Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Dimensioni del mercato

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Dimensione del mercato valutata a 4,85 miliardi di USD nel 2022 e si prevede di registrare più del 19,9% CAGR dal 2023 al 2032. Fattori come i progressi nella tecnologia di produzione della terapia cellulare e genica, il supporto normativo e l'aumento degli investimenti e dei finanziamenti, stanno influenzando lo sviluppo del mercato.

La crescente prevalenza di malattie croniche e genetiche come il cancro, malattie genetiche rare e malattie autoimmuni, aumenta la domanda di terapie cellulari e geniche. Queste terapie hanno il potenziale di offrire opzioni di trattamento curative o a lungo termine per queste condizioni che sono spesso difficili da trattare utilizzando terapie tradizionali. Questi fattori stanno alimentando l'espansione del settore dei servizi di produzione di terapia genica e cellulare.

Lo sviluppo di terapeutici avanzati è stato fondamentale per alterare il paradigma del trattamento per una vasta gamma di malattie minacciose e rare, nonché per rimodellare il mercato biofarmaceutico. Aumentare la tecnologia avanzata, come editing gene strumenti e sequenziamento di prossima generazione, stanno propellendo l'innovazione nella ricerca e produzione di trattamenti cellulari e geni. Queste tecnologie hanno il potenziale per aumentare la sicurezza, l'efficacia e la scalabilità dei terapeutici. Il rapido sviluppo del panorama terapeutico avanzato è un driver chiave della crescita del mercato dei servizi di produzione di cell & gene terapia.

COVID-19 Impatto

La pandemia COVID-19 ha anche agito come catalizzatore per l'espansione commerciale. Diverse aziende hanno sviluppato la loro capacità di produzione vettoriale e lanciato diversi approcci per lo sviluppo di farmaci sperimentali. Nell'aprile del 2022, BioCardia Inc. ha annunciato che la FDA ha eliminato le applicazioni IND della società per la terapia con cellule staminali COVID-19 per il trattamento dei pazienti affetti da stress respiratorio acuto causato da SARS-CoV-2. La pandemica COVID-19 ha avuto impatti positivi e negativi sull'industria dei servizi di produzione di terapia genica e cellulare. Mentre la pandemia ha causato interruzioni e ritardi, dovrebbe sostenere lo sviluppo di nuove terapie e ha evidenziato l'importanza delle terapie cellulari e geniche nel trattamento delle malattie.

Mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniali Tendenze

Aumentare gli investimenti nella terapia cellulare e genica, l'adozione di automazione e digitalizzazione per soddisfare la crescente domanda di servizi di produzione di terapia cellulare e genica, e l'espansione della capacità produttiva è utile per la crescita del mercato. C'è una crescente domanda di terapie cellulari e geniche, e questo ha portato ad un'espansione della capacità produttiva. Le aziende biofarmaceutiche stanno investendo in nuovi stabilimenti produttivi, ampliando le strutture esistenti e collaborando con le organizzazioni di produzione di contratti (CMO) per soddisfare la crescente domanda di queste terapie.

Analisi del mercato dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniali

Sulla base del tipo, il mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica è segmentato come terapia cellulare e terapia genica. Il segmento di terapia cellulare domina la più grande quota di ricavi. Il maggior numero di prodotti che entrano nel mercato e il gran numero di studi clinici in corso sono attribuibili alla quota di mercato più ampia. Secondo Pharma Intelligence UK Limited, ci sono oltre 2.000 studi clinici che si concentrano sulle terapie basate sulle cellule vengono condotti per determinare il loro potenziale per il trattamento di varie indicazioni sulle malattie. Di conseguenza, la necessità di servizi di produzione terapeutica avanzati accelera ulteriormente la crescita segmentale.

Sulla base della terapia cellulare, il mercato è segmentato come terapia cellulare allogeneica e terapia cellulare autologo. Il segmento di terapia cellulare allogeneico ha tenuto la più grande quota di reddito. Le terapie cellulari e geniche alleogene sono più convenienti e scalabili delle terapie autologo, che si basano sulle cellule del paziente stesso. Questo può rendere queste terapie più accessibili a una popolazione di pazienti più grande, in particolare per le malattie rare dove può essere difficile raccogliere abbastanza cellule da un singolo paziente per una terapia autologo.

Sulla base del segmento delle modalità, il mercato dei servizi di produzione della terapia cellulare e genica è segmentato come produzione di contratti e produzione interna. Il segmento di produzione del contratto ha catturato il 67,7% della quota di mercato nel 2022. Con una crescente domanda di trattamenti cellulari e genici, la mancanza di capacità produttiva sta aprendo nuove prospettive per i fornitori di servizi di produzione di contratti. A causa della natura non standardizzata e spesso mutevole dell'industria della terapia cellulare e genica, l'outsourcing a un fornitore di servizi di produzione di contratto è probabile che dare un vantaggio competitivo in termini di esperienza e competenza.

Secondo un articolo del marzo 2020, circa il 35% del processo per i biologici standard è outsourced, mentre più del 65% del processo per i trattamenti cellulari e geni è outsourced. Ciò è dovuto al fatto che le piccole imprese rappresentano circa due terzi di tutta l'innovazione in questo campo.

Sulla base dell'indicazione, il mercato è segmentato come malattie oncologiche, malattie cardiovascolari, malattie ortopediche, malattie infettive, malattie oftalmologiche e altre indicazioni. Il set per raggiungere circa il 20,9% CAGR fino al 2032. Oncology è un importante focus del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica a causa della medicina personalizzata, progressi nell'ingegneria genetica, e l'alta necessità medica non metrica. C'è un'alta necessità medica non metrica per trattamenti efficaci per le malattie oncologiche, come i trattamenti tradizionali come la chemioterapia e la radioterapia hanno spesso effetti collaterali significativi e l'efficacia limitata. Terapie cellulari e geniali offrono una potenziale opzione di cura o di trattamento a lungo termine per le malattie oncologiche, che ha portato a significativi investimenti e sviluppo in questo settore.

Sulla base dell'utente finale, il mercato è segmentato come aziende farmaceutiche e biotecnologiche, istituti accademici e di ricerca e altri utenti finali. Il settore farmaceutico e biotecnologico è previsto per osservare il tasso di crescita del 48% fino al 2032. Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche sono i principali attori del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica, sia come sviluppatori delle terapie sia come clienti per i servizi di produzione. Alcuni fattori che spingono la crescita del segmento includono, il potenziale per nuovi flussi di reddito e l'accesso a tecnologie di produzione avanzate.

Molte aziende farmaceutiche e biotecnologiche non hanno la competenza o la capacità di produrre terapie cellulari e geniche in-house. La partnership con produttori di terze parti può fornire l'accesso a tecnologie e competenze di produzione avanzate, senza la necessità di investimenti significativi.

Nord America acquisirà il 46,3% della quota di mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica nel 2022. Questo può essere attribuito alla crescente partecipazione della regione alla ricerca di geni e terapia cellulare e sviluppo di prodotti, così come un gran numero di organizzazioni di sviluppo di contratti.

Inoltre, l'ambiente normativo favorevole è previsto per aumentare la crescita della regione. La FDA statunitense (Food and Drug Administration) ha stabilito un chiaro quadro normativo per lo sviluppo e l'approvazione delle terapie cellulari e geniche, ha contribuito ad accelerare la crescita del mercato in Nord America. La FDA ha anche stabilito percorsi di approvazione accelerati per le terapie cellulari e geniche, che ha contribuito ad accelerare il processo di approvazione e portare nuove terapie per il mercato più rapidamente.

Quota del mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genetica

Alcuni dei principali attori del mercato che operano nel mercato dei servizi di produzione di terapia genica e cellulare sono:

• Merck KGaA
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Boehringer Ingelheim
• Terapia cellulare
• Hitachi Chemical Co. Ltd
• Bluebird Bio Inc.
• Takara Bio Inc.
• Miltenyi Biotec,
• Thermo Fisher Scientific, Inc
• Samsung Biologics,

Questi giocatori si concentrano su partnership strategiche, nuovo lancio di prodotti e commercializzazione per l'espansione del mercato. Inoltre, questi giocatori stanno investendo fortemente nella ricerca che consente loro di introdurre prodotti innovativi e ottenere il massimo fatturato nel mercato.

Industria News:

• Nel gennaio 2022, Allogen Therapeutics Inc., un'azienda di biotecnologie a stadio clinico che ha sviluppato prodotti allogeneic CAR T per il cancro, e Antion Biosciences Inc. hanno costituito un accordo di collaborazione esclusiva e licenza globale per la tecnologia di miRNA di Antion (miCAR) per far avanzare la silenziazione di geni multiplex come strumento aggiuntivo nello sviluppo di prodotti allogeneic CAR T di prossima generazione.
• Nel maggio 2021, Charles River Laboratories acquistò Vigene Biosciences Inc., una cellula e una terapia genica Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO), per migliorare le sue capacità di produzione di cellule e geni.

Questo rapporto di ricerca sul mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD dal 2018 al 2032, per i seguenti segmenti:

Per tipo

• Terapia cellulare
• Allogene
  • Celle staminali mesenchymal
  • T-cellule
  • Cellule killer naturali
  • Cellule staminali ematopoietiche
  • Altre cellule allogenee
• Autologo
  • Celle staminali mesenchymal
  • T-cellule
  • Cellule killer naturali
  • Cellule staminali ematopoietiche
  • Altre celle autologo

• Terapia genetica
• Vettori virali
• Vettori non virali

In modalità

• Produzione di contratti
• Produzione interna

Per indicazione

• Malattie oncologiche
• Malattie cardiovascolari
• Malattie ortopediche
• Malattie infettive
• Malattie dell'oftalmologia
• Altre indicazioni

Da parte dell'utente finale

• Aziende farmaceutiche e biotecnologie
• Istituti accademici e di ricerca
• Altri utenti finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Giappone
  • Cina
  • India
  • Australia
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Resto del Medio Oriente & Africa