Terapia genetica Dimensione del mercato

Terapia genetica La dimensione del mercato è stata stimata a 9 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede di registrare un CAGR di oltre il 19,4% tra il 2024 e il 2032. A causa dell'espansione di farmaci avanzati e tecnologie di consegna del gene come vettori gene, aumento dei finanziamenti per la ricerca sulla terapia genica, aumento dell'incidenza del cancro e altre malattie bersaglio per la terapia genica, aumento della disponibilità di servizi di produzione di terapia genica, e numero crescente di approvazione del prodotto e lancia.

Inoltre, l'aumento del supporto normativo presenta un'opportunità di sviluppo per l'industria della terapia genica durante il periodo di proiezione. La FDA ha fatto notevoli progressi nei suoi sforzi per affrontare la tecnologia in rapida evoluzione eguagliata con la produzione di terapie specifiche T-cell. In particolare nelle indagini di fase II e III, le autorità permettono la flessibilità nella gerarchia tradizionale degli studi clinici. Inoltre, la FDA ha stimato che entro il 2025, da 10 a 20 terapie cellulari e geni innovativi approveranno ogni anno.

COVID-19 Impatto

La pandemia di COVID-19 ha avuto un effetto immenso sul mercato della terapia genica, comprese le interruzioni di prova cliniche, le sfide della produzione e della supply chain e la flessibilità normativa. La pandemia ha portato a disordini in studi clinici in corso e pianificati per terapie geniche. L'iscrizione alla prova clinica è stata influenzata a causa delle restrizioni alle visite dei pazienti, dell'accesso ridotto alle strutture sanitarie e della priorità delle risorse per i pazienti COVID-19. Ciò ha portato a ritardi nei tempi di prova, nella raccolta dei dati e nelle sottomissioni normative.

Inoltre, il mercato ha affrontato disordini nella produzione e nelle catene di approvvigionamento a causa di misure di blocco, restrizioni di viaggio e forza lavoro ridotta. Ciò ha portato a ritardi nella produzione e distribuzione di prodotti di terapia genica. Anche la disponibilità di materie prime, reagenti e attrezzature specializzate è stata colpita, incidendo sulla capacità produttiva complessiva.

Mercato della Terapia Gene Tendenze

Alcune tendenze chiave del mercato includono progressi nelle tecnologie di editing genico, aumento del numero di studi clinici, e l'espansione delle terapie geniche in malattie rare. Lo sviluppo e la raffinatezza editing gene tecnologie, come CRISPR-Cas9, le nucleasi delle dita di zinco (ZFNs), e TALENs, hanno rivoluzionato il campo della terapia genica. Queste tecnologie consentono modifiche precise e mirate al materiale genetico, aprendo nuove possibilità per il trattamento dei disturbi genetici e di altre malattie.

Analisi del mercato vettoriale della terapia genetica

Sulla base del tipo vettoriale, il mercato della terapia genica è segmentato come vettori virali e vettori non virali. I vettori virali segmentano ulteriormente diviso in vettori virali retrò, vettori virus adeno-associati, vettori lentivirali e altri vettori virali. Nel 2022, il segmento vettoriale non virale rappresenta la maggior parte delle dimensioni del mercato e si prevede di crescere al tasso più veloce durante il periodo di previsione.

A causa del rischio più basso di immunità preesistente e di ampia gamma di metodi di consegna, come molti individui hanno l'immunità preesistente a certi vettori virali a causa dell'esposizione precedente ai virus. Questo può limitare l'efficacia delle terapie geniche basate sul vettore virale. I vettori non virali, d'altra parte, non sono soggetti a problemi di immunità preesistenti, rendendoli più ampiamente applicabili in tutte le popolazioni dei pazienti.

Inoltre, i vettori non virali sono generalmente considerati più sicuri rispetto ai vettori virali. Essi non portano il rischio di replicazione virale o integrazione nel genoma ospite, che può causare effetti indesiderati. I vettori non virali sono meno propensi a attivare le risposte immunitarie e sono associati con una minore tossicità, rendendoli attraenti per l'uso clinico.

Sulla base del metodo di consegna, il mercato della terapia genica è segmentato come terapia genica in vivo e terapia genica ex vivo. La terapia genica in vivo ha tenuto una quota di mercato dominante di circa il 71,2% nel 2022 e si prevede di crescere ad un ritmo significativo durante il periodo di analisi. La terapia genica in vivo consente il trattamento sistemico, il che significa che può raggiungere più siti o organi in tutto il corpo. Ciò è particolarmente utile per le malattie che interessano più aree o hanno manifestazioni sistemiche, consentendo un approccio terapeutico completo.

Inoltre, lo sviluppo di sistemi di consegna avanzati, come vettori virali, nanoparticelle o vettori a base di lipidi, ha migliorato l'efficienza e la specificità della terapia genica in vivo. Questi progressi migliorano la consegna mirata del materiale genetico e migliorano la sicurezza e l'efficacia della terapia.

Sulla base del tipo di gene, il mercato è segmentato come antigene, citochina, soppressore del tumore, suicidio, carenza, fattori di crescita, recettore e altri tipi di geni. Il segmento antigene dovrebbe crescere ad un ritmo significativo del 18,3% entro il 2032. Le terapie geniche basate sull'antigene possono essere impiegate come strategie immunoterapeutiche. Con l'introduzione di geni che codificano gli antigeni specifici nelle cellule del paziente, il sistema immunitario può essere attivato o potenziato per riconoscere e attaccare le cellule tumorali o gli agenti patogeni.

Questo approccio ha mostrato promessa terapia genica del cancro e immunoterapia del cancro, dove gli antigeni derivati dalle cellule tumorali possono essere mirati a suscitare una risposta immunitaria contro i tumori. Inoltre, gli antigeni possono servire come obiettivi specifici per gli interventi di terapia genica. Identificare gli antigeni associati a particolari malattie o condizioni, le terapie geniche possono essere progettate specificamente per mirare e modulare l'espressione di questi antigeni, portando ad effetti terapeutici mirati.

Sulla base dell'indicazione, il mercato della terapia genica è segmentato come cancro, malattie neurologiche, DMD (Duchenne Muscular Dystrophy), malattie epatologiche, malattie renali ereditate, malattia arteriosa periferica e altre indicazioni. Il segmento del cancro dovrebbe crescere ad un ritmo significativo entro il 2032. La terapia genetica permette la consegna mirata e precisa dei geni terapeutici alle cellule tumorali. Modificando selettivamente o uccidendo le cellule tumorali mentre si risparmiano le cellule sane, la terapia genica minimizza gli effetti off-target e riduce la tossicità associata ai trattamenti tradizionali.

Il mercato della terapia genica del Nord America è previsto per crescere al 19,2% entro il 2032. Fattori responsabili della più grande quota di mercato in Nord America come, ambiente normativo favorevole, forte sostegno finanziario e di investimento, infrastrutture sanitarie avanzate, e robusto ecosistema di ricerca e sviluppo.

Il Nord America, in particolare gli Stati Uniti, ha un ecosistema di ricerca e sviluppo forte e consolidato nel campo della terapia genica. È sede di istituzioni accademiche, centri di ricerca e aziende di biotecnologia che contribuiscono attivamente ai progressi nella ricerca della terapia genica. Questo ecosistema favorisce l'innovazione, attrae gli investimenti e guida lo sviluppo di nuove terapie geniche.

Inoltre, la prevalenza di disturbi genetici e malattie complesse, come il cancro, in Nord America ha creato una significativa domanda di mercato per opzioni di trattamento innovative come la terapia genica. Inoltre, la volontà dei pagatori di sostenere queste terapie attraverso i programmi di rimborso ulteriori combustibili guadagni di mercato.

Terapia genetica Quota di mercato

Alcuni dei principali attori del mercato che operano nel settore della terapia genica sono

• Merck KGaA
• REGENXBIO, Inc.
• Oxford BioMedica plc
• Terapeutica della dimensione, Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• SANOFI
• Applied Genetic Technologies Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Bluebird bio, Inc.
• Novartis AG
• Terapeutica del frutteto
• Gilead Lifesciences, Inc.
• BENITEC BIOPHARMA
• Sibiono GeneTech Co., Ltd
• Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd.

Gene Therapy Industry News:

• Nel maggio 2023, la FDA ha approvato Vyjuvek, un virus herpes-simplex tipo 1 (HSV-1) terapia genica vettoriale, per il trattamento delle ferite nei pazienti 6 mesi e più vecchio con epidermolisi distrofica bullosa (DEB) e mutazione(s) nel collagene tipo VII alfa 1 catena (COL7A1) gene.
• Nel mese di aprile 2023, REGENXBIO Inc. ha annunciato che la FDA ha dato la designazione rapida pista a RGX-202, una possibile terapia genica una volta per il trattamento della distrofia muscolare Duchenne (Duchenne).
• Nel dicembre 2022 Kite Pharma, Inc. e Daiichi Sankyo Co., Ltd. hanno annunciato che il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) ha approvato Yescarta (axicabtagene ciloleucel), un recettore antigene chimerico (CAR) Terapia T-cellula, per il trattamento iniziale di pazienti con linfoma B-cell recidivo/refrattario grande (R/R LBCL) diffuso grande linfoma B-cell, linfoma B mediastinale principale grande B-cell, linfoma follicolare trasformato e linfoma B-cell di alta qualità. Solo i pazienti che non hanno precedentemente avuto una trasfusione di cellule di CAR T diretti contro l'antigene CD19 dovrebbero essere trattati con Yescarta.

Il rapporto di ricerca sul mercato della terapia genica comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Million dal 2018 al 2032, per i seguenti segmenti:

Da Vector, 2018 - 2032 (USD Million)

• Vettori virali
  • Retro vettori virali
    • Vettori replicanti-competenti
    • Vettori replicativi-difettivi
  • vettori di virus associati adeno
  • Vettori lentivirali
  • Altri vettori virali
• Vettori non virali
  • Oligonucleoti
  • Altri vettori non virali

By Delivery Method, 2018 - 2032 (USD Million)

• Terapia genica in vivo
• Terapia genica ex vivo

Per Gene tipo, 2018 - 2032 (USD Million)

• Antigene
• Citochina
• Tumor soppressore
• Suicidio
• Deficienza
• Fattori di crescita
• Recettori
• Altri tipi di geni

Per indicazione, 2018 - 2032 (USD Million)

• Cancro
  • Leucemia linfoblastica acuta (ALL)
  • Grande linfoma a cellule B
  • Carcinoma a cellule squamose testa e collo
  • Melanoma (Lesioni)
• Malattie neurologiche
• DMD (Duchenne Muscular Dystrophy)
• Malattie epatologiche
• Malattia retinica inerite
• Malattia arteriosa periferica
• Altre indicazioni

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Svizzera
  • Paesi Bassi
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Giappone
  • Cina
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Resto del Medio Oriente & Africa