Dimensione del mercato di Immunoglobulina

Immunoglobulina La dimensione del mercato è stata valutata intorno a 15,3 miliardi di dollari nel 2022 e si stima che raggiungerà 32,2 miliardi di dollari entro il 2032. Il mercato è in grado di accelerare la crescita a causa della crescente adozione di strategie organiche e inorganiche da parte di vari operatori di mercato.

Ad esempio, il recente annuncio di Takeda nell'aprile del 2023, relativo all'approvazione da parte della Food and Drug Administration da parte degli Stati Uniti di un'applicazione complementare di licenza per la biologia (sBLA) per ampliare l'applicazione di HYQVIA, una globulina immunitaria sottocutanea (ScIG) utilizzata per il trattamento dell'immunodeficienza primaria (PI) nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni, serve come esempio illustrativo. Questo numero crescente di approvazioni del prodotto è previsto per rafforzare l'espansione del mercato. Inoltre, la prevalenza crescente di malattie autoimmuni come la sindrome di Guillain-Barre, la malattia primaria di immunodeficienza (PID), e la purpura trombocitopenica immunitaria (ITP), tra gli altri, è impostato per perseguire ulteriormente il progresso del mercato.

Immunoglobuline, noto anche come anticorpi, sono proteine specializzate prodotte dal sistema immunitario in risposta alla presenza di sostanze straniere come batteri, virus e altri agenti patogeni. Essi svolgono un ruolo critico nella difesa del corpo contro l'infezione e le malattie, riconoscendo e legando a antigene specifico sulla superficie di questi invasori, rendendoli per la rottura da altre cellule immunitarie o neutralizzando i loro effetti dannosi. Ci sono diversi tipi di immunoglobuline tra cui IgA, IgD, IgE, IgG e IgM ciascuno con strutture e funzioni uniche.

COVID-19 Impatto

La pandemia COVID-19 ha avuto un impatto negativo sul mercato dell'immunoglobulina. La collezione Plasma è diminuita a livello globale a causa di gravi circostanze di blocco e vincoli. Ciò ha causato un deposito di frazionamento del plasma e del plasma. Il più grande declino della trasfusione è stato notato in reparto di chirurgia per il plasma fresco congelato. Di conseguenza, è stato difficile per i principali giocatori di raccogliere il plasma per la frazionamento del plasma. Così, a causa della grave carenza, i pazienti hanno avuto difficoltà a ottenere l'accesso ai prodotti al plasma, in particolare immunoglobulina. Tale fattore ha ostacolato l'espansione del mercato.

Inoltre, il governo di molte nazioni ha drasticamente diminuito l'ammissione dell'ospedale per i disturbi legati all'immunologia riducendo le visite apatici e ritardando le procedure elettive. Ciò ha ulteriormente portato alla diminuzione dell'adozione del mercato durante la pandemia.

Tendenze del mercato dell'immunoglobulina

L'aumento dell'insorgenza di disturbi dell'immunodeficienza può essere attribuito alle abitudini di vita sedentarie, compreso il consumo di grassi saturi, sale eccessivo e dolci, ridotta attività fisica, e l'assunzione di alcol elevato. Di conseguenza, la frequenza crescente di malattie legate allo stile di vita, come l'obesità e le condizioni derivanti dalla produzione di anticorpo inadeguata è impostata per accelerare l'espansione del mercato. Ad esempio, come indicato da un rapporto del National Institute of Health, esistono oltre 200 tipi distinti di malattie di deficit immunitarie primarie (PIDD), che hanno un impatto di circa 500.000 individui negli Stati Uniti da soli. Pertanto, la domanda di terapia immunoglobulina dovrebbe aumentare nel prossimo futuro a causa della crescente prevalenza di disturbi di immunodeficienza primari e acquisiti.

Immunoglobulina del mercato

L'impedimento anticipato alla crescita del mercato deriva dalle notevoli spese connesse a questa terapia. Ad esempio, secondo i risultati del Children's Hospital of Philadelphia Research Institute, la terapia sostitutiva dell'immunoglobulina (IRT) rappresenta lo standard di cura per l'agammaglobulinemia congenita negli Stati Uniti e in altri paesi ad alto reddito. Questa terapia viene somministrata mensilmente attraverso infusione endovenosa o settimanale / bisettimanale tramite infusione sottocutanea. Mentre il trattamento riduce significativamente il verificarsi di infezioni, non offre la prevenzione assoluta per tutte le infezioni. Inoltre, la necessità di frequenti infusioni influisce sulla qualità della vita dei pazienti. Inoltre, il costo del trattamento IRT rientra nella gamma di USD 30.000 a USD 90.000 negli Stati Uniti. Di conseguenza, le spese di trattamento elevate dovrebbero agire come barriera alla domanda di mercato.

Analisi del mercato dell'immunoglobulina

Sulla base del tipo di prodotto, il mercato dell'immunoglobulina è segmentato come IgG, IgA, IgM, IgD e IgE. Il segmento IgG ha rappresentato circa il 74% della quota di business nel 2022 ed è progettato per testimoniare una crescita robusta nel periodo di analisi. Durante il periodo previsto, la crescita del mercato dovrebbe essere guidata dalla crescente accettazione di immunoglobuline, una crescente frequenza di lancio del prodotto, e le approvazioni rapide da enti normativi governativi a vari livelli.

Ad esempio, nel gennaio 2022, Argenx SE, una società di immunologia globale, annunciò l'approvazione di VYVGART da parte del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del Giappone (MHLW). VYVGART, somministrato attraverso infusione endovenosa (efgartigimod alfa), è indicato per il trattamento di pazienti adulti con miastenia gravis generalizzata (gMG) che non hanno risposto adeguatamente a steroidi o terapie immunosoppressive non steroidei (IST). Pertanto, si prevede che un numero crescente di approvazioni del prodotto cresca l'espansione del mercato. Un altro fattore che contribuisce alla crescita del mercato globale è la progressione delle iniziative governative che sostengono la consegna endovenosa dei farmaci.

Sulla base del percorso di amministrazione, il mercato dell'immunoglobulina è segmentato come endovenoso (IVIG), e sottocutaneo (SCIg). L'endovenosa (IVIG) ha detenuto una quota di business dominante di circa il 71,2% nel 2022 e si prevede di crescere ad un ritmo significativo durante il periodo di analisi. Il tasso di assorbimento rapido fornito da modalità di consegna endovenosa e l'elevata biodisponibilità dell'immunoglobulina sono i fattori che sostengono l'espansione del modo endovenoso del mercato di consegna. Inoltre, numerosi immunoglobuline stanno ricevendo più finanziamenti, che sta promuovendo l'espansione del mercato.

Per esempio, l'Istituto Nazionale di Allergia e Malattie Infettive (NIAID), parte degli Istituti Nazionali di Salute, sta sponsorizzando e finanziando il processo di Fase 3, chiamato Trattamento Inpatici con Anti-Coronavirus Immunoglobulina, o ITAC. La soluzione anticorpo che viene testata nella prova ITAC è immunoglobulina endovenosa ipercoronavirus iperimmune, o hIVIG. Tale fattore accelererà la crescita del mercato. Inoltre, l'applicazione crescente di terapia del plasma per il trattamento delle malattie rare aumenterà ulteriormente l'espansione del mercato.

Sulla base dell'applicazione, il mercato dell'immunoglobulina è segmentato come polineuropatidelinazione infiammatoria cronica (CIDP), neuropatia motoria multifocale (MMN), malattia primaria di immunodeficienza (PID), malattia di immunodeficienza secondaria (SID), sindrome di Guillain-Barre, purpura trombocitopenica (ITP) e altri. Il segmento cronico demyelinating polineuropathy (CIDP) dovrebbe crescere ad un ritmo costante dell'8% tra il 2023 e il 2032. Il mercato è destinato a sperimentare una crescita accelerata a causa della crescente incidenza della polineuropatia demilinante infiammatoria cronica (CIDP). Per esempio, la prevalenza complessiva del CIDP è stimata per spaziare da 4,8 a 8,9 casi per 100.000 individui, con una minore prevalenza stimata di 0,5 casi per 100.000 persone tra i bambini. Il trattamento CIDP comporta in genere l'uso di immunosoppressori, steroidi e plasmaferesi.

Tuttavia, l'immunoglobulina endovenosa (IVIG) emerge come un'efficace alternativa a lungo termine a questi metodi, servendo così come un catalizzatore per l'espansione del mercato. Inoltre, i vantaggi associati, come la sicurezza, procedure minimamente invasive e opzioni di trattamento user-friendly, dovrebbero contribuire in modo significativo alla crescita del settore.

Sulla base dell'uso finale, il mercato dell'immunoglobulina è segmentato come ospedali, cliniche e homecare. Il segmento ospedaliero ha detenuto una quota di mercato dominante nel 2022 e si prevede di crescere ad un ritmo significativo dell'8,1% tra il 2023 e il 2032. La predominanza del segmento può essere attribuita principalmente alla sua infrastruttura medica avanzata e alla continua supervisione medica fornita da professionisti sanitari in tutto il tempo. Inoltre, le strutture sanitarie in espansione che si occupano delle esigenze di salute delle nazioni sviluppate e emergenti hanno portato ad un aumento del numero di pazienti che ricevono assistenza ospedaliera.

Ad esempio, i dati dell'American Hospital Association (AHA) nel 2022 rivelano che gli Stati Uniti hanno avuto un totale di 6.129 ospedali con un cumulativo 3,4 milioni di ammissioni ospedaliere. Di conseguenza, il crescente numero di pazienti che cercano servizi di ospedalizzazione è in grado di rafforzare la crescita all'interno di questo segmento.

Il mercato dell'immunoglobulina statunitense ha superato i 7,6 miliardi di USD nel 2022. La quota di business in questa regione può essere attribuita a diversi fattori, tra cui la crescente spesa sanitaria, la crescente consapevolezza sui prodotti utilizzati nel trattamento dei disturbi di immunodeficienza, e la crescente preferenza tra i medici per terapie immunodeficienza. Inoltre, il mercato dovrebbe beneficiare delle autorizzazioni normative in espansione per migliorare i processi produttivi di immunoglobuline.

Ad esempio, nell'aprile del 2021, ADMA Biologics, Inc., un'azienda biofarmaceutica specializzata nella produzione, promozione e sviluppo di biologi specializzati derivati dal plasma, ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dalla FDA statunitense per un processo di produzione ampliato. Questa approvazione consente la frazionamento e la purificazione di un pool plasmatico da 4.400 litri per la produzione di globulina immunitaria endovenosa ("IVIG"). Tale autorizzazione di regolamentazione è prevista per stimolare la domanda di mercato.

Immunoglobulin Market Share

Alcuni dei principali giocatori di mercato che operano nel mercato dell'immunoglobulina sono

• Baxter internazionale Inc.
• Johnson & Johnson (Omrix Biopharmaceuticals Inc.)
• Pfizer Inc.
• Takeda Farmaceutica Società Limitata
• Grifols SA
• Kedrion S.p.A.
• CSL Osservazione

Questi giocatori si concentrano su partnership strategiche, nuovo lancio di prodotti e commercializzazione per l'espansione del mercato. Inoltre, questi giocatori stanno investendo fortemente nella ricerca che consente loro di introdurre prodotti innovativi e ottenere il massimo fatturato nel mercato.

Immunoglobulina Industria News:

• Nel marzo del 2022, Grifols, un produttore globale leader di farmaci derivati dal plasma, annunciò che la sua innovativa immunoglobulina sottocutanea del 20% (SCIG), XEMBIFY è stata approvata da diverse autorità sanitarie dell'Unione Europea, così come quella del Regno Unito per trattare le immunodeficienze secondarie primarie e selezionate. Questa strategia ha aiutato l'azienda ad espandere la propria base clienti.
• Nel gennaio 2022, Octapharma annunciò che l'indicazione per cutaquig, un'immunoglobulina umana per l'amministrazione sottocutanea, era stata ampliata nell'Unione Europea (UE). Questa indicazione fornisce opzioni di trattamento flessibili per una gamma più ampia di pazienti con deficit immunitari acquisiti (AID). Questa strategia ha aiutato l'azienda ad espandersi e crescere.

Immunoglobulin market research report include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni da 2018 a 2032, per i seguenti segmenti:

Per tipo di prodotto, 2018 - 2032 (USD Million)

• IgG
• IgA
• IgM
• IgD
• IgE

Da Route of Administration, 2018 - 2032 (USD Million)

• Endovenosa (IVIG)
• Sottocutaneo (SCIg)

Per Applicazione, 2018 - 2032 (USD Million)

• Polyneuropathy (CIDP) demyelinating infiammatorio cronico
• Neuropatia motoria multifocale (MMN)
• Malattia di immunodeficienza primaria (PID)
• Malattia di immunodeficienza secondaria (SID)
• Sindrome di Guillain-Barre
• Purpura trombocitopenica immunitaria (ITP)
• Altre applicazioni

By End-use, 2018 - 2032 (USD Million)

• Ospedali
• Cliniche
• Assistenza sanitaria

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Polonia
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