Il laboratorio europeo ha sviluppato la dimensione del mercato dei test

La dimensione del mercato è stata stimata intorno a 2,1 miliardi di dollari nel 2023 e si stima che crescerà al 6,1% CAGR dal 2024 al 2032. L'aumento della domanda di test delle malattie infettive, l'aumento della spesa sanitaria e l'attenzione al rilevamento e alla prevenzione delle malattie precoce sono tra gli attributi chiave che guidano la crescita del mercato dei test di laboratorio (LDTs) nella regione. Per esempio, secondo i dati rilasciati dal Riepilogo Europeo di Sorveglianza Virus Respiratorio nel 2023, circa la metà dei paesi regionali stanno sperimentando livelli di febbre e tosse aumentati e c'è un forte aumento dei numeri registrati.

Analogamente, un aumento del numero di pazienti affetti da virus sincrite respiratorio (RSV) viene osservato ogni anno in Europa. Così, i LDT hanno svolto un ruolo critico nel rilevare le infezioni, monitorare le dinamiche di trasmissione e guidare le risposte di salute pubblica in Europa per diverse malattie infettive.

Inoltre, l'adozione crescente di sequenziamento di prossima generazione (NGS) hanno rivoluzionato l'analisi genomica e ha permesso la sequenziamento ad alto rendimento del DNA e del RNA. L'Europa ha assistito all'adozione diffusa delle piattaforme NGS in applicazioni di ricerca, diagnostica clinica e medicina personalizzata, guidando la domanda di LDT basate sulle tecnologie di sequenziamento.

I test sviluppati da laboratorio (LDT) si riferiscono a test diagnostici sviluppati, convalidati e eseguiti all'interno di un unico laboratorio. Questi test sono progettati per rilevare una vasta gamma di condizioni, dalle malattie infettive ai disturbi genetici, e sono spesso utilizzati quando i test commerciali non sono disponibili o non soddisfano le esigenze specifiche di una popolazione paziente.

Mercato europeo dei test Tendenze

L'Europa è all'avanguardia per iniziative di medicina personalizzata, che si basano fortemente sulla diagnostica molecolare e test genetici. I LDT svolgono un ruolo cruciale nella sartoria dei trattamenti per i singoli pazienti in base alle loro caratteristiche genetiche di trucco e malattia.

• La medicina di precisione si basa sull'identificazione di specifici biomarcatori, mutazioni genetiche o firme molecolari associate alla patologia. I test diagnostici, compresi i test sviluppati da laboratorio (LDT), svolgono un ruolo cruciale nell'identificazione di questi biomarcatori, consentendo lo sviluppo di terapie mirate progettate per agire su obiettivi molecolari specifici. Ad esempio, nel 2021 è stata lanciata un'iniziativa volta a individuare le barriere ai test sui biomarcatori e a sviluppare il panorama politico per i paesi dell'UE27 e per il Regno Unito. Questa iniziativa si è concentrata anche sullo sblocco del potenziale della medicina di precisione per migliorare la cura del cancro nella regione.
• Inoltre, sequenziamento di prossima generazione (NGS), test basati su PCR, analisi di microarray e altre tecniche diagnostiche molecolari consentono una profilazione completa di variazioni genetiche, modelli di espressione genica e modifiche epigenetiche. Questi progressi tecnologici facilitano lo sviluppo di test diagnostici innovativi che supportano iniziative di medicina di precisione.

Analisi del mercato dei test di laboratorio in Europa

Sulla base del tipo di test, il mercato è classificato in biochimica clinica, immunologia, ematologia, microbiologia, diagnostica molecolare, citometria di flusso, istologia/citologia e altri tipi di test. Il segmento di diagnostica molecolare deteneva una quota di mercato leader e fu valutato a 576,8 milioni di dollari nel 2023.

• La diagnostica molecolare è ampiamente utilizzata per la diagnosi, la prognosi e il monitoraggio di varie malattie, tra cui il cancro, le malattie infettive, i disturbi genetici e le condizioni autoimmuni. I LDT che sfruttano le tecniche molecolari sono essenziali per rilevare le mutazioni genetiche, il RNA virale/DNA, i modelli di espressione genica e altre alterazioni molecolari indicative degli stati di malattia.
• Inoltre, lo sviluppo di terapie mirate e trattamenti personalizzati spesso si basa sulla diagnostica dei compagni per identificare i pazienti che sono più propensi a beneficiare di specifici interventi terapeutici. I test sviluppati da laboratorio svolgono un ruolo critico nello sviluppo della diagnostica dei compagni fornendo ai laboratori la flessibilità di sviluppare e convalidare i saggi che si riferiscono ai marcatori di risposta terapeutica.
• Inoltre, la diagnostica molecolare sono strumenti essenziali nella ricerca e nella medicina traduttiva per la scoperta del biomarcatore, lo sviluppo della droga e studi clinici. I test sviluppati da laboratorio permettono loro di eseguire ricerche esplorative e convalidare nuovi biomarcatori per l'utilità clinica, spianando la strada allo sviluppo di saggi diagnostici con valori diagnostici, prognostici o predittivi.

Sulla base dell'applicazione, il mercato dei test di laboratorio europeo è classificato in oncologia, genetica, malattie infettive, disturbi autoimmuni, neurologia, disordine mentale / comportamentale, malattie nutrizionali e metaboliche, e altre applicazioni. Il segmento oncologia dominava il mercato, con una quota di ricavi superiore al 28% nel 2023.

• Il laboratorio ha sviluppato l'aiuto di test nella diagnosi e nella sottotipazione del cancro identificando mutazioni genetiche caratteristiche, modelli di espressione genica e marcatori di proteine associati a diversi tipi di cancro e sottotipi. Questi test aiutano gli oncologi a classificare con precisione i tumori, differenziare tra lesioni benigne e maligne, e guidare le decisioni di trattamento basate su istologia tumorale e caratteristiche molecolari.
• Inoltre, i LDT sono utilizzati per il test genetico e la profilazione del tumore completa per identificare specifiche mutazioni genetiche, biomarcatori e alterazioni molecolari associate al cancro. Sequenziamento di prossima generazione (NGS) e altre tecniche molecolari permettono ai laboratori di analizzare il DNA del tumore, l'RNA e le proteine, fornendo informazioni sulla biologia del tumore, l'eterogeneità e potenziali obiettivi terapeutici.
• Inoltre, questi test forniscono anche informazioni prognostiche valutando i biomarcatori specifici del tumore associati alla prognosi della malattia, al rischio di ricorrenza e ai risultati della sopravvivenza del paziente.

Sulla base dell'uso finale, il mercato dei test di laboratorio europeo è classificato in laboratori ospedalieri, centri diagnostici, organizzazioni di ricerca clinica, istituti accademici e di ricerca e altri utenti finali. Il segmento dei laboratori ospedalieri ha dominato il mercato, con un fatturato di circa 802,4 milioni di dollari nel 2023.

• I laboratori ospedalieri eseguono una vasta gamma di test diagnostici per supportare il processo decisionale clinico e la cura del paziente attraverso varie specialità mediche. I LDT consentono agli ospedali di offrire servizi di test specializzati e personalizzati su misura per le esigenze specifiche della loro popolazione paziente.
• I laboratori ospedalieri cercano soluzioni di test convenienti che bilanciano l'utilità clinica con considerazioni economiche. LDTs offre agli ospedali l'opportunità di sviluppare funzionalità di test in-house che sono convenienti rispetto ai test di outsourcing ai laboratori di riferimento commerciali.

Il mercato dei test sviluppato dal laboratorio tedesco ha rappresentato un fatturato di 362,7 milioni di dollari nel 2023 ed è previsto per assistere alla crescita del mercato robusta rispetto alla linea temporale prevista.

• La Germania ha un vivace ecosistema di ricerca biomedica caratterizzato da importanti istituzioni accademiche, organizzazioni di ricerca e società di biotecnologia. I LDT sono strumentali nel sostenere gli sforzi di ricerca traduttiva facilitando la scoperta del biomarcatore, gli studi preclinici e la validazione clinica di nuovi saggi diagnostici e obiettivi terapeutici.
• Avanzamenti nelle tecnologie di laboratorio, Diagnostica molecolare, e la bioinformatica spinge l'innovazione nello sviluppo e nell'implementazione di LDT. Il paese ospita i principali produttori di strumenti diagnostici, reagenti e materiali di consumo, che contribuiscono alla disponibilità di attrezzature all'avanguardia e piattaforme di analisi per l'esecuzione di LDT nei laboratori di tutto il paese, guidando così la crescita del mercato.

Il mercato dei test sviluppati da laboratorio in Francia dovrebbe crescere in modo significativo durante il periodo di previsione.

• La Francia ha implementato un programma nazionale di controllo del cancro volto a ridurre l'onere del cancro attraverso la prevenzione, il rilevamento precoce e i risultati migliori del trattamento. La domanda di LDT in oncologia è guidata dalla necessità di diagnosi accurate e tempestive, prognosticazione e approcci di trattamento personalizzati per gestire efficacemente diversi tipi di cancro.
• Ad esempio, nel settembre 2023, Roche France e Foundation Medicine hanno annunciato la partnership con l'Istituto Gustave Roussy per trasferire la tecnologia FoundationOne Liquid CDx all'istituto. Questo sviluppo strategico è finalizzato a fornire analisi genomica della biopsia liquida interna ai pazienti con cancro in Francia. Tali sviluppi permettono ai giocatori del settore di spingere medicina di precisione nei trattamenti per il cancro, alimentando la crescita del settore.

Il mercato di test sviluppato da laboratorio del Regno Unito è previsto per testimoniare un alto tasso di crescita dal 2024-2032, a causa di diversi fattori.

• Il National Health Service (NHS) fornisce servizi sanitari completi nel Regno Unito, tra cui test diagnostici, monitoraggio delle malattie e trattamento. I laboratori NHS e i fornitori di diagnostica privati svolgono un ruolo centrale nella fornitura di servizi diagnostici, creando una significativa domanda di LDT per supportare la cura dei pazienti, il processo decisionale clinico e la gestione delle malattie.
• Il cancro è una delle principali cause di morbilità e mortalità nel Regno Unito, che guida la domanda di diagnosi accurata e tempestiva del cancro, la prognosi e il monitoraggio del trattamento. I test sviluppati da laboratorio svolgono un ruolo critico nell'oncologia consentendo il rilevamento di biomarcatori specifici del tumore, mutazioni genetiche e alterazioni molecolari, guidando le decisioni di trattamento e valutando la risposta del trattamento nei pazienti con cancro.

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La collaborazione è fondamentale per i giocatori chiave per espandere la loro portata, accedere a nuovi mercati e guidare l'innovazione. Formano partnership strategiche e collaborazioni con istituzioni sanitarie, organizzazioni di ricerca, produttori diagnostici e fornitori di tecnologia per sfruttare competenze complementari, risorse e capacità. I partenariati facilitano lo sviluppo, la convalida e la commercializzazione di nuovi LDT e favoriscono la collaborazione tra l'ecosistema sanitario.

Europa Laboratorio sviluppato testa le aziende di mercato

Alcuni degli eminenti partecipanti al mercato che operano nel settore dei test sviluppati da laboratorio in Europa includono:

• 23andMe, Inc.
• Abbott
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Eurofins Scientific
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Illumina, Inc.
• OPKO Health, Inc.
• QIAGEN
• Diagnostica di ricerca Incorporamento
• Scienze della vita

Europa Laboratorio sviluppato Test industria News:

• Nell'aprile del 2024, PeploBio, un laboratorio clinico focalizzato sulla medicina di precisione e sulle soluzioni diagnostiche, in collaborazione con IncellDX, è pronto a lanciare il primo test progettato per aiutare a diagnosticare Long COVID nell'UE e nel Regno Unito. Long COVID è una condizione sviluppata da sintomi persistenti a seguito di un'infezione da COVID-19 che dovrebbe influenzare circa 65 milioni di persone in tutto il mondo. Questo lancio del prodotto consentirà all'azienda di migliorare la sua posizione nel settore nei prossimi anni.

La relazione di ricerca sul mercato dei test di laboratorio in Europa comprende una copertura approfondita dell'industria con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 a 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo di prova

• Biochimica clinica
• Immunologia
• Ematologia
• Microbiologia
• Diagnostica molecolare
• Citometria di flusso
• Istologia/Cytologia
• Altri tipi di test

Per applicazione

• Oncologia
• Genetica
• Malattie infettive
• Disturbi autoimmuni
• Neurologia
• Disturbo mentale/behaviorale
• Nutrizione e malattie metaboliche
• Altre applicazioni

Per uso finale

• Laboratori ospedalieri
• Centri diagnostici
• Organizzazioni di ricerca clinica
• Istituti accademici e di ricerca
• Altri utenti finali

Le suddette informazioni sono fornite per i seguenti paesi:

• Germania
• Regno Unito
• Francia
• Italia
• Spagna
• Paesi Bassi
• Resto dell'Europa