Dimensione del mercato delle prove cliniche cardiovascolari

Il mercato delle prove cliniche cardiovascolari è stato di circa 5,1 miliardi di dollari nel 2022 ed è previsto per crescere in un CAGR di oltre il 6,1% fino al 2032, a causa della crescente incidenza di malattie cardiovascolari come insufficienza cardiaca, ictus e malattie dell'arteria coronarica.

Per esempio, secondo la Federazione Mondiale del Cuore, le malattie cardiovascolari si sono classificate tra le principali cause della mortalità globale, causando circa 20,5 milioni di morti nel 2021. Analogamente, come riporta l'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa 15 milioni di persone soffrono di colpi a partire dal giugno 2023, con 5 milioni di morti e 5 milioni di persone che vivono di disabilità permanenti. Pertanto, un significativo aumento della prevalenza delle malattie cardiovascolari ha aumentato la domanda di terapie cardiovascolari potenziate, propellendo così la necessità di prove di droga che mirano a malattie cardiovascolari.

Gli studi clinici cardiovascolari si riferiscono a studi di ricerca sistematici e controllati condotti per valutare la sicurezza, l'efficacia e i potenziali benefici di nuovi farmaci, interventi o dispositivi medici legati alla salute cardiovascolare. Questi studi mirano a migliorare la conoscenza medica e migliorare i risultati del paziente indagando la prevenzione, la diagnosi e il trattamento di malattie cardiovascolari come insufficienza cardiaca, malattie coronariche dell'arteria e ictus. I ricercatori conducono questi studi in fasi, a partire da piccoli gruppi per valutare la sicurezza e gradualmente progredire verso popolazioni più grandi per raccogliere dati più completi sull'efficacia e sui potenziali effetti collaterali.

COVID-19 Impatto

Il sistema sanitario globale ha affrontato sfide significative durante la pandemia di COVID-19, causando interruzioni nelle procedure di ricerca medica e di sperimentazione clinica. Inoltre, reclutare e mantenere i partecipanti in prove cardiovascolari è diventato difficile a causa di accesso limitato a strutture sanitarie, paure di infezione, e priorità del paziente COVID-19. Nonostante questi ostacoli, le aziende mirate a rilanciare i ricavi di prova clinica cardiovascolare adottando metodi virtuali come il monitoraggio remoto e telemedicina. Questo cambiamento strategico ha permesso a diversi studi di cardiologia di continuare con le modifiche necessarie nei metodi di raccolta dati e protocolli di prova.

Tendenze del mercato delle prove cliniche cardiovascolari

• La proliferazione di studi clinici cardiovascolari si aspetta di esplorare i trattamenti all'avanguardia e le soluzioni terapeutiche che contribuiscono all'espansione del mercato. Per esempio, Mayo Clinic sta conducendo una sperimentazione clinica sul blocco di plesso cervicale superficiale per l'inserimento del pacemaker, mirando a valutare i risultati clinici. Pertanto, affrontare i cambiamenti essenziali per alleviare l'onere delle malattie cardiovascolari, richiede una continua consapevolezza e advocacy, anticipando opportunità di mercato per gli stakeholder sul mercato.

Le aziende e le organizzazioni si concentrano attivamente sul miglioramento delle loro capacità e sull'escalation delle attività di ricerca da parte delle collaborazioni.

• Ad esempio, nel 2020, la Heart Foundation in collaborazione con il New South Wales (NSW) Government and Umbrella Organizations, la Cardiovascular Research Network (CVRN) ha assicurato un accordo di finanziamento di tre anni con l'ufficio sanitario NSW per la salute e la ricerca medica. Questo finanziamento sostiene la gestione della rete, mirando a migliorare la capacità di ricerca delle malattie cardiovascolari in NSW.

Oltre ai suddetti fattori, il mercato anticipa la notevole crescita dovuta all'aumento della domanda di medicina personalizzata, all'espansione della sperimentazione clinica e all'espansione dei settori farmaceutici e biotecnologici.

Analisi del mercato delle prove cliniche cardiovascolari

Sulla base delle fasi, il mercato è segmentato nella fase I, fase II, fase III e fase IV. La fase III ha condotto il mercato con la quota di fatturato maggiore del 34,9% nel 2022.

• Gli studi di Fase III hanno raggiunto il dominio nel mercato degli studi clinici cardiovascolari a causa del loro ruolo fondamentale nella valutazione dell'efficacia e della sicurezza del trattamento prima di cercare l'approvazione normativa. Comprende la più grande piscina del paziente e valutazioni complete, essenziali per confermare i benefici di una terapia e potenziali rischi. Per esempio, come per i dati ICTRP, più di 320 studi di fase III sono registrati per la ricerca clinica cardiovascolare, proiettando notevoli opportunità e anticipando risultati di studio positivi negli anni a venire.
• Così, il significato delle prove di fase III nel determinare il successo di un trattamento e la successiva entrata di mercato, accoppiato con la loro adesione agli standard normativi, consolidato la loro prominenza nella modellazione del paesaggio del mercato.

Sulla base di progetti di studio, il mercato degli studi clinici cardiovascolari è classificato in accesso interattivo, osservazionale e ampliato. Il progetto di studio interventistico detiene la quota maggiore del 60,6% sul mercato, testimoniando il suo dominio durante il periodo di analisi.

• Questi studi classificano gli interventi in farmaci o biologici, procedure comportamentali, chirurgiche e dispositivi.
• Nel corso del tempo, vi è stato un sostanziale aumento degli studi di intervento condotti, che rappresentano il 75-80% degli studi registrati a partire dal maggio 2022, per lo più costituiti da farmaci o biologici, seguiti da interventi comportamentali, clinici e di dispositivi. Gli interventi sono preferiti per la loro maggiore precisione e rilevanza rispetto agli studi osservazionali.
• Inoltre, negli studi clinici cardiovascolari, gli studi di intervento del dispositivo medico sono considerati come lo standard d'oro per valutare l'accuratezza e l'efficacia dei dispositivi in fase di indagine, contribuendo così alla loro significativa quota di mercato.

Sulla base dell'indicazione, il mercato globale degli studi clinici cardiovascolari è segmentato in malattia cerebrovascolare, malattia coronarica, malattia cardiaca ipertensiva, malattie cardiache infiammatorie dell'aritmia cardiaca, ipertensione arteriosa polmonare sindrome, malattie cardiache ischemiche, insufficienza cardiaca e altre indicazioni. Il segmento della malattia cerebrovascolare è previsto per tenere conto di 2,3 miliardi di USD entro il 2032.

• Il dominio è attribuito a causa del numero crescente di malattie cerebrovascolari. Secondo il National Center for Health Statistics dati, uno su ogni sei decessi correlati alle malattie cardiovascolari è stato attribuito a ictus, nel 2021. Circa l'87% di tutti i colpi sono ictus ischemici, caratterizzati da un blocco nel flusso sanguigno al cervello. Stroke è la causa principale delle disabilità durature. Tra i sopravvissuti ai colpi di età superiore ai 65 anni, più della metà dell'esperienza ha ridotto la mobilità a causa del suo impatto.
• Pertanto, l'aumento della domanda di studi clinici correlati alla cerebrovascolare dovrebbe aumentare lo sviluppo del mercato.

Sulla base degli utenti finali, il mercato globale degli studi clinici cardiovascolari è segmentato in aziende biotecnologiche e farmaceutiche, produttori di dispositivi medici, organizzazione di ricerca contrattuale (CRO), e altri utenti finali. Nel 2022, il settore CRO ha detenuto la quota di mercato più grande al 49,1%.

• I CRO dominano il mercato grazie alle loro competenze specialistiche, alla gestione efficiente delle prove e alla conformità alle normative. La loro capacità di gestire diversi aspetti di prova, consolida il loro ruolo cardine nel promuovere la ricerca cardiovascolare.
• Inoltre, CROs offre servizi all'avanguardia, rendendo loro partner preferiti per i ricercatori, le organizzazioni governative, le aziende biofarmaceutiche e farmaceutiche alla ricerca di outsourcing del progetto. Ad esempio, nell'agosto del 2023, il Dr. Vince Clinical Research (DVCR) ha costituito una partnership strategica con Clario per fornire valutazioni cardiache in studi clinici. Questa alleanza dovrebbe espandere l'accesso alla metodologia QT di precisione precoce di Clario (EPQT).
• Pertanto, tale collaborazione mira ad aiutare le aziende biofarmaceutiche ad ottenere dati di sicurezza cardiaca accurati e convenienti nelle fasi iniziali dello sviluppo clinico.

Nel 2022, l'America del Nord deteneva la più alta quota di ricavi sul mercato e si poneva a mantenere il dominio, proiettando una CAGR lucrativa del 5,6% durante il periodo di analisi.

• La prominenza della regione è attribuita alla presenza di CRO consolidati con esperienza nelle sperimentazioni cliniche cardiovascolari, tra cui le prove cliniche mondiali, ICON plc, Caidya, e molti altri. Gli Stati Uniti detengono una posizione leader nel numero di studi clinici cardiovascolari condotti. Ad esempio, gli Stati Uniti hanno registrato circa 11,585 studi clinici cardiovascolari sulla piattaforma del registro delle prove cliniche dell'OMS (ICTRP) dal 1999 al 2022. L'enorme numero di studi clinici riflette un significativo volume di attività di ricerca nel paese.

Mercato delle prove cliniche cardiovascolari

I principali operatori del mercato stanno attivamente impegnando misure strategiche inorganiche, come fusioni, partenariati e acquisizioni, per rafforzare la loro presenza nell'industria cardiovascolare. ICON plc, Charles River e IQVIA rappresentano una quota significativa del mercato. Queste aziende stanno privilegiando strategie come outsourcing e transizione ai CRO per aumentare le capacità, semplificare le operazioni e navigare le sfide normative.

I principali operatori di mercato che operano nel settore delle sperimentazioni cliniche cardiovascolari sono i seguenti:

• Eli Lilly & Company
• IQVIA Inc.
• Analisi clinica mondiale
• ICON plc
• Thermo Fisher Scientific (PPD Inc)
• Salute di Syneos
• Medpace, Inc.
• Ricerca clinica Veeda
• WuXi AppTech
• Pfizer
• Merck & Co

Industria di prova clinica cardiovascolare Notizie:

• Nell'ottobre 2023, la Icahn School of Medicine a Mount Sinai ha formalizzato un accordo con l'Istituto Chiba di Tecnologia (CIT) per esplorare congiuntamente l'applicazione dell'intelligenza artificiale (AI) nella ricerca di malattie cardiovascolari. L'obiettivo dell'accordo è quello di migliorare l'efficienza degli studi clinici, accelerare il progresso nella cura dei pazienti e accelerare la potenziale introduzione di nuovi trattamenti per i pazienti affetti da cuore.
• Nel settembre 2023, Cereno Scientific ha collaborato con Clinical Trial Consultants (CTC) per lo studio di fase I di CS014, con CTC che offre assistenza in fasi preparatorie, come lo sviluppo del protocollo di studio e il processo di applicazione clinica in Svezia. Questo sforzo collaborativo significa un approccio innovativo negli studi clinici cardiovascolari.

Il rapporto di ricerca sul mercato degli studi clinici cardiovascolari comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni da 2018 a 2032 per i seguenti segmenti:

By Phase, 2018 – 2032 (USD Million)

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Da Study Design, 2018 – 2032 (USD Million)

• Intervento
• Osservazioni
• Accesso ampliato

Per indicazione, 2018 – 2032 (USD Million)

• Malattia cerebrovascolare
• Malattia dell'arteria coronarica
• Malattia cardiaca ipertensiva
• Aritmia cardiaca
• Malattia cardiaca infiammatoria
• Sindrome di ipertensione arteriosa polmonare
• Malattia cardiaca ischemica
• Insufficienza cardiaca
• Altre indicazioni

By End-use, 2018 – 2032 (USD Million)

• Biotecnologie e aziende farmaceutiche
• Produttori di dispositivi medici
• Organizzazione di ricerca contrattuale (CRO)
• Altri utenti finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Resto dell'Europa
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Resto dell'Asia Pacifico
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Resto dell'America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Resto del Medio Oriente & Africa