A Vivo CRO La dimensione del mercato è stata stimata a 4,7 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede di mostrare la crescita del 7,8% dal 2024 al 2032. Uno dei principali conducenti è la crescente complessità del processo di sviluppo della droga, che ha portato le aziende farmaceutiche e biotecnologiche a esternalizzare questi servizi ai CRO specializzati.
Inoltre, la crescente prevalenza di malattie croniche e la necessità di terapie innovative hanno alimentato la domanda di studi in vivo, alimentando ulteriormente la crescita del mercato. Inoltre, severe normative per le approvazioni farmacologiche hanno aumentato la dipendenza dai CRO per condurre studi preclinici in vivo per garantire il rispetto degli standard normativi. Inoltre, la crescente tendenza della medicina personalizzata e lo sviluppo di nuove biologiche e biosimilare hanno ulteriormente propulso la domanda di servizi CRO in vivo, la crescita del mercato di guida.
Attributi del Rapporto
Attributo del Rapporto
Dettagli
Anno di Base:
2023
A Vivo Size in 2023:
USD 4.7 Billion
Periodo di Previsione:
2024 to 2032
Periodo di Previsione 2024 to 2032 CAGR:
7.8%
2032Proiezione del Valore:
USD 9.1 Billion
Dati Storici per:
2021 – 2023
Numero di Pagine:
272
Tabelle, Grafici e Figure:
470
Segmenti Coperti
Modello animale, Servizio, Tipo di droga, Area terapeutica, End-use e Regione
Driver di Crescita:
Aumentare l outourcing da parte di aziende farmaceutiche e biotecnologie
Stringent paesaggio normativo per le approvazioni della droga
Focus sui servizi specializzati di CROs
Domanda crescente di medicina personalizzata
Rischi e Sfide:
Problemi di diritti di proprietà intellettuale
Politiche normative stringenti per l uso di modelli animali
I servizi CRO in vivo si riferiscono alla gamma dei servizi di ricerca forniti da Organizzazioni di ricerca contrattuali (CRO) che coinvolgono studi condotti su organismi viventi, tipicamente animali, per valutare la sicurezza e l'efficacia dei nuovi terapeutici. Questi servizi spesso includono studi preclinici, come la tossicologia, la farmacocinetica e studi di efficacia, condotti per sostenere lo sviluppo e l'approvazione normativa di nuovi farmaci o prodotti medici. I CRO in vivo svolgono un ruolo cruciale nello sviluppo della droga fornendo competenze, strutture e risorse per condurre questi studi nel rispetto dei requisiti normativi.
A Vivo CRO Tendenze di mercato
Si prevede che l'aumento della domanda di medicina personalizzata guidi la domanda di servizi CRO in vivo.
La medicina personalizzata richiede una profonda comprensione del trucco genetico del paziente, dello stile di vita e dell'ambiente per sviluppare terapie mirate. I servizi CRO in vivo svolgono un ruolo cruciale in questo processo fornendo competenze nella ricerca preclinica, tra cui studi sugli animali per valutare la sicurezza e l'efficacia di nuovi farmaci e trattamenti.
Inoltre, la medicina personalizzata comporta spesso complesse metodologie di ricerca, tra cui modelli animali geneticamente modificati e modelli di malattie specializzate. Inoltre, le terapie personalizzate richiedono test e convalida rigorosi per soddisfare gli standard normativi. I CRO in vivo con esperienza nella navigazione dei percorsi normativi e nel garantire la conformità sono essenziali per promuovere terapie mediche personalizzate.
Nel 2023, la FDA ha approvato 16 nuovi trattamenti personalizzati per i pazienti affetti da malattie rare, fino a sei nel 2022. Così, come la medicina personalizzata continua a progredire, la necessità di servizi CRO specializzati che possono condurre studi complessi in vivo è prevista per aumentare, la crescita di guida nell'industria CRO in vivo.
Il mercato basato sul modello animale è segmentato in modelli animali a base di roditori e non roditori. Il segmento a base di roditore è ulteriormente segmentato in modelli di ratto, modelli di topi e altri modelli di roditore. Il segmento rodent-based ha dominato il mercato nel 2023 con un fatturato di 3,8 miliardi di dollari.
I roditori, soprattutto topi e ratti, sono gli animali più utilizzati nella ricerca preclinica a causa delle loro similitudini genetiche, fisiologiche e anatomiche agli esseri umani. Sono relativamente facili da gestire, riprodursi rapidamente e sono convenienti, rendendoli ideali per studi su larga scala.
Inoltre, la loro piccola dimensione consente di alloggiare in grandi numeri, facilitando l'analisi statistica e riducendo la variabilità.
Inoltre, la disponibilità di ceppi ben caratterizzati e modelli geneticamente modificati migliora ulteriormente la loro utilità nello studio di varie malattie e condizioni.
Il mercato CRO in vivo basato sul servizio è classificato in studi di bioanalisi e DMPK, studi di tossicità, test di biocompatibilità, test microbiologici e altri servizi. Il segmento di studi di bioanalisi e DMPK ha dominato il mercato nel 2023 con una quota di mercato del 40,6%.
Gli studi di bioanalisi e DMPK sono cruciali nello sviluppo della droga, fornendo informazioni critiche su come un farmaco viene metabolizzato e distribuito nell'organismo, la sua attività farmacologica e la sua potenziale tossicità. Poiché le agenzie di regolamentazione richiedono sempre più dati completi su questi aspetti, la necessità di studi di bioanalisi e DMPK è cresciuta in modo significativo.
Inoltre, la complessità di nuovi candidati alla droga, tra cui terapie biologiche e geniche, spinge ulteriormente la domanda di questi servizi.
Sulla base del tipo di droga, il mercato CRO in vivo è classificato in piccole droghe molecolari e grandi farmaci molecolari. Il piccolo segmento di farmaci molecolari ha dominato il mercato e si prevede di esporre il 7,9% CAGR tra il 2024 - 2032.
I piccoli farmaci molecolari offrono vantaggi come la biodisponibilità orale, che migliora la conformità del paziente e le tecniche di formulazione ben consolidate, portando a processi di produzione più facili.
Inoltre, questi farmaci hanno spesso una gamma più ampia di malattie bersaglio rispetto ai biologici, rendendoli attraenti per le aziende farmaceutiche che cercano di affrontare una varietà di condizioni mediche.
Inoltre, la robusta pipeline di piccoli farmaci molecolari nello sviluppo spinge ulteriormente la domanda di servizi CRO in vivo, in quanto le aziende si affidano a queste organizzazioni per studi preclinici e clinici per valutare la sicurezza e l'efficacia dei loro composti.
Il mercato CRO in vivo basato su area terapeutica è segmentato in oncologia, farmacologia clinica, cardiologia, malattie infettive, neurologia, gastroenterologia & epatologia, metabolismo & endocrino, oftalmologia, condizioni autoimmuni / infiammatorie e altre aree terapeutiche. Il segmento oncologia dovrebbe raggiungere 5,2 miliardi di USD entro il 2032.
La crescente incidenza del cancro in tutto il mondo ha portato ad un aumento delle attività di ricerca e sviluppo focalizzate sui trattamenti oncologici. Ciò ha creato una significativa domanda di servizi CRO in vivo specializzati in studi oncologici.
Inoltre, la complessità dello sviluppo di farmaci oncologici, che spesso richiede una combinazione di studi preclinici e clinici, spinge le aziende farmaceutiche e biotecnologiche a esternalizzare questi compiti ai CRO specializzati.
L'alta quota di mercato del segmento oncologico è ulteriormente rafforzata dai crescenti investimenti nella ricerca oncologica, dalle iniziative governative favorevoli, e dalla crescente tendenza della medicina personalizzata nel trattamento del cancro, che contribuiscono alla forte traiettoria di crescita del segmento all'interno del mercato.
Il mercato CRO in vivo basato sull'uso finale è segmentato in aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, aziende di dispositivi medici e istituti di ricerca e accademica. Il segmento delle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche ha dominato il mercato nel 2032 e si prevede di crescere ad un CAGR dell’8% negli anni previsti.
Le aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche si affidano fortemente ai CRO per condurre prove precliniche nei modelli animali per i loro candidati alla droga, in quanto tali servizi semplificano il processo di sviluppo della droga e riducono i costi.
Inoltre, la crescente complessità dello sviluppo della droga, compresa la necessità di competenze specialistiche, modelli animali geneticamente modificati e tecnologie, ha portato queste aziende a cercare partnership con CRO specializzati che forniscono servizi in-vivo.
Di conseguenza, le aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche svolgono un ruolo cruciale nel guidare la crescita del mercato.
Il mercato del CRO in vivo del Nord America ha rappresentato 2 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede di crescere al CAGR del 7,6% tra il 2024 e il 2032.
Le industrie farmaceutiche e biotecnologiche consolidate della regione, insieme ad una robusta infrastruttura sanitaria e a un ambiente normativo favorevole, contribuiscono al suo dominio.
Inoltre, la presenza di importanti operatori di mercato e una forte enfasi sulla scoperta e lo sviluppo della droga, sostenuta da significativi investimenti in R&D da aziende farmaceutiche e biotecnologiche ulteriormente rafforzare il mercato.
Inoltre, la presenza di una grande popolazione di pazienti, in particolare per le malattie croniche e legate allo stile di vita, crea una forte domanda di studi clinici e servizi di ricerca, favorendo così la crescita del mercato regionale.
A Vivo CRO Quota di mercato
L'industria CRO in vivo è caratterizzata dalla presenza di diversi attori chiave che offrono servizi innovativi. Le partnership strategiche, le fusioni e le acquisizioni sono strategie comuni impiegate dai giocatori per espandere la loro presenza di mercato, migliorare i loro portafogli di servizio e ottenere un vantaggio competitivo.
A Vivo CRO Aziende di mercato
I professionisti che operano nel settore CRO in vivo includono:
Biocitogeno
Charles River Laboratories International Inc.
Bioscienza della Corona
Evotec SE
GemPharmatech Co. Ltd.
IQVIA Inc.
Icon Plc
Sviluppo di farmaci Labcorp
Parexel International Società
PsychoGenics Inc.
Bioscienze taconiche, Inc.
A Vivo CRO Notizie dal settore:
Nel novembre 2023, Charles River Laboratories annunciò una partnership strategica con Aitia per promuovere lo sviluppo della droga e la ricerca oncologica in vivo. Questo sforzo congiunto combina dati e competenze PDX rilevanti per la malattia di Charles River con la tecnologia gemellare digitale leader del settore Aitia per migliorare la scoperta e lo sviluppo della droga nel campo delle malattie neurodegenerative e oncologia.
Nel gennaio 2023, Evotec SE ha stipulato un accordo di partnership con Janssen Biotech per sviluppare terapie immunitarie mirate per l'oncologia. Ciò ha aiutato l'azienda a sfruttare la sua esperienza in vivo servizi per la scoperta e lo sviluppo della droga.
Il rapporto di ricerca sul mercato CRO in vivo comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni da 2021 - 2032 per i seguenti segmenti:
Mercato, da modello animale
Rodent-based
Modelli in ratto
Modelli di topi
Altri modelli di roditori
Non a base di roditori
Mercato, Da Servizio
Studi di bioanalisi e DMPK
Studi sulla tossicità
Studi tossicologici GLP
Studi tossicologici non GLP
Altri servizi
Mercato, da tipo di droga
Farmaci di piccola molecola
Farmaci di grande molecola
Cellulare e terapia genica
Terapia del RNA
Altri grandi farmaci molecola
Mercato, Area terapeutica
Oncologia
Farmacologia clinica
Cardiologia
Malattie infettive
Neurologia
Gastroenterologia ed epatologia
Metabolico endocrino
Oftalmologia
Autoimmune / condizioni infiammatorie
Altre aree terapeutiche
Mercato, Per uso finale
Aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche
Società di dispositivi medici
Istituti accademici e di ricerca
Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:
Nord America
USA.
Canada
Europa
Germania
Regno Unito
Francia
Spagna
Italia
Resto dell'Europa
Asia Pacifico
Cina
Giappone
India
Australia
Resto dell'Asia Pacifico
America latina
Brasile
Messico
Resto dell'America Latina
Medio Oriente e Africa
Sudafrica
Arabia Saudita
Resto del Medio Oriente e dell'Africa
Autori:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Domande Frequenti (FAQ)
Il mercato CRO in vivo è stato valutato a 4,7 miliardi di dollari nel 2023 ed è destinato a crescere a 7,8% CAGR dal 2024 al 2032, guidato dalla crescente complessità del processo di sviluppo della droga.
Il segmento dei servizi di bioanalisi e studi DMPK ha detenuto il 40,6% della quota di mercato nel 2023 ed è destinato a crescere rapidamente entro il 2032, guidato dalla complessità dei nuovi candidati alla droga, tra cui terapie biologiche e geniche.
La dimensione del mercato CRO in vivo del Nord America è stata di 2 miliardi di dollari nel 2023 ed è destinata a crescere al 7,6% CAGR tra il 2024 e il 2032, guidato da industrie farmaceutiche e biotecnologiche consolidate.
Biocytogen, Charles River Laboratories International Inc. , Crown Bioscience, Evotec SE, GemPharmatech Co. Ltd., IQVIA Inc., Icon Plc, Labcorp Drug Development, Parexel International Corporation tra gli altri.