Dimensione del mercato dei sistemi di gestione dei dati clinici

Il mercato dei sistemi di gestione dei dati clinici ha rappresentato 2,3 miliardi di dollari nel 2022 e si stima che cresca l'11,2% tra il 2023 e il 2032 per essere valutato a 6,8 miliardi di dollari. Il volume crescente e la complessità studi clinici e studi di ricerca richiedono soluzioni avanzate di gestione dei dati per raccogliere, organizzare e analizzare in modo efficiente la grande quantità di dati generati dai pazienti.

Per esempio, come per il ClinicalTrials.gov, a partire dal maggio 2023, ci sono stati 452,604 studi clinici registrati a livello globale. Tale numero crescente di studi clinici sta sorpassando la domanda di tecnologie rapide e innovative per una gestione efficace dei dati di prova clinica. Inoltre, la crescente enfasi sulla qualità dei dati, l'integrità e la conformità ai severi requisiti normativi ha spinto la domanda di sistemi di gestione dei dati sofisticati.

Il sistema di gestione dei dati clinici (CDMS) è una delle parti più importanti delle soluzioni cliniche digitali che aiutano a fornire database validi, privi di errori e statistici. Lo strumento viene utilizzato nella ricerca clinica per memorizzare e gestire i dati di una sperimentazione clinica. I dati di prova clinici vengono poi raccolti presso il sito di ricerca nel modulo di rapporto del caso (CRF) e vengono memorizzati nel CDMS.

COVID-19 Impatto

La pandemica COVID-19 ha avuto un impatto minimo sul mercato dei sistemi di gestione dei dati clinici. Con l'emergere della pandemia, la maggior parte delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche ha messo in attesa tutte le prove esistenti e nuove. Ciò ha interessato le attività di outsourcing ai CRO e quindi ha ridotto il fatturato alla fase iniziale dello scoppio. Tuttavia, durante gli ultimi mesi del 2020, è stato osservato un rapido recupero a causa di una maggiore domanda di soluzioni CDMS per raccogliere, gestire e analizzare in modo efficiente i dati clinici di prova dei vaccini correlati. Inoltre, la pandemia ha accelerato l'adozione di remoto e studi clinici virtuali, che ha ulteriormente aumentato la domanda di piattaforme CDMS per la raccolta e il monitoraggio dei dati remoti. Questo, a sua volta, ha stimolato la crescita e l'investimento nel mercato.

CDS Tendenze di mercato

• I progressi tecnologici nei sistemi di gestione dei dati clinici dovrebbero alimentare la crescita del mercato. Tecnologie come l'intelligenza artificiale (AI), l'automazione dei processi robotici, elaborazione del linguaggio naturale (NLP), e l'apprendimento automatico (ML) può aiutare nella standardizzazione e ottenere informazioni attuabili dai dati prodotti durante le attività di ricerca clinica, portando ad una efficace gestione dei dati clinici.
• L'intelligenza artificiale (AI) aiuta a migliorare i processi di gestione dei dati clinici identificando le tendenze, riconoscendo i rischi e predindo i risultati. Aiuta gli sponsor a comprendere l'efficienza dei farmaci, prevedere il tasso di successo di uno studio clinico, e migliorare l'identificazione e la registrazione dell'oggetto.

Pertanto, l'adozione di tecnologie come AI e ML nei sistemi di gestione dei dati clinici dovrebbe aumentare il tasso di adozione e aumentare l'espansione del mercato.

• Inoltre, poiché i settori farmaceutico, biotecnologico e sanitario continuano ad espandere i loro sforzi di ricerca e sviluppo, è stata aumentata la domanda di soluzioni di gestione dei dati efficienti e conformi.
• Le piattaforme CDMS sono diventate strumenti essenziali per la raccolta, l'elaborazione e l'analisi delle vaste quantità di dati clinici generati durante questi studi.

Tuttavia, lo scambio crescente di database tra CRO, istituti di ricerca, società software e diversi stakeholder aumenta il rischio di violazione dei dati.

• Ciò può esporre elementi di una società a minacce di sicurezza digitali potenzialmente derivanti da incidenti come la violazione dei dati che influenzano la riservatezza, l'integrità o la disponibilità di dati e sistemi informativi su cui si basano le attività sociali ed economiche. Tali crescenti preoccupazioni di perdita di dati possono limitare l'adozione di sistemi di gestione dei dati clinici, ostacolando così la quota di mercato.

Analisi del mercato dei sistemi di gestione dei dati clinici

In base alla modalità di consegna, il mercato dei sistemi di gestione dei dati clinici è classificato in soluzioni enterprise (on-premise), soluzioni basate su cloud (SaaS) e soluzioni web-hosted (on-demand). Il segmento di soluzioni cloud-based (SaaS) ha detenuto la quota di mercato più elevata del 55,6% nel 2022. L'elevata crescita segmentale è attribuita agli sviluppi tecnologici nel settore sanitario e all'adozione di soluzioni basate sul cloud.

• Il modello basato sul cloud offre vari vantaggi come flessibilità, collaborazione e scalabilità, tra gli altri. Tali vantaggi associati alla soluzione cloud-based favoriranno la progressione del mercato.
• Inoltre, il modello basato sul cloud elimina anche la necessità di acquistare, mantenere e distribuire servizi on-premises, riducendo così i costi di installazione e manutenzione, contribuendo così alla dimensione del mercato.

Sulla base dell'uso finale, il mercato dei sistemi di gestione clinica è suddiviso in contratto di ricerca (CRO), società di dispositivi medici, società farmaceutiche/biotech e altri. Il segmento dell'organizzazione di ricerca contrattuale (CRO) dovrebbe registrare un tasso di crescita superiore dell'11,7% durante il periodo di previsione.

• Il numero crescente di organizzazioni di ricerca dei contratti (CRO) in tutto il mondo dovrebbe integrare la crescita del mercato. Inoltre, una tendenza crescente per gli studi clinici di outsourcing ai CRO, in quanto riduce il costo complessivo dello sviluppo della droga, si prevede di alimentare ulteriormente le tendenze del mercato.
• Inoltre, il sistema di gestione dei dati clinici (CDMS) insieme all'acquisizione elettronica dei dati (EDC) sono una delle soluzioni digitali più importanti adottate da diversi CRO per gestire il volume crescente di dati. Così, la distribuzione di CDMS in diverse attività di ricerca clinica è prevista per stimolare la domanda di mercato.

Nord America ha rappresentato il 45,9% del mercato globale dei sistemi di gestione dei dati clinici nel 2022.

• L'America del Nord è attesa di mantenere il suo dominio durante il periodo di previsione a causa della forte base di importanti società farmaceutiche e biofarmaceutiche insieme ai CRO.
• Inoltre, l'ampia gamma di attività di sviluppo della droga in Nord America dovrebbe aumentare ulteriormente l'utilizzo del sistema di gestione dei dati clinici. Inoltre, l'aumento degli studi clinici negli Stati Uniti e un cambiamento di paradigma dalla raccolta e analisi manuale dei dati all'analisi dei dati in tempo reale, mentre la conduzione della ricerca clinica è prevista per stimolare l'espansione del mercato nella regione.

Mercato dei sistemi di gestione dei dati clinici

I leader del settore operanti in questo mercato si sono affermati attraverso l'innovazione, il portafoglio prodotti diversificato e una forte presenza di mercato. Oracle Corporation, IBM Watson Health e Veeva System sono giocatori significativi in questo mercato e rappresentano la maggiore quota di mercato. Questi operatori di mercato implementano varie strategie come fusioni e acquisizioni, collaborazioni, lancio di nuovi prodotti, ecc. per acquisire una quota di fatturato elevata nel mercato del sistema di gestione dei dati clinici.

I giocatori di mercato che operano nel settore dei sistemi di gestione dei dati clinici (CDMS) sono i seguenti:

• Soluzioni eClinical LLC
• CI Globale
• Metriche in tempo reale di Axiom
• IBM Watson Salute
• Sistema di Veeva
• Oracle Corporation
• Ennov
• Soluzioni Medidata (Dassault Systems)
• Fortezza Medica
• OpenClinica, LLC

Sistemi di gestione dei dati clinici (CDMS)

• Nel giugno 2022, MMS Holdings, un Data-focused Contract Research Organization (CRO) ha annunciato una partnership strategica con Medidata, per offrire ai clienti una gamma completa di soluzioni Medidata per la gestione dei dati clinici (CDM) e tecnologie di sperimentazione clinica decentralizzata (DCT), tra cui la piattaforma unificata di Medidata e Rave EDC. Questa strategia ha aiutato l'azienda ad espandere la propria base clienti.
• Nel mese di aprile 2022, Ennov acquisì MACRO da Elsevier, un fornitore di software avanzato EDC (Electronic Data Capture) per la ricerca clinica. MACRO serve istituti di ricerca in Austria, Irlanda, Spagna, Svezia, Germania e Svizzera Questa acquisizione ha aiutato l'azienda ad offrire soluzioni cliniche di prova e conformità nella regione Europa, rafforzando così la sua posizione di mercato.

Il rapporto di ricerca sui sistemi di gestione dei dati clinici comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD dal 2018 al 2032, per i seguenti segmenti:

Con la modalità di consegna, 2018 – 2032 (USD Million)

• Soluzioni aziendali autorizzate (on-premise)
• Soluzioni basate sul cloud (SaaS)
• Soluzioni Wed-hosted (on-demand)

Per uso finale, 2018 – 2032 (USD Million)

• Organizzazione di ricerca contrattuale (CRO)
• Società di dispositivi medici
• Società Pharma/biotech
• altri

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Giappone
  • Cina
  • India
  • Australia
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Riposo di MEA