Mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO): per tipo di servizio, per area terapeutica, per uso finale, previsioni globali (2024-2032)

Organizzazione per la Ricerca

Nel 2023 il mercato globale dell'organizzazione per la ricerca sui contratti ha rappresentato 59,8 miliardi di dollari. Il mercato è previsto per crescere da 63,3 miliardi di dollari nel 2024 a 118,2 miliardi di dollari nel 2032 in crescita a un CAGR dell'8,1%. Numero crescente di studi clinici essere condotto in tutto il mondo è il fattore principale che guida l'organizzazione di ricerca contratto crescita del settore nel periodo di previsione. La crescente enfasi delle aziende farmaceutiche sulle attività R&D per lo sviluppo di nuovi prodotti renderà l'impatto positivo sul business CRO. Inoltre, le innovazioni nei progressi tecnologici negli studi clinici sono un altro fattore chiave che accelera la crescita del settore.

Aumentare l'attenzione delle aziende farmaceutiche sullo sviluppo di nuovi farmaci per il trattamento di varie malattie croniche è il fattore principale che guida la crescita industriale dell'organizzazione di ricerca del contratto. Ad esempio, Center for Drug Evaluation and Research (CDER) ha approvato 50 nuovi farmaci negli Stati Uniti durante il 2024 da solo. Inoltre, aumentare la prevalenza di malattie croniche è un altro fattore importante che contribuisce al numero crescente di studi clinici. Le malattie croniche sono attualmente la principale causa di morte tra gli adulti in quasi tutti i paesi, e il pedaggio è previsto per aumentare di un ulteriore 17% nei prossimi 10 anni. Globalmente, circa uno su tre di tutti gli adulti soffrono di condizioni croniche multiple. Con crescente prevalenza di malattie croniche, aumenta anche la domanda di terapie efficaci, spingendo le aziende farmaceutiche e biotecnologiche a sviluppare nuovi farmaci. Pertanto, la necessità di organizzazioni di ricerca contrattuali consolidate per le sperimentazioni cliniche di outsourcing è prevista per alimentare la crescita del mercato nel periodo previsto.

L'organizzazione di ricerca contrattuale, conosciuta anche come organizzazione di ricerca clinica, è un'azienda che assiste nella gestione di complesse responsabilità di ricerca clinica e di sperimentazione, la scoperta di farmaci, lo sviluppo clinico e la commercializzazione di nuovi prodotti per le aziende sponsor, principalmente nelle industrie di biotecnologia, farmaceutica e dispositivi medici. Queste organizzazioni offrono servizi come la gestione clinica di prova, la ricerca preclinica, la ricerca clinica, la commercializzazione e la farmacovigilanza tra gli altri servizi di ricerca. Questi sono outsourced su base contrattuale, noto anche come tassa-per-servizio base.

Evoluzione del mercato dell'Organizzazione per la Ricerca

• Negli ultimi cinque anni, il panorama di sperimentazione clinica globale è cambiato in modo significativo. Nei paesi in via di sviluppo dell'Asia Pacifico si osserva un numero crescente di studi clinici. Questo è principalmente a causa dell'alta base di popolazione nella regione accoppiata con investimenti relativamente più bassi, così come semplificati percorsi normativi per condurre studi clinici.
• L'alto tasso di prevalenza di varie malattie e l'accesso limitato ai trattamenti è un altro fattore che spinge la domanda di studi clinici nella regione. Inoltre, la spesa totale di prova clinica in Asia è nota per essere circa il 30%-40% inferiore all'UE e gli Stati Uniti. Quindi, la domanda di servizi CRO sta aumentando enormemente nelle economie emergenti come i paesi asiatici.
• Ad esempio, tra il 2017-2021, oltre 70.000 nuovi studi clinici sono stati registrati nella regione APAC, negli Stati Uniti e nell'UE5. La regione APAC è stata il più grande contributore, con più del 50% delle prove seguite dagli Stati Uniti (29%) e dall'UE5 (17%). Così, come un numero crescente di studi clinici sono condotti nelle economie emergenti dell'Asia Pacifico, la domanda di organizzazioni di ricerca di contratto è prevista per testimoniare una crescita del mercato ottimista.
• Inoltre, alcune delle principali società di dispositivi farmaceutici e medici sono noti per aumentare significativamente la spesa per le loro attività di ricerca. Ad esempio, nel 2023, la spesa per la ricerca e lo sviluppo nell'industria farmaceutica ha superato 300 miliardi di dollari a livello globale.
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• Pertanto, le aziende stanno adottando sempre più strategie di outsourcing R&D per massimizzare le loro prestazioni operative. Tali iniziative strategiche offrono flessibilità e un vantaggio competitivo per il progresso tecnologico, servizi specializzati con professionisti altamente qualificati e stabilità economica a queste imprese.
• Questo aiuta anche a ridurre gli investimenti associati a enormi attrezzature di laboratorio e consente alle aziende di concentrarsi sulle competenze di base. Così, come molte aziende stanno outsourcing attività R&D a causa dei suddetti benefici, si prevede di influenzare positivamente la crescita dei ricavi del settore durante il periodo di previsione.
• Inoltre, la tecnologia svolge un ruolo importante nella semplificazione dei progetti di sperimentazione clinica e nella fase post-omologazione in termini di prove di fase clinica. Così, l'adozione di tecnologie da parte di varie organizzazioni di ricerca dei contratti aumenterà la crescita del mercato nel periodo di previsione.

Organizzazione per la Ricerca

Sulla base del tipo di servizio, l'industria dell'organizzazione di ricerca del contratto è classificata in servizi di sviluppo di fase precoce, servizi di ricerca clinica, servizi di laboratorio e servizi di consulenza normativa. Il segmento dei servizi di ricerca clinica ha rappresentato 31 miliardi di dollari nel 2021. Il segmento ha dominato il mercato nel 2023 con un fatturato di 34,5 miliardi di USD in crescita da 32,6 miliardi di USD nel 2022. I servizi di ricerca clinica sono ulteriormente suddivisi in Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV.

• La crescita segmentale è attribuita alla crescente prevalenza di malattie croniche e alla crescente domanda di farmaci efficaci e prodotti diagnostici.
• Inoltre, la crescente tendenza degli studi clinici di outsourcing da parte delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche ha aumentato la domanda di servizi di ricerca clinica. Per esempio, si stima che quasi tre di ogni quattro studi clinici siano condotti da organizzazioni di ricerca contrattuali (CRO), evidenziando così l'alta adozione di servizi di ricerca clinica.
• Inoltre, la crescente industria biofarmaceutica e l'internazionalizzazione di studi clinici, soprattutto in nuove aree, ha aumentato la necessità di servizi di ricerca clinica.
• Varie organizzazioni di ricerca di contratto offrono una vasta gamma di servizi di ricerca di sperimentazione clinica e supportano diverse aree di sviluppo di dispositivi medici e farmaci.
• Inoltre, la forte enfasi delle economie emergenti verso la modifica delle infrastrutture sanitarie pubbliche prolifererà la domanda di organizzazioni di ricerca cliniche durante gli anni previsti.

Sulla base dell'area terapeutica, il mercato dell'organizzazione del contratto di ricerca è suddiviso in oncologia, farmacologia clinica, cardiologia, malattie infettive, neurologia, gastroenterologia ed epatologia, oftalmologia e altre aree terapeutiche. Il segmento oncologia ha dominato il mercato con la quota di mercato del 54,6% nel 2023 e si prevede di crescere a un CAGR dell'8,5% negli anni previsti.

• Aumentare la prevalenza del cancro ha costretto gli sponsor a concentrarsi sullo sviluppo di terapie e dispositivi medici diversi per una migliore gestione del cancro, con conseguente aumento del numero di studi clinici e la scoperta di vari farmaci per il trattamento del cancro.
• Per esempio, secondo l'OMS, nel 2050 sono previsti oltre 35 milioni di nuovi casi di cancro, un aumento del 77% rispetto ai 20 milioni di casi stimati nel 2022. Tale aumento del peso del cancro aumenta la domanda di nuovi trattamenti per il cancro con conseguente elevato investimento R&D per sviluppare farmaci per il cancro. Allo stesso modo, nel 2023, la FDA degli Stati Uniti ha rilasciato più di 60 approvazioni oncologiche, tra cui per 11 terapeutici di prima classe.
• Quindi, la crescente prevalenza del peso del cancro accoppiato con l'aumento dello sviluppo e l'approvazione dei farmaci per il cancro incoraggerà la crescita del segmento oncologia.
• Inoltre, il crescente focus dei produttori per lo sviluppo di nuove tecnologie diagnostiche è previsto per influenzare il potenziale di crescita del segmento oncologia.

Sulla base dell'uso finale, il mercato delle organizzazioni di ricerca del contratto è biforcato in aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, società di dispositivi medici e istituti accademici. Il segmento delle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche ha detenuto una quota significativa di mercato del 56% nel 2023 e si prevede di crescere all'8,7% nel periodo di analisi.

• La crescente crescita segmentale è attribuita principalmente all'aumento dell'outsourcing delle sperimentazioni cliniche da parte delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche.
• Inoltre, la crescente complessità degli studi clinici e la necessità di competenze specialistiche in settori come la biologia e medicina di precisione sta aumentando la domanda di organizzazione di ricerca contrattuale, facilitando così la crescita del mercato.
• Inoltre, l'aumento del sostegno del governo con l'aumento dei finanziamenti e sovvenzioni per quanto riguarda la conduzione di studi clinici è previsto per promuovere il mercato nel periodo previsto.
• Inoltre, l'aumento degli investimenti delle aziende farmaceutiche e biofarmaci nello sviluppo di nuovi farmaci accoppiati con crescente prevalenza di varie malattie croniche come il cancro, malattie cardiache, malattie neurologiche e infettive aumenterà ulteriormente la domanda di servizi CRO da parte di aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche.

Il mercato dell'organizzazione del contratto del Nord America è stato valutato a 23,4 miliardi di dollari nel 2021. Gli Stati Uniti hanno dominato l'industria della ricerca contratto del Nord America con un fatturato di 22,6 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede di raggiungere 44,4 miliardi di dollari entro il 2032.

• La presenza di numerose aziende farmaceutiche e biotecnologiche negli Stati Uniti aumenta la domanda di servizi CRO. Ad esempio, l'industria farmaceutica degli Stati Uniti è all'avanguardia dell'industria farmaceutica globale, catturando quasi la metà del fatturato globale delle vendite di farmaci.
• Inoltre, aumentare la complessità nello sviluppo di farmaci, tra cui la medicina di precisione e la biologia, rende necessario per le aziende biofarmaceutiche e farmaceutiche integrare nei CRO che fornisce partnership per il livello richiesto di abilità e strutture.
• Inoltre, severe normative FDA e la necessità di rispettare le linee guida Good Clinical Practice (GCP) incoraggiano le aziende a collaborare con CRO per le operazioni semplificate.

Il mercato dell'organizzazione per la ricerca sui contratti europei è destinato a raggiungere i 39,5 miliardi di USD entro la fine del 2032.

• L'aumento della crescita del mercato è attribuito all'onere della malattia e all'aumento della consapevolezza per la diagnosi precoce e il trattamento efficace. Inoltre, la crescente spesa R&D nella regione aggrava ulteriormente la crescita del mercato. Per esempio, secondo la Federazione europea delle industrie farmaceutiche e delle associazioni (EFPIA), la spesa farmaceutica R&D è aumentata da USD 48.8 miliardi nel 2022 a USD 51 miliardi nel 2023.
• Nel 2021 la Germania investì oltre 9 miliardi di dollari in R&D farmaceutico. Questo è più di qualsiasi altro paese europeo. Analogamente, nel 2024, circa 12,5 miliardi di dollari di spesa sono stati previsti per l'innovazione dei prodotti farmaceutici in Germania.
• Tali alti investimenti nella R&D farmaceutica dovrebbero aumentare la crescita del mercato.
• Inoltre, i finanziamenti governativi per la scoperta della droga e gli studi di ricerca correlati sono alcuni dei fattori importanti che favoriscono la crescita del mercato.

Il mercato dell'organizzazione per la ricerca dei contratti Asia Pacific è stimato per mostrare la robusta CAGR dell'8,6% durante il periodo di previsione.

• Questa crescita sostanziale è attribuita all'aumento della prevalenza di malattie croniche come le malattie cardiache, il cancro e il diabete nella regione, che è previsto alimentare la domanda di farmaci, accelerando così la crescita industriale dell'organizzazione di ricerca del contratto.
• L'onere della malattia regionale aumenta l'outsourcing da parte di aziende farmaceutiche e biotecnologiche, e questo cambiamento di paradigma verso l'outsourcing ha portato a condizioni positive per le entrate di mercato nei paesi del Pacifico asiatico.
• Inoltre, l'aumento dei finanziamenti governativi per la scoperta e il sostegno della droga per condurre studi clinici e ricerche correlate è previsto per guidare la crescita del mercato nella regione Asia Pacific.

Il mercato dell'organizzazione di ricerca del contratto della Cina è previsto per sperimentare una crescita notevole nel periodo di previsione.

• L'elevata crescita del mercato nel paese può essere attribuita al forte sostegno del governo per la ricerca sanitaria, l'espansione delle industrie farmaceutiche e biotecnologiche, e la crescente domanda di terapie innovative.
• Il paese sta diventando un hub leader per le prove di prima fase, soprattutto in oncologia, neurologia e malattie rare. Ciò è dovuto alla presenza di un gran numero di CRO nella regione e a basso prezzo rispetto agli Stati Uniti e all'Europa.
• Inoltre, la grande piscina dei pazienti, le tecnologie sanitarie digitali e le politiche di regolamentazione favorevoli sono altri fattori che spingono la crescita del mercato.

Il Brasile dovrebbe mostrare una crescita significativa nel mercato dell'organizzazione di ricerca del contratto dell'America Latina.

• Con la sua forza lavoro altamente qualificata e bassi costi operativi, il paese è ideale per gli studi clinici. Inoltre, la sua popolazione paziente diversificata attira le imprese farmaceutiche e biotecnologiche globali.
• Inoltre, il paese sta migliorando l'ambiente normativo, con una crescente attenzione alla ricerca e allo sviluppo, migliora la sua attrattiva per le aziende farmaceutiche globali.

Il mercato delle organizzazioni di ricerca del contratto del Sudafrica è previsto per crescere ad un rapido CAGR nel periodo previsto.

• L'infrastruttura sanitaria consolidata del paese, il grande pool di pazienti e i bassi costi operativi lo rendono attraente per le aziende farmaceutiche globali.
• Inoltre, il quadro normativo favorevole del Sudafrica e l'attenzione crescente sulla domanda CRO di ricerca, migliorando la sua posizione nel mercato delle organizzazioni di ricerca dei contratti di Medio Oriente e Africa.

Organizzazione per la Ricerca

I principali attori che operano nel settore della ricerca di contratto includono Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings, IQVIA, ICON plc e Syneos Health, tra gli altri. Questi primi 5 giocatori rappresentano circa il 35% - 45% del mercato globale CRO. Questi operatori di mercato si concentrano su strategie come fusioni, acquisizioni, sviluppo di servizi innovativi e lanci, e la collaborazione per generare più ricavi e resistere alla concorrenza di mercato. Ad esempio, nel marzo 2021, Charles River Laboratories acquisì Retrogenix. Questa acquisizione ha migliorato le competenze scientifiche di Charles River con le capacità supplementari di grande molecola e scoperta della terapia cellulare. Questo ha aiutato l'azienda a rafforzare le sue soluzioni end-to-end offerte per anticorpo terapeutico e la scoperta e lo sviluppo della terapia cellulare e genica.

Altri giocatori come PAREXEL International Corporation, TFS HealthScience e Medpace tra gli altri hanno anche intrapreso varie iniziative strategiche tra cui l'approvazione del servizio e il lancio per sviluppare un vantaggio competitivo. Ad esempio, nel gennaio 2020, LabCorp e Covance hanno lanciato soluzioni di sviluppo preclinico, clinico e post-approvazione della cellula e della terapia genica. Le soluzioni sono progettate per ridurre il rischio e il tempo per gli sponsor in ogni fase e in tutto il continuum di sviluppo della terapia. Questa strategia migliora la sua offerta di servizi e rafforza il suo portafoglio di servizi.

IQVIA si concentra sull'espansione e sulla strategia di collaborazione per mantenere il loro vantaggio competitivo sul mercato. Nel marzo 2022, IQVIA annunciò la collaborazione con argenx SE. Questa strategia è finalizzata allo sviluppo di nuove indicazioni per VYVGART (Efgartigimod alfa fcab) per il trattamento della miastenia generalizzata gravis in pazienti adulti che ha un recettore anticorpo specifico. La collaborazione sosterrà la strategia di sviluppo clinico, commerciale, regolamentare e reale per accelerare lo sviluppo di nuove indicazioni per VYVGART. Questa strategia aumenterà la base del cliente, in modo da aumentare la crescita dei ricavi.

LabCorp si concentra sullo sviluppo e sul lancio di nuove offerte di servizi. Nel gennaio 2020, LabCorp e Covance hanno lanciato soluzioni di sviluppo preclinico, clinico e post-omologazione delle cellule e della terapia genica. Le soluzioni sono progettate per ridurre il rischio e il tempo per gli sponsor in ogni fase e in tutto il continuum di sviluppo della terapia. Questa strategia migliora la sua offerta di servizi e rafforza il suo portafoglio di servizi.

Organizzazione di ricerca Contratto Aziende di mercato

I professionisti che operano nel settore dell'organizzazione di ricerca del contratto includono:

• Caidy
• Laboratori del fiume Charles
• AZIENDE CMICHE
• EPS Holdings
• ICON plc
• IQVIA (Quintiles IMS)
• Iris Pharma
• Società di laboratorio di America Holdings
• Lexitas Pharma Servizi
• Medaglie
• Ora
• Parexel International (MA)
• Sviluppo del prodotto farmaceutico (Thermo Fisher Scientific)
• Ricerca
• Ricerca sui protriti
• Salute di Syneos
• TFS HealthScienza
• La società Emmes
• Corrieri di prova
• Veristat
• Analisi clinica mondiale
• WuXi Clinical (WuXi AppTec)

Organizzazione per la Ricerca

• Nel febbraio 2024, ICON plc acquisì HumanFirst, un'azienda tecnologica basata sul cloud specializzata nella misura di precisione per la ricerca clinica concentrata sui pazienti. Integrando la tecnologia all'avanguardia di HumanFirst, ICON plc migliora la sua capacità di misurare i risultati del paziente con una maggiore precisione e affidabilità, aumentando così la precisione e l'efficienza degli studi clinici. Questa acquisizione si allinea alla dedizione di ICON per fornire soluzioni data-driven di alta qualità, in ultima analisi, avanzando risultati di ricerca più efficaci e personalizzati per i suoi clienti.
• Nel gennaio 2024, Parexel e la Fondazione giapponese per la Ricerca sul Cancro (JFCR) annunciarono un'alleanza strategica per accelerare l'accesso agli studi clinici oncologici in Giappone.
• Nel febbraio 2023, LabCorp annunciò lo spin-off del suo business di sviluppo clinico a Fortrea, un CRO globale commerciale indipendente con oltre 19.000 dipendenti, fornendo servizi completi di sviluppo di farmaci e dispositivi medici. A seguito di questo spin-off, LabCorp ha ristrutturato le sue operazioni, rinominando il rimanente segmento di sviluppo della droga come segmento dei servizi di laboratorio biofarmaci.
• Nel settembre 2021, Clinipace Inc. e Triumph Research Intelligence (TRI), leader globale nella tecnologia di gestione della qualità basata sui rischi (RBQM), hanno annunciato la loro partnership per migliorare la qualità, l'efficienza e la sicurezza dei pazienti delle sperimentazioni cliniche globali. La partnership è stata principalmente motivata a causa delle crescenti implicazioni normative che spingono l'industria farmaceutica ad adottare strategie RBQM. Quindi, la società ha optato per la piattaforma OPRA avanzata di TRI e garantire la conformità ICH E6 (R2).
• Nel luglio 2021, ICON plc completò l'acquisizione di PRA Health Sciences. La società combinata è stata segnalata per mantenere il nome ICON e incorporare oltre 38.000 dipendenti in 47 paesi. Questo consolidamento ha aiutato l'azienda a migliorare le proprie capacità operative utilizzando l'eccezionale talento di entrambe le aziende per fornire valore aggiunto a pazienti, clienti, dipendenti e azionisti.

La relazione di ricerca dell'organizzazione di ricerca del contratto comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 – 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo di servizio

• Servizi di sviluppo della fase iniziale
  • Servizi di scoperta
  • Chimica, produzione e controllo (CMC)
  • Servizi preclinici
    • Farmacia/farmacodinamica (PK/PD)
    • Servizi di tossicologia
    • Altri servizi preclinici
• Servizi di ricerca clinica
  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV
• Servizi di laboratorio
  • Servizi di test bioanalitici
  • Servizi di test analitici
    • Caratterizzazione fisica
    • Test di materie prime
    • Prova di rilascio Batch
    • Test di stabilità
    • Altri servizi di test analitici
• Servizi di consulenza regolamentare

Mercato, Area terapeutica

• Oncologia
• Farmacologia clinica
• Cardiologia
• Malattia infettiva
• Neurologia
• Gastroenterologia ed epatologia
• Oftalmologia
• Altre aree terapeutiche

Mercato, per uso finale

• Aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche
• Società di dispositivi medici
• Istituti accademici

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America latina
  • Brasile
  • Messico
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA