diventano sempre più sofisticati, la domanda di prodotti di controllo della qualità deve anche espandersi per garantire che possano valutare l'efficacia delle analisi attraverso più marcatori e concentrazioni dei controlli di qualità IVD.

IVD Analisi del mercato di controllo qualità

Sulla base del tipo, il mercato è segmentato in controllo di qualità, soluzioni di gestione dei dati e servizi di garanzia della qualità. Il segmento di controllo della qualità ha dominato il mercato nel 2023 e ha rappresentato 859,6 milioni di dollari.

• Variazioni come misurazioni, materiali e condizioni sono dannose per le prestazioni di test IVD. È anche essenziale riconoscere e correggere i problemi che influenzano l'affidabilità clinica e l'accuratezza dei test IVD allo scopo di convalida analitica.
• La sicurezza del paziente, così come i requisiti normativi, e anche l'integrità dei laboratori diagnostici, dipendono fortemente dall'efficace crescita e controllo del mercato. Questo perché questi fattori consentono la fornitura di attrezzature appropriate che garantiscono la sicurezza di un paziente, l'accuratezza e l'affidabilità dei test diagnostici eseguiti. Pertanto, è chiaro che questi fattori sono essenziali per la crescita del mercato.
• Si stima che solo negli Stati Uniti, il numero di persone che sono morte da malattie cardiache nel 2022 ha raggiunto 702,880. Con le migliori telecomunicazioni in tutto il mondo, i test IVD provenienti da India e Cina hanno iniziato ad aumentare la necessità di prodotti di controllo della qualità a causa del tasso crescente di malattie croniche come malattie cardiache, obesità e ipertensione.
• Un tale elevato tasso di oneri per le malattie raccomanda una notevole quantità di test IVD, che richiedono un sistema di controllo della qualità sana che andrebbe avanti per motivare la crescita del mercato.

Sulla base del prodotto, il mercato del controllo della qualità IVD è segmentato in controllo, calibratori, verificatori di calibrazione e altri prodotti. Il segmento di controllo dominava il mercato nel 2023 con una quota di mercato del 50,6%.

• Controlli o materiali standard fanno parte delle procedure diagnostiche relative ad altri tipi di campione e la loro affidabilità in termini di test eseguiti per esaminare le loro prestazioni. Si tratta di un requisito per il buon funzionamento delle analisi diagnostiche e sono parte integrante per le prestazioni di test diagnostici affidabili.
• Il segmento di controllo ha registrato una crescita delle entrate a seguito di un aumento del livello di spesa per le spese sostenute all'inizio nelle procedure di test diagnostici in vitro (IVD). Per esempio, c'è stata una spesa fino a 23,4 USD su test IVD per persona, che è un importo significativo di spesa e va a sottolineare il fatto che c'è un sacco di bisogno di spendere per i controlli IVD.
• L'avanzamento tecnologico dei materiali di controllo è previsto per aumentare il tasso di crescita durante il periodo previsto. C'è stata una liscia introduzione di materiali di controllo che utilizzano la tecnologia del DNA sintetica o anche ricombinante come risorse perché offrono più opzioni di controllo nel loro processo.

Sulla base dell'applicazione, il mercato del controllo della qualità IVD è segmentato in immunoassay, chimica clinica, Diagnostica molecolare, microbiologia, ematologia, coagulazione ed emostasi, e altre applicazioni. Il segmento immunoassay ha dominato il mercato nel 2023 e si prevede di assistere alla crescita ad un CAGR del 4,4%.

• A causa dell'efficacia di diagnosticare le condizioni di malattia precoce, che a sua volta è un componente cruciale per garantire ai pazienti risultati migliori, il mercato per immunoassays è stata una tale grande parte del mercato.
• Inoltre, i casi di malattia cronica sono in aumento e come la tecnologia immunoassay diventa più avanzata la domanda aumenta e questo a sua volta aiuta il mercato sul controllo della qualità IVD.
• Per esempio, si stima che le malattie non comunicabili rappresentino il 71% su 41 milioni di morti a livello globale in un anno. Questo è stato riferito alla Pan American Health Organization. Esso sottolinea inoltre l'onere della malattia, che crea un mercato per test diagnostici più precisi e affidabili che sono soggetti a controllo di qualità per garantire l'accuratezza, e così l'industria continua a crescere.

Sulla base del tipo di produttore, il mercato di controllo della qualità IVD è segmentato in controlli di terze parti e controlli originali del produttore di attrezzature. Il segmento dei controlli di terze parti è previsto per raggiungere 1,3 miliardi di USD entro il 2032.

• Un controllo di terze parti fornisce un certo elemento di indipendenza a una prestazione di test in modo da determinare alcuni problemi che possono richiedere l'attenzione. Mentre il mercato globale per i test diagnostici si espande, si espande anche la necessità di materiali universali di controllo della qualità per i mercati internazionali.
• Nei laboratori che utilizzano strumenti diagnostici da diversi fornitori, i controlli di terze parti consentono uno standard internazionale per l'assicurazione della qualità che facilita la valutazione delle prestazioni tra diversi strumenti e piattaforme. Questi fattori dovrebbero favorire la crescita dei controlli di terzi nel prossimo futuro.

Sulla base dell'uso finale, il mercato del controllo della qualità IVD è segmentato in ospedali, laboratori clinici, istituti accademici e istituti di ricerca e altri utenti finali. Il segmento dei laboratori clinici è previsto per raggiungere 839,5 milioni di USD entro il 2032.

• L'uscita delle soluzioni di controllo della qualità IVD è stata positivamente influenzata a causa dei robusti sistemi di controllo della qualità che hanno dovuto essere implementati a seguito di requisiti del corpo normativo come la FDA o ISO 15189.
• Inoltre, il controllo della qualità assicura che gli errori vengano rilevati, la variabilità è diminuita, e i risultati dei test hanno affidabilità che a sua volta migliora l'assorbimento dei laboratori clinici.
• Per illustrare, quasi il settanta per cento dei risultati dei test di laboratorio hanno la capacità di guidare le decisioni mediche nelle persone secondo il DLS di CDC, evidenziando così il significato dei test di laboratorio accurati nell'assistenza medica di qualità. I fattori sopra discussi miglioreranno la crescita per questo segmento specifico durante gli anni a venire.

Il mercato del controllo qualità IVD degli Stati Uniti è stato valutato a 444,5 milioni di dollari nel 2023.

• L'elevata incidenza delle malattie croniche, la disponibilità di sistemi sanitari migliori, e l'attenzione sulla migliore diagnosi di malattie insieme permettono al paese di avere una migliore posizione sul mercato.
• Inoltre, grandi investimenti realizzati verso il miglioramento dei sistemi sanitari e l'ammodernamento dei laboratori migliorano la domanda di sofisticati sistemi di controllo della qualità, che assicurano che ci siano elevati standard in strutture nuove e aggiornate.
• Tutti questi fattori messi insieme permettono agli Stati Uniti di essere leader nel mercato, che facilita la crescita del mercato e il miglioramento della tecnologia.

La Germania dovrebbe testimoniare una forte crescita del 4,2% nel mercato globale del controllo della qualità IVD.

• I fornitori di assistenza sanitaria in Germania, accanto agli organismi normativi, hanno sottolineato l'affidabilità e l'accuratezza diagnostica, che ha portato ad una maggiore domanda di processi di controllo della qualità.
• C'è stato anche un crescente bisogno di test diagnostici affidabili e un controllo di qualità robusto a causa dell'aumento delle incidenze di malattie infettive in tutto il mondo.
• Inoltre, 4.076 casi di tubercolosi spinale sono stati documentati dalle autorità tedesche nel 2022; questi dati sono stati citati dall'Istituto Robert Koch e fa luce sulla richiesta di oggi di prodotti di controllo della qualità DVI e sull'onere della malattia. La Germania, per uno, ha il potenziale di trarre profitto in modo significativo dai dispositivi DVI e dai funghi di mercato delle proteine, in particolare con la sua agenda di controllo della qualità 2022 IVD in vista. Fino a questo, e senza vincoli normativi, la redditività del mercato tedesco è limitata.

La regione Asia-Pacifico è attesa di testimoniare un'elevata crescita del mercato del controllo della qualità IVD, crescendo in un CAGR del 4,6% negli anni di analisi.

• Una spesa sanitaria del 6,5% sul PIL è stata registrata per la Cina oltre il 2021, indicata dagli istituti sanitari nazionali.
• Il concetto di turismo medico è comune nella regione Asia-Pacifico, soprattutto in Thailandia, India e Malesia. Secondo un rapporto di Statista, il numero di turisti medici che visitano la Thailandia dovrebbe raggiungere circa tre milioni nell'anno 2024. Ciò, a sua volta, aumenta la domanda di alta qualità e diagnostica affidabile, aumentando così l'utilizzo dei controlli di qualità IVD, aumentando di conseguenza il mercato.

IVD Mercato di controllo di qualità

Il panorama competitivo del mercato è in continuo mutamento e taglio con la concorrenza. Competitori come Bio-Rad Laboratories, Thermo Fisher Scientific, e F. Hoffmann La Roche Ltd, a causa dei loro forti investimenti R&D, ampi canali di distribuzione e un gran numero di prodotti nuovi, hanno un grande pezzo del mercato. Tuttavia, nuovi giocatori di nicchia con uno scopo più specifico di fornire soluzioni di gestione del controllo di qualità stanno iniziando a inondare il mercato, che aumenta la concorrenza.

Inoltre, questi giocatori sul mercato si impegnano in cooperazione strategica, alleanze, acquisizioni, ecc., per migliorare la loro presenza sul mercato per ottenere la massima quota e battere la concorrenza. Ad esempio, nel marzo 2021, Bio-Rad Laboratories, Inc. ha annunciato un accordo di partnership con F. Hoffmann-La Roche AG per i prodotti InteliQ. Questo ha permesso ai clienti e ai clienti di Bio-Rad Laboratories, Inc. di impegnarsi con un sito web che offre un ampio supporto per una vasta gamma dei loro prodotti.

IVD Aziende del mercato del controllo qualità

I giocatori che operano nel settore del controllo della qualità IVD includono:

• Abbott
• Tecnologie agilanti
• Becton, Dickinson e Company
• Laboratori Bio-Rad
• Bio-Techne Corporation
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche
• Helena Laboratories Corporation
• House
• Merck
• QIAGEN
• QuidelOrtho Corporation
• Laboratori Randox
• Siemens Salute
• Sysmex Corporation
• Produzione tecnologica
• Thermo Fisher Scientific

• Abbott, dotato di una vasta rete in tutto il mondo e del più forte impegno per la ricerca e lo sviluppo, garantisce lo stesso livello di prestazioni durevoli con lo stesso livello di garanzia della qualità in tutti i laboratori clinici del mondo.
• Bio-Rad è famosa per la sua concentrazione sull'accuratezza e sui passaggi di monitoraggio in tempo reale e per migliorare l'efficacia di un laboratorio e risultati clinici accurati.
• Thermo Fisher offre potenti prodotti IVD QC come MAS Quality Controls per una vasta gamma di test diagnostici, che sono progettati per eseguire costantemente all'interno di un intervallo specificato.

IVD Industria di controllo di qualità News:

• Nel marzo 2024, Bio-Techne Corporation annunciò che la sua controllata Asuragen, parte della divisione di diagnostica molecolare di Bio-Techne, aveva ottenuto con successo la certificazione di Classe C sotto il nuovo Regolamento diagnostico In Vitro (IVDR) per il kit QuantideX qPCR BCR-ABL IS. Questa certificazione ha aumentato la credibilità e la commercializzazione del prodotto nell'UE e ha sottolineato la dedizione dell'azienda per fornire soluzioni diagnostiche di alto livello che aderiscono a rigorosi standard normativi, consolidando ulteriormente la sua sede nell'arena di diagnostica molecolare.

Il rapporto di ricerca sul mercato del controllo della qualità IVD comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 – 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo

• Controllo qualità
  • Controlli basati sul siero/plasma
  • Controlli integrali basati sul sangue
  • Controlli basati sull'urina
  • Altri controlli di qualità
• Soluzioni di gestione dei dati
  • Sistemi di gestione dell'informazione del laboratorio (LIMS)
  • Software standalone
• Servizi di garanzia della qualità

Mercato, per prodotto

• Controllo
  • Proteine totali
  • Albumin
  • Sangue urea azoto
  • Acido urico
  • Creatinina
  • Sondaggio
  • Potassio
  • Cloruro
  • Calcio
  • Magnesio
  • Aspartate transaminase
  • Creatina
  • Gamma glutamyl transferase
  • bilirubina totale
  • Altri controlli
• Calibratori
• Verifier di calibrazione
• Altri prodotti

Mercato, per applicazione

• Immunoassato
• Chimica clinica
  • Elettroliti e minerali
  • Funzione renale
  • Funzione del fegato
  • Proteine ed enzimi
  • Marcatori cardiac
  • Altre applicazioni di chimica clinica
• Diagnostica molecolare
  • Test di amplificazione dell'acido nucleico
  • Sequenziamento del DNA
  • Test genetici
  • Altre applicazioni diagnostiche molecolari
• Microbiologia
• Ematologia
• Coagulazione ed emostasi
• Altre applicazioni

Mercato, dal produttore Tipo

• Controlli di terze parti
  • Controlli indipendenti
  • Controlli specifici dello strumento
• Comandi del produttore dell'attrezzatura originale

Mercato, per uso finale

• Ospedali
• Laboratori clinici
• Istituti accademici e di ricerca
• Altri utenti finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA