Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services Market Size

Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services La dimensione del mercato è stata valutata a 4 miliardi di dollari nel 2023 in crescita ad una CAGR del 10,8% tra il 2024 e il 2032, guidata da fattori come la crescente prevalenza di malattie croniche e genetiche che hanno creato una forte domanda di opzioni di trattamento innovative come terapie cellulari e geniche, portando a un maggior numero di studi clinici condotti.

Inoltre, l'avanzamento continuo nel campo delle tecnologie di biotecnologia e di editing genico ha notevolmente aumentato l'efficienza e l'efficacia delle terapie cellulari e geniche, che porta ad un maggior numero di aziende che investono in studi clinici per testare nuovi trattamenti, quindi, guidando la crescita del mercato. Ad esempio, nel novembre 2023, AstraZeneca ha annunciato un accordo di collaborazione e di investimento con Cellectis, una società di biotecnologie di stadio clinico, per accelerare lo sviluppo di terapeutici di prossima generazione in aree di alta necessità non metrica, tra cui oncologia, immunologia e malattie rare.

In base ai termini dell’accordo di collaborazione, AstraZeneca sfrutta le tecnologie proprietarie per l’editing del gene Cellectis e le capacità produttive, per progettare nuovi prodotti di terapia cellulare e genica, rafforzando l’offerta crescente di AstraZeneca in questo spazio. Pertanto, questo aumento del numero di attività di ricerca e sviluppo nel campo dell'editing genico aumenterà la domanda di servizi di sperimentazione clinica che propelleranno la crescita del mercato.

Il mercato dei servizi di sperimentazione clinica della terapia cellulare e genica si riferisce al settore all'interno dell'industria sanitaria che fornisce servizi specificamente personalizzati per sostenere gli studi clinici per la terapia cellulare e i trattamenti di terapia genica. Studi clinici sono essenziali per testare la sicurezza e l'efficacia dei nuovi trattamenti di terapia cellulare e genica prima che possano essere approvati per un uso clinico diffuso. Le aziende specializzate nei servizi clinici di sperimentazione cellulare e genica offrono una gamma di servizi tra cui il reclutamento dei pazienti, la progettazione di studi, la conformità normativa, il supporto di produzione, la gestione dei dati e il monitoraggio per facilitare l'esecuzione di questi studi.

Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services Trends Market

Il rapido ritmo di progresso tecnologico nella terapia cellulare e genica è un catalizzatore per la crescita del mercato. Questi progressi non solo migliorano l'efficacia dei trattamenti, ma anche espandono le applicazioni terapeutiche della terapia cellulare e genica attraverso una vasta gamma di malattie che si prevede di aumentare la crescita del mercato.

• Ad esempio, nell'aprile del 2022, Labcorp ha collaborato con Xcell Biosciences, Inc, uno sviluppatore leader delle tecnologie di terapia cellulare e genica, per promuovere il lavoro critico che aiuta i clienti a portare efficacemente sul mercato terapie cellulari e geniche innovative. Attraverso questa collaborazione, LabCorp e Xcellbio lavorano su una serie di progetti volti a migliorare la sicurezza e l'efficacia delle terapie cellulari e geniche (CGT). Pertanto, la domanda di servizi di sperimentazione clinica di alta qualità dovrebbe crescere in tandem, assicurando la traduzione sicura ed efficace di queste terapie innovative dal laboratorio alla clinica ospedaliera, è previsto per aumentare la crescita del mercato.

Analisi del mercato del servizio clinico di terapia cellulare e genetica

Sulla base del servizio, il mercato globale è classificato nella progettazione e progettazione di studi clinici, servizi di fornitura e logistica, affari normativi e conformità, gestione dei dati e biostatica, gestione del sito e monitoraggio, e altri servizi. Il segmento delle questioni regolamentari e di conformità ha dominato il mercato con ricavi di 997,7 milioni di USD nel 2023.

• La conformità normativa è essenziale per dimostrare la sicurezza e l'efficacia di queste terapie negli studi clinici. Robuste pratiche per gli affari normativi aiutano a garantire che vengano implementate e seguite adeguate misure di sicurezza durante il processo di sviluppo.
• Inoltre, i fornitori di servizi normativi offrono competenze nello sviluppo della strategia di regolamentazione globale, nella gestione della presentazione e nelle interazioni con le agenzie di regolamentazione, facilitando l'espansione delle prove di terapia cellulare e genica in nuovi mercati, aumentando così la crescita del mercato dei servizi.

Sulla base della fase, il mercato del servizio di sperimentazione clinica della cellula e della terapia genica è classificato nella fase I, fase II, fase III e fase IV. Il segmento fase II dominava il mercato con quota di mercato del 35,2% nel 2023.

• Le prove di fase II coinvolgono in genere popolazioni più grandi dei pazienti rispetto alle prove di fase I, che richiedono strategie di reclutamento e di ritenzione dei pazienti efficienti. I progressi nell'impegno dei pazienti, nella selezione dei siti e nelle tecnologie di reclutamento contribuiscono alla riuscita dell'esecuzione delle prove di fase II.
• Inoltre, le prove di fase II tipicamente si concentrano su endpoint specifici per le malattie rilevanti per l'indicazione mirata, come i tassi di risposta tumorale, la sopravvivenza senza progressione, o miglioramenti nei sintomi della malattia. Questi endpoint forniscono dati clinici significativi sull'efficacia terapeutica delle terapie cellulari e geniche nel trattamento della malattia mirata. Poiché gli sponsor cercano di dimostrare risultati clinici significativi negli studi di fase II, c'è una richiesta di competenze specialistiche nella progettazione di studi, nella selezione di endpoint e nell'analisi dei dati all'interno del mercato dei servizi di sperimentazione clinica.

Sulla base dell'indicazione, il mercato globale del servizio di prova clinica della cellula e della terapia genica è classificato in oncologia, ematologia, disturbi endocrini/metabolici, malattie infettive, neurologia, malattie cardiovascolari, disturbi muscoloscheletrici e altre indicazioni. The oncologia il segmento dovrebbe esporre CAGR dell'11,1% durante il periodo di analisi.

• Le terapie cellulari e geniali offrono nuovi approcci promettenti per il trattamento del cancro mirando a specifiche vie molecolari, migliorando la risposta immunitaria del corpo contro i tumori, o uccidendo direttamente le cellule tumorali. L'urgenza di affrontare le esigenze insolite in oncologia alimenta una forte domanda di servizi di sperimentazione clinica per sviluppare e valutare trattamenti innovativi di terapia cellulare e genica.
• Inoltre, le terapie cellulari e geniche offrono il potenziale per trattamenti altamente mirati e personalizzati basati sulla biologia tumorale unica del paziente. Gli studi clinici a base di biomarcatori mirano a identificare le sottopopolazioni dei pazienti più propensi a beneficiare di terapie specifiche, facilitando lo sviluppo di farmaci più efficienti e migliorando i risultati dei pazienti. Così, i servizi di sperimentazione clinica che supportano l'identificazione del biomarcatore, la stratificazione del paziente e lo sviluppo diagnostico dei compagni che sono essenziali per avanzare terapie oncologiche personalizzate, spurranno la crescita del mercato.

Sulla base del tipo di terapia, il mercato globale dei servizi di sperimentazione clinica delle cellule e della terapia genica è classificato in terapia genica, terapia cellulare e terapia cellulare modificata genica. Il segmento di terapia cellulare dovrebbe raggiungere 4,2 miliardi di dollari alla fine del 2032.

• I miglioramenti delle tecniche di produzione cellulare, come l'automazione e le capacità di scala, riducono i costi di produzione e aumentano la scalabilità delle terapie cellulari, sono i principali fattori che spingono la crescita del mercato.
• Inoltre, le innovazioni nei sistemi di consegna migliorano l'efficienza e la sicurezza di somministrare terapie cellulari. Questo porterà a un volume crescente di dati generati in studi clinici richiede sofisticate capacità di gestione e analisi dei dati, guidando ulteriormente la domanda di servizi specializzati.

Sulla base dell'uso finale, il mercato dei servizi di sperimentazione clinica cellulare e genetica è classificato in aziende farmaceutiche e biotecnologiche, contratto di ricercas, istituti di ricerca accademici e altri utenti finali. Il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche ha rappresentato 1,7 miliardi di dollari in crescita dell’11,1% CAGR tra il 2024 e il 2032.

• Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche stanno investendo fortemente nella ricerca e nello sviluppo di terapie cellulari e geniche grazie al loro potenziale per affrontare le esigenze mediche non misurate in una vasta gamma di malattie. La crescente comprensione dei meccanismi cellulari e genetici che stanno alla base delle malattie, unitamente ai progressi tecnologici, ha alimentato l'interesse e l'investimento nello sviluppo di nuovi prodotti di terapia cellulare e genica. Poiché queste aziende avanzano terapie attraverso fasi di sviluppo preclinico e clinico, vi è un corrispondente aumento della domanda di servizi di sperimentazione clinica specializzata per sostenere gli sforzi di ricerca.
• Inoltre, le aziende farmaceutiche e biotecnologiche spesso formano partenariati strategici e collaborazioni con organizzazioni di ricerca contract (CRO), istituzioni accademiche e altri soggetti interessati per far progredire i loro programmi di terapia cellulare e genica. I fornitori di servizi di sperimentazione clinica svolgono un ruolo chiave in queste collaborazioni offrendo servizi specializzati su misura per le esigenze uniche dei programmi di terapia cellulare e genica, portando così la crescita nel segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche.

Il mercato del servizio di prova clinica della cellula e della terapia genica negli Stati Uniti dovrebbe esporre 11% CAGR tra 2024 - 2032.

• La presenza di un'industria biofarmaceutica robusta con numerose aziende farmaceutiche e biotecnologiche impegnate attivamente nelle attività di ricerca e sviluppo di terapie cellulari e geniche in Nord America, unitamente ad un sostanziale investimento in tecnologie innovative e terapie, spinge la domanda di servizi di sperimentazione clinica cellulare e gene-terapia in questa regione.
• Inoltre, il crescente fardello di malattie croniche e genetiche, unitamente alle limitazioni delle modalità di trattamento esistenti, sottolinea la necessità di terapie innovative per affrontare esigenze mediche non misurate. Pertanto, le terapie cellulari e geniali offrono nuovi approcci promettenti per il trattamento di queste condizioni, guidando la domanda di studi clinici per valutare la loro sicurezza ed efficacia.

Così, il fattore di cui sopra ha contribuito al dominio del Nord America nel mercato dei servizi di sperimentazione clinica cellulare e gene terapia.

La Germania per sperimentare il più alto tasso di crescita del mercato, superando altri paesi in Europa nel periodo di valutazione.

• La Germania ha un particolare focus sulle malattie rare e sulla medicina personalizzata, aree in cui le terapie cellulari e geniche tengono una grande promessa. L'Orphan Drug Act del paese fornisce incentivi per lo sviluppo delle terapie per le malattie rare, tra cui l'esclusività del mercato e la riduzione delle tasse.
• Inoltre, sono stati fatti significativi investimenti nel paese per costruire infrastrutture specializzate per la ricerca e lo sviluppo di terapie cellulari e geniche. Questo include la creazione di strutture di produzione avanzate, laboratori di ricerca e centri di sperimentazione clinica dedicati alla terapia cellulare e genica. Così, la disponibilità di infrastrutture tecnologicamente avanzate supporta l'espansione delle capacità di sperimentazione clinica di terapia cellulare e genica che guidano la crescita del mercato.

Il mercato dei servizi clinici di prova della cellula e della terapia genica dell'India dovrebbe crescere con un CAGR significativo durante il periodo di previsione.

• La presenza di centri di ricerca specializzati e siti di sperimentazione clinica dotati di strutture avanzate e personale addestrato, supporta l'esecuzione efficiente delle prove di terapia cellulare e genica. Inoltre, la rete in espansione dell'India di istituti di ricerca e collaborazioni accademiche favorisce l'innovazione e l'esperienza in aree rilevanti per la ricerca cellulare e gene-terapia. Pertanto, la disponibilità di infrastrutture di ricerca, competenze e una grande piscina paziente richiede servizi di sperimentazione clinica per sostenere lo sviluppo e l'esecuzione di prove in India.

Quota del mercato dei servizi clinici di terapia cellulare e genetica

Il panorama competitivo del mercato è caratterizzato dalla presenza di società farmaceutiche e biotecnologiche consolidate, insieme a CRO che collabora per fornire servizi di sperimentazione clinica cellulare e gene-terapia per quote di mercato. I principali attori sono impegnati in iniziative strategiche come la collaborazione, gli investimenti e le partnership per rafforzare il loro portafoglio di servizi. Le aziende stanno adottando attivamente un approccio multi-pronged per affrontare la crescente domanda di servizi di sperimentazione clinica cellulare e gene terapia.

Cell e Gene Terapia Clinica Trial Services Aziende di mercato

I giocatori eccellenti che operano nel settore dei servizi di sperimentazione clinica della cellula e della terapia genica sono i seguenti:

• ADVARRA
• Charles River Laboratories International Inc.
• Farmacia Catalent
• ICON PLC
• IQVIA
• Medpace, Inc.
• Novotech
• Precision Medicine Group, LLC
• Parexel International
• Salute di Syneos
• Servizi Sharp, LLC
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Analisi clinica mondiale

Industria News:

• Nel marzo 2024, Neurogene Inc. annunciò l'espansione della sua fase in corso 1/2 gene terapia clinica per NGN-401 per pazienti paediatrici con sindrome di Rett. Questa espansione della sperimentazione clinica e la rimozione della dosatura sfalsata in Cohort 1 consentono all'azienda di trattare più pazienti in una durata più breve, rafforzando così i loro prodotti pipeline.
• Nel mese di ottobre 2023, eXmoor pharma ha lanciato il suo nuovo Cell and Gene Therapy Centre buona pratica di produzione (GMP) per sostenere la produzione di terapie multiple per gli studi clinici. L'apertura di questa struttura porta 19 anni di esperienza di consulenza e sviluppo di processi per consentire direttamente lo sviluppo rapido delle terapie che cambiano la vita nel Regno Unito e in altre regioni. Questa strategia dovrebbe migliorare la loro portata verso economie non sfruttate.

Il rapporto di ricerca sul mercato dei servizi di sperimentazione clinica della cellula e della terapia genica include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 - 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato, Da Servizio

• Progettazione clinica e pianificazione
• Servizi di fornitura e logistica
• Affari regolamentari e conformità
• Gestione dei dati e biostatica
• Gestione del sito e monitoraggio
• Altri servizi

Mercato, Per Fase

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Mercato, Per indicazione

• Oncologia
• Ematologia
• Disturbi endocrini/metabolici
• Malattie infettive
• Neurologia
• Malattie cardiovascolari
• Disturbi muscoloscheletrici
• Altre indicazioni

Mercato, da Terapia Tipo

• Terapia genetica
• Terapia cellulare
• Terapia cellulare modificata Gene

Mercato, da parte dell'utente finale

• Aziende farmaceutiche e biotecnologie
• Organizzazioni di ricerca
• Istituti accademici e di ricerca
• Altri utenti finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Paesi Bassi
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Giappone
  • Cina
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA
  • Resto del Medio Oriente e dell'Africa